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Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren
- Bekanntmachung des Robert Koch-Institutes -
Vom 31. Oktober 2017
(BGesBl. Nr. 60/2017 S. 1274)
Nachstehend wird die Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Mittel und Verfahren für Desinfektionsmaßnahmen gemäß § 18, Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (Infektionsschutzgesetz IfSG v. 20. Juli 2000, BGBl. I S. 1045-1071, zuletzt geändert durch Art. 1 G v. 17.07.2017, BGBl. S. 2615), veröffentlicht.
Die Liste gibt den derzeitigen Stand abschließend wieder; sie tritt an die Stelle der früheren, zuletzt im Bundesgesundheitsblatt 2013 veröffentlichten 16. Ausgabe der Liste [1].
Bei der Anwendung der nachstehend aufgeführten Mittel und Verfahren ist deren mikrobiologisches Wirkungsspektrum zu berücksichtigen. Die Wirkungsbereiche sind durch Buchstaben gekennzeichnet; sie bedeuten:
A zur Abtötung von vegetativen Bakterien einschließlich Mykobakterien sowie von Pilzen einschließlich Pilzsporen geeignet,B zur Inaktivierung von Viren geeignet, entspricht der Definition "viruzid"- wirksam gegen behüllte und unbehüllte Viren [2],weitere Wirkungsbereiche zur Virusinaktivierung:
"begrenzt viruzid" - wirksam gegen behüllte Viren,
"begrenzt viruzid PLUS" - wirksam gegen behüllte Viren sowie zusätzlich gegen Adeno-, Noro- und Rotaviren,C zur Abtötung von Sporen des Erregers des Milzbrandes geeignet,
D zur Abtötung von Sporen der Erreger von Gasödem und Wundstarrkrampf geeignet (zur Abtötung dieser Sporen müssen Sterilisationsverfahren unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen angewendet werden).
Bezüglich der Wirksamkeit von Desinfektionsmaßnahmen gegen den Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung einschließlich seiner neuen Variante wird auf die Verlautbarungen im Bundesgesundheitsblatt [3, 4, 5, 6, 7] verwiesen.
Angaben zu Art und Umfang von Desinfektionsmaßnahmen bei bestimmten Infektionskrankheiten sind in weiteren Veröffentlichungen des Robert Koch-Instituts enthalten [8].
Bei der Anwendung der Desinfektionsmittel und -verfahren ist auch ihre Verträglichkeit mit den zu desinfizierenden Objekten zu beachten.
1. Thermische Verfahren
1.1 Verbrennen
Wirkungsbereich: ABC
1.2 Kochen mit Wasser
Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: mind. 3 min,
Wirkungsbereich:
AB mind. 15 min,
Wirkungsbereich:
ABC zur Durchführung s. [9]
1.3 Dampfdesinfektionsverfahren
Die hier aufgeführten Dampfdesinfektionsverfahren dienen zur Desinfektion von kontaminierten Objekten, die bei Desinfektionstemperaturen bis 105 °C beständig sind. Außerdem muss sichergestellt sein, dass die Luft aus dem Gut verdrängt werden kann. Die Einwirkzeit rechnet von dem Zeitpunkt an, zu dem alle Teile des Gutes gesättigtem Wasserdampf ausgesetzt sind und die Desinfektionstemperatur angenommen haben. Die Desinfektion poröser Güter (z.B. Bettenausstattungen,
Matratzen) erfordert fraktionierte Vakuumverfahren. Die hier beschriebenen Verfahren sind für Abfälle, die gemäß IfSG desinfiziert werden müssen, nur unter Einhaltung der unter 3.4.2.1 bzw. 3.4.2.3.1 aufgeführten Anforderungen geeignet (Desinfektion von Abfällen, s. 3.4).
Das bei der Durchführung der Verfahren anfallende Abwasser und die Abluft sind so nachzubehandeln, dass von ihnen keine Gefahren ausgehen können. Es sind die Anforderungen gemäß DIN 58.949, Teil 2 [10] zu beachten. Die Desinfektionsanlagen sind entsprechend der Bedienungsanweisung zu beladen und zu betreiben, sie sind regelmäßig zu warten und auf Funktionstüchtigkeit zu prüfen. Auf DIN 58949, Teil 3 [11] wird diesbezüglich hingewiesen.
1.3.1 Dampf-Strömungsverfahren
Desinfektion in Apparaten mit gesättigtem Wasserdampf von mindestens 100 °C Einwirkzeit: mind. 5 min, Wirkungsbereich: AB mind. 15 min, Wirkungsbereich: ABC
1.3.2 Fraktionierte Vakuumverfahren (VDV-Verfahren)
Die Verfahren sind gekennzeichnet durch:
Zur Durchführung dieser Verfahren ist Dampf erforderlich, der weitgehend frei von Luft- bzw. Fremdgasen ist (vgl. DIN EN 285 [12]). Die Desinfektionskammer muss vakuumdicht sein. Die vorgeschriebenen absoluten Drücke sind während der Vakuumphasen mit einer maximalen Abweichung von +10 mbar und während der Zwischendampfstöße mit einer maximalen Abweichung von -10 mbar einzuhalten.
1.3.2.1 System Belimed
Betriebsdaten
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DGD 8803, DGD 8805
1.3.2.2 System MMM
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 80 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 400 mbar
Desinfektion
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DES 1500/1501, DES 2000/2001, DES 3000/3001, DES 4000/4001, DES 6000/6001 sowie die baugleichen Typen Vacudes
1.3.2.3 System WEBECO/ MATACHANA
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 80 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 400 mbar
Desinfektion
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: LD 210, LD 215, LD 220, LD 225, LD 230, LD 235, LD 237, LD 240, LD 250 sowie die entsprechenden Typen der Reihe LDH
1.3.3 Nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen
In früheren Ausgaben der Liste aufgeführte und vorstehend nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen können weiterhin betrieben werden, sofern die vorgeschriebenen Betriebsdaten und die unter Ziffer 1.3 aufgeführten Bedingungen eingehalten werden.
2. Chemische Mittel und Verfahren
Die Gebrauchsverdünnungen der chemischen Mittel sind mit Wasser herzustellen; ein Zusatz von Reinigungsmitteln oder ähnlichem ist nicht zulässig.
Werden zur Herstellung der Gebrauchsverdünnungen Desinfektionsmittel-Dosiergeräte verwendet, so sollen diese gemäß den von der Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) und dem Bundesgesundheitsamt herausgegebenen Richtlinien [13, 14], bzw. seit 2004 gemäß der gemeinsamen Empfehlung von BAM, RKI und der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention "Anforderungen an Gestaltung, Eigenschaften und Betrieb von dezentralen Desinfektionsmittel-Dosiergeräten" [15] geprüft worden sein und die jeweiligen Anforderungen erfüllen. Die bei der Prüfung durch die BAM erteilten Auflagen und Hinweise zum Betrieb sind zu beachten.
2.1 Instrumentendesinfektion s. Tab. 1
Zur Aufbereitung von Medizinprodukten wird auf die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" [7] verwiesen.
