umwelt-online-Demo: Archivdatei - Richtlinie 2008/60/EG zur Festlegung spezifischer Kriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (1)

Regelwerk, EU 2008, Lebensmittel - EU Bund

Richtlinie 2008/60/EG der Kommission vom 17. Juni 2008 zur Festlegung spezifischer Kriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. Nr. L 158 vom 18.06.2008 S. 17, ber. L 202 S. 74;
RL 2010/37/EU - ABl. Nr. L 152 vom 18.06.2010 S. 12;
VO (EU) 231/2012 - ABl. Nr. L 83 vom 22.03.2012 S. 1^{Inkrafttreten Gültig Übergangsbestimmungen}aufgehoben)

aufgehoben/ersetzt zum 01.12.2012 gem. Art. 2 der VO (EU) Nr. 231/2012 - Inkrafttreten Gültig Übergangsbestimmungen

Die Kommission der Europäischen Gemeinschaften -

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen¹, insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Die Richtlinie 95/31/EG der Kommission vom 5. Juli 1995 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen², ist mehrfach und in wesentlichen Punkten geändert worden³. Aus Gründen der Übersichtlichkeit und Klarheit empfiehlt es sich daher, die genannte Richtlinie zu kodifizieren.

(2) Für alle in der Richtlinie 94/35/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Juni 1994 über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen⁴, aufgeführten Süßungsmittel sind Reinheitskriterien festzulegen.

(3) Die im durch den gemeinsamen FAO/WHO-Sachverständigenausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) verfassten Codex Alimentarius für Süßungsmittel festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden sollten berücksichtigt werden.

(4) Lebensmittelzusatzstoffe, die in Verfahren oder mit Ausgangsstoffen hergestellt werden, die sich wesentlich von denen unterscheiden, die vom Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses beurteilt worden sind, oder von denen, die in dieser Richtlinie aufgeführt sind, sollten der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit mit besonderem Hinweis auf die Reinheitskriterien zur Beurteilung der Sicherheit vorgelegt werden.

(5) Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit.

(6) Diese Richtlinie sollte die Verpflichtung der Mitgliedstaaten hinsichtlich der Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht und für die Anwendung der in Anhang II Teil B aufgeführten Richtlinien unberührt lassen

- hat folgende Richtlinie erlassen:

Artikel 1

Die in Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a der Richtlinie 89/107/EWG genannten Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 94/35/EG erwähnten Süßungsmittel sind in Anhang I der vorliegenden Richtlinie aufgeführt.

Artikel 2

Die Richtlinie 95/31/EG, in der Fassung der in Anhang II Teil A aufgeführten Richtlinien, wird unbeschadet der Verpflichtung der Mitgliedstaaten hinsichtlich der in Anhang II Teil B genannten Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht aufgehoben.

Bezugnahmen auf die aufgehobene Richtlinie gelten als Bezugnahmen auf die vorliegende Richtlinie und sind nach Maßgabe der Entsprechungstabelle in Anhang III zu lesen.

Artikel 3

Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Artikel 4

Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

Brüssel, den 17. Juni 2008

_________
1) ABl. L 40 vom 11.02.1989 S. 27. Zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 284 vom 31.10.2003 S. 1).
2) ABl. L 178 vom 28.07.1995 S. 1. Zuletzt geändert durch die Richtlinie 2006/128/EG (ABl. L 346 vom 09.12.2006 S. 6).
3) Siehe Anhang II Teil A.
4) ABl. L 237 vom 10.09.1994 S. 3. Zuletzt geändert durch die Richtlinie 2006/52/EG (ABl. L 204 vom 26.07.2006 S. 10).

Anhang I

E 420 (i) - SORBIT

Synonyme			D-Glucit, D-Sorbitol
Definition
		Chemische Bezeichnung	D-Glucitol
		EINECS	200-061-5
		Chemische Formel	C6H14O6
		Relative Molekülmasse	182,17
		Gehalt	Enthält nicht weniger als 97,0 % Zuckeralkohole und nicht weniger als 91,0 % D-Sorbit, bezogen auf die Trockenmasse Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der Strukturformel CH₂ OH-(CHOH)_n-CH₂ OH, bei der "n" eine ganze Zahl ist
Beschreibung			Flockiges oder körniges, weißes, hygroskopisches, kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
	A. Löslichkeit		In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol schwer löslich
	B. Schmelzbereich		88 °C-102 °C
	C. Sorbitmonobenzylidenderivate		5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit 5ml Methanol/Wasser 1:2 gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173 °C und 179 °C
Reinheit
	Wassergehalt		Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Sulfatasche		Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Reduzierende Zucker		Nicht mehr als 0,3 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Gesamtzucker		Nicht mehr als 1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
	Chloride		Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfate		Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Nickel		Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen		Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei		Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle		Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse

E 420 (ii) - SORBITSIRUP

Synonyme		D-Glucitsirup
Definition
	Chemische Bezeichnung	Sorbitsirup, der durch Hydrierung von Glucosesirup entsteht, setzt sich aus D-Sorbit, D-Mannit und hydrierten Sacchariden zusammen Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich vorwiegend aus hydrierten Oligosacchariden zusammen, die durch Hydrierung von Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in diesem Fall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt werden, oder aus Mannit. Kleinere Mengen von Zuckeralkohol, wobei n< 4 ist, können vorhanden sein. Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der allgemeinen Formel CH₂ OH-(CHOH)_n-CH₂ OH, bei der "n" eine ganze Zahl ist.
	EINECS	270-337-8
	Gehalt	Enthält nicht weniger als 69 % feste Substanzen und nicht weniger als 50 % D-Sorbit, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Klare, farblose, wässrige Lösung mit süßem Geschmack
Merkmale
	A. Löslichkeit	Mischbar mit Wasser, Glyzerin und Propan-1,2-diol
	B. Sorbitmonobenzylidenderivate	5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd und 1 ml Salzsäure werden gemischt und maschinell geschüttelt, bis Kristalle auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der Rückstand mit 5 ml Methanol/Wasser 1:2 gewaschen. Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen zwischen 173 °C und 179 °C
Reinheit
	Wassergehalt	Nicht mehr als 31 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
	Chloride	Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfate	Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse

E 421 - MANNIT

(I) MANNIT
Synonyme		D-Mannitol
Definition		Gewonnen durch katalytische Hydrierung von glukose- und/oder fruktosehaltigen Kohlehydratlösungen
	Chemische Bezeichnung	D-Mannitol
	EINECS	200-711-8
	Chemische Formel	C₆ H₁₄ O₆
	Molekulargewicht	182,2
	Gehalt	Mindestens 96,0 % D-Mannitol und höchstens 102 % bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weißes, geruchloses kristallines Pulver
Merkmale
	A. Löslichkeit	Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether
	B. Schmelzbereich	164-169 °C
	C. Dünnschichtchromatographie	Besteht Prüfung
	D. Spezifische Drehung	[a]²⁰ D: + 23 ° zu + 25 ° (Boratlösung)
	E. pH-Wert	Zwischen 5 und 8 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit 10 ml einer 10 %-g/v-Lösung der Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen
Reinheit
	Trocknungsverlust	Höchstens 0,3 % (105 °C, 4 Stunden)
	Reduzierende Zucker	Höchstens 0,3 % (als Dextrose)
	Gesamtzucker	Höchstens 1 % (als Dextrose)
	Sulfatasche	Höchstens 0,1 %
	Chloride	Höchstens 70 mg/kg
	Sulfate	Höchstens 100 mg/kg
	Nickel	Höchstens 2 mg/kg
	Blei	Höchstens 1 mg/kg
(II) DURCH FERMENTATION GEWONNENES MANNIT
Synonyme		D-Mannitol
Definition		Gewonnen durch diskontinuierliche Fermentation unter aeroben Bedingungen mit Hilfe einer konventionellen Art der Hefe Zygosaccharomyces rouxii
	Chemische Bezeichnung	D-Mannitol
	EINECS	200-711-8
	Chemische Formel	C₆ H₁₄ O₆
	Molekulargewicht	182,2
	Gehalt	Mindestens 99 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weißes, geruchloses, kristallines Pulver
Merkmale
	A. Löslichkeit	Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Ether
	B. Schmelzbereich	164-169 °C
	C. Dünnschichtchromatographie	Besteht Prüfung
	D. Spezifische Drehung	[a]²⁰ D: + 23 ° bis + 25 ° (Boratlösung)
	E. pH-Wert	Zwischen 5 und 8 0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung werden mit 10 ml einer 10 %-g/v-Lösung der Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen
Reinheit
	Arabitol	Höchstens 0,3 %
	Trocknungsverlust	Höchstens 0,3 % (105 °C, 4 Stunden)
	Reduzierende Zucker	Höchstens 0,3 % (als Dextrose)
	Gesamtzucker	Höchstens 1 % (als Dextrose)
	Sulfatasche	Höchstens 0,1 %
	Chloride	Höchstens 70 mg/kg
	Sulfate	Höchstens 100 mg/kg
	Blei	Höchstens 1 mg/kg
	Aerobe mesophile Bakterien	Höchstens 103/g
	Coliforme	Fehlen in 10 g
	Salmonella	Fehlen in 10 g
	E. coli	Fehlen in 10 g
	Staphylococcus aureus	Fehlen in 10 g
	Pseudomonas aeruginosa	Fehlen in 10 g
	Schimmel	Höchstens 100/g
	Hefe	Höchstens 100/g

