umwelt-online: Archivdatei - Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (4)

umwelt-online: Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (4)

1) ABl. Nr. C 61 vom 10.03.1989 S. 5.
2) ABl. Nr. C 96 vom 17.04.1990 S. 273.
3) ABl. Nr. C 201 vom 07.08.1989 S. 1.
4) ABl. Nr. L 317 vom 06.11.1981 S. 16.
5) ABl. Nr. L 15 vom 17.01.1987 S. 34.
6) ABl. Nr. L 214 vom 24.08.1993 S. 1.
7) ABl. Nr. L 184 vom 17.07.1999 S. 23.

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Marker-Rückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Clorsulon	Clorsulon	Rinder	50 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2000
			150 µg/kg	Leber
			400 µg/kg	Nieren

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Marker-Rückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Tejidos	Sonstige Vorschriften
Clavulansäure	Clavulansäure	Rinder, Schafe	200 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1. Juli 2001
		Rinder, Schafe, Schweine	200 µg/kg	Muskel
			200 µg/kg	Fett
			200 µg/kg	Leber
			200 µg/kg	Nieren

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Marker-Rückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Acetylisovaleryltylosin	Summe von Acetyliso- valerylthylosin und 3-O-Acetylthylosin	Schweine	100 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2001
			100 µg/kg	Haut und Fett
			100 µg/kg	Leber
			100 µg/kg	Nieren
Acetylisovaleryltylosin ¹	Summe von Acetyliso-valeryltylosin und 3-O-Acetyltylosin	Geflügel ²	50 µg/kg	Haut + Fett
Acetylisovaleryltylosin ¹	Summe von Acetyliso-valeryltylosin und 3-O-Acetyltylosin	Geflügel ²	50 µg/kg	Leber
Erythromycin	Die Rückstandshöchstmengen gelten für alle mikrobiologisch aktiven Rückstände und werden als Erythromycinäquivalente angegeben	Rinder, Schafe	40 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.6.2000
		Rinder, Schafe, Schweine, Geflügel	400 µg/kg	Muskel
			400 µg/kg	Fett
			400 µg/kg	Leber
			400 µg/kg	Nieren
		Geflügel	200 µg/kg	Eier
Josamycin	Josamycin	Hühner	200 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2002
			200 µg/kg	Fett
			200 µg/kg	Leber
			400 µg/kg	Nieren
			200 µg/kg	Eier
	Summe aller mikrobiologisch wirksamer Metaboliten, ausgedrückt als Josamycin	Schweine	200 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2002
			200 µg/kg	Haut + Fett
			200 µg/kg	Leber
			400 µg/kg	Nieren
Tilmicosin	Tilmicosin	Rinder	40 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2001
Tulathromycin	(2R,3S,4R,5R,8R,10- R,11R,12S,13S,14R)-2-ethyl- 3,4,10,13- tetra-hydroxy- 3,5,8,10,12,14 -hexamethyl-l1- [[3,4,6-trideoxy-3- (dimethylamino)- β-D-xylo-hexo- pyranoxyl] oxy]-l-oxa-6- azacyclopenta- decan-15-on, ausgedrückt als Tulathromycin- Äquivalente	Rinder	100 µg/kg	Fett	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2004. Nicht anwenden bei Tieren, von denen Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird
			3.000 µg/kg	Leber
			3.000 µg/kg	Nieren
		Schweine	100 µg/kg	Haut + Fett	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2004
			3.000 µg/kg	Leber
			3.000 µg/kg	Nieren
Gamithromycin	Gamithromycin	Rinder	20 µg/kg	Fett	Die vorläufigen MRL gelten bis zum 1. Juli 2009. Nicht für Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
			200 µg/kg	Leber
			100 µg/kg	Nieren
1) Die vorläufige MRL gilt bis zum 1. Juli 2006. 2) Nicht zur Verwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Marker-Rückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Cefacetril	Cefacetril	Rinder	125 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2002. Nur zur intramammären Anwendung
Cefalonium	Cefalonium	Rinder	10 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2003
Cefapirin	Summe von Cefapirin und Desacetylcefapirin	Rinder	50 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2001
			50 µg/kg	Fett
			50 µg/kg	Leber
			100 µg/kg	Nieren
			10 µg/kg	Milch
Cefoperazon	Cefoperazon	Rinder	50 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1. Januar 2001
Cefquinom	Cefquinom	Schweine	50 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2000
			50 µg/kg	Haut + Fett
			100 µg/kg	Leber
			200 µg/kg	Nieren

