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Regelwerk, Biotechnologie
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Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren
- Bekanntmachung des Robert Koch-Institutes -

Vom 31. Oktober 2017
(BGesBl. Nr. 60/2017 S. 1274)



Archiv: 2013
(17. Ausgabe)

Nachstehend wird die Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Mittel und Verfahren für Desinfektionsmaßnahmen gemäß § 18, Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (Infektionsschutzgesetz IfSG v. 20. Juli 2000, BGBl. I S. 1045-1071, zuletzt geändert durch Art. 1 G v. 17.07.2017, BGBl. S. 2615), veröffentlicht.

Die Liste gibt den derzeitigen Stand abschließend wieder; sie tritt an die Stelle der früheren, zuletzt im Bundesgesundheitsblatt 2013 veröffentlichten 16. Ausgabe der Liste [1].

Vorbemerkung

Bei der Anwendung der nachstehend aufgeführten Mittel und Verfahren ist deren mikrobiologisches Wirkungsspektrum zu berücksichtigen. Die Wirkungsbereiche sind durch Buchstaben gekennzeichnet; sie bedeuten:

A zur Abtötung von vegetativen Bakterien einschließlich Mykobakterien sowie von Pilzen einschließlich Pilzsporen geeignet,

B zur Inaktivierung von Viren geeignet, entspricht der Definition "viruzid"- wirksam gegen behüllte und unbehüllte Viren [2],weitere Wirkungsbereiche zur Virusinaktivierung:
"begrenzt viruzid" - wirksam gegen behüllte Viren,
"begrenzt viruzid PLUS" - wirksam gegen behüllte Viren sowie zusätzlich gegen Adeno-, Noro- und Rotaviren,

C zur Abtötung von Sporen des Erregers des Milzbrandes geeignet,

D zur Abtötung von Sporen der Erreger von Gasödem und Wundstarrkrampf geeignet (zur Abtötung dieser Sporen müssen Sterilisationsverfahren unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen angewendet werden).

Bezüglich der Wirksamkeit von Desinfektionsmaßnahmen gegen den Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung einschließlich seiner neuen Variante wird auf die Verlautbarungen im Bundesgesundheitsblatt [3, 4, 5, 6, 7] verwiesen.

Angaben zu Art und Umfang von Desinfektionsmaßnahmen bei bestimmten Infektionskrankheiten sind in weiteren Veröffentlichungen des Robert Koch-Instituts enthalten [8].

Bei der Anwendung der Desinfektionsmittel und -verfahren ist auch ihre Verträglichkeit mit den zu desinfizierenden Objekten zu beachten.

Mittel und Verfahren

1. Thermische Verfahren

1.1 Verbrennen

Wirkungsbereich: ABC

1.2 Kochen mit Wasser

Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: mind. 3 min,
Wirkungsbereich: AB mind. 15 min,
Wirkungsbereich: ABC zur Durchführung s. [9]

1.3 Dampfdesinfektionsverfahren

Die hier aufgeführten Dampfdesinfektionsverfahren dienen zur Desinfektion von kontaminierten Objekten, die bei Desinfektionstemperaturen bis 105 °C beständig sind. Außerdem muss sichergestellt sein, dass die Luft aus dem Gut verdrängt werden kann. Die Einwirkzeit rechnet von dem Zeitpunkt an, zu dem alle Teile des Gutes gesättigtem Wasserdampf ausgesetzt sind und die Desinfektionstemperatur angenommen haben. Die Desinfektion poröser Güter (z.B. Bettenausstattungen,

Matratzen) erfordert fraktionierte Vakuumverfahren. Die hier beschriebenen Verfahren sind für Abfälle, die gemäß IfSG desinfiziert werden müssen, nur unter Einhaltung der unter 3.4.2.1 bzw. 3.4.2.3.1 aufgeführten Anforderungen geeignet (Desinfektion von Abfällen, s. 3.4).

Das bei der Durchführung der Verfahren anfallende Abwasser und die Abluft sind so nachzubehandeln, dass von ihnen keine Gefahren ausgehen können. Es sind die Anforderungen gemäß DIN 58.949, Teil 2 [10] zu beachten. Die Desinfektionsanlagen sind entsprechend der Bedienungsanweisung zu beladen und zu betreiben, sie sind regelmäßig zu warten und auf Funktionstüchtigkeit zu prüfen. Auf DIN 58949, Teil 3 [11] wird diesbezüglich hingewiesen.

1.3.1 Dampf-Strömungsverfahren

Desinfektion in Apparaten mit gesättigtem Wasserdampf von mindestens 100 °C Einwirkzeit: mind. 5 min, Wirkungsbereich: AB mind. 15 min, Wirkungsbereich: ABC

1.3.2 Fraktionierte Vakuumverfahren (VDV-Verfahren)

Die Verfahren sind gekennzeichnet durch:

  1. Entfernung der Luft aus Kammer und Desinfektionsgut durch mehrmaliges Evakuieren im Wechsel mit Einströmen von Sattdampf,
  2. Desinfektion mit Sattdampf,
  3. Trocknen des Desinfektionsgutes durch Evakuieren (sofern erforderlich).

Zur Durchführung dieser Verfahren ist Dampf erforderlich, der weitgehend frei von Luft- bzw. Fremdgasen ist (vgl. DIN EN 285 [12]). Die Desinfektionskammer muss vakuumdicht sein. Die vorgeschriebenen absoluten Drücke sind während der Vakuumphasen mit einer maximalen Abweichung von +10 mbar und während der Zwischendampfstöße mit einer maximalen Abweichung von -10 mbar einzuhalten.