Tab. 1 Instrumentendesinfektion
Wirkstoff | Name | Konzentration Gebrauchsverdünnung [%] | Einwirkzeit [min] | Wirkungsbereich | Hersteller bzw. Lieferfirma |
Formaldehyd und/oder sonstige Aldehyde bzw. Derivate | Descoton Forte | 3
5 | 120
60 | A
A | Dr. Schumacher |
Formaldehyd-Lösung (DAB 10) (Formalin) | 6 | 60 | AB | ||
Korsolex basic | 1
2 3 4 | 240
120 60 30 | A
A AB A | Bode Chemie | |
Medichem ID VV | 3 | 120 | A | medichem Vertrieb | |
Sekusept forte | 7,5 | 60 | A | Ecolab | |
Perverbindungen | Peressigsäure 1 | 0,35 | 60 | AB | |
Sekusept aktiv | 2 | 60 | A | Ecolab | |
7 | 60 | B | |||
Phenole | m-Kresolseifenlösung (DAB 6) | 1,5 | 60 | A | |
Sonstige Wirkstoffe | Sekusept PLUS | 1,5 | 240 | A | Ecolab |
1) Konzentrationsangabe bezogen auf einen Wirkstoffgehalt von 100 %; korrodierende Eigenschaften beachten. |
2.2 Flächendesinfektion (Wischdesinfektion), Wäschedesinfektion, Desinfektion von Ausscheidungen s.Tab. 2
Tab. 2 Desinfektion von Flächen, Wäsche und Ausscheidungen
Wirkstoff | Name | Flächendesinfektion (Wischdesinfektion) | Wäschedesinfektion (Einlegeverfahren) | Desinfektion von Ausscheidungen 1 Teil Auswurf oder Stuhl + 2 Teile GV bzw. 1 Teil Harn + 1 Teil GV | Wirkungsbereich | Hersteller bzw. Lieferfirma | |||||||
Auswurf | Stuhl | Harn | |||||||||||
GV | EWZ | GV | EWZ | GV | EWZ | GV | EWZ | GV | EWZ | ||||
[%] | [min] | [%] | [h] | [%] | [min] | [%] | [min] | [%] | [min] | ||||
Alkohole | Bacillol AF | konz. | 15 | A | Bode Chemie | ||||||||
Biguanide | Incidin PLUS | 8 | 360 | A | Ecolab | ||||||||
Chlor, organ. oder anorgan. Substanzen mit aktivem Chlor | Chloramin-T DAB 9 | 2,5 | 120 | 1,5 | 12 | 5 | 240 | A1B | |||||
Clorina | 2,5 | 120 | 1,5 | 12 | 5 | 240 | A1B | Lysoform | |||||
Trichlorol | 3 | 120 | 2 | 12 | 6 | 240 | A1B | Lysoform | |||||
Formaldehyd und/oder sonstige Aldehyde bzw. Derivate | Aldasan 2000 | 4 | 240 | AB | Lysoform | ||||||||
B 5 | 7 | 240 | AB | orochemie | |||||||||
Budenat Acute D 441 | 7 | 240 | AB | BUZIL-WERK Wagner | |||||||||
Desifor Protect | 7 | 240 | AB | Dr. SCHNELL Chemie | |||||||||
Desomed Perfekt | 7 | 240 | AB | Desomed | |||||||||
ERVE NOROCID | 7 | 240 | AB | ERVE Deutschland | |||||||||
Formaldehyd- Lösung (DAB 10) (Formalin) | 3 | 240 | 1,5 | 12 | AB | ||||||||
hygienicVIRUZID | 7 | 240 | AB | Hagleitner Hygiene | |||||||||
Kohrsolin extra | 6 | 120 | AB | Bode Chemie | |||||||||
Lysoform | 5 | 360 | 4 | 12 | AB | Lysoform | |||||||
Lysoformin | 5 | 360 | 3 | 12 | AB | Lysoform | |||||||
Melsitt | 10 | 240 | 4 | 12 | AB | B. Braun | |||||||
Minutil | 6 | 240 | 2 | 12 | AB | Ecolab | |||||||
Nüscosept | 5 | 240 | AB | Dr. Nüsken Chemie | |||||||||
Optisept | 7 | 240 | AB | Dr. Schumacher | |||||||||
Ultrasol F | 5 | 240 | 3 | 12 | AB | Dr. Schumacher | |||||||
Lauge | Kalkmilch | 20 | 360 | A3B | |||||||||
Perverbindungen | Apesin AP100 2 | 4 | 240 | AB | tana-Chemie | ||||||||
APESIN AP100 Plus 2 | 3 | 240 | AB | tana-Chemie | |||||||||
Dismozon plus 2 | 3,6 | 240 | AB | Bode Chemie | |||||||||
Dismozon plus 2 | 3,6 | 15 | B | Bode Chemie | |||||||||
Dismozon pur 2 | 4 | 60 | AB | Bode Chemie | |||||||||
Incidin active 2 | 3 | 60 | AB | Ecolab | |||||||||
Incidin active 2 | 2 | 60 | B | Ecolab | |||||||||
Perform 2 | 3 | 240 | AB | Schülke & Mayr | |||||||||
terralin paa 2 | 8 | 60 | AB | Schülke & Mayr | |||||||||
terralin paa 2 | 7 | 60 | B | Schülke & Mayr | |||||||||
Ultrasol active 2 | 3 | 60 | AB | Dr. Schumacher | |||||||||
1 + 1 Wofasteril SC super - Kombiverfahren 2 | AB | Kesla Pharma | |||||||||||
Wofasteril und | 2 | 60 | |||||||||||
alcapur | 2 | ||||||||||||
Wofasteril 2 | 2 | 60 | A | Kesla Pharma | |||||||||
Wofasteril 2 | 2 | 240 | AB | Kesla Pharma | |||||||||
Wofasteril-Kombiverfahren | AB | Kesla Pharma | |||||||||||
Wofasteril und | 2 | 60 | |||||||||||
alcapur | 6 | ||||||||||||
Phenol oder Phenolderivate | Amocid | 5 | 360 | 1 | 12 | 5 | 240 | 5 | 360 | 5 | 120 | A | Lysoform |
Helipur | 6 | 240 | 6 | 240 | 6 | 360 | 6 | 120 | A | B. Braun | |||
m-Kresolseifenlösung (DAB 6) | 5 | 240 | 1 | 12 | A | ||||||||
Phenol | 3 | 120 | 1 | 12 | A | ||||||||
1) Gegen Mykobakterien insbesondere in Gegenwart von Blut bei der Flächendesinfektion unzureichend wirksam.
2) Nicht zur Desinfektion von merklich mit Blut kontaminierten Flächen oder von porösen Oberflächen (z.B. rohem Holz) geeignet. 3) Unbrauchbar bei Tuberkulose; Bereitung der Kalkmilch: 1 Teil gelöschter Kalk (Calciumhydroxid) + 3 Teile Wasser. GV Gebrauchsverdünnung, EWZ Einwirkzeit |
2.3 Hygienische Händedesinfektion s. Tab. 3
Die Hände werden mit der Lösung eingerieben und während der vorgeschriebenen Einwirkzeit feucht gehalten. Die in der Tabelle aufgeführten Zeiten sind Mindestwerte. Bei massiver bzw. sichtbarer Kontamination und bei Kontamination mit Tuberkulose-Bakterien ist die Desinfektion zweimal durchzuführen. Zur Durchführung der hygienischen Händedesinfektion wird auf die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention "Empfehlungen zur Händehygiene" verwiesen [16].
Tab. 3 Hygienische Händedesinfektion
Wirkstoff | Name | Wirkungsbereich/Einwirkzeiten in min | Hersteller bzw. Lieferfirma | ||
A | begrenzt viruzid | B (viruzid) | |||
Alkohole 1 | |||||
AH D 2000 | 1/2 | 1/2 | Lysoform | ||
Aktivin DHH | 1/2 | WERO | |||
Alcoman | 1/2 | 1/2 | Meditrade | ||
Alcosyn | 1/2 | 1/2 | 1 1/2 | DR. SCHNELL Chemie | |
Aseptoman | 1/2 | Dr. Schumacher | |||
Aseptoman Viral | 1/2 | 1 1/2 | Dr. Schumacher | ||
Aseptopur | 1/2 | Desomed | |||
C 20 | 1/2 | 1/2 | orochemie | ||
Chirosyn Händedesinfektion | 1/2 | 1/2 | 1 1/2 | orochemie | |
Cimo Sept Hände | 1/2 | 1/2 | DR. SCHNELL Chemie | ||
Cimo Skin | 1/2 | DR. SCHNELL Chemie | |||
Descoderm | 1/2 | Dr. Schumacher | |||
desderman pure | 1/2 | 1/2 | Schülke & Mayr | ||
ERVESEPT | 1/2 | ERVE Deutschland | |||
Ethanol (DAB 10) 80 Vol.% | 1/2 | ||||
FINK-Antisept HD med | 1/2 | Fink TEC | |||
HD 410 | 1/2 | 1/2 | orochemie | ||
Hospisept | 1/2 | 1/2 | Lysoform | ||
Isopropanol 70 Vol.% | 1/2 | ||||
Kentoman | 1/2 | NORDENTA | |||
kodan Tinktur forte | 1/2 | Schülke & Mayr | |||
Manorapid Synergy | 1/2 | 1/2 | 1 1/2 | Antiseptica | |
mobilomed Skinsoft | 1/2 | mobiloclean | |||
mucasept A | 1/2 | Schülke & Mayr | |||
Nüscoman | 1/2 | Dr. Nüsken Chemie | |||
OP-Sept | 1/2 | Laboratorium Dr. Deppe | |||
Orlin Suprades HD | 1/2 | ANTI-GERM International | |||
Poly-Alcohol Hände-Anti- | 1/2 | 1/2 | Antiseptica | ||
septicum | |||||
Poly-Alcohol Haut farblos | 1/2 | Antiseptica | |||
Antisepticum | |||||
Promanum pure | 1/2 | 1/2 | B. Braun | ||
n-Propa nol 60 Vol.% | 1/2 | ||||
Sanocid | 1/2 | Heck Hygiene | |||
SARAYA Haut- & Händedesinfektion | 1/2 | SARAYA Europe | |||
sensiva händedesinfektion | 1/2 | Schülke & Mayr | |||
sensiva händedesinfektion | 1/2 | Schülke & Mayr | |||
Skinman clear | 1/2 | 1/2 | Ecolab | ||
Skinman complete | 1/2 | Ecolab | |||
Skinman complete pure | 1/2 | Ecolab | |||
Skinman soft | 1/2 | 1/2 | Ecolab | ||
Skinsept F | 1/2 | Ecolab | |||
Softa-Man | 1/2 | 1/2 | B. Braun | ||
Softa-Man acute | 1/2 | 1 | B. Braun | ||
Spitacid | 1/2 | 1/2 | Ecolab | ||
Sterillium | 1/2 | 1/2 | Bode Chemie | ||
Sterillium classic pure | 1/2 | 1/2 | Bode Chemie | ||
Sterillium med | 1/2 | 1/2 | Bode Chemie | ||
Sterillium Virugard | 1/2 | 1/2 | 2 | Bode Chemie | |
Halogene | Braunol | 1 | B. Braun | ||
Chloramin T (DAB 9) 1 % | 2 2 | 2 | |||
Chloramin T (DAB 9) 2 % | 1 2 | 1 | 1 | ||
Chloramin T-Lysoform 1 % | 2 2 | 2 | Lysoform | ||
Chloramin T-Lysoform 2 % | 1 2 | 1 | 1 | Lysoform | |
Sonstige | primasept med | 1 | Schülke & Mayr | ||
Wirkstoffe | Wofasteril 0,5 % | 1 | 1 | 1 | Kesla Pharma |
1) Die Einordnung der Präparate in diese Gruppe besagt nicht, dass die Mittel ausschließlich Alkohole als Wirkstoffe enthalten.
