A. Problem und Ziel
Die Liste der dem strafbewehrten Erwerbs-, Besitz- und Verbringungsverbot unterliegenden Dopingstoffe im Anhang des Anti-Doping-Gesetzes und die zugehörigen Grenzwerte der nicht geringen Mengen in der Dopingmittel-Mengen-Verordnung müssen an den Stand von Wissenschaft und Technik angepasst werden.
Zudem sollen redaktionelle Anpassungen aufgrund von Umstrukturierungen in den WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020 vorgenommen werden sowie neu in die WADA-Verbotsliste aufgenommene Beispiele für bestimmte Substanzgruppen zur Erleichterung des Vollzugs insbesondere im Bereich der Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktoren-Modulatoren ergänzt werden.
B. Lösung
Durch die Verordnung wird eine neue Gruppe (Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktoren-Modulatoren) aufgenommen und werden Ergänzungen in anderen Gruppen und redaktionelle Umstrukturierungen aufgrund geänderter Strukturen der WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020 vorgenommen (Verschiebungen von bestimmten Substanzen in andere Substanzklassen). Dazu wird die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 8. Juli 2016 (BGBl. I S. 1624) aufgehoben und eine neue Dopingmittel-Mengen-Verordnung erlassen, die diese Änderungen berücksichtigt.
C. Alternativen
Keine.
D. Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand
Der festgestellte Erfüllungsaufwand der Verwaltung führt nicht zu Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand.
E. Erfüllungsaufwand
E.1 Erfüllungsaufwand für Bürgerinnen und Bürger
Keiner.
E.2 Erfüllungsaufwand für die Wirtschaft
Keiner.
Davon Bürokratiekosten aus Informationspflichten
Keine.
E.3 Erfüllungsaufwand der Verwaltung
Der Anstieg der gelisteten Dopingmittel führt bei der Zollverwaltung zu einem Erfüllungsaufwand in Höhe von 0,62 AK mD / 0,38 AK g aufgrund der Erhöhung der Anzahl von Beanstandungen, für die in der Folge die Staatsanwaltschaften zu beteiligen sind. Der Erfüllungsaufwand der Zollverwaltung wird finanziell und stellenmäßig im Einzelplan 08 ausgeglichen.
F. Weitere Kosten
Auswirkungen auf Einzelpreise und das Preisniveau, insbesondere das Verbraucherpreisniveau, sind nicht zu erwarten.
Verordnung des Bundesministeriums für Gesundheit
Vierte Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge
Der Chef des Bundeskanzleramtes Berlin, 18. Mai 2020
An den Präsidenten des Bundesrates
Herrn Ministerpräsidenten
Dr. Dietmar Woidke
Sehr geehrter Herr Präsident,
hiermit übersende ich die vom Bundesministerium für Gesundheit zu erlassende Vierte Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge mit Begründung und Vorblatt.
Ich bitte, die Zustimmung des Bundesrates aufgrund des Artikels 80 Absatz 2 des Grundgesetzes herbeizuführen.
Mit freundlichen Grüßen
Prof. Dr. Helge Braun
Vierte Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge
Vom ...