1.3.2.1 System Belimed

Betriebsdaten

  1. 75 °C-Programm
    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 50 mbar
    folgende Phasen: < 120 mbar
    Während der 1. Evakuierungsphase wird nach Erreichen von 50 mbar Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von 400 mbar eingegeben und evakuiert bis auf 50 mbar.
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 400 mbar
    Desinfektion
    Dampftemperatur: 75 °C
    Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: AB, außer Virushepatitis
  2. 105 °C-Programm
    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 50 mbar
    folgende Phasen: < 300 mbar
    Während der 1. Evakuierungsphase wird nach Erreichen von 50 mbar Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von 400 mbar eingegeben und evakuiert bis auf 50 mbar.
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1000 mbar
    Desinfektion
    Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit:
    1 min, Wirkungsbereich: AB
    5 min, Wirkungsbereich: ABC

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DGD 8803, DGD 8805

1.3.2.2 System MMM

Betriebsdaten

Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 80 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 400 mbar

Desinfektion

  1. 75 °C-Programm
    Dampftemperatur: 75 °C
    Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: AB, außer Virushepatitis
  2. 105 °C-Programm
    Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit:
    1 min, Wirkungsbereich: AB
    5 min, Wirkungsbereich: ABC

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DES 1500/1501, DES 2000/2001, DES 3000/3001, DES 4000/4001, DES 6000/6001 sowie die baugleichen Typen Vacudes

1.3.2.3 System WEBECO/ MATACHANA

Betriebsdaten

Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 80 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 400 mbar

Desinfektion

  1. 75 °C-Programm
    Dampftemperatur: 75 °C
    Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: AB, außer Virushepatitis
  2. 105 °C-Programm
    Dampftemperatur: 105 °C
    Einwirkzeit: 7 min
    Wirkungsbereich: ABC

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: LD 210, LD 215, LD 220, LD 225, LD 230, LD 235, LD 237, LD 240, LD 250 sowie die entsprechenden Typen der Reihe LDH

1.3.3 Nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen

In früheren Ausgaben der Liste aufgeführte und vorstehend nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen können weiterhin betrieben werden, sofern die vorgeschriebenen Betriebsdaten und die unter Ziffer 1.3 aufgeführten Bedingungen eingehalten werden.

2. Chemische Mittel und Verfahren

Die Gebrauchsverdünnungen der chemischen Mittel sind mit Wasser herzustellen; ein Zusatz von Reinigungsmitteln oder ähnlichem ist nicht zulässig.

Werden zur Herstellung der Gebrauchsverdünnungen Desinfektionsmittel-Dosiergeräte verwendet, so sollen diese gemäß den von der Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) und dem Bundesgesundheitsamt herausgegebenen Richtlinien [13, 14], bzw. seit 2004 gemäß der gemeinsamen Empfehlung von BAM, RKI und der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention "Anforderungen an Gestaltung, Eigenschaften und Betrieb von dezentralen Desinfektionsmittel-Dosiergeräten" [15] geprüft worden sein und die jeweiligen Anforderungen erfüllen. Die bei der Prüfung durch die BAM erteilten Auflagen und Hinweise zum Betrieb sind zu beachten.

2.1 Instrumentendesinfektion s. Tab. 1

Zur Aufbereitung von Medizinprodukten wird auf die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" [7] verwiesen.

Tab. 1 Instrumentendesinfektion

WirkstoffNameKonzentration Gebrauchsverdünnung [%]Einwirkzeit [min]WirkungsbereichHersteller bzw. Lieferfirma
Formaldehyd und/oder sonstige Aldehyde bzw. DerivateDescoton Forte3

5

120

60

A

A

Dr. Schumacher
Formaldehyd-Lösung (DAB 10) (Formalin)660AB
Korsolex basic1

2

3

4

240

120

60

30

A

A

AB

A

Bode Chemie
Medichem ID VV3120Amedichem Vertrieb
Sekusept forte7,560AEcolab
PerverbindungenPeressigsäure 10,3560AB
Sekusept aktiv260AEcolab
760B
Phenolem-Kresolseifenlösung (DAB 6)1,560A
Sonstige WirkstoffeSekusept PLUS1,5240AEcolab
1) Konzentrationsangabe bezogen auf einen Wirkstoffgehalt von 100 %; korrodierende Eigenschaften beachten.