Auskunft über weitere Wirkstoffe gibt die Deklaration des Herstellers.
2) Gegen Mykobakterien und Pilze unzureichend wirksam. |
3. Besondere Verfahren
Die Apparate sind entsprechend der Bedienungsanweisung zu betreiben, regelmäßig zu warten und auf Funktionstüchtigkeit zu prüfen.
3.1 Wäschedesinfektion in Waschmaschinen
Die Maschinen müssen gewährleisten, dass die für das jeweilige Verfahren vorgeschriebene Konzentration des Desinfektions- und des Waschmittels, das Flottenverhältnis und die Temperatur während der Einwirkzeit eingehalten werden.
Die für das Flottenverhältnis angegebenen Daten sind Mindestwerte.
Es ist zulässig, größere Flotten unter Berücksichtigung der Konzentrationsangaben anzuwenden.
(Flotte = Flüssigkeitsmenge, mit der das Reinigungsgut während einer Arbeitsphase behandelt wird.
Flottenverhältnis = Verhältnis der Gewichtsmengen von Reinigungsgut und Flotte).
Bei der Angabe der Desinfektionstemperatur handelt es sich um den unteren Schaltpunkt der Temperaturregelung des jeweiligen Gerätes. Es soll damit gewährleistet werden, dass während der Einwirkzeit die Desinfektionstemperatur nicht unterschritten wird.
Am Ende der Desinfektionsphase müssen Desinfektionsgut, Flotte und der Innenraum der Maschine, der mit der kontaminierten Wäsche und der Flotte in Berührung kam, desinfiziert sein. Die Abluft ist so abzuführen bzw. nachzubehandeln, dass von ihr keine Gefahren ausgehen können. Vor Beendigung der Desinfektionsphase darf keine Flotte aus der Maschine abfließen, sofern verhindert werden muss, das Krankheitserreger ins Abwasser gelangen. Dies ist jedoch nur in besonderen Situationen erforderlich, z.B. wenn Krankheitserreger auftreten, die in Deutschland nicht bzw. nicht mehr vorkommen und schwerwiegende Erkrankungen verursachen (z.B. Erreger hämorrhagischer Fieber). Diese Verfahrensweise ist somit in Einrichtungen angezeigt, in denen bestimmungsgemäß Patienten mit hochgefährlichen, ggf. importierten Infektionen behandelt werden, sofern hier nicht andere Desinfektionsverfahren (z.B. Verbrennen) vorgegeben sind [8, 21].
Nach dem derzeitigen Stand der Technik können diese Forderungen von folgenden Waschmaschinen erfüllt werden:
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere hinsichtlich der Taktzeiten, sind zu beachten.
Waschstraße Senking P 50/ P 36
Hersteller:
Jensen GmbH
3.1.1 Thermische Desinfektionswaschverfahren
Die Konzentration der Waschmittel sollte den Empfehlungen der Hersteller entsprechen. Die waschtechnische Eignung der Waschmittel sollte durch Gutachten (textiltechnisches Gutachten) belegt sein.
Flottenverhältnis: 1:4 bis 1:5
Wirkungsbereich:
AB
3.1.2 Chemothermische Desinfektionswaschverfahren
Die bei der Eintragung des jeweiligen Verfahrens im Bescheid erteilten Auflagen sind zu beachten und die darin aufgeführten Angaben zum Verfahrensablauf sind zur Gewährleistung der Wirksamkeit exakt einzuhalten.
3.1.2.1 Verfahren mit Perverbindungen als Wirkstoff
Die Verfahren in Tab. 4a sind nicht für merklich mit Blut verschmutzte Wäsche geeignet. Die Wirksamkeit der Verfahren ist gemäß Prüfmethodik für eine Blutbelastung von 12,5 ml/kg Wäsche nachgewiesen [17]. Bei stärkeren Verschmutzungen können die Verfahren ggf. zweimal durchgeführt werden.
Tab. 4a Verfahren mit Perverbindungen als Wirkstoff
Name | Konzentration [g bzw. ml auf 1 Liter Flotte] | Desinfektionstemperatur °C] | Einwirkzeit [min] | Flottenverhältnis | Wirkungsbereich | Hersteller bzw. Lieferfirma | |
Waschmittel | Desinfektionsmittel | ||||||
ARENAS-Verfahren | 5 ml -ARENAS-wash | 5 ml ARENAS-oxydes 1 | 60 | 15 | 1:4 | A | Johannes Kiehl |
ARENAS-Verfahren | 5 ml -ARENAS-wash und 5 ml ARENAS-excellent | 5 ml ARENAS-oxydes 1 | 60 | 15 | 1:4 | AB | Johannes Kiehl |
BA 52-Verfahren | 4 g Supertakt 2000 | 8 g BA 52 1 | 40 | 20 | 1:5 | A | Schuster Chemie |
BA 52-Verfahren | 2 g Supertakt 2000 und 2 g Waschverstärker | 2 g BA 52 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Schuster Chemie |
BasePro Des40-Verfahren | 2 ml BasePro Care | 6 ml BasePro Des40 1 | 40 | 20 | 1:5 | AB | Schneidereit |
BasePro Des60-Verfahren | 2-4 ml BasePro Vollwaschmittel | 2 ml BasePro Des60 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Schneidereit |
BEICLEAN CONTROL- Verfahren | 1 ml Beipur PKS | 1 ml Beibleach WP 351 und 0,8 ml Beiclean Control 1 | 60 | 12 | 1:5 | AB | CHT Germany |
Clax Personril-Verfahren | 4 g Clax Profi Forte | 2 ml Clax Personril 1 | 60 | 15 | 1:5 | A | Diversey Deutschland |
Clax Personril-Verfahren | 3-6 g Clax Profi | 2 ml Clax Personril 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Diversey Deutschland |
Clax Personril-Verfahren | 3 g Clax Profi | 1,6 ml Clax Personril 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Diversey Deutschland |
Cool Asepsis-Verfahren | 0,5 g Cool Care, Cool Care Free oder Cool Force | 4,25 g Cool Asepsis | 20 anschl. 60 | 5 anschl. 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
ESDOGEN Desinfect-Verfahren | 2 ml ESDOGEN Detergent | 6 ml ESDOGEN Desinfect 1 | 40 | 20 | 1:5 | AB | Chemische Fabrik Kreussler |
Lizerna Sept-Verfahren | 0,5 ml Ozerna Diamond | 3 ml Lizerna Sept 1 | 60 | 10 | 1:4 | AB | BÜFA |
Ottalin PA conc-Verfahren | 1,2 g Trebon Si | 0,8 g Ottalin PA conc 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Chemische Fabrik Kreussler |
Ottalin Peracet-Verfahren | 2-4 ml Derval Solo oder 2 g Trebon Si | 2 ml Ottalin Peracet 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Chemische Fabrik Kreussler |
Ottalin Peracet-Verfahren | 2 g Trebon Basis | 2 ml Ottalin Peracet 1 | 65 | 12 | 1:5 | A | Chemische Fabrik Kreussler |
OXYPLEX-Verfahren | 3 g ALIPLEX, OSETTA, UNIPLEX oder
4 ml OLISSO | 2 ml OXYPLPEX 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
OXYPLEX plus-Verfahren | 1,2 ml Liquisan B | 5 ml OXYPLEX plus 1 | 40 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
OXYPLEX plus-Verfahren | 1 ml Liquisan B | 1 ml OXYPLEX plus 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
OXYPLEX plus-Verfahren | 3 g ALIPLEX, OSETTA, UNI- PLEX oder 4 ml OLISSO | 0,7 ml OXYPLEX plus 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
Ozonit-Verfahren | 1,5 ml Ecobrite Magic Emulsion oder 1,5 ml Turbo Emulsion Future | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 3-6 g Silex universal | 1 ml Ozonit super 1 | 60 | 15 | 1:5 | A | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 3-6 g Almesin universal, Dermasil perfekt oder Triplex energy PF | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 6 g Triplex energy | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 70 | 10 | 1:4 | A | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 3 g Dermasil 3H PF2, 1,5 g Dermasil perfekt, 0,9 ml Hygenil Emulsion, 0,9 ml Silex Emulsion, 1,5 g Silex 3000, 3-6 g Silex universal, 3 g Triplex energy, 1,5 g Triplex energy PF oder 0,25 ml Turbo Plus und 1,5 ml Turbo Break | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 1,5-6 g Membrex oder 0,6-1,4 g Turbo Plus und 1-2,4 g Turbo Break | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 70 | 10 | 1:5 | A | Ecolab |
