umwelt-online-Demo: Landesverordnung zur Änderung der Verwaltungsgebührenverordnung

Änderungstext

Landesverordnung zur Änderung der Verwaltungsgebührenverordnung
- Schleswig-Holstein -

Vom 25. Mai 2021
(GVOBl. Schl.-H. Nr. 9 vom 10.06.2021 S. 651)

Aufgrund des § 2 des Verwaltungskostengesetzes des Landes Schleswig-Holstein vom 17. Januar 1974 (GVOBl. Schl.-H. S. 37), zuletzt geändert durch Artikel 9 des Gesetzes vom 1. September 2020 (GVOBl. Schl.-H. Seite 508), in Verbindung mit § 5 Absatz 1 der Landesverordnung über Verwaltungsgebühren vom 26. September 2018 (GVOBl. Schl.-H. S. 476), zuletzt geändert durch Verordnung vom 12. Februar 2021, GVOBL. Schl.-H. S. 248), verordnet das Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren:

Artikel 1

Der allgemeine Gebührentarif der Verwaltungsgebührenverordnung vom 26. September 2018 (GVOBl. Schl.-H. S. 476), zuletzt geändert durch Verordnung vom 12. Februar 2021, GVOBL. Schl.-H. S. 248), wird wie folgt geändert:

Tarifstelle 9.18

Alt:

9.18 Medizinprodukte

9.18.1 Medizinproduktegesetz (MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Artikel 2 und Artikel 4 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154)

9.18.1.1 Einstufung eines Produktes als Medizinprodukt und Klassifizierung von Medizinprodukten 115 bis 2.000

9.18.1.2 Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG 15 bis 1.000

9.18.1.3 Überwachung von Betrieben, Einrichtungen und Personen gemäß § 26 Absatz 1 MPG

9.18.1.3.1 Inspektionen und Überprüfungen 70 bis 2.500

9.18.1.3.2 Nachkontrollen bei festgestellten Mängeln 50 bis 1.500

9.18.1.4 Maßnahmen nach § 26 Absatz 2 MPG 60 bis 4.500

9.18.1.5 Maßnahmen bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung nach § 27 PMG 60 bis 2.000

9.18.1.6 Maßnahmen zum Schutz vor Risiken nach § 28 MPG 60 bis 5.000

9.18.1.7 Eine oder mehrere Bescheinigungen nach § 34 MPG 100 bis 2.000

9.18.2 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), zuletzt geändert durch Artikel 4 des Gesetzes vom 7. Juli 2017 (BGBl. I S. 2842)

9.18.2.3 Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 14 Absatz 6 MPBetreibV 25 bis 250

9.18.3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), zuletzt geändert durch Artikel 3 der Verordnung vom 10 Mai 2010 (BGBl. I S. 555). 57 bis 4.499

9.18.3.1 Maßnahmen gegen Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer oder Vertreiber nach § 15 MPSV 60 bis 4.500

9.18.3.2 Maßnahmen gegen Betreiber und Anwender nach § 17 MPSV 60 bis 4.500

Anmerkung:

Die Gebührenpflicht nach Tarifstelle 9.18.2 umfasst auch die Ablehnung der beantragten Amtshandlung.
Neben der Gebühr nach Tarifstelle 9.18.1 kann für die notwendige Hinzuziehung von Sachverständigen und für die Probenahme und Untersuchung von Medizinprodukten Auslagenersatz berechnet werden.

Neu:

"9.18	Medizinprodukte
9.18.1	Medizinproduktegesetz (MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328),
9.18.1.1	Einstufung eines Produktes als Medizinprodukt und Klassifizierung von Medizinprodukten nach § 11 MPG	115 bis 2.000
9.18.1.2	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPG	20 bis 1.000
9.18.1.3	Überwachung von Betrieben, Einrichtungen und Personen nach §§ 26 bis 28 MPG
9.18.1.3.1	Inspektionen und Überprüfungen nach § 26 MPG Absatz 2 MPG	70 bis 2.500
9.18.1.3.2	Nachkontrollen bei festgestellten Mängeln	50 bis 1.500

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(Stand: 22.06.2021)

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9.18	Medizinprodukte
9.18.1	Medizinproduktegesetz (MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Artikel 2 und Artikel 4 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154)
9.18.1.1	Einstufung eines Produktes als Medizinprodukt und Klassifizierung von Medizinprodukten	115 bis 2.000
9.18.1.2	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG	15 bis 1.000
9.18.1.3	Überwachung von Betrieben, Einrichtungen und Personen gemäß § 26 Absatz 1 MPG
9.18.1.3.1	Inspektionen und Überprüfungen	70 bis 2.500
9.18.1.3.2	Nachkontrollen bei festgestellten Mängeln	50 bis 1.500
9.18.1.4	Maßnahmen nach § 26 Absatz 2 MPG	60 bis 4.500
9.18.1.5	Maßnahmen bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung nach § 27 PMG	60 bis 2.000
9.18.1.6	Maßnahmen zum Schutz vor Risiken nach § 28 MPG	60 bis 5.000
9.18.1.7	Eine oder mehrere Bescheinigungen nach § 34 MPG	100 bis 2.000
9.18.2	Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), zuletzt geändert durch Artikel 4 des Gesetzes vom 7. Juli 2017 (BGBl. I S. 2842)
9.18.2.3	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 14 Absatz 6 MPBetreibV	25 bis 250
9.18.3	Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), zuletzt geändert durch Artikel 3 der Verordnung vom 10 Mai 2010 (BGBl. I S. 555).	57 bis 4.499
9.18.3.1	Maßnahmen gegen Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer oder Vertreiber nach § 15 MPSV	60 bis 4.500
9.18.3.2	Maßnahmen gegen Betreiber und Anwender nach § 17 MPSV	60 bis 4.500
	Anmerkung: Die Gebührenpflicht nach Tarifstelle 9.18.2 umfasst auch die Ablehnung der beantragten Amtshandlung. Neben der Gebühr nach Tarifstelle 9.18.1 kann für die notwendige Hinzuziehung von Sachverständigen und für die Probenahme und Untersuchung von Medizinprodukten Auslagenersatz berechnet werden.