2.2 Flächendesinfektion (Wischdesinfektion), Wäschedesinfektion, Desinfektion von Ausscheidungen s.Tab. 2

Tab. 2 Desinfektion von Flächen, Wäsche und Ausscheidungen

WirkstoffNameFlächendesinfektion (Wischdesinfektion)Wäschedesinfektion (Einlegeverfahren)Desinfektion von Ausscheidungen 1 Teil Auswurf oder Stuhl + 2 Teile GV bzw. 1 Teil Harn + 1 Teil GVWirkungsbereichHersteller bzw. Lieferfirma
AuswurfStuhlHarn
GVEWZGVEWZGVEWZGVEWZGVEWZ
[%][min][%][h][%][min][%][min][%][min]
AlkoholeBacillol AFkonz.15ABode Chemie
BiguanideIncidin PLUS8360AEcolab
Chlor, organ. oder anorgan. Substanzen mit aktivem ChlorChloramin-T DAB 92,51201,5125240A1B
Clorina2,51201,5125240A1BLysoform
Trichlorol31202126240A1BLysoform
Formaldehyd und/oder sonstige Aldehyde bzw. DerivateAldasan 20004240ABLysoform
B 57240ABorochemie
Budenat Acute D 4417240ABBUZIL-WERK Wagner
Desifor Protect7240ABDr. SCHNELL Chemie
Desomed Perfekt7240ABDesomed
ERVE NOROCID7240ABERVE Deutschland
Formaldehyd- Lösung (DAB 10) (Formalin)32401,512AB
hygienicVIRUZID7240ABHagleitner Hygiene
Kohrsolin extra6120ABBode Chemie
Lysoform5360412ABLysoform
Lysoformin5360312ABLysoform
Melsitt10240412ABB. Braun
Minutil6240212ABEcolab
Nüscosept5240ABDr. Nüsken Chemie
Optisept7240ABDr. Schumacher
Ultrasol F5240312ABDr. Schumacher
LaugeKalkmilch20360A3B
PerverbindungenApesin AP100 24240ABtana-Chemie
APESIN AP100 Plus 23240ABtana-Chemie
Dismozon plus 23,6240ABBode Chemie
Dismozon plus 23,615BBode Chemie
Dismozon pur 2460ABBode Chemie
Incidin active 2360ABEcolab
Incidin active 2260BEcolab
Perform 23240ABSchülke & Mayr
terralin paa 2860ABSchülke & Mayr
terralin paa 2760BSchülke & Mayr
Ultrasol active 2360ABDr. Schumacher
1 + 1 Wofasteril SC super - Kombiverfahren 2ABKesla Pharma
Wofasteril und260
alcapur2
Wofasteril 2260AKesla Pharma
Wofasteril 22240ABKesla Pharma
Wofasteril-KombiverfahrenABKesla Pharma
Wofasteril und260
alcapur6
Phenol oder PhenolderivateAmocid5360112524053605120ALysoform
Helipur6240624063606120AB. Braun
m-Kresolseifenlösung (DAB 6)5240112A
Phenol3120112A
1) Gegen Mykobakterien insbesondere in Gegenwart von Blut bei der Flächendesinfektion unzureichend wirksam.

2) Nicht zur Desinfektion von merklich mit Blut kontaminierten Flächen oder von porösen Oberflächen (z.B. rohem Holz) geeignet.

3) Unbrauchbar bei Tuberkulose; Bereitung der Kalkmilch: 1 Teil gelöschter Kalk (Calciumhydroxid) + 3 Teile Wasser. GV Gebrauchsverdünnung, EWZ Einwirkzeit

2.3 Hygienische Händedesinfektion s. Tab. 3

Die Hände werden mit der Lösung eingerieben und während der vorgeschriebenen Einwirkzeit feucht gehalten. Die in der Tabelle aufgeführten Zeiten sind Mindestwerte. Bei massiver bzw. sichtbarer Kontamination und bei Kontamination mit Tuberkulose-Bakterien ist die Desinfektion zweimal durchzuführen. Zur Durchführung der hygienischen Händedesinfektion wird auf die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention "Empfehlungen zur Händehygiene" verwiesen [16].

Tab. 3 Hygienische Händedesinfektion

WirkstoffNameWirkungsbereich/Einwirkzeiten in minHersteller bzw. Lieferfirma
Abegrenzt viruzidB (viruzid)
Alkohole 1
AH D 20001/21/2Lysoform
Aktivin DHH1/2WERO
Alcoman1/21/2Meditrade
Alcosyn1/21/21 1/2DR. SCHNELL Chemie
Aseptoman1/2Dr. Schumacher
Aseptoman Viral1/21 1/2Dr. Schumacher
Aseptopur1/2Desomed
C 201/21/2orochemie
Chirosyn Händedesinfektion1/21/21 1/2orochemie
Cimo Sept Hände1/21/2DR. SCHNELL Chemie
Cimo Skin1/2DR. SCHNELL Chemie
Descoderm1/2Dr. Schumacher
desderman pure1/21/2Schülke & Mayr
ERVESEPT1/2ERVE Deutschland
Ethanol (DAB 10) 80 Vol.%1/2
FINK-Antisept HD med1/2Fink TEC
HD 4101/21/2orochemie
Hospisept1/21/2Lysoform
Isopropanol 70 Vol.%1/2
Kentoman1/2NORDENTA
kodan Tinktur forte1/2Schülke & Mayr
Manorapid Synergy1/21/21 1/2Antiseptica
mobilomed Skinsoft1/2mobiloclean
mucasept A1/2Schülke & Mayr
Nüscoman1/2Dr. Nüsken Chemie
OP-Sept1/2Laboratorium Dr. Deppe
Orlin Suprades HD1/2ANTI-GERM International
Poly-Alcohol Hände-Anti-1/21/2Antiseptica
septicum
Poly-Alcohol Haut farblos1/2Antiseptica
Antisepticum
Promanum pure1/21/2B. Braun
n-Propa nol 60 Vol.%1/2
Sanocid1/2Heck Hygiene
SARAYA Haut- & Händedesinfektion1/2SARAYA Europe
sensiva händedesinfektion1/2Schülke & Mayr
sensiva händedesinfektion1/2Schülke & Mayr
Skinman clear1/21/2Ecolab
Skinman complete1/2Ecolab
Skinman complete pure1/2Ecolab
Skinman soft1/21/2Ecolab
Skinsept F1/2Ecolab
Softa-Man1/21/2B. Braun
Softa-Man acute1/21B. Braun
Spitacid1/21/2Ecolab
Sterillium1/21/2Bode Chemie
Sterillium classic pure1/21/2Bode Chemie
Sterillium med
1/2
1/2Bode Chemie
Sterillium Virugard1/21/22Bode Chemie
HalogeneBraunol1B. Braun
Chloramin T (DAB 9) 1 %2 22
Chloramin T (DAB 9) 2 %1 211
Chloramin T-Lysoform 1 %2 22Lysoform
Chloramin T-Lysoform 2 %1 211Lysoform
Sonstigeprimasept med1Schülke & Mayr
WirkstoffeWofasteril 0,5 %111Kesla Pharma
1) Die Einordnung der Präparate in diese Gruppe besagt nicht, dass die Mittel ausschließlich Alkohole als Wirkstoffe enthalten. Auskunft über weitere Wirkstoffe gibt die Deklaration des Herstellers.

