Regelwerk, EU chronologisch, EU 2006

RL 2006/17/EG
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Artikel 1 Definitionen

Artikel 2 Vorschriften für die Entnahme menschlicher Gewebe und Zellen

Artikel 3 Auswahlkriterien für Spender von Geweben und Zellen

Artikel 4 Für Spender vorgeschriebene Laboruntersuchungen

Artikel 5 Verfahren zur Entnahme von Geweben und/oder Zellen und Entgegennahme in der Gewebeeinrichtung

Artikel 6 Vorschriften für die direkte Weitergabe an den Empfänger spezifischer Gewebe und Zellen

Artikel 7 Umsetzung

Artikel 8 Inkrafttreten

Artikel 9 Adressaten

Anhang I Auswahlkriterien für Spender von Geweben und/oder Zellen (ausgenommen Spender von Keimzellen) im Sinne von Artikel 3 Buchstabe a 

1. Verstorbene Spender

1.1. Allgemeine Ausschlusskriterien

2. Lebende Spender

2.1. Autologe lebende Spender

2.2. Allogene lebende Spender

Anhang II Für Spender (ausgenommen Keimzellspender) vorgeschriebene Labortests gemäss Artikel 4 Absatz 1

1. Für Spender vorgeschriebene biologische Tests

2. Allgemeine Anforderungen an die Bestimmung biologischer Marker

Anhang III Auswahlkriterien und vorgeschriebene Labortests für Spender von Keimzellen im Sinne von Artikel 3 Buchstabe b und Artikel 4 Absatz 2

1. Partnerspende zur Direktverwendung

2. Partnerspende (nicht zur Direktverwendung)

3. Spenden von Dritten

4. Allgemeine Anforderungen an die Bestimmung biologischer Marker

Anhang IV Verfahren zur Spende und Entnahme von Zellen und/oder Geweben und deren Entgegennahme in der Gewebeeinrichtung gemäss Artikel 5 

1. Spende- und Entnahmeverfahren

1.1. Einwilligung und Spenderidentifizierung

1.2. Spenderevaluierung (dieser Abschnitt gilt nicht für die Partnerspende von Keimzellen und für autologe Spender)

1.3. Entnahmeverfahren für Gewebe und Zellen

1.4. Spenderdokumentation

1.5. Verpackung

1.6. Kennzeichnung der entnommenen Gewebe bzw. Zellen

1.7. Kennzeichnung des Transportbehälters

2. Entgegennahme der Gewebe bzw. Zellen in der Gewebeeinrichtung