Auf Grund des § 6 Absatz 1 Satz 1 des Anti-Doping-Gesetzes vom 10. Dezember 2015 (BGBl. I S. 2210) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat nach Anhörung von Sachverständigen:
Artikel 1
Änderung des Anti-Doping-Gesetzes
Die Anlage (zu § 2 Absatz 3) des Anti-Doping-Gesetzes vom 10. Dezember 2015 (BGBl. I S. 2210), das zuletzt durch Artikel 26 Absatz 2 des Gesetzes vom 20. November 2019 (BGBl. I S. 1724) geändert worden ist, wird wie folgt gefasst:
Anlage (zu § 2 Absatz 3)
Stoffe gemäß § 2 Absatz 3 sind:
I. Anabole Stoffe
1. Anabol-androgene Steroide
Androstanolon, synonym Dihydrotestosteron
1-Androstendiol
Androstendiol
1-Androstendion
Androstendion
1-Androsteron
Bolasteron
Boldenon
Boldion
Calusteron
Clostebol
Danazol
Dehydrochlormethyltestosteron
Desoxymethyltestosteron
Drostanolon
Ethylestrenol
Fluoxymesteron
Formebolon
Furazabol
Gestrinon
4-Hydroxytestosteron
Mestanolon
Mesterolon
Metandienon
Metenolon
Methandriol
Methasteron
Methyldienolon
Methyl-1-testosteron
Methylnortestosteron
Methyltestosteron
Metribolon, synonym Methyltrienolon
Miboleron
Nandrolon
19-Norandrostendion
Norboleton
Norclostebol
Norethandrolon
Oxabolon
Oxandrolon
Oxymesteron
Oxymetholon
Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Prostanozol
Quinbolon
Stanozolol
Stenbolon
1-Testosteron
Testosteron
Tetrahydrogestrinon
Trenbolon
Andere exogene mit anabolandrogenen Steroiden verwandte Stoffe
2. Andere anabole Stoffe
Clenbuterol
Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs)
Tibolon
Zeranol
Zilpaterol
II. Peptidhormone, Wachstumsfaktoren, verwandte Stoffe und Mimetika
1. Erythropoese stimulierende Stoffe
Erythropoetin human (EPO)
Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine
Darbepoetin alfa (dEPO)
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG-Epoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA)
Peginesatid, synonym Hematid
Hypoxieinduzierbarer-Faktor (HIF)-Aktivatoren:
Daprodustat (GSK1278863)
Molidustat (BAY 85-3934)
Roxadustat (FG-4592)
Vadadustat (AKB-6548)
2. Choriongonadotropin (CG), Luteinisierendes Hormon (LH) sowie ihre Releasingfaktoren
Buserelin
Choriongonadotropin (HCG)
Choriongonadotropin alfa
Deslorelin
Gonadorelin
Goserelin
Leuprorelin
Lutropin alfa
Nafarelin
Triptorelin
3. Corticotropine
Corticotropin
Tetracosactid
4. Wachstumshormon(-Fragmente), Releasingfaktoren und Releasingpeptide
Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH)
Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human Wachstumshormon-Fragmente z.B. AOD-9604, hgH-Fragment 176-191
Wachstumshormon-Releasingfaktoren, synonym Growth Hormone Releasing Hormones (GHRH)
Sermorelin
Somatorelin und Peptide mit gleicher Wirkung, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP)
Wachstumshormon-Sekretagoge (GHS) und ihre Mimetika
Anamorelin
Ipramorelin
Lenomorelin (Ghrelin)
Macimorelin
Ibutamoren (MK-677)
Tabimorelin
5. Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktor-Modulatoren
Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulinlike Growth Factor -1 (IGF-1)
IGF-1 Analoga
Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten
Thymosinbeta-4 und seine Derivate
III. Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren
1. Aromatasehemmer
Aminoglutethimid
Anastrozol
Androsta-1, 4, 6-trien-3, 17-dion, synonym Androstatriendion
4-Androsten-3, 6, 17-trion (6-oxo)
Exemestan
Formestan
Letrozol
Testolacton
2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs)
Raloxifen
Tamoxifen
Toremifen
3. Andere antiestrogen wirkende Stoffe
Clomifen
Cyclofenil
Fulvestrant
4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe
Follistatin und seine Derivate
Stamulumab
5. Stoffwechsel-Modulatoren
Insuline
PPARδ (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)-Agonisten, synonym
PPAR-delta-Agonisten
GW051516, synonym GW 1516
AMPK (PPARδ-AMP-activated protein kinase)-Axis-Agonisten
AICAR
Meldonium
SR9009.
Die Aufzählung schließt die verschiedenen Salze, Ester, Ether, Isomere, Mischungen von Isomeren, Komplexe oder Derivate mit ein.
Artikel 2
Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung - DmMV)
Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 2 Absatz 3 des Anti-Doping-Gesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge. Die nicht geringe Menge wird für die freie Verbindung des betreffenden Stoffes angegeben.