E 950 - ACESULFAM-K

Synonyme		Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Didhydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid
Definition
	Chemische Bezeichnung	6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid-Kaliumsalz
	EINECS	259-715-3
	Chemische Formel	C₄ H₄ KNO₄ S
	Molekulargewicht	201,24
	Gehalt	Mindestens 99 % von C₄ H₄ KNO₄ S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Geruchloses, weißes, kristallines Pulver. Etwa 200-mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	A. Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Ethanol
	B. Ultraviolett-Absorption	Maximum bei 227 ± 2 nm (10 mg/1 000 ml Wasser)
	C. Positive Prüfung auf Kalium	Besteht Prüfung (zur Prüfung des Rückstands sind 2 g der Probe zu entzünden)
	D. Fällungstest	Einige Tropfen einer 10 %igen Natriumnitrocobaltat (III)-Lösung werden mit einer Lösung von 0,2 g der Probe in 2 ml Essigsäure und 2 ml Wasser gemischt. Es bildet sich eine gelbe Ausfällung
Reinheit
	Trocknungsverlust	Höchstens 1 % (105 °C, 2 Stunden)
	Organische Verunreinigungen	Besteht Prüfung auf 20 mg/kg UV-aktive Bestandteile
	Fluorid	Höchstens 3 mg/kg
	Blei	Höchstens 1 mg/kg

E 951 - ASPARTAM

Synonyme		Aspartylphenylalaninmethylester
Definition
	Chemische Bezeichnung	N-L-a Aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester 3-amino-N-(acarboxyphenethyl)-succinamidsäure-N-methylester.
	EINECS	245-261-3
	Chemische Formel	C₁₄ H₁₈ N₂ O₅
	Relative Molekülmasse	294,31
	Gehalt	Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % von C₁₄ H₁₈ N₂ O₅, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit intensiv süßem Geschmack (etwa 200mal so süß wie Saccharose)
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser und Ethanol schwer löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 4,5 % (105 °C, 4 Stunden)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
	pH-Wert	Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125)
	Absorption	Die Durchlässigkeit einer 1 %igen Lösung in 2 N-Salzsäure, die unter Verwendung von 2 N-Salzsäure als Bezugsstoff in einer 1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem geeigneten Spektrophotometer bestimmt wird, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht mehr als etwa 0,022 entspricht
	Spezifische Drehung	[a]_D²⁰: + 14,5 bis + 16,5 °, bezogen auf die Trockenmasse Innerhalb von 30 min nach der Zubereitung der Probelösung 4 %ig in 15 n Ameisensäure zu bestimmen
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
	5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinessigsäure	Nicht mehr als 1,5 %, bezogen auf die Trockenmasse

