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"Biotechnologie-Firma"

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Antrag des Freistaates Bayern
Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

... eine Herstellungserlaubnis für die Entnahme. Eine Herstellungserlaubnis nach AMG umfasst hohe Anforderungen an Räume und erforderliches Persona1. Der mit dieser Herstellungserlaubnis verbundene Verwaltungsaufwand würde verhindern, dass Krankenhäuser die Vermehrung des Zellmaterials durch eine zwischengeschaltete Biotechnologie-Firma durchführen lassen. Dies stellt eine nicht zu rechtfertigende Benachteiligung kleiner innovativer Firmen dar.

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Informationssystem - umwelt-online
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Das Informationssystem umfaÃŸt alle bei umwelt-online implementierten Dateien zu den Umweltmedien/Bereichen: Abfall, Allgemeines, Anlagentechnik, Bau, Biotechnologie, Energienutzung, Gefahrgut, Immissionsschutz, Lebensmittel & BedarfsgegenstÃ¤nde, Natur-, Pflanzen-, Tierschutz, Boden/Altlasten, StÃ¶rfallprÃ¤vention&Katastrophenschutz, Chemikalien, Umweltmanagement sowie Arbeitsschutz einschlieÃŸlich des zugehÃ¶rigen EU-Regelwerkes. Das Informationssystem wird kontinierlich entsprechend den VerÃ¶ffentlichungen des Gesetzgebers aktualisiert.

Mit dem Lizenzerwerb wird die Nutzungsberechtigung des umwelt-online Informationssystems und die Nutzung des individuellen umwelt-online Rechtskatasters zum Nachweis der RechtskonformitÃ¤t des Umweltmanagementsystems gemÃ¤ÃŸ der DIN ISO 14001 bzw. der Ã–koauditverordnung (EG)1221/2009, des Arbeitsschutzmanagementsystems gemÃ¤ÃŸ OHSAS 18001 sowie des Energiemanagementsystems gemÃ¤ÃŸ DIN ISO 50001 erworben.