Ozonit-Verfahren | 1,5 g Membrex, 3-6 g Almesin universal, Dermasil perfekt, 1,5 ml Triplex Emulsion, 3-6 g Triplex energy PF oder 1,4 g Turbo Plus und 2,4 g Turbo Break | 1 ml Ozonit super 1 oder 2 ml Ozonit 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Ecolab |
Ozonit PERformance-Verfahren | 0,9 ml Hygenil Emulsion oder Silex Emulsion | 0,7 ml Ozonit PERformance 1 | 60 | 12 | 1:4 | AB | Ecolab |
Ozonit PERformance-Verfahren | 0,8 ml Turbo plus und 0,5 ml Turbo Break | 0,7 ml Ozonit PERformance 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Ecolab |
Ozonit PERformance-Verfahren | 1,5 g Dermasil Perfekt, Silex 3000 oder Triplex energy PF | 0,6 ml Ozonit PERformance 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Ecolab |
Penta Aktiv-Verfahren | 4 g Tena ST | 1 g Penta-Aktiv 1 | 60 | 15 | 1:4 | A | Burnus Hychem |
Penta Aktiv-Verfahren | 0,5 g Liquisan A oder Liquisan A aufhellerfrei und 1 g Liquisan B oder 3 g OLISSO Power | 1 g Penta-Aktiv 1 | 65 | 10 | 1:4 | AB | Burnus Hychem |
Penta Aktiv-Verfahren | 2,5 g Tenalan W | 1 g Penta-Aktiv 1 | 70 | 8 | 1:4 | AB | Burnus Hychem |
Penta Aktiv-Verfahren | 4 g Tena PF, Tena PF aufhellerfrei, Tena ST oder Penta-Basis | 1 g Penta-Aktiv 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Burnus Hychem |
Peracid Asepsis-Verfahren | 3 g Prolong Powder | 2 ml Peracid Asepsis 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Christeyns |
Peracid Asepsis-Verfahren | 1,2-2,4 g Majestic green | 2 ml Peracid Asepsis 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
Peracid Asepsis-Verfahren | 1,2-2,4 g Majestic classic | 2 ml Peracid Asepsis 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 4 g Selox Micran | 6 ml Peracid Forte 1 | 40 | 15 | 1:5 | AB | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 1,5 g Majestic Maxima | 0,6 ml Peracid Forte 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 3-5 g Majestic soap | 0,7 ml Peracid Forte 1 | 65 | 15 | 1:5 | AB | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 1,5 g Majestic Excellent, Majestic Excellent Free, Majestic color, Majestic Maxima oder Majestic Sava | 0,6 ml Peracid Forte | 20 anschl. 70 | 5 anschl. 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 1,2 g Majestic classic | 0,7 ml Peracid Forte 1 | 70 | 10 | 1:5 | A | Christeyns |
Peracid Forte-Verfahren | 3-5 g Majestic soap oder 2,4 g Majestic classic | 0,7 ml Peracid Forte 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
Personril-Verfahren | 3-6 g Crystal classic, PC 1 oder Osmaflux profi | 2 ml Personril 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | Christeyns |
Personril-Verfahren | 2 g Power Activ | 1,6 ml Personril 1 | 70 | 8 | 1:4 | AB | Christeyns |
Personril-Verfahren | 2 g Majestic Sava, 3 g Majestic Saturn, Osmaflux thema, Record special oder 1,5 g Select Power | 1,6 ml Personril 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
Personril Verfahren | 1,5 g Majestic Sava | 1,8 ml Personril 1 | 20 anschl. 70 | 5 anschl. 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
Personril-Verfahren | 3 g Osmaflux profi oder San | 1,6 ml Personril 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
PES 32-Verfahren | 2-4 g Maximo liquid | 2 ml PES 32 1 | 70 | 10 | 1:5 | A | Kleen Purgatis |
Prima Oxy-Verfahren | 4 ml Prima Hygiene | 2 ml Prima Oxy 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | DR. SCHNELL Chemie |
Rheosol Acid 5-Ver- fahren | 2-6 g Rheosol Basic | 2 ml Rheosol Acid-5 1 | 60 | 15 | 1:5 | A | Wachendorf-Chemie |
Sanoxy Asepsis- Verfahren | 1,5-2,5 g Majestic classic, 1,2 g Majestic matrix oder 1 ml Power Progress | 0,7 ml Sanoxy Asepsis 1 | 50 anschl.
70 | 8
anschl. 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
Sanoxy Forte Verfahren | 1,5 g Majestic Maxima | 0,6 ml Saxony Forte 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Christeyns |
Sanoxy Forte Verfahren | 1,5 g Majestic Excellent, Majestic Excellent Free, Majestic color, Majestic Maxima oder Majestic Sava | 0,6 ml Sanoxy Forte 1 | 20 anschl. 70 | 5 anschl. 10 | 1:4 | AB | Christeyns |
Sept PES-Verfahren | 4-6 g Ozerna 1 Super | 2 ml Sept PES 1 | 60 | 15 | 1:5 | A | BÜFA |
Sept PES-Verfahren | 4 g Ozerna 1 Super | 2 ml Sept PES 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | BÜFA |
Sept PES Forte-Verfahren | 4 ml Ozerna Perfekt | 2 ml Sept PES Forte 1 | 60 | 15 | 1:5 | AB | BÜFA |
Sept PES Konz.-Verfahren | 1,5 g Ozerna Tiger | 2 ml Sept PES Konz.1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | BÜFA |
SMART PROTEC- TION-Verfahren | 0,6 ml Beipur ANP | 0,5 ml Beibleach WP35 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | CHT Germany |
Trebon 3-Verfahren | 2 g Trebon 1 | 1,5 ml Trebon 3 1 | 65 | 14 | 1:5 | A | Chemische Fabrik Kreussler |
Trisanox-Verfahren | 5 g Trisanox B | 0,8 g Trisanox C 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | Burnus Hychem |
Trisanox-Verfahren 2 | 1,5 g Liquisan B | 1 g Trisanox-Oxyd 1 und 1 g Trisanox-Aktiv 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
Viva Duox-Verfahren | 2 g Viva Lana | 7 ml Viva Duox 1 | 40 | 20 | 1:5 | AB | SEITZ |
Viva Duox-Verfahren | 1,5 g Viva Pris | 1,5 g Viva Duox 1 | 60 | 10 | 1:4 | AB | SEITZ |
Viva Duox-Verfahren | 1,5 g Viva Pris | 1,5 g Viva Duox 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | SEITZ |
Viva Duox-Verfahren | 1 g Mega Power | 1,7 g Viva Duox 1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | SEITZ |
Viva Duox-Verfahren | 1 g Mega Power | 1,7 g Viva Duox 1 | 70 | 10 | 1:5 | AB | SEITZ |
Viva Oxy-Verfahren | 3 g Viva Sol | 2 ml Viva Oxy1 | 70 | 10 | 1:4 | AB | SEITZ |
Amerah-Verfahren | 5 g Amerah | 60 | 20 | 1:5 | AB | Gustav Koch | |
APESIN aktivdes | 4 g APESIN aktivdes | 60 | 15 | 1:4 | AB | tana-Chemie | |
ARENAS-Perla-Des-Verfahren | 5 g ARENAS-Perla-Des | 60 | 20 | 1:5 | AB | Johannes Kiehl | |
Ariel Formula Pro + | 7 g Ariel Formula Pro + Gamble | 60 | 20 | 1:5 | AB | Procter & | |
Clax Desotherm DS-Verfahren | 7 g Clax Desotherm DS Deutschland | 60 | 20 | 1:5 | AB | Diversey | |
Clax Desotherm DS-Verfahren | 5 g Clax Desotherm DS Deutschland | 70 | 15 | 1:5 | AB | Diversey | |
CLEAN and CLEVER Professional PRO 38-Verfahren Desinfektionswaschmittel | 7 g CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 38 | 60 | 20 | 1:5 | AB | Igefa Handelsgesellschaft | |
CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 38-Verfahren | 5 g CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 38 | 65 | 20 | 1:5 | AB | Igefa Handelsgesellschaft | |
Desimat-Verfahren | 5 g Desimat | 60 | 20 | 1:5 | AB | Becker Chemie | |
Desosan-Verfahren | 6 g Desosan | 60 | 15 | 1:5 | AB | Christeyns | |
Destex-Verfahren | 5 g Destex | 60 | 20 | 1:5 | AB | Textil Catering Service | |
DUROPLEX-Verfahren | 4 g DUROPLEX | 60 | 20 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
DUROPLEX-Verfahren | 2,5 g DUROPLEX | 70 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
Eltra-Verfahren | 7 g Eltra | 60 | 20 | 1:5 | AB | Ecolab | |