Anlage
I. Anabole Stoffe
1. Anabolandrogene Steroide
| nicht geringe Menge |
| Androstanolon, synonym Dihydrotestosteron | 1 500 mg |
| 1-Androstendiol | 3 000 mg |
| Androstendiol | 3 000 mg |
| 1-Androstendion | 3 000 mg |
| Androstendion | 3 000 mg |
| 1-Androsteron | 3000 mg |
| Bolasteron | 100 mg |
| Boldenon | 1 000 mg |
| Boldion | 3 000 mg |
| Calusteron | 100 mg |
| Clostebol | |
| - parenterale Darreichungsformen | 80 mg |
| - andere Darreichungsformen | 900 mg |
| Danazol | 3 000 mg |
| Dehydrochlormethyltestosteron | 100 mg |
| Desoxymethyltestosteron | 100 mg |
| Drostanolon | 1 015 mg |
| Ethylestrenol | 450 mg |
| Fluoxymesteron | 100 mg |
| Formebolon | 100 mg |
| Furazabol | 100 mg |
| Gestrinon | 45 mg |
| 4-Hydroxytestosteron | 1 500 mg |
| Mestanolon | 100 mg |
| Mesterolon | 1 500 mg |
| Metandienon | 100 mg |
| Metenolon | |
| - parenterale Darreichungsformen | 150 mg |
| - andere Darreichungsformen | 1 500 mg |
| Methandriol | 100 mg |
| Methasteron | 100 mg |
| Methyldienolon | 45 mg |
| Methyl-1-testosteron | 100 mg |
| Methylnortestosteron | 100 mg |
| Methyltestosteron | 100 mg |
| Metribolon, synonym Methyltrienolon | 45 mg |
| Miboleron | 100 mg |
| Nandrolon | 45 mg |
| 19-Norandrostendion | 3 000 mg |
| Norboleton | 450 mg |
| Norclostebol | 1 500 mg |
| Norethandrolon | 450 mg |
| Oxabolon | 75 mg |
| Oxandrolon | 100 mg |
| Oxymesteron | 100 mg |
| Oxymetholon | 100 mg |
| Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA) | |
| - parenterale Darreichungsformen | 144 mg |
| - andere Darreichungsformen | 3 000 mg |
| Prostanozol | 1 500 mg |
| Quinbolon | 1 500 mg |
| Stanozolol | 100 mg |
| Stenbolon | 1 500 mg |
| 1-Testosteron | 1 500 mg |
| Testosteron | |
| - transdermale oder orale Darreichungsformen | 1 500 mg |
| - andere Darreichungsformen | 632 mg |
| Tetrahydrogestrinon | 45 mg |
| Trenbolon | 150 mg |
| Andere exogene mit anabolandrogenen Steroiden verwandte Stoffe | 100 mg |
| - mit 17alpha-Methyl-Struktur | 3 000 mg |
| - mit anderen Strukturen | |
2. Andere anabole Stoffe
| nicht geringe Menge |
| Clenbuterol | 2,1 mg |
| Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs) | 90 mg |
| Tibolon | 75 mg |
| Zeranol | 4,5 mg |
| Zilpaterol | 4,5 mg |
II. Peptidhormone, Wachstumsfaktoren, verwandte Stoffe und Mimetika
1. Erythropoese stimulierende Stoffe
| nicht geringe Menge |
Erythropoetin human (EPO)
Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine | 24 000 IE |
| Darbepoetin alfa (dEPO) | 120 µg |
| Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG- Epoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA) | 90 µg |
| Peginesatid, synonym Hematid | 5 mg |
Hypoxieinduzierbarer-Faktor (HIF)-Aktivatoren:
Daprodustat (GSK1278863)
Molidustat
Roxadustat (FG-4592)
Vadadustat (AKB-6548) | 7 200 mg |
2. Choriongonadotropin (CG) und Luteinisierendes Hormon (LH) sowie ihre Releasingfaktoren
| nicht geringe Menge |
| Buserelin | 60 mg |
| Choriongonadotropin (HCG) | 7 500 IE |
| Choriongonadotropin alfa | 250 µg |
| Deslorelin | 4,5 mg |
| Gonadorelin | 40 mg |
| Goserelin | 10,8 mg |
| Leuprorelin | 30 mg |
| Lutropin alfa | 2 250 IE |
| Nafarelin | 24 mg |
Triptorelin
- Injektionslösung | 8604 µg |
3. Corticotropine
| nicht geringe Menge |
| Corticotropin | 1 200 IE |
| Tetracosactid | |
| - retardierte parenterale Darreichungsformen | 12 mg |
| - andere parenterale Darreichungsformen | 3 mg |
4. Wachstumshormon (-Fragmente), Releasingfaktoren und Releasingpeptide
| nicht geringe Menge |
| Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH) | 16 mg |
| Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human | 16 mg |
| Wachstumshormon-Fragmente: z.B. AOD-9604, hGH- Fragment 176-191 | 16 mg |
