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Zweiter Teil
Liste der Vorläufig zugelassenen Farbstoffe, welche in kosmetischen Mitteln Enthalten sein dürfen¹

Anwendungsbereich

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  5. Strontium und seine Verbindungen, ausgenommen Strontiumlactat, Strontiumnitrat und Strontiumcarboxylat, die in Anhang II verzeichnet sind, Strontiumsulfid, Strontiumchlorid, Strontiumacetat, Strontiumhydroxid und Strontiumperoxid unter den in Anhang III (erster Teil) genannten Bedingungen sowie mit Ausnahme der Strontiumlacke, -pigmente und -salze der mit dem Hinweis (3) in Anhang IV (erster Teil) aufgeführten Farbstoffe.

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Einleitung

1. Konservierungsstoffe sind Substanzen, die kosmetischen Mitteln hauptsächlich deswegen beigefügt werden, um die Entwicklung von Mikroorganismen in diesen Mitteln zu hemmen.
2. Die mit dem Zeichen *  versehenen Stoffe können kosmetischen Mitteln zu sonstigen spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufmachung des Erzeugnisses ergeben, auch in anderen als den in diesem Anhang vorgesehenen Konzentrationen zugefügt werden, z.B. als Desodorierungsmittel zu Seifen oder als Antischuppenmittel zu Shampoos.
3. Andere in der Rezeptur kosmetischer Mittel verwendete Stoffe können außerdem keimtötende Eigenschaften besitzen und daher, wie beispielsweise viele ätherische Öle und bestimmte Alkohole, zur Konservierung dieser Mittel beitragen. Solche Stoffe sind in diesem Anhang nicht aufgeführt.
4. In dieser Liste gelten als:
   • Salze: Salze der Kationen Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, Ammonium und Äthanolaminen; Salze der Anionen Chlorid, Bromid, Sulfat, Azetat
   • Ester: Methyl-, Äthyl-, Propyl-, Isopropyl-, Butyl-, Isobutyl- und Phenylester.
5. Alle Endprodukte, die Formaldehyd oder Stoffe dieses Anhangs enthalten, die Formaldehyd abspalten, müssen bei der Etikettierung den Hinweis "enthält Formaldehyd" tragen, sofern die Formaldehydkonzentration im Endprodukt 0,05 % überschreitet.

