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Zur aktuellen Fassung

1. Geltungsbereich und Grundlagen

Dieses Merkblatt soll denjenigen Untersuchungsstellen zur Information dienen, die als Messstellen im Bereich der Wasser- und Abwasseranalytik arbeiten. Anlass für die Information ist die seit 1. Januar 2002 in Kraft getretene "Verordnung über Anforderungen an Wasser- und Abwasseruntersuchungsstellen und deren Zulassung" vom 14. August 2001 (HmbGVBl. S. 310). Dieses Merkblatt gibt Auskunft über

• die Voraussetzungen der Zulassung,
• den Ablauf des Zulassungsverfahrens sowie
• die für das Labor entstehenden Kosten.

Die Verordnung gilt für alle Untersuchungsstellen im Sinne von § 16c HWaG und § 17a Absatz 2 HmbAbwG. Sie kommt nicht zur Anwendung im Rahmen der Vor-Ort-Analytik, d. h. für Untersuchungen, die am Ort der Probenahme mit Hilfe von Schnelltests durchgeführt werden. Mit dem Erlass der Verordnung soll ein einheitlicher Standard bei der Überwachung von Gewässern, Gewässernutzungen und der Eigenüberwachung von Abwassereinleitungen sichergestellt werden.

Für die Umsetzung der Verordnung wird eine Übergangszeit von einem Jahr nach In-Kraft-Treten der Verordnung eingeräumt. Nach Ablauf dieses Jahres müssen die Untersuchungsstellen für die entsprechenden Untersuchungen zugelassen sein. Es wird auf Grund der notwendigen Bearbeitungszeit empfohlen, den Zulassungsantrag möglichst frühzeitig zu stellen. Die Zulassung gilt längstens für einen Zeitraum von fünf Jahren; danach kann ein Verlängerungsantrag gestellt werden.

Das auf den oben angeführten Gesetzen beruhende Zulassungsverfahren orientiert sich zudem an der zwischen den Bundesländern geschlossenen Verwaltungsvereinbarung über den Kompetenznachweis und die Notifizierung von Prüflaboratorien und Messstellen im gesetzlich geregelten Umweltbereich" sowie an dem sogenannten "Fachmodul Wasser" der Länderarbeitsgemeinschaft Wasser (LAWA), das derzeit als Entwurf vorliegt. Zuständige Behörde für die Antragstellung und Zulassung ist die Behörde für Umwelt und Gesundheit Hamburg.

2. Antragstellung

Die Antragsunterlagen¹ für die Zulassung sind mit genauer Bezeichnung der Untersuchungsbereiche (siehe Anhang) einzureichen bei der Behörde für Umwelt und Gesundheit Hamburg, Amt für Umweltschutz - Umweltuntersuchungen, Marckmannstraße 129 b, 20539 Hamburg.

Bei den Unterlagen handelt es sich um (1) das Antragsformular sowie (2) den Fragebogen zur Laborbegutachtung im Rahmen der Kompetenzfeststellung für die Notifizierung (nach LAWA-AQS-Merkblatt A-12). Dem Antragsformular liegt eine Auflistung der einzureichenden Anlagen bei.

3. Untersuchungsbereiche

Eine Tabelle mit den bereichsspezifsschen Anforderungen an die Kompetenz von Prüflaboratorien und Messstellen (Untersuchungsstellen) im wasserrechtlich geregelten Umweltbereich findet sich im Anhang zu diesem Merkblatt. Es werden grundsätzlich drei Untersuchungsmedien unterschieden: Abwasser (Abw), Oberflächenwasser (Ofw) und Grund- und Rohwasser (Grw). Der Gesamtuntersuchungsbereich ist jeweils in die folgenden Teilbereiche untergliedert:

Für die Zulassung für einen Untersuchungsbereich muss die Kompetenz für alle aufgeführten Parameter des jeweiligen Teilbereichs vorhanden sein.

Ausnahmen von dieser Regelung können im Einzelfall von der Umweltbehörde erteilt werden. Sind zu einem Parameter mehrere Verfahren aufgeführt, so muss die Kompetenz nur für eines dieser Verfahren nachgewiesen werden.

Wichtiger Hinweis für Abwasseruntersuchungsstellen:

Bei Abwasseruntersuchungen sind die im jeweiligen Genehmigungsbescheid vorgeschriebenen Verfahren anzuwenden. Diese sind üblicherweise die in der Abwasserverordnung ( AbwV) vorgeschriebenen Verfahren. Gleichwertige Verfahren, z.B. nach LAWA-AQS-Merkblatt A-11, dürfen nur angewandt werden, wenn der jeweilige Genehmigungsbescheid dies zulässt. Für Abwasseruntersuchungsstellen ist daher dringend zu empfehlen, sich die Kompetenz für die Verfahren der AbwV bescheinigen zu lassen.

Stellen, die Untersuchungen nach dem Abwasserabgabengesetz durchführen wollen, müssen in jedem Fall die Kompetenz für die dort geforderten Untersuchungsverfahren nachweisen.