| Wachstumshormon Releasingfaktoren, synonym Growth | 1,5 mg |
| Hormone Releasing Hormones (GHRH) | |
| Sermorelin | |
| Somatorelin | |
| Tesamorelin | |
| und Peptide mit gleicher Wirkung, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP) | |
| Wachstumshormon-Sekretagoge (GHS) und ihre Mimetika | 150 mg |
| Anamorelin | |
| Ipamorelin | |
| Lenomorelin (Ghrelin) | |
| Macimorelin | |
| Ibutamoren (MK-677) | |
| Tabimorelin | |
5. Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktor-Modulatoren
| nicht geringe Menge |
| Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulinlike Growth Factor -1 (IGF-1) | 60 mg |
| IGF-1 Analoga | 3 mg |
| Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten | 3 mg |
| Thymosinbeta-4 und seine Derivate | 100 mg |
III. Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren
1. Aromatasehemmer
| nicht geringe Menge |
| Aminoglutethimid | 30 000 mg |
| Anastrozol | 30 mg |
| Androsta-1,4,6-trien-3,17-dion, synonym Androstatriendion | 3 000 mg |
| 4-Androsten-3,6,17-trion (6-oxo) | 6 000 mg |
| Exemestan | 750 mg |
| Formestan | 600 mg |
| Letrozol | 75 mg |
| Testolacton | 6 000 mg |
2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs)
| nicht geringe Menge |
| Raloxifen | 1 680 mg |
| Tamoxifen | 600 mg |
| Toremifen | 1 800 mg |
3. Andere antiestrogen wirkende Stoffe
| nicht geringe Menge |
| Clomifen | 509 mg |
| Cyclofenil | 4 200 mg |
| Fulvestrant | 250 mg |
4. Myostatinfunktionen
| nicht geringe Menge |
| Follistatin und seine Derivate | 450 mg |
| Stamulumab | 450 mg |
5. Stoffwechsel-Modulatoren
| nicht geringe Menge |
| Insuline | 400 IE |
| PPARδ (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)- Agonisten, synonym PPAR-delta-Agonisten | 75 mg |
| GW 501516, synonym GW 1516 | |
AMPK (PPARδ-AMP-activated protein kinase)-Axis- Agonisten
AICAR | 7 000 mg |
| Meldonium | 15 000 mg |
| SR9009 | 75 mg |
Artikel 3
Inkrafttreten
Die Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 8. Juli 2016 (BGBl. I S. 1624) außer Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Begründung
A. Allgemeiner Teil
I. Zielsetzung und Notwendigkeit der Regelungen
Nach § 2 Absatz 3 des Anti-Doping-Gesetzes (AntiDopG) ist es verboten, Dopingmittel, die in der Anlage zu diesem Gesetz aufgeführte Stoffe sind oder solche enthalten, in nicht geringer Menge zum Zwecke des Dopings beim Menschen im Sport zu erwerben, zu besitzen oder in oder durch den Geltungsbereich dieses Gesetzes zu verbringen. Die Durchsetzung dieser Regelung erfordert eine laufende Anpassung der betroffenen Stoffe und der dazugehörigen Grenzwerte für die nicht geringe Menge an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik. Mit dieser Verordnung werden die erforderlichen Anpassungen durch die Neufassung der Anlage zum AntiDopG und durch Erlass einer neuen Dopingmittel-Mengen-Verordnung vorgenommen.
Die Änderungen sind im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat und nach Anhörung von Sachverständigen erfolgt.
II. Wesentlicher Inhalt der Verordnung
In der Anlage des AntiDopG sind die Stoffe bestimmt, die dem Besitz-, Erwerbs- und Verbringungsverbot des § 2 Absatz 3 des AntiDopG unterworfen sind. Durch die in Artikel 1 vorgenommene Neufassung der Anlage zum AntiDopG erfolgen Anpassungen an die Listen der verbotenen Dopingmittel in der Anlage des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport (BGBl. 2007 II S. 354, 355) in den vom Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat bekannt gemachten Fassungen vom 21. Dezember 2016 (BGBl. II S. 1429), vom 19. Dezember 2017 (BGBl. II S. 1566), vom 17. Dezember 2018 (BGBl. II, S. 784) und vom 3. Dezember 2019 (BGBl. II S. 1069) (WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020).