E 952 - CYCLOHEXANSULFAMIDSÄURE und ihre Na- und Ca-SALZE

(I) CYCLOHEXYLAMIDSÄURE
Synonyme		Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat, Cylaminsäure
Definition
	Chemische Bezeichnung	Cyclohexansulfamidsäure, Cyclohexylaminosulfonsäure
	EINECS	202-898-1
	Chemische Formel	C₆ H₁₃ NO₃ S
	Relative Molekülmasse	179,24
	Gehalt	Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger als 98 % und nicht mehr als das Äquivalent von 102 % von C₆ H₁₃ NO₃ S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines Pulver mit süßsaurem Geschmack. Etwa 40mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	A. Löslichkeit	In Wasser und in Ethanol löslich
	B. Fällungstest	Eine 2 %ige Lösung ist mit Salzsäure anzusäuern, 1 ml einer annähernd molaren Lösung von Bariumchlorid in Wasser hinzufügen und bei einer eventuell auftretenden Trübung oder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung ist 1 ml 10 %ige Natriumnitritlösung hinzuzufügen. Es bildet sich eine weiße Ausfällung
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde)
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als Selen, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Cyclohexylamin	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Dicyclohexylamin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Anilin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
(II) NATRIUMCYCLAMAT
Synonyme		Cyclamat, Natriumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
	Chemische Bezeichnung	Natriumcyclohexansulfamat, Natriumcyclohexylsulfamat
	EINECS	205-348-9
	Chemische Formel	C₆ H₁₂ NNaO₃ S und das Dihydrat C₆ H₁₂ NNaO₃ S·2H₂ O
	Relative Molekülmasse	201,22, berechnet auf die Trockensubstanz 237,22, berechnet auf das Hydrat
	Gehalt	Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 %, bezogen auf die Trockensubstanz Dihydrat: nicht weniger als 84 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde) Dihydrat: nicht mehr als 15,2 % (105 °C, 2 Stunden)
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
	Cyclohexylamin	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Dicyclohexylamin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Anilin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
(III) CALCIUMCYCLAMAT
Synonyme		Cyclamat, Calciumsalz der Cyclohexylsulfamidsäure
Definition
	Chemische Bezeichnung	Calciumcyclohexansulfamat, Calciumcyclohexylsulfamat
	EINECS	205-349-4
	Chemische Formel	C₁₂ H₂₄ CaN₂ O₆ S₂ ·2H₂ O
	Relative Molekülmasse	432,57
	Gehalt	Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 101 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße, farblose Kristalle oder kristallines Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 1 % (105 °C, 1 Stunde) Dihydrat: Nicht mehr als 8,5 % (140 °C, 4 Stunden)
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
	Cyclohexylamin	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Dicyclohexylamin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Anilin	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

E 953 - ISOMALT

Synonyme		Hydrierte Isomaltulose, hydrierte Palatinose
Definition
	Chemische Bezeichnung	Isomalt ist ein Gemisch hydrierter Mono- und Disaccharide, dessen wichtigste Bestandteile folgende Disaccharide sind: 6-O-±-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit (1,6-GPS) und 1-O-±-D-Glucopyranosyl-D-mannitdihydrat (1,1-GPM)
	Chemische Formel	6-O-±-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: C₁₂ H₂₄ O₁₁ 1-O-±-D-Glucopyranosyl-D-mannitdihydrat: C₁₂ H₂₄ O₁₁.2H₂ O
	Relative Molekülmasse	6-O-±-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit: 344,32 1-O-±-D-Glucopyranosyl-D-mannitdihydrat: 380,32
	Gehalt	Besteht zu mindestens 98 % aus hydrierten Mono- und Disacchariden und zu mindestens 86 % aus einem Gemisch von 6-O-a-D-Glucopyranosyl-D-Sorbit und 1-O-a-D-Glucopyranosyl-D-mannitdihydrat, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Geruchlose, weiße, leicht hygroskopische, kristalline Masse
Merkmale
	A. Löslichkeit	In Wasser löslich, in Ethanol sehr schwach löslich
	B. Dünnschichtchromatographie	Nachweis durch Dünnschichtchromatographie mit einer etwa 0,2 mm dünnen Schicht chromatographischen Kieselgels. Die wichtigsten Flecken im Chromatogramm stammen von 1,1-GPM und 1,6-GPS.
Reinheit
	Wasser	Nicht mehr als 7 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,05 %, bezogen auf die Trockensubstanz
	D-Mannit	Nicht mehr als 3 %
	D-Sorbit	Nicht mehr als 6 %
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen auf die Trockensubstanz
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz
	Schwermetalle (als Pb)	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockensubstanz