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Marker-Rückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Aminosidin	Aminosidin	Rinder, Schweine, Kaninchen, Hühner	500 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2000
			1.500 µg/kg	Leber
			1.500 µg/kg	Nieren
Apramycin	Apramycin	Rinder	1.000 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.1999
		Nicht zur Anwendung bei Kühen, die Milch für die menschlichen Ernährung erzeugen	1.000 µg/kg	Fett
			10.000 µg/kg	Leber
			20.000 µg/kg	Nieren
		Schweine	1.000 µg/kg	Muskel
			1.000 µg/kg	Haut und Fett
			1.000 µg/kg	Leber
			5.000 µg/kg	Nieren
Dihydrostreptomycin	Dihydrostreptomycin	Rinder, Schafe	500 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.6.2002
			500 µg/kg	Fett
			500 µg/kg	Leber
			1.000 µg/kg	Nieren
			200 µg/kg	Milch
		Schweine	500 µg/kg	Muskel
			500 µg/kg	Haut und Fett
			500 µg/kg	Leber
			1.000 µg/kg	Nieren
Gentamicin	Gentamicin	Rinder	100 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.6.2002
		Rinder, Schweine	50 µg/kg	Muskel
			50 µg/kg	Fett
			200 µg/kg	Leber
			750 µg/kg	Nieren
Kanamycin	Kanamycin	Kaninchen	100 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2004
			100 µg/kg	Fett
			600 µg/kg	Leber
			2.500 µg/kg	Nieren
		Rinder, Schafe	100 µg/kg	Muskel
			100 µg/kg	Fett
			600 µg/kg	Leber
			2.500 µg/kg	Nieren
			150 µg/kg	Milch
		Schweine, Hühner	100 µg/kg	Muskel
			100 µg/kg	Haut und Fett
			600 µg/kg	Leber
			2.500 µg/kg	Nieren
Neomycin (einschließlich Framycetin)	Neomycin B	Rinder, Schweine, Hühner	500 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.6.2002
			500 µg/kg	Fett
			500 µg/kg	Leber
			5.000 µg/kg	Nieren
		Rinder	500 µg/kg	Milch
		Hühner	500 µg/kg	Eier
Spectinomycin	Spectinomycin	Rinder	200 µg/kg	Milch	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2000
		Rinder, Schweine, Geflügel	300 µg/kg	Muskel
			500 µg/kg	Fett
			2.000 µg/kg	Leber
			5.000 µg/kg	Nieren
		Schafe Nicht anzuwenden bei Tieren, von denen Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird	300 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.1.2002
			500 µg/kg	Fett
			2.000 µg/kg	Leber
			5.000 µg/kg	Nieren
		Hühner	200 µg/kg	Eier
Streptomycin	Streptomycin	Rinder, Schafe	500 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.6.2002
			500 µg/kg	Fett
			500 µg/kg	Leber
			1.000 µg/kg	Nieren
			200 µg/kg	Milch
		Schweine	500 µg/kg	Muskel
			500 µg/kg	Haut und Fett
			500 µg/kg	Leber
			1.000 µg/kg	Nieren

Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)	Markerrückstand	Tierart	Rückstandshöchstmenge	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Oxyclozanid	Oxyclozanid	Rinder	20 µg/kg	Muskel	Die vorläufigen Rückstandshöchstmengen gelten bis zum 1.7.2002
			20 µg/kg	Fett
			500 µg/kg	Leber
			100 µg/kg	Nieren
			10 µg/kg	Milch
		Schafe	20 µg/kg	Muskel
			20 µg/kg	Fett
			500 µg/kg	Leber
			100 µg/kg	Nieren

Pharmakologisch wirksame/r Stoffe	Marker-Rückstand	Tierart	MRL	Zielgewebe	Sonstige Vorschriften
Firocoxib	Firocoxib	Equiden	10 µg/kg	Muskel	Die vorläufige MRL gilt bis zum 1. Juli 2007
			15 µg/kg	Fett
			60 µg/kg	Leber
			10 µg/kg	Nieren

1.	Name oder Firma und Wohnsitz des Antragstellers.
2.	Name des Tierarzneimittels.
3.	Zusammensetzung des Tierarzneimittels nach Art und Menge der wirksamen Bestandteile unter Angabe des von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen internationalen Freinamens, sofern vorhanden.
4.	Gegebenenfalls Herstellungserlaubnis.
5.	Gegebenenfalls Genehmigung für das Inverkehrbringen.
6.	Merkmalspezifikation des Tierarzneimittels gemäß Artikel 5a der Richtlinie 81/851/EWG.
A.	Sicherheitsnachweis
A.0.	Sachverständigenbericht
A.1.	Genaue Identifizierung des Stoffes, für den der Antrag gestellt wird
	1.1.	Internationaler Freiname.
	1.2.	Name nach der Internationalen Union für reine und angewandte Chemie (IUPAC).
	1.3.	Name nach dem Chemical Abstract Service (CAS).
	1.4.	Klassifizierung:
		- therapeutische;
		- pharmakologische.
	1.5.	Synonyme und Abkürzungen.
	1.6.	Strukturformel.
	1.7.	Summenformel.
	1.8.	Molekularmasse.
	1.9.	Reinheit.
	1.10.	Qualitative und quantitative Zusammensetzung der Verunreinigungen.
	1.11.	Beschreibung der physikalischen Eigenschaften:
		- Schmelzpunkt;
		- Siedepunkt;
		- Dampfdruck;
		- Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, ausgedrückt in g/l, mit Temperaturangabe;
		- Dichte;
		- Brechungsindex, Rotation usw.
A.2.	Relevante pharmakologische Studien
	2.1.	Pharmakodynamik.
	2.2.	Pharmakokinetik.
A.3.	Toxikologische Studien
	3.1.	Toxizität bei einmaliger Verabreichung.
	3.2.	Toxizität bei wiederholter Verabreichung.
	3.3.	Verträglichkeit beim Bestimmungstier.