Durch die Verordnung werden Anpassungen an die Struktur der WADA-Verbotslisten vorgenommen. Dazu wird in der Gruppe I.1. (Anabolandrogene Steroide) die Unterteilung in die Untergruppen
- a) (Exogene anabolandrogene Steroide und
- b) (Endogene anabolandrogene Steroide) aufgehoben.
Zudem werden Überschriften der Gruppen an die Terminologie der WADA-Verbotslisten angepasst. Darüber hinaus wird eine neue Gruppe II.5. (Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktoren-Modulatoren) aufgenommen, sowie Ergänzungen in den Gruppen I.1. (Anabolandrogene Steroide), II.1. Erythropoese stimulierende Stoffe), II.2. (Choriongonadotropin (CG), Luteinisierendes Hormon (LH) sowie ihre Releasingfaktoren), II.4. (Wachstumshormon(-Fragmente), Releasingfaktoren und Releasingpeptide), III.4. (Myostatinfunktionen verändernde Stoffe) und III.5. (Stoffwechsel-Modulatoren) vorgenommen. Ferner erfolgen redaktionelle Umstrukturierungen aufgrund geänderter Strukturen der WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020 (Verschiebungen von bestimmten Substanzen in andere Substanzklassen).
III. Alternativen
Keine.
IV. Regelungskompetenz
Die Gesetzgebungskompetenz folgt aus Artikel 74 Absatz 1 Nummer 1 des Grundgesetzes (Strafrecht) und Nummer 19 (Recht der Arzneien). Die Regelungskompetenz folgt aus § 6 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 und 2 des AntiDopG.
V. Vereinbarkeit mit dem Recht der Europäischen Union und völkerrechtlichen Verträgen
Die Verordnung ist mit dem Recht der Europäischen Union und mit völkerrechtlichen Verträgen, die die Bundesrepublik Deutschland geschlossen hat, vereinbar.
VI. Rechtsfolgen
1. Rechts- und Verwaltungsvereinfachung
Keine.
2. Nachhaltigkeitsaspekte
Bei der Erarbeitung der Verordnung wurden die Ziele und Prinzipien einer nachhaltigen Entwicklung der Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie geprüft und berücksichtigt. Die Verordnung erweist sich als vereinbar mit der Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie. So sind gemäß Prinzip 3b Gefahren und unvertretbare Risiken für die menschliche Gesundheit zu vermeiden. Die in der Verordnung vorgesehenen Regelungen zur Festlegung der nicht geringen Mengen von Dopingmitteln fördern diese Zielsetzung.
Darüber hinaus dient die Anpassung der Liste der dem strafbewehrten Erwerbs-, Besitz- und Verbringungsverbot unterliegenden Dopingstoffe und der zugehörigen Grenzwerte an den Stand von Wissenschaft und Technik auch dem Prinzip 6 b, nach dem wissenschaftliche Erkenntnisse als Grundlage bei allen Entscheidungen zu berücksichtigen sind.
3. Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand
Der festgestellte Erfüllungsaufwand der Verwaltung führt nicht zu Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand.
4. Erfüllungsaufwand
Durch den Anstieg der gelisteten Dopingmittel ergibt sich eine analoge Erhöhung der Beanstandungen durch die Zollverwaltung um rund 15 %, d.h. etwa 400 zusätzliche Verfahren p.a. Diese Verfahren sind in der Regel durch die Straf- und Bußgeldstellen zu bearbeiten, die im Weiteren die Abgabe der Verfahren an die Staatsanwaltschaften vornehmen. Dies führt bei der Zollverwaltung zu einem Erfüllungsaufwand in Höhe von 0,62 AK mD / 0,38 AK gD, der finanziell und stellenmäßig im Einzelplan 08 ausgeglichen wird.
