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Regelwerk, EU 2021, Chemikalien - EU Bund

Durchführungsverordnung (EU) 2021/2109 der Kommission vom 30. November 2021 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 hinsichtlich der verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE"

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 429 vom 01.12.2021 S. 99)



Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO(EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1 und Artikel 50 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 26. Mai 2020 wurde Agrobiothers Laboratoire mit der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 der Kommission 2 eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0021035-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" erteilt.

(2) Am 8. September 2020 übermittelte Agrobiothers Laboratoire der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission 3 eine Notifizierung hinsichtlich der verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" gemäß Titel 1 Abschnitt 1 des Anhangs der genannten Verordnung.

(3) Agrobiothers Laboratoire schlug vor, in Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 in der Zusammenfassung der Eigenschaften der Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" unter "Dritte Informationsebene: einzelne Produkte in der Meta-SPC 1" Handelsnamen hinzuzufügen. Die Notifizierung wurde mit der Nummer BC-DR061688-14 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(4) Am 12. Oktober 2020 legte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 eine Stellungnahme 4 zu den vorgeschlagenen Änderungen vor. Sie gelangt in der Stellungnahme zu dem Schluss, dass die von dem Zulassungsinhaber beantragten Änderungen der bestehenden Zulassung unter Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 fallen und die in Artikel 19 dieser Verordnung genannten Voraussetzungen nach Durchführung der Änderungen weiterhin erfüllt sind. Am selben Tag übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 die überarbeitete Zusammenfassung der Eigenschaften der Biozidproduktfamilie in allen Amtssprachen der Union.

(5) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angezeigt, die Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" zu ändern.

(6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 30. November 2021

1) ABl. L 167 vom 27.06.2012 S. 1.

2) Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 der Kommission vom 26. Mai 2020 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" (ABl. L 164 vom 27.05.2020 S. 19).

3) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.04.2013 S. 4).

4) Stellungnahme der ECHA vom 9. Oktober 2020 zur verwaltungstechnischen Änderung der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE", https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_change_bc-dr061688-14_en.pdf/90bc7c1f-ed8e-a127-982c-4f08b3af513f.

.

Anhang

"Anhang II
Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

INSECTICIDES FOR HOME USE

Produktart 18 - Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden (Schädlingsbekämpfungsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0021035-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0021035-0000

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

NameINSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Produktart(en)

Produktart(en)PT18 - Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

1.3. Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des ZulassungsinhabersNameAgrobiothers Laboratoire
AnschriftZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Frankreich
ZulassungsnummerEU-0021035-0000
R4BP-AssetnummerEU-0021035-0000
Datum der Zulassung16. Juni 2020
Ablauf der Zulassung31. Mai 2030

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

Name des HerstellersAgrobiothers Laboratoire
Anschrift des HerstellersZI Route des Platières, 71290 CUISERY Frankreich
Standort der ProduktionsstättenAF3 16 rue de l'Oberwald, 68360 Soultz Frankreich

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff3-Phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat (Permethrin)
Name des HerstellersTagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Anschrift des HerstellersJhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal's road Egmore, 600008 Chennai Indien
Standort der ProduktionsstättenA-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607.005 Tamilnadu Indien


WirkstoffS-Methopren
Name des HerstellersBabolna bio Ltd.
Anschrift des HerstellersSzallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungarn
Standort der ProduktionsstättenSzallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungarn

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

TrivialnameIUPAC-BezeichnungFunktionCAS-NummerEG-NummerGehalt (%)
Min.Max.
PermethrinWirkstoffe52645-53-1258-067-90,1770,177
S-MethoprenWirkstoffe65733-16-60,002250,00225
Propan-2-olPropan-2-olNicht-Wirkstoff67-63-0200-661-73,334753,33475
n-Butann-ButanNicht-Wirkstoff106-97-8203-448-763,45863,458
PropanPropanNicht-Wirkstoff74-98-6200-827-916,27116,271
IsobutanIsobutanNicht-Wirkstoff75-28-5200-857-24,0684,068

