A. Problem und Ziel
B. L�sung
C. Alternativen
D. Finanzielle Auswirkungen
E. Sonstige Kosten
Verordnung
Verordnung
Abschnitt 1
Algemeines
� 1
Begriffsbestimmungen
� 2
Zust�ndige Beh�rden
Abschnitt 2
Herstellung von Mitteln
� 3
Herstellungserlaubnis
� 4
Inhalt der Herstellungserlaubnis
� 5
Sachkundige Personen
� 6
Anzeigepflichten
� 7
Ruhen der Erlaubnis
� 8
Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln
� 9
Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen
� 10
Besondere Vorschriften f�r die Tierhaltung
� 11
Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Pr�fung von Mitteln
� 12
Wartezeiten
� 13
Farbstoffe Bei der Herstellung von Mitteln, die zur Anwendung am Tier bestimmt sind, d�rfen zur F�rbung nur verwendet werden
� 14
Abf�llen der Charge
� 15
Aufbewahrung von Proben abgef�llter Chargen
� 16
Arzneibuch
� 17
Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abf�llen
� 18
Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis
� 19
Pr�fung des Betriebs
Abschnitt 3
Zulassung von Mitteln
� 20
Zulassungsantrag
� 21
Zusammenfassung der Merkmale des Mittels
� 22
Zulassungsverfahren
� 23
Zulassung
� 24
Zulassung in sonstigen F�llen
� 25
Erl�schen der Zulassung
� 26
Verl�ngern der Zulassung
� 27
R�cknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung
� 28
Pflichten des Zulassungsinhabers
� 29
�nderung der Zulassung, Neuzulassung
� 30
Erfassen und Auswerten von Risiken
� 31
Bekanntmachung, Ver�ffentlichung
Abschnitt 4
Staatliche Chargenpr�fung
� 32
Durchf�hrung der staatlichen Chargenpr�fung
� 33
Umfang der staatlichen Chargenpr�fung
� 34
R�cknahme der Freigabe
Abschnitt 5
Kennzeichnung
� 35
Kennzeichnung
� 36
Packungsbeilage
Abschnitt 6
Gro�handel und Einfuhr
� 37
Pflichten des Gro�h�ndlers
� 38
Einfuhrerlaubnis
� 39
Bescheinigung
Abschnitt 7
Abgabe und Anwendung von Mitteln
� 40
Vertriebsweg, Nachweispflicht
� 41
Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht
� 42
Abgabeverbote
� 43
Anwendung von Mitteln
� 44
Anwendung durch den Tierhalter
� 45
Vorr�tighalten von Mitteln
� 46
Befugnisse tier�rztlicher Bildungsst�tten
Abschnitt 8
Schlussbestimmungen
� 47
Ordnungswidrigkeiten
� 48
�bergangsvorschriften
� 49
Inkrafttreten, Au�erkrafttreten
Anlage 1
(zu � 20 Abs. 4) Angaben und Unterlagen, die einem Antrag nach � 20 Abs. 4 beizuf�gen sind:
Anlage 2
(zu � 21 Abs. 2) Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach � 20 Abs. 4 beizuf�gen ist:
Begr�ndung
A. Allgemeiner Teil
B. Besonderer Teil
Zu � 1
Zu � 2
Zu � 3
Zu � 4
Zu � 5
Zu � 6
Zu � 7
Zu � 8
Zu den �� 9
Zu � 12
Zu � 13
Zu den �� 14
Zu � 17
Zu � 18
Zu � 20
Zu � 21
Zu � 22
Zu � 24
Zu den �� 25
Zu � 28
Zu � 29
Zu � 30
Zu � 31
Zu den �� 32
Zu � 35
Zu � 36
Zu � 37
Zu � 38
Zu � 40
Zu � 42
Zu den �� 43
Zu � 46
Zu � 47
Zu � 48