5. Weitere Kosten
Auswirkungen auf Einzelpreise und das Preisniveau, insbesondere das Verbraucherpreisniveau, sind nicht zu erwarten.
6. Weitere Rechtsfolgen
Die Verordnung hat keine erkennbaren gleichstellungspolitischen Auswirkungen. Weibliche und männliche Personen sind von den Vorschriften in gleicher Weise betroffen.
VII. Befristung; Evaluierung
Eine Befristung der Regelung erfolgt nicht. Eine Evaluierung ist nicht vorgesehen.
B. Besonderer Teil
Zu Artikel 1 (Änderung des Anti-Doping-Gesetzes)
In der Anlage des AntiDopG sind die Stoffe bestimmt, die dem Besitz-, Erwerbs- und Verbringungsverbot des § 2 Absatz 3 des AntiDopG unterworfen sind. Durch die in Artikel 1 vorgenommene Neufassung der Anlage zum AntiDopG erfolgen Anpassungen an die Listen der verbotenen Dopingmittel in der Anlage des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport (BGBl. 2007 II S. 354, 355) in den vom Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat bekannt gemachten Fassungen vom 21. Dezember 2016 (BGBl. II S. 1429), vom 19. Dezember 2017 (BGBl. II S. 1566), vom 17. Dezember 2018 (BGBl. II, S. 784) und vom 3. Dezember 2019 (BGBl. II S. 1069) (WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020). Es wird in der Gruppe I.1. (Anabolandrogene Steroide) die Unterteilung in die Untergruppen
- a) (Exogene anabolandrogene Steroide und
- b) (Endogene anabolandrogene Steroide) aufgehoben.
Zudem werden Überschriften der Gruppen an die Terminologie der WADA-Verbotslisten angepasst. Darüber hinaus wird aufgrund von Erfahrungen aus der Praxis und um Unsicherheiten im Vollzug zu begegnen eine neue Gruppe II.5. (Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktoren-Modulatoren) aufgenommen, sowie Ergänzungen in den Gruppen I.1. (Anabolandrogene Steroide), II.1. Erythropoese stimulierende Stoffe), II.2. (Choriongonadotropin (CG), Luteinisierendes Hormon (LH) sowie ihre Releasingfaktoren), II.4. (Wachstumshormon(-Fragmente), Releasingfaktoren und Releasingpeptide), III.4. (Myostatinfunktionen verändernde Stoffe) und III.5. (Stoffwechsel-Modulatoren) vorgenommen. Ferner erfolgen redaktionelle Umstrukturierungen aufgrund geänderter Strukturen der WADA-Verbotslisten 2017, 2018, 2019 und 2020 (Verschiebungen von bestimmten Substanzen in andere Substanzklassen).
Zu Artikel 2 (Dopingmittel-Mengen-Verordnung)
Die neue Dopingmittel-Mengen-Verordnung soll die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 8. Juli 2016 (BGBl. I S. 1624) ablösen. Die Änderungen betreffen die Anlage der Verordnung und sind im Hinblick auf die Änderungen und Ergänzungen in der Anlage des AntiDopG und aufgrund von Erfahrungen aus der Praxis erforderlich. Sie werden im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat und nach Anhörung von Sachverständigen vorgenommen. Hinsichtlich der Methodik der Festlegung der nicht geringen Menge wird auf die Begründung zu der Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge (Bundesrat-Drucksache 612/10 (PDF) vom 5. Oktober 2010, Seite 14) verwiesen.
Ziffer I Anabole Stoffe
In der Gruppe der anabolen Stoffe wird die Untergruppierung in exogene anabolandrogene Steroide und endogene anabolandrogene Steroide in Anpassung an die Struktur der WADA
Verbotsliste aufgegeben. Zudem werden in Anpassung an die WADA
Verbotslisten 2017, 2018,2019 und 2020 Streichungen und Verschiebungen vorgenommen.