2) Gegen Mykobakterien und Pilze unzureichend wirksam.

3. Besondere Verfahren

Die Apparate sind entsprechend der Bedienungsanweisung zu betreiben, regelmäßig zu warten und auf Funktionstüchtigkeit zu prüfen.

3.1 Wäschedesinfektion in Waschmaschinen

Die Maschinen müssen gewährleisten, dass die für das jeweilige Verfahren vorgeschriebene Konzentration des Desinfektions- und des Waschmittels, das Flottenverhältnis und die Temperatur während der Einwirkzeit eingehalten werden. Die für das Flottenverhältnis angegebenen Daten sind Mindestwerte. Es ist zulässig, größere Flotten unter Berücksichtigung der Konzentrationsangaben anzuwenden.
(Flotte = Flüssigkeitsmenge, mit der das Reinigungsgut während einer Arbeitsphase behandelt wird. Flottenverhältnis = Verhältnis der Gewichtsmengen von Reinigungsgut und Flotte).

Bei der Angabe der Desinfektionstemperatur handelt es sich um den unteren Schaltpunkt der Temperaturregelung des jeweiligen Gerätes. Es soll damit gewährleistet werden, dass während der Einwirkzeit die Desinfektionstemperatur nicht unterschritten wird.

Am Ende der Desinfektionsphase müssen Desinfektionsgut, Flotte und der Innenraum der Maschine, der mit der kontaminierten Wäsche und der Flotte in Berührung kam, desinfiziert sein. Die Abluft ist so abzuführen bzw. nachzubehandeln, dass von ihr keine Gefahren ausgehen können. Vor Beendigung der Desinfektionsphase darf keine Flotte aus der Maschine abfließen, sofern verhindert werden muss, das Krankheitserreger ins Abwasser gelangen. Dies ist jedoch nur in besonderen Situationen erforderlich, z.B. wenn Krankheitserreger auftreten, die in Deutschland nicht bzw. nicht mehr vorkommen und schwerwiegende Erkrankungen verursachen (z.B. Erreger hämorrhagischer Fieber). Diese Verfahrensweise ist somit in Einrichtungen angezeigt, in denen bestimmungsgemäß Patienten mit hochgefährlichen, ggf. importierten Infektionen behandelt werden, sofern hier nicht andere Desinfektionsverfahren (z.B. Verbrennen) vorgegeben sind [8, 21].

Nach dem derzeitigen Stand der Technik können diese Forderungen von folgenden Waschmaschinen erfüllt werden:

  1. diskontinuierlich arbeitende professionelle Trommelwaschmaschinen (Haushaltswaschmaschinen sind in der Regel nicht geeignet),
  2. kontinuierlich arbeitende Waschmaschinen soweit sie nachfolgend aufgeführt sind.

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere hinsichtlich der Taktzeiten, sind zu beachten.

Waschstraße Senking P 50/ P 36
Hersteller: Jensen GmbH

3.1.1 Thermische Desinfektionswaschverfahren

Die Konzentration der Waschmittel sollte den Empfehlungen der Hersteller entsprechen. Die waschtechnische Eignung der Waschmittel sollte durch Gutachten (textiltechnisches Gutachten) belegt sein.

  1. Desinfektionstemperatur: 85 °C
    Einwirkzeit: 15 min
  2. Desinfektionstemperatur: 90 °C
    Einwirkzeit: 10 min

Flottenverhältnis: 1:4 bis 1:5
Wirkungsbereich: AB

3.1.2 Chemothermische Desinfektionswaschverfahren

Die bei der Eintragung des jeweiligen Verfahrens im Bescheid erteilten Auflagen sind zu beachten und die darin aufgeführten Angaben zum Verfahrensablauf sind zur Gewährleistung der Wirksamkeit exakt einzuhalten.

3.1.2.1 Verfahren mit Perverbindungen als Wirkstoff

Die Verfahren in Tab. 4a sind nicht für merklich mit Blut verschmutzte Wäsche geeignet. Die Wirksamkeit der Verfahren ist gemäß Prüfmethodik für eine Blutbelastung von 12,5 ml/kg Wäsche nachgewiesen [17]. Bei stärkeren Verschmutzungen können die Verfahren ggf. zweimal durchgeführt werden.