Eltra-Verfahren | 5 g Eltra | 70 | 10 | 1:5 | AB | Ecolab | |
Gabilan-Plus- Verfahren | 5 g Gabilan Plus | 60 | 20 | 1:5 | AB | Enzian Seifen | |
havonPERFECT-Verfahren | 7 g havonPERFECT | 60 | 20 | 1:5 | A | Hagleitner Hygiene | |
Hexawa Hospital-Verfahren | 5 g Hexawa Hospital | 65 | 20 | 1:5 | AB | Dreiturm | |
Hexawa Hospital-Verfahren | 7 g Hexawa Hospital | 60 | 20 | 1:5 | AB | Dreiturm | |
Jumbo Hygiene-Verfahren | 5 g Jumbo Hygiene | 60 | 20 | 1:5 | AB | mobiloclean | |
Lavo Des 60 kompakt-Verfahren | 3,6 g Lavo Des 60 kompakt | 60 | 15 | 1:5 | AB | Kleen Purgatis | |
Lavo Des 60 plus-Verfahren | 5 g Lavo Des 60 plus | 60 | 20 | 1:5 | A | Kleen Purgatis | |
Lloyd D 90 Forte-Verfahren | 5 g Lloyd D 90 Forte | 60 | 15 | 1:5 | AB | August Wencke | |
Mega Pur-Verfahren | 5 g Mega Pur | 60 | 20 | 1:5 | AB | SEITZ | |
Monosan-Verfahren | 7 g Monosan | 60 | 20 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
Monosan PF- Verfahren 2 | 6 g Monosan PF | 60 | 20 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
mopEltra-Verfahren | 6 g mopEltra | 60 | 15 | 1:5 | AB | Ecolab | |
Oxyplex Perfekt-Verfahren | 7 g Oxyplex Perfekt | 60 | 20 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
Oxyplex Perfekt-Verfahren | 5 g Oxyplex Perfekt | 65 | 20 | 1:5 | AB | Burnus Hychem | |
Ozerna Sept Plus-Verfahren 2 | 5 g Ozerna Sept Plus | 60 | 15 | 1:5 | AB | BÜFA | |
RAPA Extra-Verfahren | 4 g RAPA Extra | 60 | 20 | 1:5 | AB | DR. SCHNELL Chemie | |
RAPA plus- Verfahren | 6 g RAPA plus | 60 | 20 | 1:5 | AB | DR. SCHNELL Chemie | |
Rheosol Deso-Verfahren | 5 g Rheosol Deso | 60 | 20 | 1:5 | AB | Wachendorf- Chemie | |
Roland HY 90 Forte-Verfahren | 5 g Roland HY 90 Forte | 60 | 15 | 1:5 | AB | August Wencke | |
RUCK Desinfektions-Waschmittel-Verfahren | 4 g RUCK Desinfektionswaschmittel | 60 | 20 | 1:4 | AB | HELLMUT RUCK | |
Sanomat Hygiene-Verfahren | 5 g Sanomat Hygiene | 60 | 20 | 1:5 | AB | Rösch | |
Saponmatic Hygiene-Verfahren | 5 g saponmatic Hygiene | 60 | 20 | 1:5 | AB | Rösch | |
Supersan forte-Verfahren | 5 g Supersan forte | 60 | 20 | 1:5 | AB | HIMED | |
Trebon Plus-Verfahren | 4 g Trebon Plus | 60 | 20 | 1:5 | AB | Chemische Fabrik Kreussler | |
VL-Desinfekt-Verfahren | 4 g VL-Desinfekt | 60 | 20 | 1:5 | AB | REWAKON | |
VMdes-Verfahren | 5 g VMdes | 60 | 15 | 1:5 | AB | mobiloclean | |
Zack Astramatic Hygiene F-Verfahren | 5 g Zack Astramatic Hygiene F | 60 | 15 | 1:5 | AB | August Wencke | |
1) Das Präparat ist erst bei Erreichen der Desinfektionstemperatur zuzugeben.
2) Vor dem Aufheizen erfolgt eine Vorbehandlung ohne anschließendes Ablassen der Flotte. |
3.1.2.2 Verfahren mit Chlor bzw. anorganischen oder organischen Substanzen mit aktivem Chlor als Wirkstoff
Die Verfahren in Tab. 4b sind nicht für stark verschmutzte und auch nicht für merklich mit Blut verschmutzte Wäsche geeignet.
Tab.4b Verfahren mit aktivem Chlor als Wirkstoff
Name | Konzentration [g auf 1 Liter Flotte] | Desinfektionstemperatur °C] | Einwirkzeit [min] | Flottenverhältnis | Wirkungsbereich | Hersteller bzw. Lieferfirma | |
Waschmittel | Desinfektionsmittel | ||||||
Trixon-Verfahren | 3-6 g Aliplex, Osetta oder Uniplex | 0,6 g Trixon 1 | 60 | 10 | 1:5 | AB | Burnus Hychem |
1) Das Präparat ist erst bei Erreichen der Desinfektionstemperatur zuzugeben. |
3.2 Instrumentendesinfektion in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
Die im Folgenden aufgeführten Geräte wurden gemäß der "Prüfrichtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten" [18, 19] geprüft. Hierbei stand die desinfizierende Wirkung im Vordergrund, die Reinigungsleistung wurde nicht geprüft. Auf die "Mitteilung des Robert Koch-Instituts zur Aufnahme von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten in die Liste der geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren gemäß § 18 IfSG" [20] wird ausdrücklich hingewiesen. Die Wirksamkeit wurde jeweils nur für das in die Liste eingetragene Programm nachgewiesen. Bei der Aufbereitung von Medizinprodukten ist die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" [7] zu beachten.
Die Bedienungs- und Beladungsvorschriften der Hersteller sind einzuhalten. Es sollten nur die vom Hersteller des Reinigungs- und Desinfektionsgerätes für die jeweiligen Anwendungszwecke empfohlenen Reinigungsmittel verwendet werden. Während der Desinfektionsphase darf keine Flotte aus der Maschine austreten. Der Desinfektionsvorgang muss vor dem erstmaligen Ablassen der Flotte abgeschlossen sein. Die Abluft ist so abzuführen bzw. nachzubehandeln, dass von ihr keine Gefahr ausgehen kann.
Bei der Angabe der Desinfektionstemperatur handelt es sich um den oberen Schaltpunkt des Thermostaten des jeweiligen Gerätes. Es soll damit gewährleistet werden, dass während der Einwirkzeit eine Temperatur von 90 °C nicht unterschritten wird.
Für Instrumente mit langen bzw. engen Hohlräumen sind die Verfahren nur dann geeignet, wenn diese Hohlräume von der heißen Flotte durchströmt werden. Bei Reinigungsautomaten mit speziellen Instrumentenanschlüssen sind die nicht genutzten Düsen dicht zu verschließen, um einen ausreichenden Spüldruck zu gewährleisten.
3.2.1 System BHT Hygiene Technik
Thermisches Desinfektions- und Reinigungsverfahren für Instrumente, Laborglas und Zubehör von Anästhesiegeräten
Betriebsdaten
Desinfektionstemperatur: 93 °C
Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich:
AB
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: INNOVA M 3, INNOVA M 4, INNOVA M 5
3.2.2 System Riebesam
Thermisches Desinfektions- und Reinigungsverfahren für Instrumente, Laborglas und Zubehör von Anästhesiegeräten
Betriebsdaten
Desinfektionstemperatur: 93 °C
Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich:
AB
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: 25 TD, 26 TD
3.3 Raumdesinfektion
Eine Raumdesinfektion beinhaltet die umfassende und gleichzeitige Desinfektion aller in einem umschlossenen Raum befindlichen Oberflächen durch Verdampfen oder Vernebeln eines Desinfektionsmittels. Zusätzlich zur Raumdesinfektion ist jeweils eine Flächendesinfektion durch Wischen erforderlich. Dieses Verfahren ist nur anzuwenden, wenn besondere Infektionsgefahren bestehen und/ oder anzunehmen ist, dass die Wischdesinfektion allein unzureichend sein könnte.
3.3.1. Verdampfung oder Vernebelung von verdünnten Formaldehyd-Lösungen mit geeigneten Apparaten
Dosierung: 5 g Formaldehyd pro m3 Rauminhalt
relative Luftfeuchtigkeit: mindestens 70 %
Einwirkzeit: 6 Stunden
Wirkungsbereich:
AB
Um die vorgeschriebene Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten, muss eine wässrige Formaldehyd-Lösung verdampft werden (pro m3 Rauminhalt z.B. 50 ml einer 12 %igen Formaldehyd-Lösung).
Es empfiehlt sich, nach der Desinfektion den Formaldehyd durch Verdampfen von mind. 10 ml 25 %iger Ammoniaklösung pro m3 Rauminhalt zu neutralisieren.
Bei der Durchführung der Raumdesinfektion ist die Technische Regel für Gefahrstoffe "Raumdesinfektion mit Formaldehyd" (TRGS 522 [22]) zu beachten.