Ziffer II Peptidhormone, Wachstumsfaktoren, verwandte Stoffe und Mimetika
In der Gruppe der Peptidhormone, Wachstumsfaktoren, verwandte Stoffe und Mimetika werden aufgrund von Vorkommnissen im Vollzug in der Untergruppe 1. (Erythropoese stimulierende Stoffe) Hypoxieinduzierbarer-Faktor (HIF)-Aktivatoren (Dapodustat (GSK1278863), Molidustat (BAY 85-3934), Roxadustat (FG-4592) und Vadaudustat (AKB-6548) aufgenommen. Bei diesen neuen Stoffen, die sich bisher keiner der bestehenden Gruppen eindeutig zuordnet ließen, handelt es sich um Stoffe, die zu Dopingzwecken im Sport geeignet sind und deren Anwendung bei nicht therapeutischer Bestimmung gefährlich ist.
In der Untergruppe 2 (Choriongonadotropin (CG), Luteinisierendes Hormon (LH) sowie ihre Releasingfaktoren) werden in Anpassung an die WADA
Verbotslisten 2017 und 2018 Anpassungen vorgenommen. Zum einen wird die Bezeichnung der Gruppe auf die Releasingfaktoren erweitert. Ferner werden die Substanzen Buserelin, Deslorelin, Gonadorelin, Goserelin, Leuprorelin, Nafarelin und Triptorelin- Injektionslösung neu aufgenommen. Bei diesen Substanzen handelt es sich um Stoffe, die zu Dopingzwecken im Sport geeignet sind und deren Anwendung bei nicht therapeutischer Bestimmung gefährlich ist. Für die Festlegung der nicht geringen Mengen wurden dabei bestehende Zulassungen mit den jeweiligen Angaben zur therapeutischen Menge herangezogen.
In der Untergruppe 4 (Wachstumshormon(-fragmente), Releasingfaktoren und Releasingpeptide) wird aufgrund von Vorkommnissen in der Praxis und damit verbundenen Problemen im Vollzug die Bezeichnung der Gruppe ergänzt, sowie folgende Substanzen neu aufgenommen: Wachstumshormon-Fragmente (z.B. AOP-9604, hGH-Fragment 176-191), Tesamorelin, Wachstumshormon-Sekretagoge (GHS) und ihre Mimentika Anamorelin, Ipamorelin, Lenomorelin (Ghrelin), Macimorelin, Ibutamoren (MK-677), Tabimorelin. Diese Substanzen, die teilweise im Vollzug gefunden wurden, konnten bisher nicht eindeutig einer bisherigen Gruppe zugeordnet werden. Deshalb ist ihre Aufnahme erforderlich. Bei diesen Substanzen handelt es sich um Stoffe, die zu Dopingzwecken im Sport geeignet sind und deren Anwendung bei nicht therapeutischer Bestimmung gefährlich ist.
Es wurde zudem eine neue Untergruppe 5 (Wachstumsfaktoren und Wachstumsfaktor-Modulatoren) aufgenommen mit den bis jetzt noch in der Untergruppe 4 aufgeführten Substanzen Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulinlike Growth Factor-1 (IGF-1), IGF-1 Analoga, sowie den jetzt neu aufgenommenen Substanzen Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten sowie Thymosinbeta-4 und seine Derivate. Die neu hinzugefügten Substanzen, die teilweise im Vollzug gefunden wurden, konnten bisher nicht eindeutig einer Gruppe zugeordnet werden. Deshalb ist ihre Aufnahme erforderlich. Bei den Substanzen dieser Untergruppe handelt es sich um Stoffe, die zu Dopingzwecken im Sport geeignet sind und deren Anwendung bei nicht therapeutischer Bestimmung gefährlich ist.
Ziffer III Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren
In der Gruppe III (Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren) wurden Ergänzungen in den Untergruppen 4 (Myostatinfunktionen verändernde Stoffe) und 5 (Stoffwechsel-Modulatoren) vorgenommen. In der Untergruppe 4 wurde in Anpassung an die WADA
Verbotsliste 2019 die Substanz Follistatin und seine Derivate aufgenommen. Die Untergruppe 5 wurde um die Substanz SR9009 ergänzt. Bei diesen Substanzen handelt es sich um Stoffe, die zu Dopingzwecken im Sport geeignet sind und deren Anwendung bei nicht therapeutischer Bestimmung gefährlich ist.
Zu Artikel 3 (Inkrafttreten, Außerkrafttreten)
Die Vorschrift regelt das Inkrafttreten und bestimmt, dass mit dem Erlass der Verordnung die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 8. Juli 2016 (BGBl. I S. 1624) außer Kraft tritt.