4. Voraussetzungen für die Zulassung

Die Zulassung erfolgt, wenn

(1) die Zulassungsvoraussetzungen der Verordnung erfüllt sind und

(2) die Kompetenz der Untersuchungsstelle durch eine durch die zuständige Behörde oder eine evaluierte Akkreditierungsstelle durchgeführte Kompetenzfeststellung (entsprechend LAWA-AQS-Merkblatt A-12) nachgewiesen ist.

4.1 Kompetenznachweis

Als Kompetenznachweis wird auf Antrag eine gültige, für die beantragte Untersuchungsaufgabe anwendbare und vollständige Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 (für eine Übergangszeit auch DIN EN 45 001) einer evaluierten Akkreditierungsstelle bei der Zulassung der Untersuchungsstelle zu Grunde gelegt. Der Nachweis erfolgt durch die entsprechende Akkreditierungsurkunde sowie die dazugehörigen Anlagen und die Protokolle der Laborauditierungen. Dabei muss die Einhaltung der Rahmenempfehlung und der dazugehörigen AQS-Merkblätter der LAWa nachgewiesen sein. Insbesondere müssen die Anforderungen nach § 2, 3, 4 und 5 der Verordnung erfüllt sein.

Kann die Untersuchungsstelle keine entsprechende Akkreditierung nachweisen bzw. ist die Akkreditierung unvollständig, wird es der Untersuchungsstelle freigestellt, die (gegebenenfalls ergänzende) Kompetenzfeststellung von der zuständigen Behörde oder einer evaluierten Akkreditierungsstelle auf eigene Kosten durchführen zu lassen.

Bereits bestehende staatliche Zulassungen im wasserrechtlich geregelten Bereich werden ebenfalls als Kompetenznachweis berücksichtigt, soweit sie gültig und für die beantragte Untersuchungsaufgabe anwendbar und vollständig sind, wobei die letzte Auditierung nicht länger als zwei Jahre zurückliegen darf. Darüber hinaus muss die Einhaltung der Rahmenempfehlung und der dazugehörigen Merkblätter der LAWa nachgewiesen sein.

Bei Feststellung grober Mängel kann die Kompetenz nicht bestätigt werden. Hierzu zählen unter anderem:

• unzureichendes Qualitätssicherungshandbuch,
• fehlende Standardarbeitsanweisungen,
• unzureichende personelle, räumliche oder apparative Ausstattung,
• unzureichende interne analytische Qualitätssicherung, wie:
• fehlende Dokumentation interner Audits,
• fehlende regelmäßige Kontrollanalysen (Kontrollkartenführung),
• fehlende Ermittlung der Verfahrenskenndaten.

5. Qualitätssicherung

5.1 Interne Qualitätssicherungsmaßnahmen

Die Untersuchungsstelle hat ein ihrem Aufgabenumfang angemessenes Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO/IEC 17025 (für eine Übergangszeit bis 31. Dezember 2002 auch DIN EN 45001) zu führen und dieses durch ein Qualitätssicherungshandbuch zu dokumentieren.

Bei der Abwicklung der Untersuchungsaufgaben sind die in den parameterspezifischen LAWA-AQS-Merkblättern geforderten Qualitätssicherungs- und Kontrollmaßnahmen anzuwenden, insbesondere bei:

1. problemorientierter Kalibrierung,
2. Blindwertüberprüfungen,
3. Mehrfachbestimmungen,
4. Überprüfung der Wiederfindung,
5. Kontrolle mit zertifizierten Standards (falls Standards für den jeweiligen Bereich erhältlich sind),
6. Kontrollkartenführung (LAWA-AQS-Merkblatt A-2) und
7. Plausibilitätskontrollen (LAWA-AQS-Merkblatt A-4).

Sämtliche Rohdaten zu Kalibrier-, Mess- und QS-Daten sowie alle ergriffenen Qualitätssicherungsmaßnahmen einschließlich aller Auswertungen sind vollständig und nachvollziehbar zu dokumentieren und über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren aufzubewahren.

5.2 Externe Qualitätssicherungsmaßnahmen

Die Untersuchungsstelle ist verpflichtet, nach erfolgter Zulassung im Rahmen ihres Tätigkeitsbereiches ihre Eignung durch regelmäßige, erfolgreiche Teilnahme an dem von der zuständigen Behörde angebotenen oder bestimmten Ringversuchsprogramm nachzuweisen sowie an Vergleichsuntersuchungen teilzunehmen. In der Regel bedeutet dies für die Untersuchungsstelle an jeweils einem Ringversuch für jede Parametergruppe, für die die Untersuchungsstelle zugelassen ist, im Zeitraum von einem Jahr, maximal von zwei Jahren, teilzunehmen. Die Durchführung, Aus- und Bewertung der Ringversuche erfolgt gemäß LAWA-AQS-Merkblatt A-3.