Erster Teil ^{05 , 07 , 07a , 10}
Liste der Zugelassenen Konservierungsstoffe

Laufende Nummer	Stoff	Zulässige Höchstkonzentration	Einschränkungen und Anforderungen	Obligatorische Angabe der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise auf der Etikettierung
a	b	c	d	e
1	Benzoesäure (CAS-Nr. 65-85-0) und ihr Natriumsalz (CAS- Nr. 532-32-1)	Mittel, die abgespült werden, ausgenommen Mundpflegemittel: 2,5 % (Säure) Mundpflegemittel: 1,7 % (Säure) Auf der Haut verbleibende Mittel: 0,5 % (Säure)
1a	Andere als die unter Nr. 1 genannten Salze der Benzoesäure und Benzoesäureester	0,5 % (Säure)
2	Propionsäure und ihre Salze	2 % (Säure)
3	Salicylsäure und ihre Salze *	0,5 % (Säure)	Nicht in Mitten für Kinder unter 3 Jahren verwenden, ausgenommen Shampoos	Nicht zur Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwenden 1
4	Sorbinsäure und ihre Salze	0,6 % (Säure)
5	Formaldehyd und Paraformaldehyd *	0,2 % (ausgenommen Mundpflegemittel) 0,1 % (für Mundpflegemittel) Konzentrationen, ausgedrückt als ungebundenes Formaldehyd	In Aerosolen verboten (Sprays)
7	2-Hydroxybiphenyl (0-Phenyl-phenol) und seine Salze	0,2 % ausgedrückt als Phenol
8	Zinkpyrithion * (CAS-Nr. 13.463-41-7)	Mittel für Haare: 1,0 % Andere Mittel: 0,5 %	Nur in Mitteln die ausgespült werden, verboten in Mundpflegemitteln
9	Anorganische Sulfite und Bisulfite *	0,2 % ausgedrückt als ungebundenes SO2	Nur in Mitteln, die abgespült werden. Verboten in Mundpflegemitteln.
10	- gestrichen -
11	Chlorobutanolum	0,5 %	In Aerosolen verboten (Sprays)	Enhält Chlorobutanol
12	4-Hydroxybenzoesäure, ihre Salze und Ester	0,4 % (Säure) bei einem Ester 0,8 % (Säure) bei Estergemischen
13	3-Acetyl-6-methyl-2,4(3H)-pyrandion (Dehydracetsäure) und seine Salze	0,6 % (Säure)	In Aerosolen verboten (Sprays)
14	Ameisensäure und ihr Natriumsalz	0,5 % (ausgedrückt als Säure)
15	1,6-Bis(4-amidino-2-bromphenoxy)-n-hexan (Dibromhexamidin) und seine Salze (einschl. Isethionat)	0,1 %
16	Thiomersal	0,007 % (als Hg) Bei Mischung mit anderen nach dieser Richtlinie zugelassenen Quecksilberverbindungen darf der Gesamtquecksilbergehalt diese Konzentration nicht überschreiten	Nur für Schmink- und Abschminkmittel für die Augen	Enthält Äthylquecksilberthiosalicylat
17	Phenylquecksilber und seine Salze (einschl. Borat)	idem	idem	Enthält Phenylquecksilberverbindungen
18	10-Undecylensäure und seine Salze	0,2 % (Säure)	Siehe Anhang VI, 2. Teil, Nr. 8
19	Hexetidin	0,1 %
20	5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan	0,1 %	Nur in Mitteln die ausgespült werden. Nitrosaminbildung vermeiden.
21	Bronopol	0,1 %	Nitrosaminbildung vermeiden
22	2,4-Dichlorbenzylalkohol	0,15 %
23	Trichlocarban *	0,2 %	Reinheitskriterien: 3-3'-4-4'-Tetrachloroazobenzol < 1 ppm 3-3'-4-4'-Tetrachloroazoxybenzol < 1 ppm
24	4-Chlor-m-kresol	0,2 %	Verboten in Erzeugnissen, die mit den Schleimhäuten in Berührung kommen
25	Triclosan	0,3 %
26	4-Chlor-3,5-dimethylphenol v	0,5 %
27	1,1'-Methylenbis[3-(1-hydroxymethyl-2,4- dioximidazolidin-5-yl)harnstoff] (Imidazolidinylharnstoff)	0,6 %
28	Poly(hexamethylendiguanid)-hydrochlorid	0,3 %
29	2-Phenoxy-äthanol	1,0 %
30	Hexamethylentetramin (Methenamin)	0,15 %
31	1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia- adamantanchlorid	0,2 %
32	1-(4-Chlorphenoxy)1-(1H-imidazol-1-yl)- 3,3dimethyl-2-butanon	0,5 %
33	1,3-Bis-(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl- 2,4-imidazolidindion	0,6 %
34	Benzylalkohol *	1,0 %
35	1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)- 2-pyridon und sein Monoäthanolaminsalz	1,0 % 0,5 %	Für Mittel die ausgespült werden. Für andere Mittel
36	- gestrichen -
37	2,2'-Methylenbis(6-brom-4-chlorphenol) (Bromchlorophen)	0,1 %
38	3-Methyl-4-(1-methyläthyl)phenol	0,1 %
39	Mischung von 5-Chlor-2-methyl-3(2H)- isothiazolon und 2- methyl-3(2H)-isothiazolon mit Magnesium- chlorid und Magnesiumnitrat	0,0015 % (eines Gemisches von 5-Chlor-2-methyl- 3(2H)-isothiazolon und 2-methyl-3(2H)-isothiazolon im Verhältnis 3:1)
40	Chlorophen	0,2 %
41	2-Chloracetamid	0,3 %		Enthält Chloracetamid.
42	Chlorhexidin, sein Azetat, Gluconat und Hydrochlorid	0,3 % berechnet als Chlorhexidin.
43	3-Phenoxy-l-propanol *	1,0 %	Nur für Mittel, die ausgespült werden.
44	Alkyl(C12-C22)trimethylammoniumbromid und -chlorid *	0,1 %
45	4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin	0,1 %	Der pH-Wert des Fertigerzeugnisses darf nicht unter 6 liegen.
46	N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxymethyl) -2,5-dioxo-imidazolidinyl-4-yl]-TN- hydroxymethyl-harnstoff	0,5 %
47	1,6-Bis (4-amidino-phenoxy)-n-hexan (Hexamidin) und seine Salze (darunter Isethionat und-Hydroxybenzoat)	0,1 %
48	Glutaraldehyd (1,5-pentandial)	0,1 %	Verboten in Aerosolen (Sprays)	Enthält Glutaraldehyd, (sofern die Glutaraldehydkonzentration im Fertigerzeugnis 0,05 % übersteigt)
49	5-Ethyl-3,7-dioxa-l-azabicyclo [3.3.0] octan	0,3 %	Verboten in Mundpflegemitteln und Erzeugnissen für die Schleimhäute
50	3-(p-Chlorphenoxy)-1,2-propandiol (Chlorphenesin)	0,3 %
51	Natriumhydroxymethylaminoacetat (Natriumhydroxymethylglycinat)	0,5 %
52	Silberchlorid aufgebracht auf Titandioxid	0,004 % berechnet als AgCl	20 % AgCl (g/g) auf Ti02. Verboten in Erzeugnissen für Kinder unter 3 Jahren, in Mundpflegemitteln und in Erzeugnissen, die um die Augen und auf die Lippen aufgetragen werden.
53	Benzethonium Chloride (INCI)	0,1 %	a) abzuspülende Mittel
			b) Mittel, die auf der Haut verbleiben, ausgenommen Mittel zur oralen Anwendung
55 (SIC! 54)	Benzalkoniumchlorid, -bromid und -saccharinat (+)	0,1 % ausgedrückt als Benzalkoniumchlorid		Kontakt mit den Augen vermeiden
55	Benzlyhemiformal	0,15 %	Nur für Mittel, die ausgespült werden
56	Iodopropinylbutylcarbamat (IPBC) 3-Iod-2-propinyl- butylcarbamat CAS-Nr. 55.406-53-6	a) Abzuspülende Mittel: 0,02 % b) Mittel, die auf der Haut verbleiben: 0,01 %, außer in Desodorierungsmitteln/schweißhemmenden - Mitteln 0,0075 %	Nicht in Mitteln für Mundhygiene und in Lippenprodukten verwenden a) Nicht in Mitteln für Kinder unter drei Jahren verwenden, außer in Badezusätzen/Duschgels und Shampoo b) - Nicht in Körperlotionen und Körpercremes verwenden * - Nicht in Mitteln für Kinder unter drei Jahren verwenden	a) "Nicht für Kinder unter drei Jahren verwenden" ** b) "Nicht für Kinder unter drei Jahren verwenden" ***
57	Methylisothia-zolinone (INCI)	0,01 %
58	Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) *, 2 Ethyl-Nα-dodecanoyl-L-argininhydrochlorid CAS-Nr. 60372-77-2 EG-Nr. 434-630-6	0,4 %	Nicht in Lippenmitteln, Mundmitteln und Sprays verwenden.
1) Nur für Mittel, die gegebenenfalls für die Pflege von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden könnten und die längere Zeit mit der Haut in Berührung bleiben. *) Betrifft alle Produkte, die dazu bestimmt sind, großflächig auf den Körper aufgetragen zu werden. **) Nur für Produkte, außer Badezusätzen/Duschgels und Shampoos, die von Kindern unter drei Jahren verwendet werden könnten. ***) Nur für Produkte, die von Kindern unter drei Jahren verwendet werden könnten. 2) Für andere Verwendungszwecke als zur Konservierung siehe Anhang III Erster Teil, lfd. Nr. 207.