Tab. 4a Verfahren mit Perverbindungen als Wirkstoff

NameKonzentration
[g bzw. ml auf 1 Liter Flotte]
Desinfektionstemperatur °C]Einwirkzeit [min]FlottenverhältnisWirkungsbereichHersteller bzw. Lieferfirma
WaschmittelDesinfektionsmittel
ARENAS-Verfahren5 ml -ARENAS-wash5 ml ARENAS-oxydes 160151:4AJohannes Kiehl
ARENAS-Verfahren5 ml -ARENAS-wash und
5 ml ARENAS-excellent
5 ml ARENAS-oxydes 160151:4ABJohannes Kiehl
BA 52-Verfahren4 g Supertakt 20008 g BA 52 140201:5ASchuster Chemie
BA 52-Verfahren2 g Supertakt 2000 und
2 g Waschverstärker
2 g BA 52 160151:5ABSchuster Chemie
BasePro Des40-Verfahren2 ml BasePro Care6 ml BasePro Des40 140201:5ABSchneidereit
BasePro Des60-Verfahren2-4 ml BasePro
Vollwaschmittel
2 ml BasePro Des60 160101:5ABSchneidereit
BEICLEAN CONTROL- Verfahren1 ml Beipur PKS1 ml Beibleach WP 351 und 0,8 ml Beiclean Control 160121:5ABCHT Germany
Clax Personril-Verfahren4 g Clax Profi Forte2 ml Clax Personril 160151:5ADiversey Deutschland
Clax Personril-Verfahren3-6 g Clax Profi2 ml Clax Personril 160151:5ABDiversey Deutschland
Clax Personril-Verfahren3 g Clax Profi1,6 ml Clax Personril 170101:5ABDiversey Deutschland
Cool Asepsis-Verfahren0,5 g Cool Care,
Cool Care Free
oder Cool Force
4,25 g Cool Asepsis20 anschl. 605 anschl. 101:4ABChristeyns
ESDOGEN Desinfect-Verfahren2 ml ESDOGEN Detergent6 ml ESDOGEN Desinfect 140201:5ABChemische Fabrik Kreussler
Lizerna Sept-Verfahren0,5 ml Ozerna Diamond3 ml Lizerna Sept 160101:4ABBÜFA
Ottalin PA conc-Verfahren1,2 g Trebon Si0,8 g Ottalin PA conc 160101:5ABChemische Fabrik Kreussler
Ottalin Peracet-Verfahren2-4 ml Derval Solo oder
2 g Trebon Si
2 ml Ottalin Peracet 160101:5ABChemische Fabrik Kreussler
Ottalin Peracet-Verfahren2 g Trebon Basis2 ml Ottalin Peracet 165121:5AChemische Fabrik Kreussler
OXYPLEX-Verfahren3 g ALIPLEX, OSETTA, UNIPLEX oder

4 ml OLISSO

2 ml OXYPLPEX 160151:5ABBurnus Hychem
OXYPLEX plus-Verfahren1,2 ml Liquisan B5 ml OXYPLEX plus 140101:5ABBurnus Hychem
OXYPLEX plus-Verfahren1 ml Liquisan B1 ml OXYPLEX plus 160101:5ABBurnus Hychem
OXYPLEX plus-Verfahren3 g ALIPLEX, OSETTA, UNI- PLEX oder 4 ml OLISSO0,7 ml OXYPLEX plus 170101:5ABBurnus Hychem
Ozonit-Verfahren1,5 ml Ecobrite Magic Emulsion oder 1,5 ml Turbo Emulsion Future1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
60101:5ABEcolab
Ozonit-Verfahren3-6 g Silex universal1 ml Ozonit super 160151:5AEcolab
Ozonit-Verfahren3-6 g Almesin universal, Dermasil perfekt oder Triplex energy PF1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
60151:5ABEcolab
Ozonit-Verfahren6 g Triplex energy1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
70101:4AEcolab
Ozonit-Verfahren3 g Dermasil 3H PF2, 1,5 g Dermasil perfekt, 0,9 ml Hygenil Emulsion, 0,9 ml Silex Emulsion, 1,5 g Silex 3000, 3-6 g Silex universal, 3 g Triplex energy, 1,5 g Triplex energy PF oder 0,25 ml Turbo Plus und 1,5 ml Turbo Break1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
70101:4ABEcolab
Ozonit-Verfahren1,5-6 g Membrex oder 0,6-1,4 g Turbo Plus und 1-2,4 g Turbo Break1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
70101:5AEcolab
Ozonit-Verfahren1,5 g Membrex, 3-6 g Almesin universal, Dermasil perfekt, 1,5 ml Triplex Emulsion, 3-6 g Triplex energy PF oder 1,4 g Turbo Plus und 2,4 g Turbo Break1 ml Ozonit super 1 oder
2 ml Ozonit 1
70101:5ABEcolab
Ozonit PERformance-Verfahren0,9 ml Hygenil Emulsion oder Silex Emulsion0,7 ml Ozonit PERformance 160121:4ABEcolab
Ozonit PERformance-Verfahren0,8 ml Turbo plus und 0,5 ml Turbo Break0,7 ml Ozonit PERformance 160101:5ABEcolab
Ozonit PERformance-Verfahren1,5 g Dermasil Perfekt, Silex 3000 oder Triplex energy PF0,6 ml Ozonit PERformance 170101:4ABEcolab
Penta Aktiv-Verfahren4 g Tena ST1 g Penta-Aktiv 160151:4ABurnus Hychem
Penta Aktiv-Verfahren0,5 g Liquisan A oder Liquisan A aufhellerfrei und 1 g Liquisan B oder 3 g OLISSO Power1 g Penta-Aktiv 165101:4ABBurnus Hychem
Penta Aktiv-Verfahren2,5 g Tenalan W1 g Penta-Aktiv 17081:4ABBurnus Hychem
Penta Aktiv-Verfahren4 g Tena PF, Tena PF aufhellerfrei, Tena ST oder Penta-Basis1 g Penta-Aktiv 170101:4ABBurnus Hychem
Peracid Asepsis-Verfahren3 g Prolong Powder2 ml Peracid Asepsis 160151:5ABChristeyns
Peracid Asepsis-Verfahren1,2-2,4 g Majestic green2 ml Peracid Asepsis 170101:4ABChristeyns
Peracid Asepsis-Verfahren1,2-2,4 g Majestic classic2 ml Peracid Asepsis 170101:5ABChristeyns
Peracid Forte-Verfahren4 g Selox Micran6 ml Peracid Forte 140151:5ABChristeyns
Peracid Forte-Verfahren1,5 g Majestic Maxima0,6 ml Peracid Forte 160101:5ABChristeyns
Peracid Forte-Verfahren3-5 g Majestic soap0,7 ml Peracid Forte 165151:5ABChristeyns
Peracid Forte-Verfahren1,5 g Majestic Excellent, Majestic Excellent Free, Majestic color, Majestic Maxima oder Majestic Sava0,6 ml Peracid Forte20 anschl. 705 anschl. 101:4ABChristeyns
Peracid Forte-Verfahren1,2 g Majestic classic0,7 ml Peracid Forte 170101:5AChristeyns
Peracid Forte-Verfahren3-5 g Majestic soap oder 2,4 g Majestic classic0,7 ml Peracid Forte 170101:5ABChristeyns
Personril-Verfahren3-6 g Crystal classic, PC 1 oder Osmaflux profi2 ml Personril 160151:5ABChristeyns
Personril-Verfahren2 g Power Activ1,6 ml Personril 17081:4ABChristeyns
Personril-Verfahren2 g Majestic Sava, 3 g Majestic Saturn, Osmaflux thema, Record special oder 1,5 g Select Power1,6 ml Personril 170101:4ABChristeyns
Personril Verfahren1,5 g Majestic Sava1,8 ml Personril 120 anschl. 705 anschl. 101:4ABChristeyns
Personril-Verfahren3 g Osmaflux profi oder San1,6 ml Personril 170101:5ABChristeyns
PES 32-Verfahren2-4 g Maximo liquid2 ml PES 32 170101:5AKleen Purgatis
Prima Oxy-Verfahren4 ml Prima Hygiene2 ml Prima Oxy 160151:5ABDR. SCHNELL Chemie
Rheosol Acid 5-Ver- fahren2-6 g Rheosol Basic2 ml Rheosol Acid-5 160151:5AWachendorf-Chemie
Sanoxy Asepsis- Verfahren1,5-2,5 g Majestic classic, 1,2 g Majestic matrix oder 1 ml Power Progress0,7 ml Sanoxy Asepsis 150 anschl.

