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Stellungnahme der ZKBS zur Einstufung gentechnischer Arbeiten, bei denen Zytokingene
und Apoptose-regulierende Gene in replikationskompetente Mikroorganismen integriert werden

(Bundesgesundheitsbl.. 11/2002 S. 906)

In Untersuchungen von Jackson et al. [1] wurde festgestellt, dass nach Infektion von Mäusen mit replikationskompetenten rekombinanten Ektromelie-Viren, in deren Genom das murine IL-4-Gen inseriert worden ist, die zelluläre Immunantwort der Mäuse unterdrückt und eine bestehende Immunität unterlaufen werden konnte. Durch Insertion des murinen IL-4-Gens hat sich demzufolge die Pathogenität dieser Ektromelie-Viren deutlich erhöht.

Aufgrund der Publikation von Jackson et al. [1] stellt die ZKBS fest, dass für gentechnische Arbeiten, bei denen im munmodulierende Proteine von replikationskompetenten Mikroorganismen exprimiert werden, eine sachgerechte Aussage über die Wirkungsweise dieser Proteine nicht nach allgemeinen Kriterien, sondern nur für den jeweiligen Einzelfall getroffen werden kann. Die von den Bundesländern der ZKBS vorgelegten Erfahrungsberichte zu bereits durchgeführten gentechnischen Arbeiten zur Expression von Zytokingenen ergaben bisher keinen Anlass, für die bisher durchgeführten Arbeiten eine Änderung der Einstufung vorzunehmen. Die gegenwärtige Datenlage erlaubt es aber nicht, gentechnische Arbeiten, bei denen Zytokingene oder Apoptose-regulierende Gene in autonom replikationsfähige Mikroorganismen (Empfänger) eingeführt werden, als untereinander vergleichbar im Sinne des GenTG anzusehen.

Aus den unter Absatz 2 aufgeführten Gründen ist eine Bewertung solcher Arbeiten mit autonom replikationsfähigen Mikroorganismen, die den Risikogruppen 1 (mit Ausnahme biologisch sicherer Vektor-Empfänger-Systeme), 2 oder höher zuzuordnen sind, im Einzelfall durch die ZKBS erforderlich. Wegen der gegenwärtigen Datenlage ist es aus der Sicht der ZKBS derzeit nicht geboten, eine vollständige Liste der Zytokingene und Apoptose-regulierenden Gene zu erstellen, die eine Einzelfallprüfung erfordern.

Literatur

1. Jackson RJ, Ramsay AJ, Christensen CD, Beaton S, Hall DF, Ramshaw Ia (2001) Expression of mouse interleukin-4 by a recominant ectromelia virus suppresses cytolytic lymphocyte responses and overcomes genetic resistance to mousepox. J Virol 75:1205-1210