Zweiter Teil
Liste der Vorläufig zugelassenen Konservierungsstoffe

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UV-Filter im Sinne dieser Richtlinie sind Stoffe in kosmetischen Sonnenschutzmitteln, die besonders dazu bestimmt sind, UV-Strahlen zu filtern, um die Haut vor bestimmten schädlichen Einwirkungen dieser Strahlen zu schützen.

Diese UV-Filter können anderen kosmetischen Mitteln in den Grenzen und unter den Voraussetzungen dieses Anhangs zugesetzt werden.

Andere UV-Filter, die in kosmetischen Mitteln nur zum Schutz der Erzeugnisse gegen UV-Strahlen verwendet werden, stehen nicht auf dieser Liste.

Erster Teil ^{05 , 08}
Liste der zugelassenen UV-Filter, die in kosmetischen Erzeugnissen enthalten sein dürfen

Zweiter Teil
Liste der UV-Filter, die kosmetische Mittel vorläufig enthalten dürfen

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In diesem Anhang sind die vom Europäischen Zentrum für die Validierung von Alternativmethoden (ECVAM) der Gemeinsamen Forschungsstelle validierten Alternativmethoden verzeichnet, die für die Erfüllung der Anforderungen dieser Richtlinie zur Verfügung stehen und nicht in der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 verzeichnet sind.

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1) ABl. Nr. C 40 vom 08.04.1974 S. 71.
2) ABl. Nr. C 60 vom 26.07.1973 S. 16.
3) -
4) ABl. Nr. L 140 vom 23.06.1995 S. 26.
5) ABl. Nr. L 15 vom 17.01.1987 S. 29.
6) ABl. Nr. L 358 vom 18.12.1986 S. 1.
7) ABl. Nr. L 147 vom 31.05.2001 S. 1.
8) ABl. Nr. L 159 vom 29.06.1996 S. 1.
*) ABl. Nr. L 353 vom 31.12.2008 S. 1.
**) ABl. Nr. L 255 vom 30.09.2005 S. 22.

ENDE