70

8

anschl. 10

1:5ABChristeyns
Sanoxy Forte Verfahren1,5 g Majestic Maxima0,6 ml Saxony Forte 160101:5ABChristeyns
Sanoxy Forte Verfahren1,5 g Majestic Excellent, Majestic Excellent Free, Majestic color, Majestic Maxima oder Majestic Sava0,6 ml Sanoxy Forte 120 anschl. 705 anschl. 101:4ABChristeyns
Sept PES-Verfahren4-6 g Ozerna 1 Super2 ml Sept PES 160151:5ABÜFA
Sept PES-Verfahren4 g Ozerna 1 Super2 ml Sept PES 160151:5ABBÜFA
Sept PES Forte-Verfahren4 ml Ozerna Perfekt2 ml Sept PES Forte 160151:5ABBÜFA
Sept PES Konz.-Verfahren1,5 g Ozerna Tiger2 ml Sept PES Konz.170101:5ABBÜFA
SMART PROTEC- TION-Verfahren0,6 ml Beipur ANP0,5 ml Beibleach WP35 170101:4ABCHT Germany
Trebon 3-Verfahren2 g Trebon 11,5 ml Trebon 3 165141:5AChemische Fabrik Kreussler
Trisanox-Verfahren5 g Trisanox B0,8 g Trisanox C 170101:4ABBurnus Hychem
Trisanox-Verfahren 21,5 g Liquisan B1 g Trisanox-Oxyd 1 und 1 g Trisanox-Aktiv 160101:5ABBurnus Hychem
Viva Duox-Verfahren2 g Viva Lana7 ml Viva Duox 140201:5ABSEITZ
Viva Duox-Verfahren1,5 g Viva Pris1,5 g Viva Duox 160101:4ABSEITZ
Viva Duox-Verfahren1,5 g Viva Pris1,5 g Viva Duox 160101:5ABSEITZ
Viva Duox-Verfahren1 g Mega Power1,7 g Viva Duox 170101:4ABSEITZ
Viva Duox-Verfahren1 g Mega Power1,7 g Viva Duox 170101:5ABSEITZ
Viva Oxy-Verfahren3 g Viva Sol2 ml Viva Oxy170101:4ABSEITZ
Amerah-Verfahren5 g Amerah60201:5ABGustav Koch
APESIN aktivdes4 g APESIN aktivdes60151:4ABtana-Chemie
ARENAS-Perla-Des-Verfahren5 g ARENAS-Perla-Des60201:5ABJohannes Kiehl
Ariel Formula Pro +7 g Ariel Formula Pro + Gamble60201:5ABProcter &
Clax Desotherm DS-Verfahren7 g Clax Desotherm DS Deutschland60201:5ABDiversey
Clax Desotherm DS-Verfahren5 g Clax Desotherm DS Deutschland70151:5ABDiversey
CLEAN and CLEVER Professional PRO 38-Verfahren Desinfektionswaschmittel7 g CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 3860201:5ABIgefa Handelsgesellschaft
CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 38-Verfahren5 g CLEAN and CLEVER Professional Desinfektionswaschmittel PRO 3865201:5ABIgefa Handelsgesellschaft
Desimat-Verfahren5 g Desimat60201:5ABBecker Chemie
Desosan-Verfahren6 g Desosan60151:5ABChristeyns
Destex-Verfahren5 g Destex60201:5ABTextil Catering Service
DUROPLEX-Verfahren4 g DUROPLEX60201:5ABBurnus Hychem
DUROPLEX-Verfahren2,5 g DUROPLEX70101:5ABBurnus Hychem
Eltra-Verfahren7 g Eltra60201:5ABEcolab
Eltra-Verfahren5 g Eltra70101:5ABEcolab
Gabilan-Plus- Verfahren5 g Gabilan Plus60201:5ABEnzian Seifen
havonPERFECT-Verfahren7 g havonPERFECT60201:5AHagleitner Hygiene
Hexawa Hospital-Verfahren5 g Hexawa Hospital65201:5ABDreiturm
Hexawa Hospital-Verfahren7 g Hexawa Hospital60201:5ABDreiturm
Jumbo Hygiene-Verfahren5 g Jumbo Hygiene60201:5ABmobiloclean
Lavo Des 60 kompakt-Verfahren3,6 g Lavo Des 60 kompakt60151:5ABKleen Purgatis
Lavo Des 60 plus-Verfahren5 g Lavo Des 60 plus60201:5AKleen Purgatis
Lloyd D 90 Forte-Verfahren5 g Lloyd D 90 Forte60151:5ABAugust Wencke
Mega Pur-Verfahren5 g Mega Pur60201:5ABSEITZ
Monosan-Verfahren7 g Monosan60201:5ABBurnus Hychem
Monosan PF- Verfahren 26 g Monosan PF60201:5ABBurnus Hychem