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierung(en)AE- Aerosolpackung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

IdentifikatorINSEKTIZIDSPRAY FÜR DEN HAUSHALT

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer1-1

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)PT18 - Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

TrivialnameIUPAC-BezeichnungFunktionCAS-NummerEG-NummerGehalt (%)
Min.Max.
PermethrinWirkstoffe52645-53-1258-067-90,1770,177
S-MethoprenWirkstoffe65733-16-60,002250,00225
Propan-2-olPropan-2-olNicht-Wirkstoff67-63-0200-661-73,334753,33475
n-Butann-ButanNicht-Wirkstoff106-97-8203-448-763,45863,458
PropanPropanNicht-Wirkstoff74-98-6200-827-916,27116,271
IsobutanIsobutanNicht-Wirkstoff75-28-5200-857-24,0684,068

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en)AE- Aerosolpackung

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

GefahrenhinweiseExtrem entzündbares Aerosol.
Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten
Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tödlich sein.
Verursacht schwere Augenreizung.
Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.
Enthält PERMETHRIN. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.
SicherheitshinweiseIst ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Lesen Sie sämtliche Anweisungen aufmerksam und befolgen Sie diese.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.
Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch.
Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.
Vor Sonnenbestrahlung schützen. Nicht Temperaturen von mehr als 50 °C/122 °F aussetzen.
Bei Temperaturen von nicht mehr als 40 °C/104 °F aufbewahren.
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Verschüttete Mengen aufnehmen.
zuführen.

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Insektizidspray für den Haushalt

Art des ProduktsPT18 - Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung-
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)Flöhe Larven Insekten Adulte Insekten
Ctenocephalides felis
Zecken
Ixodes ricinus
Rhipicephalus sanguineus
AnwendungsbereichInnen-
Gezielte Behandlung nicht waschbarer Möbel und Heimtextilien wie Teppiche, Matten oder Sessel
Anwendungsmethode(n)Sprühen
Nach dem Absaugen der zu behandelnden Oberfläche wird das Produkt aus 30 cm Abstand aufgesprüht.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit1,3 Sekunden Sprühdauer für circa 1 m2 (2,1 g/m2) -
Der zeitliche Abstand zwischen zwei Behandlungen muss mindestens 6 Monate betragen.
Anwenderkategorie(n)Verbraucher (nichtberufsmäßiger Verwender)
Verpackungsgrößen und VerpackungsmaterialWeißblech-Sprühdose mit Innenbeschichtung aus phenolbasiertem Epoxidharz (250 ml oder 500 ml).
Weißblech-Sprühdose ohne Innenbeschichtung (300 ml)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen

5. Allgemeine Verwendungshinweise 1 der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

HandelsnameFRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'Habitat
SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L'Habitat 300 ML FRISKIES
INSECTICIDE Habitat/HOME VETOCANIS
FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'Habitat
INSECTICIDE Habitat/HOME VITALVETO
SPRAY INSECTICIDE POUR L'Habitat VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD
SPRAY VITALVETO
SPRAY INSECTICIDE POUR L'Habitat VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD
SPRAY VETOCANIS
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray
FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille
FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray
FRONTLINE HOMEGARD Spray bild
FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l'ambiente domestico
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid
FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO
FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid
ZulassungsnummerEU-0021035-0001 1-1
TrivialnameIUPAC-BezeichnungFunktionCAS-NummerEG-NummerGehalt (%)
PermethrinWirkstoffe52645-53-1258-067-90,177
S-MethoprenWirkstoffe65733-16-60,00225
Propan-2-olPropan-2-olNicht-Wirkstoff67-63-0200-661-73,33475
n-Butann-ButanNicht-Wirkstoff106-97-8203-448-763,458
PropanPropanNicht-Wirkstoff74-98-6200-827-916,271
IsobutanIsobutanNicht-Wirkstoff75-28-5200-857-24,068

"

1) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.


UWS Umweltmanagement GmbHENDE