Für den Nachweis der Eignung anhand von Ringversuchsprogrammen gelten die folgenden Grundsätze:

1. Eine Untersuchungsstelle ist geeignet, Untersuchungen eines Teilbereiches durchzuführen, wenn sie am jeweils zuletzt durchgeführten entsprechenden Ringversuch mit Erfolg teilgenommen hat
   oder
2. bei einem regelmäßig veranstalteten Ringversuch an den zwei unmittelbar vorangegangenen Ringversuchen desselben Teilbereichs mit Erfolg teilgenommen hat (ältester Ringversuch nicht länger als fünf Jahre zurückliegend).
3. Solange noch keine drei Ringversuche des jeweiligen Teilbereichs durchgeführt worden sind, gilt als Eignungsnachweis Punkt 1.

Die Eignung gilt als nicht nachgewiesen, wenn trotz insgesamt erfolgreicher Ringversuchsteilnahme dreimal in Folge eine fehlerhafte Analytik eines oder mehrerer Untersuchungsparameter vorliegt.

5.3 Wiederkehrende Qualitätssicherungsmaßnahmen

Zur laufenden Kontrolle der Analysenqualität gehören interne (5.1) und externe QS-Maßnahmen (5.2). Die Sicherung der internen Laborqualität ist entsprechend den LAWA-AQS-Merkblättern durchzuführen. Die Einhaltung dieser Maßnahmen wird durch regelmäßige externe Wiederholaudits, die mindestens alle zwei Jahre durchzuführen sind, überprüft. Darüber hinaus kann die zuständige Behörde bei Hinweis auf Verschlechterung der Analysenqualität (z.B. durch nicht erfolgreiche Ringversuchsteilnahme) außerplanmäßige Laboraudits durchführen.

Die regelmäßigen Wiederholaudits sollten grundsätzlich durch die Stelle (Akkreditierer oder zuständige Behörde) erfolgen, die die Erstauditierung durchgeführt hat.

6. Gebühren

Die im Rahmen des Verfahrens der Zulassung bzw. des Widerrufs einer Zulassung anfallenden Gebühren sind in der Umweltgebührenordnung geregelt. Die jeweils aktuelle Fassung (Änderungen zum Vorjahr) wird im Amtlichen Anzeiger veröffentlicht. Grundsätzlich wird nach dem entstandenen Aufwand abgerechnet. Je nach Art und Umfang der Zulassung ist deshalb mit einer unterschiedlichen Gebührenhöhe zu rechnen.

Beispiele:

(1) Ein Labor, das eine Zulassung für nur einen Teilbereich beantragt und eine vollständige, für diesen Teilbereich anwendbare Akkreditierung (gemäß Fachmodul Wasser und DIN EN ISO/IEC 17025) besitzt, könnte mit etwa 325 EURO rechnen, da nur eine Prüfung der formalen Voraussetzungen erfolgen müsste.

(2) Ein Eigenüberwacher mit nur einem Parameter im Genehmigungsbescheid, jedoch ohne Akkreditierung, würde für die Zulassung etwa 500 EURO aufwenden müssen, da eine Auditierung notwendig würde.

(3) Ein Labor, das eine Zulassung für sechs Teilbereiche beantragt und eine unvollständige Akkreditierung vorlegt, müsste eine Gebühr in Höhe von etwa 1500 EURO veranschlagen.

(4) Ein Labor, das sich für alle neun Teilbereiche zulassen möchte und keine Akkreditierung besitzt, müsste mit Gebühren in Höhe von 2500 bis etwa 3000 EURO rechnen.

a) Erhältlich bei der Behörde für Umwelt und Gesundheit Hamburg (Adresse siehe unter Punkt 2) bzw. als Download unter http://www.hamburg.de/Behoerden/Umweltl abwasser/ub_abwasser_fachbetrieb_mess.htm

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Erläuterungen:

Teilbereich 1: Probenahme und allgemeine Kenngrößen

Teilbereich 2: Fotometrie, Ionenchromatografie, Maßanalyse

Teilbereich 3: Elementanalytik

Teilbereich 4: Gruppen- und Summenparameter (Teil 1)

Teilbereich 5: Gruppen- und Summenparameter (Teil 2)

Teilbereich 6: Gaschromatographische Verfahren

Teilbereich 7: HPLC-Verfahren

Teilbereich 8: Mikrobiologische Verfahren

Teilbereich 9: Biologische Verfahren, Biotests

Abbaubarkeitsuntersuchungen: optionale Ergänzung zu Teilbereich 9
(hamburgspezifisch, eine Anerkennung durch andere Bundesländer ist daher nicht gewährleistet)

1) Änderung des Verfahrens auf Grund des Verbots des Einsatzes von vollhalogenierten Fluorkohlenwasserstoffen für Labor- und Analysezwecken zum Januar 2002.

2) An die Stelle des genannten Verfahrens tritt in 2002 voraussichtlich die DIN EN ISO 9377-2.

3) in Verbindung mit DIN EN ISO 5667-16 (L1): 1999-02

4) An die Stelle des genannten Verfahrens tritt in 2002 voraussichtlich der Fischeitest.

5) in Verbindung mit DIN EN ISO 5667-16 (L1): 1999-02