umwelt-online-Demo: Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

Änderungstext

Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

Vom 22. Dezember 2006
(BGBl. I Nr. 66 vom 30.12.2006 S. 3465)

Es verordnen

das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2a und 2b, 6 und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen,
das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 in Verbindung mit Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie:

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 27. Juni 2006 (BGBl. I S. 1414), wird wie folgt geändert:

1. In § 3 Satz 2 und 4 wird jeweils das Wort "Unternehmen" ersetzt durch das Wort "Unternehmer".

2. Die Anlage wird wie folgt geändert:

a) Die Position "Hydrocortison und seine Ester" wird wie folgt gefasst:

alt

neu

Hydrocortison und seine Ester
- ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als base, und in Packungsgrößen bis zu 50 g, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angegeben ist -

"Hydrocortison und seine Ester

- ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch

in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als base und in Packungsgrößen bis zu 50 g, sowie
in einer Konzentration von über 0,25 bis zu 0,5 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als base und in Packungsgrößen bis zu 30 g zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen Anwendung,

und sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angegeben ist -".

b) Die Position

"Lokalanästhetika" wird wie folgt gefasst:

alt

neu

Lokalanästhetika
- ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Oxetacain, Prilocain, Ropivacain, Tetracain -
- zur parenteralen Anwendung (ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut) -
- zur Anwendung am Auge -
- Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) -
- Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang -

"Lokalanästhetika

ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain -
zur parenteralen Anwendung (ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut) -
zur Anwendung am Auge -
Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) -
Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang -".

c) Die Position "Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen" wird wie folgt gefasst:

alt	neu
Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen - ausgenommen zum äußeren Gebrauch -	"Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen - ausgenommen zum äußeren Gebrauch - - ausgenommen homöopathische Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Vorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind".

d) Folgende Positionen werden aufgehoben:

"Agalsidase alfa",

"Agalsidase beta",

"Clostridium botulinum Toxin Typ A",

"Clostridium botulinum Toxin Typ B",

"Epoetin alfa",

"Epoetin beta",

"Epoetin delta",

"Follitropin alfa",

"Follitropin beta",

"Interferon alfa-2a",

"Interferon alfa-2b",

"Interferon alfacon-1",

"Interferon beta",

"Interferon beta-1a",

"Interferon beta-1b",

"Polymyxin B",

"Polymyxin M".

e) Folgende Positionen werden in alphabetischer Reihenfolge eingefügt:

"N-Acetylgalactosamin-4-sulfatase vom Menschen, rekombinant, modifiziert (Galsulfase)",

"Agalsidase alfa und beta",

"Alglucosidase alfa",

"Cefovecin",
- zur Anwendung bei Tieren -

"Clofarabin",

"Clostridium botulinum Toxin Typ a und B",

"Daptomycin",

"Dexrazoxan",

"Entecavir",

"Epoetin alfa, beta und delta",

"Follitropin alfa und beta",

"Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat)",

"Interferone",

"Maropitant
- zur Anwendung bei Tieren -",

"Natalizumab",

"Parathyroidhormon vom Menschen",

"Pegaptanib",

"Polymyxin B und M",

"Rimonabant",

"Sorafenib",

"Sunitinib",

"Tigecyclin",

"Treprostinil".

Artikel 2

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