E 954 - SACCHARIN und seine Na-, K- und Ca-SALZE

I. SACCHARIN
Definition
	Chemische Bezeichnung	3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
	EINECS	201-321-0
	Chemische Formel	C₇ H₅ NO₃ S
	Relative Molekülmasse	183,18
	Gehalt	Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101,0 % von C₇ H₅ NO₃ S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem, aromatischem Geruch, das selbst bei großer Verdünnung einen süßen Geschmack hat. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser schwer löslich, in basischen Lösungen löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 1 % (105 °C, 2 Stunden)
	Schmelzbereich	226 °C-230 °C
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Benzoesäure und Salizylsäure	10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
	o-Toluolsulfonamide	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	p-Toluolsulfonamide	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Benzoesäure-p-Sulfonamide	Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Leicht carbonisierbare Stoffe	Keine
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Selen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
II. SACCHARINNATRIUM
Synonyme		Saccharin, Natriumsalz von Saccharin,
Definition
	Chemische Bezeichnung	Natrium-obenzosulfimid Natriumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-Natriumsalzdihydrat
	EINECS	204-886-1
	Chemische Formel	C₇ H₄ NNaO₃ S·2H₂ O
	Relative Molekülmasse	241,19
	Gehalt	Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C₇ H₄ NNaO₃ S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszierendes Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 15 % (120 °C, 4 Std.)
	Benzoesäure und Salizylsäure	10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
	o-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	p-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Benzoesäure-p-Sulfonamid	Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Leicht carbonisierbare Stoffe	Keine
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
III. SACCHARINCALCIUM
Synonyme		Saccharin, Calciumsalz von Saccharin
Definition
	Chemische Bezeichnung	Calcium-obenzosulfimid Calciumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidcalciumsalzhydrat (2:7)
	EINECS	229-349-9
	Chemische Formel	C₁₄ H₈ CaN₂ O₆ S₂ ·3½H₂ O
	Relative Molekülmasse	467,48
	Gehalt	Mindestens 95 % von C₁₄ H₈ CaN₂ O₆ S₂, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 13,5 % (120 °C, 4 Std.)
	Benzoesäure und Salizylsäure	10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
	o-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	p-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Benzoesäure-p-Sulfonamid	Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Leicht carbonisierbare Stoffe	Keine
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
(IV) SACCHARINKALIUM
Synonyme		Saccharin, Kaliumsalz von Saccharin,
Definition
	Chemische Bezeichnung	Kalium-o-Benzosulfimid, Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol Kaliumsalz von 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat
	EINECS
	Chemische Formel	C₇ H₄ KNO₃ S·H₂ O
	Relative Molekülmasse	239,77
	Gehalt	Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C₇ H₄ KNO₃ S, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 8 % (120 °C, 4 Std.)
	Benzoesäure und Salizylsäure	10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf
	o-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	p-Toluolsulfonamid	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Benzoesäure-p-Sulfonamid	Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Leicht carbonisierbare Stoffe	Keine
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Selen	Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

E 955 - SUCRALOSE

Synonyme		4,1',6'-Trichlorogalactosucrose
Definition
	Chemische Bezeichnung	1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-²-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-±-D-galactopyranosid
	EINECS	259-952-2
	Chemische Formel	C₁₂ H₁₉ Cl₃ O₈
	Molekulargewicht	397,64
	Gehalt	Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % C₁₂ H₁₉ Cl₃ O₈, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung		Weißes bis gebrochen weißes, praktisch geruchloses kristallines Pulver
Merkmale
	A. Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser, Methanol und Ethanol Schwach löslich in Ethylacetat
	B. IR-Absorption	Das Infrarotspektrum der Probe in einer Kaliumbromiddispersion weist relative Maxima bei ähnlichen Wellenzahlen auf wie diejenigen, die im Referenzspektrum unter Verwendung eines Sucralose-Referenzstandards auftreten.
	C. Dünnschichtchromatographie	Der Hauptfleck in der Testlösung besitzt den gleichen R_f-Wert wie der Hauptfleck der Standardlösung a im Test auf andere chlorierte Disaccharide. Diese Standardlösung erhält man durch Auflösung von 1,0 g Sucralose-Referenzstandard in 10 ml Methanol.
	D. Spezifische Drehung	[a]²⁰ D: + 84,0° bis + 87,5° bezogen auf die Trockenmasse (10 Gew.-% Lösung)
Reinheit
	Wasser	Höchstens 2,0 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Sulfatasche	Höchstens 0,7 %
	Sonstige chlorierte Disaccharide	Nicht mehr als 0,5 %
	Chlorierte Monosaccharide	Nicht mehr als 0,1 %
	Triphenylphosphinoxid	Nicht mehr als 150 mg/kg
	Methanol	Nicht mehr als 0,1 %
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg

E 957 - THAUMATIN

Synonyme
Definition
	Chemische Bezeichnung	Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser gewonnen (pH 2,5-4,0) aus dem Samenmantel der Thaumatococcusdaniellii-Frucht (Benth) und besteht im wesentlichen aus den Proteinen Thaumatin I und Thaumatin II sowie geringen Mengen von Derivaten der pflanzlichen Bestandteile des Ausgangsmaterials
	EINECS	258-822-2
	Chemische Formel	Polypeptid von 207 Aminosäuren
	Relative Molekülmasse	Thaumatin I 22209 Thaumatin II 22293
	Gehalt	Nicht weniger als 16 % Stickstoff, bezogen auf die Trockensubstanz, was nicht weniger als 94 % Proteine (N × 5,8) entspricht.
Beschreibung		Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv süßem Geschmack. Etwa 2.000 bis 3.000mal so süß wie Saccharose.
Merkmale
	Löslichkeit	In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 9 % (105 °C bis zum konstanten Gewicht)
	Kohlenhydrate	Nicht mehr als 3,0 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfatasche	Nicht mehr als 2,0 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Aluminium	Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Mikrobiologische Kriterien	Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens 1.000/g Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar

E 959 - NEOHESPERIDIN DC

Synonyme		Neohesperidindihydrochalcon, NHDC, Hesperetin, Dihydrochalcon-4'ßneohesperidosid, Neohesperidin DC
Definition
	Chemische Bezeichnung	2-0-a-L-Rhamnopyranosyl-4'-ß-D-glucopyranosylhesperetindihydrochalcon, durch katalytisches Hydrieren von Neohesperidin gewonnen
	EINECS	243-978-6
	Chemische Formel	C₂₈ H₃₆ O₁₅
	Relative Molekülmasse	612,6
	Gehalt	Nicht weniger als 96 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver mit einem charakteristischen, intensiven süßen Geschmack. Etwa 1.000 bis 1.800mal so süß wie Saccharose
Merkmale
	A. Löslichkeit	In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser schwer löslich, in Ether und Benzol praktisch unlöslich
	B. UV-Absorption	Maximum bei 282-283 nm (2 mg in 100 ml Methanol)
	C. Neu-Test	Etwa 10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml Methanol gelöst und 1 ml einer 1 %igen Lösung von 2-aminoethyldiphenylborat in Methanol hinzugefügt. Die Lösung färbt sich hellgelb
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 11 % (105 °C, 3 Stunden)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb, bezogen auf die Trockenmasse

E 961 - NEOTAM¹⁰

Synonyme		N-[N-(3,3-Dimethylbutyl)-L-±-aspartyl]-L-phenylalanin-1- methylester, N(3, 3-Dimethylbutyl)-L-aspartyl-L-phenylalaninmethylester
Definition		Neotam wird durch Umsetzung von Aspartam mit 3,3-Dimethylbutyraldehyd unter Wasserstoffdruck in Methanol in Gegenwart eines Palladium-/Kohlenstoffkatalysators hergestellt. Es wird isoliert und durch Filtration gereinigt, wozu Diatomeenerde verwendet werden kann. Nach Entfernen des Lösungsmittels durch Destillation wird Neotam mit Wasser gewaschen, durch Zentrifugieren isoliert und abschließend vakuumgetrocknet.
	CAS-Nr.:	165450-17-9
	Chemische Bezeichnung	N-[N-(3,3-Dimethylbutyl)-L-±-aspartyl]-L-phenylalanin-1- methylester
	Chemische Formel	C₂₀H₃₀ N₂O₅
	Molekulargewicht	378,47
Beschreibung		Weißes bis weißliches Pulver
	Gehalt	Nicht weniger als 97,0 %, bezogen auf die Trockensubstanz
Merkmale
	Löslichkeit	4,75 % (w/w) bei 60 °C in Wasser; in Ethanol und Ethylacetat löslich
Reinheit
	Wassergehalt	Nicht mehr als 5 % (Karl-Fischer-Verfahren,Probengröße: 25 ± 5 mg)
	pH-Wert	5,0-7,0 (0,5 % wässrige Lösung)
	Schmelzbereich	81-84 °C
	N-[N-(3,3-Dimethylbutyl)-L-aaspartyl]-L- phenylalanin	Nicht mehr als 1,5 %
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg"