mopEltra-Verfahren6 g mopEltra60151:5ABEcolab
Oxyplex Perfekt-Verfahren7 g Oxyplex Perfekt60201:5ABBurnus Hychem
Oxyplex Perfekt-Verfahren5 g Oxyplex Perfekt65201:5ABBurnus Hychem
Ozerna Sept Plus-Verfahren 25 g Ozerna Sept Plus60151:5ABBÜFA
RAPA Extra-Verfahren4 g RAPA Extra60201:5ABDR. SCHNELL Chemie
RAPA plus- Verfahren6 g RAPA plus60201:5ABDR. SCHNELL Chemie
Rheosol Deso-Verfahren5 g Rheosol Deso60201:5ABWachendorf- Chemie
Roland HY 90 Forte-Verfahren5 g Roland HY 90 Forte60151:5ABAugust Wencke
RUCK Desinfektions-Waschmittel-Verfahren4 g RUCK Desinfektionswaschmittel60201:4ABHELLMUT RUCK
Sanomat Hygiene-Verfahren5 g Sanomat Hygiene60201:5ABRösch
Saponmatic Hygiene-Verfahren5 g saponmatic Hygiene60201:5ABRösch
Supersan forte-Verfahren5 g Supersan forte60201:5ABHIMED
Trebon Plus-Verfahren4 g Trebon Plus60201:5ABChemische Fabrik Kreussler
VL-Desinfekt-Verfahren4 g VL-Desinfekt60201:5ABREWAKON
VMdes-Verfahren5 g VMdes60151:5ABmobiloclean
Zack Astramatic Hygiene F-Verfahren5 g Zack Astramatic Hygiene F60151:5ABAugust Wencke
1) Das Präparat ist erst bei Erreichen der Desinfektionstemperatur zuzugeben.

2) Vor dem Aufheizen erfolgt eine Vorbehandlung ohne anschließendes Ablassen der Flotte.

3.1.2.2 Verfahren mit Chlor bzw. anorganischen oder organischen Substanzen mit aktivem Chlor als Wirkstoff

Die Verfahren in Tab. 4b sind nicht für stark verschmutzte und auch nicht für merklich mit Blut verschmutzte Wäsche geeignet.

Tab.4b Verfahren mit aktivem Chlor als Wirkstoff

NameKonzentration [g auf 1 Liter Flotte]Desinfektionstemperatur °C]Einwirkzeit
[min]
FlottenverhältnisWirkungsbereichHersteller bzw. Lieferfirma
WaschmittelDesinfektionsmittel
Trixon-Verfahren3-6 g Aliplex, Osetta oder Uniplex0,6 g Trixon 160101:5ABBurnus Hychem
1) Das Präparat ist erst bei Erreichen der Desinfektionstemperatur zuzugeben.

3.2 Instrumentendesinfektion in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten

Die im Folgenden aufgeführten Geräte wurden gemäß der "Prüfrichtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten" [18, 19] geprüft. Hierbei stand die desinfizierende Wirkung im Vordergrund, die Reinigungsleistung wurde nicht geprüft. Auf die "Mitteilung des Robert Koch-Instituts zur Aufnahme von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten in die Liste der geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren gemäß § 18 IfSG" [20] wird ausdrücklich hingewiesen. Die Wirksamkeit wurde jeweils nur für das in die Liste eingetragene Programm nachgewiesen. Bei der Aufbereitung von Medizinprodukten ist die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" [7] zu beachten.

Die Bedienungs- und Beladungsvorschriften der Hersteller sind einzuhalten. Es sollten nur die vom Hersteller des Reinigungs- und Desinfektionsgerätes für die jeweiligen Anwendungszwecke empfohlenen Reinigungsmittel verwendet werden. Während der Desinfektionsphase darf keine Flotte aus der Maschine austreten. Der Desinfektionsvorgang muss vor dem erstmaligen Ablassen der Flotte abgeschlossen sein. Die Abluft ist so abzuführen bzw. nachzubehandeln, dass von ihr keine Gefahr ausgehen kann.