3.3.2 Wasserstoffperoxid-Verfahren
Begasungsverfahren mit Wasserstoffperoxid können nur bei optisch sauberen Oberflächen angewandt werden. Im Unterschied zum Formaldehydverfahren ist eine allgemeingültige Eintragung von Verfahren mit Wasserstoffperoxid für die Raumdesinfektion nicht möglich, da die Wirksamkeit dieser Verfahren von den konkreten Bedingungen vor Ort, der Art des Verfahrens sowie dem speziellen Apparat (Generator) abhängig ist. Daher ist vor der Anwendung von Raumbegasungsverfahren mit Wasserstoffperoxid für die spezifische Anwendung, d. h. für den definierten Raum, das spezielle Verfahren und den zugehörigen Apparat die Wirksamkeit zu validieren. Die Validierung setzt eine detaillierte Arbeitsanweisung voraus und umfasst mindestens die nachfolgend beschriebenen Untersuchungen (modifiziert nach [23]):
Das Verfahren darf nur mit den bei der Validierung festgelegten Parametern durchgeführt werden, für die die Wirksamkeit nachgewiesen wurde.
Die spezifische Validierung der Wirksamkeit und die anschließende praktische Durchführung darf nur von diesbezüglich ausreichend qualifizierten Personen durchgeführt werden.
Über die Möglichkeit der Validierung nur eines von mehreren, bezüglich Geometrie, Materialien und sonstiger physikalischer Parameter identischer Räume ist im Einzelfall zu entscheiden.
3.4 Desinfektion von Abfällen
Zur Desinfektion von Abfällen sind thermische Verfahren zu verwenden.
3.4.1 Verbrennen
Wirkungsbereich: ABCD
3.4.2 Dampfdesinfektionsverfahren
3.4.2.1 Dampfströmungsverfahren in Apparaten gemäß DIN 58949 bzw. DIN EN 285
Diese Verfahren sind nur geeignet für flüssige Abfälle bzw. Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten, z.B. mikrobiologische Kulturen. Der Abfall muss in Behältern mit weiter Öffnung ohne weitere Verpackung so in die Kammer eingebracht werden, dass der Dampfzutritt zu allen Teilen des Abfalls gewährleistet ist.
Die Einwirkzeit rechnet von dem Zeitpunkt an, zu dem alle Teile des Abfalls gesättigtem Wasserdampf ausgesetzt sind und die Desinfektionstemperatur angenommen haben.
Geeignet sind sog. Dampftöpfe bzw. Dampfdesinfektionsapparate gemäß DIN 58949 Teil 2 [10], oder Dampfsterilisatoren gemäß DIN EN 285 [12]. Es sind die unter Ziffer 1.3 gegebenen Hinweise zu beachten.
3.4.2.2 Dampfströmungsverfahren in speziellen Apparaten
3.4.2.2.1 System Engstler & Ott
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Desinfektionstemperatur: 105 °C
Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: ZDA-M3, Typ II
3.4.2.3 Fraktionierte Vakuum-Verfahren
Es sind die unter Ziffer 1.3.2 gegebenen Hinweise zu beachten.
3.4.2.3.1 Verfahren nach Ziffern 1.3.2.1 bis 1.3.2.3
Die unter Ziffer 1.3.2.1 bis 1.3.2.3 aufgeführten Verfahren sind auch zur Desinfektion von Abfällen geeignet, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:
3.4.2.3.2 System Getinge
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. bis 3. Phase: 100 mbar
4. Phase: < 200 mbar
5. Phase: < 400 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 134 °C an einem freiliegenden Temperaturfühler): 10 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 105 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. einem Referenzgefäß): 10 min Wirkungsbereich:
ABC
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen hinsichtlich der zu desinfizierenden Güter sind zu beachten.
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. bis 3. Phase: < 100 mbar
4. Phase: < 200 mbar
5. Phase: < 400 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 134 °C
an einem Temperaturfühler in einem 2 Liter-Referenzgefäß, gefüllt mit 1 Liter Flüssigkeit): 60 min
Wirkungsbereich:
ABCD und Erreger der TSE-Prionen
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: GEL 18 9 15
3.4.2.3.3 System Holzner
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 70 mbar
2. bis 6. Phase: < 120 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1400 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit: 30 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 121 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. in einem Referenzgefäß. Das Referenzgefäß muss sich innerhalb des Behälters, der zur Aufnahme des Gutes dient, befinden): 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 70 mbar
2. bis 6. Phase: < 120 mbar bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1400 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DSLV 50.70, DSL 3.3.6, DSL 4.4.6, DSL 6.6.6, DSL 6.6.9-1, DSL 9.6.6-1-DE, DSL 9.6.9, DSL 9.6.12, DSL 12.6.12, DSL 12.9.12, DSL 14.7.14, DSL 14.8.16, DSL 18.13.15
3.4.2.3.4 System HP Medizintechnik
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 65 mbar
2. Phase: < 70 mbar
3. und 4. Phase: < 150 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 70 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: Varioklav 75 S, Varioklav 135 S
3.4.2.3.5 System Lautenschläger
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
In den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. bis 3. Phase: < 130 mbar
4. bis 7. Phase: < 1400 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
1. und 2. Dampfstoß: > 1300 mbar
3. bis 6. Dampfstoß: > 2800 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 50 mbar
2. Phase: < 640 mbar
3. Phase: < 860 mbar
4. Phase: < 1070 mbar
5. Phase: < 1300 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
1. und 2. Dampfstoß: > 1200 mbar
3. Dampfstoß: > 1400 mbar
4. Dampfstoß: > 1800 mbar
5. Dampfstoß: > 2500 mbar
anschließend Absenken auf den Druck, der einer Dampftemperatur von 121 °C entspricht.
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 45 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: Labocert 1600, Labocert 3000, Labocert 5000
3.4.2.3.6 System Miele
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Ist der Abfall in tiefgezogenen Behältern aus Polystyrol KR 2797 verpackt, muss dem Verfahren eine zusätzliche Evakuierungsstufe auf 200 mbar und ein Dampfeinlass bis zum Erreichen von einer Temperatur von mindestens 100°C vorangehen.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 3
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 50 mbar
2. und 3. Phase: < 300 mbar
Während der 1. Evakuierungsphase wird nach Erreichen von 50 mbar Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von 400 mbar eingegeben und evakuiert bis auf 50 mbar.
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1000 mbar
Desinfektion
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DGD 8803, DGD 8805
3.4.2.3.7 System MMM
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung - Verpackungsart 1 und 2 - sind zu beachten. Bei Verpackungsart 2 wird vor der eigentlichen Luftentfernung die Kammer auf < 800 mbar evakuiert. Danach erfolgt eine Dampfvorbehandlung der Behältnisse bei 103 °C mit einer Haltezeit von mindestens einer Minute.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 80 mbar
folgende Phasen: < 200 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
Verpackungsart 1: > 1000 mbar
Verpackungsart 2: > 1250 mbar
Desinfektion
3.4.2.3.8 System REP
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 150 mbar
2. Phase: < 200 mbar
3. bis 4. Phase: < 300 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
1. Zwischendampfstoß: > 1500 mbar
2. Zwischendampfstoß: > 1800 mbar
3. Zwischendampfstoß: > 2.100 mbar
Desinfektion
Druck in der Desinfektionskammer: 2100 mbar
Einwirkzeit: 6 min
Wirkungsbereich:
ABC
Desinfektion
Druck in der Desinfektionskammer: 2250 mbar
Einwirkzeit: 12 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 2
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 150 mbar
2. Phase: < 300 mbar
bei dem Zwischendampfstoß zu erreichender Druck: > 1200 mbar
Desinfektion
Druck in der Desinfektionskammer: 2100 mbar
Einwirkzeit: 12 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: Sintion 1.1
3.4.2.3.9 System Ringeisen
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 50 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1380 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 109 °C Einwirkzeit: 27 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: KEA 100
3.4.2.3.10 System Schlumbohm
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zur erreichender Druck: < 150 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1800 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zur erreichender Druck: < 100 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: LABSTM.4.300, LABSTM.4.450, LABSTM.4.600
3.4.2.3.11 System WEBECO/ MATACHANA
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 90 mbar
folgende Phasen: < 200 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar
Der Druck wird bei dem 1. Zwischendampfstoß 60 s und bei den weiteren Dampfstößen jeweils 30 s gehalten.
Desinfektion
Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit: 30 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: EMD 217, EMD 224, EMD 230, EMD 235, EMD 250, E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 2
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 120 mbar
2. Phase: < 200 mbar
bei dem Zwischendampfstoß zu erreichender Druck: > 1900 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 5 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VF, CS/VFT, CS/VFKT
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 120 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 115 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 115 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. in einem Referenzgefäß): 10 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VFT, CS/VFKT, E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220
Das Gesamtvolumen der eingebrachten Nährmedien darf 2 l nicht überschreiten.
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 120 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C
Einwirkzeit (nach Erreichen von 121 °C an einem freiliegenden Temperaturfühler): 10 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VF, CS/VFT, CS/VFKT
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 90 mbar
folgende Phasen: < 200 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: e 1900 mbar
Der Druck wird bei dem 1. Zwischendampfstoß 60 s und bei den weiteren Dampfstößen jeweils 30 s gehalten.
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220
Luftentfernung
Vor der ersten Evakuierungsphase wird Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von > 3000 mbar eingegeben.
Dieser Druck wird 5 min gehalten.
Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 200 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1900 mbar mit jeweils 30 s Haltezeit
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: WEBECO: EC 140/EC 240-Lab, EC 160/ EC 260-Lab, EC 180/EC 280-Lab, EC 1100/EC 2100-Lab, EC 1120/EC 2120- Lab bzw. MATACHANA: S-1004 I-E1/-E2, S-1006 I-E1/-E2, S-1008 I-E1/-E2, S-1010 I-E1/- E2, S-1012 I-E1/-E2
Baureihe EC auch mit dem Zusatz FD (Fremddampfversorgung)
Baureihe S auch in der Ausführung I-V1/- V2 (Fremddampfversorgung)
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 600 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: WEBECO: EC 140/EC 240-Lab, EC 160/ EC 260-Lab, EC 180/EC 280-Lab, EC 1100/EC 2100-Lab, EC 1120/EC 2120- Lab bzw.
MATACHANA: S-1004 I-E1/-E2, S-1006 I-E1/-E2, S-1008 I-E1/-E2, S-1010 I-E1/ -E2, S-1012 I-E1/-E2
Baureihe EC auch mit dem Zusatz FD (Fremddampfversorgung)
Baureihe S auch in der Ausführung I-V1/ -V2 (Fremddampfversorgung)
3.4.2.3.12 System Zirbus
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase < 70 mbar
2. Phase < 80 mbar
3. Phase < 90 mbar
4. Phase < 100 mbar
5. Phase < 110 mbar
6. Phase < 120 mbar bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1800 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar
Desinfektion
Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: HST 6x6x9s
3.4.2.4 Spezielle Verfahren
3.4.2.4.1 System Göldner I
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung sowie bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Desinfektionstemperatur: 110 °C Einwirkzeit: mindestens 45 min (definiert über die Geschwindigkeit der Temperaturhalteschnecke: 0,7 U/min)
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: LOGMED
3.4.2.4.2 System Göldner II
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Expositionsschnecke:
Desinfektionstemperatur: 115 °C
Einwirkzeit: 15 min (halten der Temperatur im Temperaturband durch Regelung über 3 in der Expositionsschnecke verteilte und miteinander verbundene Temperaturfühler im Abgleich mit der theoretischen Sattdampfkurve)
Wirkungsbereich: ABC Desinfektionsdruckbehälter (Flüssigkeits- und Kondensatbehandlung):
Desinfektionstemperatur: 115 °C Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: LOGMED II
3.4.3 Sonderverfahren
3.4.3.1 System Meteka - Sonderverfahren für flüssige Abfälle
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der flüssigen Abfälle in speziellen Behältern mittels Mikrowellen.
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.
Betriebsdaten
Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: 25 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: MEDISTER 60 Liquid
3.4.3.2 System Meteka - Sonderverfahren für Nassabfälle I
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der Abfälle nach Wasserzugabe in speziellen Behältern mittels Mikrowellen.
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten. Das Verfahren ist nur geeignet für Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten (mikrobiologische Kulturen, Blutproben, Stuhlproben, Drainagebeutel bzw. -flaschen, Blutbeutel).
Betriebsdaten
Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: 25 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfte und anerkannte Apparatetypen: MEDISTER 10, MEDISTER 60, MEDIS-TER 160
3.4.3.3 System Meteka - Sonderverfahren für Nassabfälle II Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der Abfälle nach Wasserzugabe in speziellen Behältern mittels Hochfrequenz-Technik (Mikrowellenbereich). Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten. Das Verfahren ist nur geeignet für Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten (mikrobiologische Kulturen, Blutproben, Stuhlproben, Drainagebeutel bzw. -flaschen, Blutbeutel, Dialysesysteme).
Betriebsdaten
Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 121 °C
Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich:
ABC
geprüfter und anerkannter Apparatetyp: MEDISTER 360
3.4.4 Nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen
In früheren Ausgaben der Liste aufgeführte und vorstehend nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen können weiterhin betrieben werden, sofern die Eintragung nicht durch das RKI gelöscht wurde, die Apparatetypen unverändert sind, die im Aufnahmebescheid festgelegten Bedingungen für den Betrieb eingehalten werden sowie die regelmäßige Wartung und Prüfung auf Funktionstüchtigkeit sichergestellt ist. Auf DIN 58949, Teil 2 und 3 [10, 11] sowie DIN EN 285 [12] wird diesbezüglich hingewiesen.
3.5 Sonderverfahren zur Behandlung von HEPA-Filtern in Sicherheitswerkbänken (Klasse 2)
Verfahren zur Desinfektion von Filtern in Sicherheitswerkbänken durch Begasung müssen speziell für diese Anwendung geprüft sein. Dies schließt den Nachweis der Wirksamkeit des Verfahrens bei dem jeweiligen Typ der Sicherheitswerkbank und dem Typ des verwendeten Filters für den erforderlichen Wirkungsbereich ein.
3.5.1 System STERIS (VHP H2O2- Verfahren)
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:
Betriebsdaten
Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art der HEPA-Filter und des Innenvolumens der Werkbänke sind zu beachten. Diese sind vor der
Anwendung des Verfahrens beim Hersteller zu erfragen.
Hersteller bzw. Lieferfirma: STERIS Deutschland GmbH
3.5.2 Begasung mit Formaldehyd
Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:
Betriebsdaten
Wirkungsbereich:
ABCD
geprüfter Filtertyp: HEPA-Filter (Glasfaser/Neopren) in mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken der Klasse 2
Für die ordnungsgemäße Durchführung der Desinfektion sind nachfolgende Auflagen zu beachten:
Anschriften der Hersteller bzw. Lieferfirmen:
ANTI-GERM International GmbH
87700 Memmingen
http://www.antigerm.com
Antiseptica
Dr. Hans-Joachim Molitor GmbH
50259 Pulheim
http://www.antiseptica.com
Becker Chemie GmbH
33818 Leopoldshöhe
www.beckerchemie.de
BHT Hygiene Technik GmbH
86368 Gersthofen
http://www.bhthygienetechnik.de
Bode Chemie GmbH
22507 Hamburg
http://www.bodechemie.de
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
http://www.bbraun.de
BÜFA Reinigungssysteme GmbH & Co KG
26015 Oldenburg
http://www.buefa.de
Burnus Hychem GmbH
64293 Darmstadt
http://www.burnushychem.com
BUZIL-WERK Wagner GmbH & Co. KG
87700 Memmingen
http://www.buzil.com
Christeyns GmbH
77654 Offenburg
http://www.christeyns.com
CHT Germany GmbH
72002 Tübingen
http://www.cht.com
Desomed
Dr. Trippen GmbH
79020 Freiburg
http://www.desomed.de
Diversey Deutschland GmbH & Co. ohG
68219 Mannheim
http://www.diverseysolutions.com/de
Dreiturm GmbH
36396 Steinau a. d. Straße
http://www.dreiturm.de
Ecolab Deutschland GmbH
40789 Monheim
http://www.ecolab.com
Enzian Seifen GmbH + Co KG
72542 Metzingen
http://www.enzianseifen.de
ERVE Deutschland
59513 Lüdenscheid
http://www.erveschuster.de
Fink TEC GmbH
59069 Hamm
http://www.finktec.com
GETINGE Vertrieb und Service GmbH
76437 Rastatt
http://ic.getinge.com/de
Hagleitner Hygiene International GmbH
A-5700 Zell am See
http://www.hagleitner.com
Heck Hygiene GmbH
34277 Fuldabrück
http://www.heckhygiene.de
HIMED GmbH
48163 Münster
http://www.himed.de
Holzner Medizintechnik GmbH
69226 Nußloch
http://www.holzner.net
HP Medizintechnik GmbH
85764 Oberschleißheim
http://www.hpmed.com
igefa Handelsgesellschaft mbH & Co. KG
16356 Ahrensfelde
http://www.igefa.de
Jensen GmbH
31175 Harsum
http://www.jensengroup.com
Kesla Pharma Wolfen GmbH
06803 Greppin
http://www.kesla.de
Johannes Kiehl KG
85235 Odelzhausen
http://www.kiehlgroup.com
Kleen Purgatis GmbH
32120 Hiddenhausen
http://www.kleenpurgatis.de
GUSTAV KOCH GmbH & Co. KG
50169 Kerpen
http://www.gustavkoch.de
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
65082 Wiesbaden
http://www.kreussler.com
Laboratorium Dr. H. D. Deppe
47906 Kempen
http://www.drdeppe.de
F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG
50972 Köln
http://www.Lautenschlaeger.net
Logmed Cooperation GmbH
06120 Halle/Saale
http://www.1ogmedcoop.de
Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH
12247 Berlin
http://www.1ysoform.de
MATACHANA Germany GmbH
23923 Selmsdorf
http://www.matachana.com
medichem Vertriebs GmbH
24768 Rendsburg
http://www.medichemonline.de
Meditrade GmbH
83088 Kiefersfelden
http://www.meditrade.de
Meteka GmbH
A-8750 Judenburg
http://www.meteka.com
Miele & Cie. GmbH & Co.