E 962 - ASPARTAM-ACESULFAMSALZ

Synonyme		Aspartam-Acesulfam Salz von Aspartam-Acesulfam
Definition		Das Salz wird durch Erhitzen von Aspartam und Acesulfam-K im Verhältnis von etwa 2:1 (w/w) in saurer Lösung gewonnen, danach lässt man es auskristallisieren. Das Kalium und die Feuchtigkeit werden entfernt. Das Produkt ist stabiler als Aspartam allein.
	Chemische Bezeichnung	6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidsalz der L-phenylalanyl-2-methyl-L-a-Asparaginsäure
	Chemische Formel	C₁₈ H₂₃ O₉ N₃ S
	Molekulargewicht	457,46
	Gehalt	63,0 bis 66,0 % Aspartam (Trockenmasse) und 34,0 bis 37,0 % Acesulfam (Säure auf Trockenmasse)
Beschreibung		Weißes, geruchloses, kristallines Pulver
Merkmale
	A. Löslichkeit	Schwer löslich in Wasser; schwach löslich in Ethanol
	B. Durchlässigkeit	Die Durchlässigkeit einer 1 %igen Lösung in Wasser, bestimmt in einer Zelle von 1 cm bei 430 nm mit Hilfe eines geeigneten Spektrofotometers unter Verwendung von Wasser als Referenz, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorbanz von nicht mehr als etwa 0,022 entspricht.
	C. Spezifische Drehung	[a]²⁰ D: + 14,5° bis + 16,5° Wird bestimmt bei einer Konzentration von 6,2 g in 100 ml Ameisensäure (15N) innerhalb von 30 Minuten nach Herstellung der Lösung. Danach wird die errechnete spezifische Drehung zur Korrektur um den Aspartamgehalt des Aspartam-Acesulfamsalzes durch 0,646 dividiert.
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 0,5 % (105 °C, 4 Std.)
	5-Benzyl-3,6-dioxo-2- piperazinessigsäure	Nicht mehr als 0,5 %
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg

E 965 (i) - MALTIT

Synonyme		D-Maltit, hydrierte Maltose
Definition
	Chemische Bezeichnung	a-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit
	EINECS	209-567-0
	Chemische Formel	C₁₂ H₂₄ O₁₁
	Relative Molekülmasse	344,31
	Gehalt	Nicht weniger als 98,0 % D-Maltit C₁₂ H₂₄ O₁₁, bezogen auf die Trockensubstanz
Beschreibung		Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack
Merkmale
	A. Löslichkeit	stark löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol
	B. Schmelzbereich	148 °C-151 °C
	C. Specific rotation	[a]D²⁰ = + 105,5 ° bis + 108,5 ° (5 % w/v Lösung)
Reinheit
	Wasser	Nicht mehr als 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
	Chloride	Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfate	Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

E 965 (ii) - MALTITSIRUP

Synonyme		Hydrierter maltosereicher Glucosesirup, hydrierter Glucosesirup
Definition		Gemisch, bestehend vorwiegend aus Maltit mit Sorbit und hydrierten Oligo- und Polysacchariden. Es wird hergestellt durch katalytische Hydrierung von maltosereichem Glucosesirup oder durch Hydrierung seiner einzelnen Bestandteile, die anschließend vermischt werden. Im Handel als Sirup und in fester Form erhältlich
	Gehalt	Enthält nicht weniger als 99 % hydrierte Saccharide insgesamt, bezogen auf die Trockenmasse, und nicht weniger als 50 % Maltit, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung		Farb- und geruchlose klare visköse Flüssigkeit oder weisse kristalline Masse
Merkmale
	A. Löslichkeit	Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol
	B. Dünnschichtchromatographie	Test wird bestanden
Reinheit
	Wasser	Nicht mehr als 31 % (Karl Fischer)
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,1 %
	Chloride	Nicht mehr als 500 mg/kg
	Sulfat	Nicht mehr als 100 mg/kg
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg

E 966 - LACTIT

Synonyme		Lactitol, Lactobiosit
Definition
	Chemische Bezeichnung	4-0-ß-D-Galactopyranosyl-D-glucit
	EINECS	209-566-5
	Chemische Formel	C₁₂ H₂₄ O₁₁
	Relative Molekülmasse	344,32
	Gehalt	Nicht weniger als 95 %, bezogen auf die Trockenmasse
Beschreibung		Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem Geschmack. Kristalline Erzeugnisse treten als Anhydrate, Monohydrate und Dihydrate auf
Merkmale
	A. Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser
	B. Spezifische Drehung	[a]D²⁰ = + 13 ° bis + 16 °, berechnet auf die Trockensubstanz (10 % w/v wässrige Lösung)
Reinheit
	Wasser	Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5 % (Karl-Fischer-Verfahren)
	Andere Polyole	Nicht mehr als 2,5 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
	Chloride	Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfate	Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

E 967 - XYLIT

Synonyme		Xylitol
Definition
	Chemische Bezeichnung	D-Xylit
	EINECS	201-788-0
	Chemische Formel	C5H12O5
	Relative Molekülmasse	152,15
	Gehalt	Nicht weniger als 98,5 %, bezogen auf die Trockensubstanz.
Beschreibung		Weißes kristallines Pulver, praktisch geruchlos mit süßem Geschmack
Merkmale
	A. Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in Ethanol
	B. Schmelzbereich	92 °C-96 °C
	C. pH-Wert	5,0-7,0 (10 % g/v wässrige Lösung)
Reinheit
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 0,5 %. Eine Probe von 0,5 g ist in einem Vakuum über Phosphor bei 60 °C 4 Stunden lang zu trocknen.
	Sulfatasche	Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Reduzierende Zucker	Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse
	Sonstige mehrwertige Alkohole	Nicht mehr als 1 %, bezogen auf die Trockenmasse
	Nickel	Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Arsen	Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Blei	Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Schwermetalle	Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb, bezogen auf die Trockenmasse
	Chloride	Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse
	Sulphate	Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

E 968 - ERYTHRIT

Synonyme		Mesoerythritol, Tetrahydroxybutan, Erythritol
Definition		Gewonnen durch Fermentation einer Kohlenhydratquelle durch sichere und geeignete genusstaugliche osmophile Hefen wie Moniliella pollinis oder Trichosporonoides megachilensis, gefolgt von Reinigung und Trocknung
	Chemische Bezeichnung	1,2,3,4-Butantetrol
	EINECS	205-737-3
	Chemische Formel	C₄ H₁₀ O₄
	Molekulargewicht	122,12
	Gehalt	Mindestens 99 % nach dem Trocknen
Beschreibung		Weiße, geruchlose, nicht hygroskopische, hitzebeständige Kristalle, etwa 60-80 % der Süßkraft von Saccharose.
Merkmale
	A. Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol, unlöslich in Saccharose.
	B. Schmelzbereich	119-123 °C
Reinheit
	Trocknungsverlust	Höchstens 0,2 % (70 °C, 6 Std. im Vakuumexsikkator)
	Sulfatasche	Höchstens 0,1 %
	Reduzierende Stoffe	Nicht mehr als 0,3 % ausgedrückt als D-Glucose
	Ribit und Glycerin	Höchstens 0,1 %
	Blei	Höchstens 0,5 mg/kg

Anhang II

Teil A
Aufgehobene Richtlinie mit dem Verzeichnis ihrer nachfolgenden Änderungen
(gemäß Artikel 2)

Richtlinie 95/31/EG der Kommission	(ABl. L 178 vom 28.07.1995 S. 1)
Richtlinie 98/66/EG der Kommission	(ABl. L 257 vom 19.09.1998 S. 35)
Richtlinie 2000/51/EG der Kommission	(ABl. L 198 vom 04.08.2000 S. 41)
Richtlinie 2001/52/EG der Kommission	(ABl. L 190 vom 12.07.2001 S. 18)
Richtlinie 2004/46/EG der Kommission	(ABl. L 114 vom 21.04.2004 S. 15)
Richtlinie 2006/128/EG der Kommission	(ABl. L 346 vom 09.12.2006 S. 6)

Teil B
Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht
(gemäß Artikel 2)

Richtlinie	Umsetzungsfrist
95/31/EG	1. Juli 1996 (1)
98/66/EG	1. Juli 1999
2000/51/EG	30. Juni 2001
2001/52/EG	30. Juni 2002
2004/46/EG	1. April 2005
2006/128/EG	15. Februar 2008
1) Gemäß Artikel 2 Absatz 2 der Richtlinie 95/31/EG dürfen Produkte, die vor dem 1. Juli 1996 in den Verkehr gebracht oder etikettiert wurden und dieser Richtlinie nicht entsprechen, noch verkauft werden, bis die Lagerbestände erschöpft sind.

Entsprechungstabelle

Anhang III

Richtlinie95/31/EG	Vorliegende Richtlinie
Artikel 1 Absatz 1	Artikel 1
Artikel 1 Absatz 2	-
Artikel 2	-
-	Artikel 2
Artikel 3	Artikel 3
Artikel 4	Artikel 4
Anhang	Anhang I
-	Anhang II
-	Anhang III

ENDE

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