33325 Gütersloh
http://www.mieleprofessional.de
MMM
Münchner Medizin Mechanik GmbH
82141 Planegg
http://www.mmmgroup.com
mobiloclean Handelsgruppe GmbH & Co. KG
80935 München
http://www.mobiloclean.com
Mundipharma GmbH
65533 Limburg (Lahn)
http:www.mundipharma.de
NORDENTA Handelsgesellschaft mbH
22012 Hamburg
http://www.nordenta.de
Dr. Nüsken Chemie GmbH
59158 Kamen
http://www.drnuesken.de
Orochemie
70798 Kornwestheim
http://www.orochemie.de
POC Peter Ott Consulting
66832 Schmelz
Procter & Gamble Services B-1853
Strombeek-Bever
www.at.pg.com
REP Renewable Energy Products GmbH
A - 8051 Graz
http://www.christof.com
REWAKON GmbH 44809 Bochum
http://www.rewakon.de
Riebesam GmbH & Co. KG 39307 Genthin
http://www.riebesam.de
R. Ringeisen
73033 Göppingen
http://www.steriring.de
Rösch Germany GmbH
88131 Lindau
http://www.roeschwaschmittel.de
HELLMUT RUCK GMBH
75305 Neuenbürg
www.hellmutruck.de
SARAYA Europe
B-1020 Brüssel
http://www.sarayaeurope.com
Schlumbohm Medizin-Labor-Technik GmbH
21079 Hamburg
http://www.schlumbohmmedizintechnik.de
Schneidereit GmbH
42697 Solingen
http://www.schneidereit.com
Dr. SCHNELL Chemie GmbH
80807 München
http://www.drschnell.de
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
http://www.schuelke.com
Dr. Schumacher GmbH
34201 Melsungen
http://www.schumacheronline.com
SCHUSTER-Chemie GmbH & Co. KG
88131 Lindau
http://www.erveschuster.de
Seitz GmbH
65825 Kriftel
http://www.seitz24.com
Steris Deutschland GmbH
50933 Köln
http://www.steris.com
tana-Chemie GmbH
55120 Mainz
http://wmprof.com
Textil Catering Service GmbH
CH-9244 Niederuzwil
Wachendorff-Chemie GmbH
53831 Troisdorf
http://www.rheosol.de
August Wencke OHG
28701 Bremen
http://www.augustwencke.de
WERO GmbH & Co. KG
65232 Taunusstein
https://www.wero.de/
Zirbus technology GmbH
37539 Bad Grund
http//:www.zirbus.de
Desinfektion von speziellen Oberflächen | Anhang zur Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren |
Die im Abschnitt 2.2 der RKI-Liste aufgeführten Mittel und Verfahren beziehen sich auf eine Anwendung auf festen wischdesinfizierbaren Oberflächen im medizinischen Bereich.
Im Hinblick auf eine nachgewiesene Wirksamkeit ergibt sich auch in anderen Zusammenhängen, z.B. zur Abwendung von Gefahren durch humanpathogene Erreger einschließlich bakterieller Sporenbildner auf anderen Oberflächen, wie z.B. der Persönlichen Schutzausrüstung von Rettungskräften, der Wunsch nach verlässlichen Hinweisen zur sachgerechten Anwendung geeigneter Desinfektionsmittel.
Für den speziellen Fall der Anwendung auf Oberflächen von PSA wurden im Rahmen eines Forschungsprojektes Prüfmethoden entwickelt, die den Besonderheiten dieser Anwendung Rechnung tragen [27, 28]. Um dem Bedürfnis nach Information zu diesem Thema an zentraler Stelle gerecht zu werden, werden in diesem Anhang zur Liste grundlegende Ergebnisse aus diesen Untersuchungen (Konzentration/Zeit-Relation und Volumina) für ausgewählte Wirkstoffe oder Desinfektionsmittel aufgeführt.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass bei der konkreten Anwendung in dem hier beschriebenen Kontext die spezifischen Umstände des Einsatzes berücksichtigt werden müssen. Hierzu dient eine entsprechende Validierung unter den jeweiligen Praxisbedingungen [27, 28], welche nicht Gegenstand der Listung ist.
Auf die PSA-Richtlinie und die TRBA 130 und 250 wird ausdrücklich hingewiesen.
Desinfektion hydrophober, (flexibler) Oberflächen
Konzentration: 5 % Wofasteril E400 und 0,5 % alkapur N
Einwirkzeit: 5 min Anwendungsmenge: > 50 ml/ m2 Wirkungsbereich: ABC
1 Robert Koch-Institut (2013) Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren. Bundesgesundheitsbl 56:1706-1728
2. Schwebke I, Eggers M, Rabenau HF et al (2017) Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren zur Anwendung im humanmedizinischen Bereich. Bundesgesundheitsbl 60:353-363
3. Gaab MR, Gerlich HG, Kretzschmar HA et al (1996) Desinfektion und Sterilisation von chirurgischen Instrumenten bei Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Erkrankungen. Bundesgesundheitsbl 39:282-283
4. Simon D, Pauli G (1998) Krankenversorgung und Instrumentensterilisation bei CJK-Patienten und CJK-Verdachtsfällen. Bundesgesundheitsbl 41:279-285
5. Henn H, Exner M, Unertl K et al (2002) Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK). Bundesgesundheitsbl 45:376-394
6. Bertram J, Mielke M, Beekes M, Lemmer K, Baier M, Pauli G (2004) Inaktivierung und Entfernung von Prionen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 47:36-40
7. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) (2012) Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 55:1244-1310
8. Robert Koch-Institut (RKI) (2017) Krankenhaushygiene Themen A-Z. http://www.rki.de/DE/ Content/Infekt/Krankenhaushygiene/ThemenAZ/ ThemenAZ_node.html. Zugegriffen: 6. Oktober 2017
9. Bundesgesundheitsamt (1980) Durchführung der Desinfektion. Anlage zu Ziffer 7.2 der Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen. Bundesgesundheitsbl 23:356-364
10. DIN 58949-2:2014-06. Desinfektion - Dampf-Desinfektionsapparate - Teil 2: Anforderungen. Beuth, Berlin
11. DIN 58949-3:2012-01. Desinfektion - Dampf-Desinfektionsapparate - Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit. Beuth, Berlin
12. DIN EN 285:2016-05. Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015. Beuth, Berlin
13. Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Bundesgesundheitsamt (1978) Richtlinie der Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) und des Bundesgesundheitsamtes für Desinfektionsmitteldosiergeräte. Bundesgesundheitsbl. 21:115-119
14. Behrend E (1986) Kommentar zur Richtlinie der Bundesanstalt für Materialprüfung (BAM) und des Bundesgesundheitsamtes (BGA) für Desinfektionsmittel-Dosiergeräte. Ergänzung vom 01.03.1986. Bundesgesundheitsbl 29:167168
15. Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Robert Koch-Institut (RKI), Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) (2004) Anforderungen an Gestaltung, Eigenschaften und Betrieb von dezentralen Desinfektionsmittel-Dosiergeräten. Bundesgesundheitsbl 47:67-72
16. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) (2016) Händehygiene in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Bundesgesundheitsbl 59:1189-1220
17. Desinfektionsmittel-Kommission im VAH (2015) Anforderungen und Methoden zur VAH-Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren. Stand: 2.4.2015, Loseblattsammlung. mhp-Verlag, Wiesbaden
18. Spicher G (1980) Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten. Bundesgesundheitsbl 23:364-367
19. Peters J (1992) Kommentar zur Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten. Ergänzung vom 01.09.1992. Bundesgesundheitsbl 35:536-537
20. Robert Koch-Institut (RKI) (2007) Mitteilung des Robert Koch-Instituts zur Aufnahme von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten in die Liste der geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren gemäss § 18 IfSG. Bundesgesundheitsbl 50:128-129
21. Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft (Abfall) (2015) Vollzugshilfe zur Entsorgung von Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes der LAGA, http://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Kommission/Downloads/LAGA-Rili. pdf. Zugegriffen: 6. Oktober 2017
22. Ausschuss für Gefahrstoffe der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (2013) TRGS 522: Raumdesinfektion mit Formaldehyd. GMBl 15:298320
23. Reichenbacher D, Thanheiser M, Krüger D (2010) Aktueller Stand zur Raumdekontamination mit gasförmigem Wasserstoffperoxid. Hyg Med 35:204208
24. DIN EN ISO 11138-3:2017-07. Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138- 3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2017. Beuth, Berlin
25. Junghannss U, Machmerth R, Martiny H et al (1993) Prüfung von Abfalldesinfektionsverfahren auf Wirksamkeit. Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes und der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene. Bundesgesundheitsbl 36:158-160
26. DIN EN ISO 11138-5:2017-07. Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (ISO 11138-5:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2017. Beuth, Berlin
27. Lemmer K, Roder A, Nattermann H et al (2012) Desinfektion von persönlicher Schutzausrüstung. Forschung im Bevölkerungsschutz, Band 17. Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe, Bonn
28. Lemmer K, Howaldt S, Heinrich R et al (2017) Test methods for estimating the efficacy of the fastacting disinfectant peracetic acid on surfaces of personal protective equipment.
J Appl Microbiol. https://doi.org/10.1111/jam.13575
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