Bei der Angabe der Desinfektionstemperatur handelt es sich um den oberen Schaltpunkt des Thermostaten des jeweiligen Gerätes. Es soll damit gewährleistet werden, dass während der Einwirkzeit eine Temperatur von 90 °C nicht unterschritten wird.

Für Instrumente mit langen bzw. engen Hohlräumen sind die Verfahren nur dann geeignet, wenn diese Hohlräume von der heißen Flotte durchströmt werden. Bei Reinigungsautomaten mit speziellen Instrumentenanschlüssen sind die nicht genutzten Düsen dicht zu verschließen, um einen ausreichenden Spüldruck zu gewährleisten.

3.2.1 System BHT Hygiene Technik

Thermisches Desinfektions- und Reinigungsverfahren für Instrumente, Laborglas und Zubehör von Anästhesiegeräten

Betriebsdaten

Desinfektionstemperatur: 93 °C
Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich: AB

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: INNOVA M 3, INNOVA M 4, INNOVA M 5

3.2.2 System Riebesam

Thermisches Desinfektions- und Reinigungsverfahren für Instrumente, Laborglas und Zubehör von Anästhesiegeräten

Betriebsdaten

Desinfektionstemperatur: 93 °C
Einwirkzeit: 10 min
Wirkungsbereich: AB

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: 25 TD, 26 TD

3.3 Raumdesinfektion

Eine Raumdesinfektion beinhaltet die umfassende und gleichzeitige Desinfektion aller in einem umschlossenen Raum befindlichen Oberflächen durch Verdampfen oder Vernebeln eines Desinfektionsmittels. Zusätzlich zur Raumdesinfektion ist jeweils eine Flächendesinfektion durch Wischen erforderlich. Dieses Verfahren ist nur anzuwenden, wenn besondere Infektionsgefahren bestehen und/ oder anzunehmen ist, dass die Wischdesinfektion allein unzureichend sein könnte.

3.3.1. Verdampfung oder Vernebelung von verdünnten Formaldehyd-Lösungen mit geeigneten Apparaten

Dosierung: 5 g Formaldehyd pro m3 Rauminhalt
relative Luftfeuchtigkeit: mindestens 70 %
Einwirkzeit: 6 Stunden
Wirkungsbereich: AB

Um die vorgeschriebene Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten, muss eine wässrige Formaldehyd-Lösung verdampft werden (pro m3 Rauminhalt z.B. 50 ml einer 12 %igen Formaldehyd-Lösung).

Es empfiehlt sich, nach der Desinfektion den Formaldehyd durch Verdampfen von mind. 10 ml 25 %iger Ammoniaklösung pro m3 Rauminhalt zu neutralisieren.

Bei der Durchführung der Raumdesinfektion ist die Technische Regel für Gefahrstoffe "Raumdesinfektion mit Formaldehyd" (TRGS 522 [22]) zu beachten.

3.3.2 Wasserstoffperoxid-Verfahren

Begasungsverfahren mit Wasserstoffperoxid können nur bei optisch sauberen Oberflächen angewandt werden. Im Unterschied zum Formaldehydverfahren ist eine allgemeingültige Eintragung von Verfahren mit Wasserstoffperoxid für die Raumdesinfektion nicht möglich, da die Wirksamkeit dieser Verfahren von den konkreten Bedingungen vor Ort, der Art des Verfahrens sowie dem speziellen Apparat (Generator) abhängig ist. Daher ist vor der Anwendung von Raumbegasungsverfahren mit Wasserstoffperoxid für die spezifische Anwendung, d. h. für den definierten Raum, das spezielle Verfahren und den zugehörigen Apparat die Wirksamkeit zu validieren. Die Validierung setzt eine detaillierte Arbeitsanweisung voraus und umfasst mindestens die nachfolgend beschriebenen Untersuchungen (modifiziert nach [23]):

Das Verfahren darf nur mit den bei der Validierung festgelegten Parametern durchgeführt werden, für die die Wirksamkeit nachgewiesen wurde.

Die spezifische Validierung der Wirksamkeit und die anschließende praktische Durchführung darf nur von diesbezüglich ausreichend qualifizierten Personen durchgeführt werden.

Über die Möglichkeit der Validierung nur eines von mehreren, bezüglich Geometrie, Materialien und sonstiger physikalischer Parameter identischer Räume ist im Einzelfall zu entscheiden.

3.4 Desinfektion von Abfällen

Zur Desinfektion von Abfällen sind thermische Verfahren zu verwenden.

3.4.1 Verbrennen

Wirkungsbereich: ABCD

3.4.2 Dampfdesinfektionsverfahren

3.4.2.1 Dampfströmungsverfahren in Apparaten gemäß DIN 58949 bzw. DIN EN 285

Diese Verfahren sind nur geeignet für flüssige Abfälle bzw. Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten, z.B. mikrobiologische Kulturen. Der Abfall muss in Behältern mit weiter Öffnung ohne weitere Verpackung so in die Kammer eingebracht werden, dass der Dampfzutritt zu allen Teilen des Abfalls gewährleistet ist.

Die Einwirkzeit rechnet von dem Zeitpunkt an, zu dem alle Teile des Abfalls gesättigtem Wasserdampf ausgesetzt sind und die Desinfektionstemperatur angenommen haben.

Geeignet sind sog. Dampftöpfe bzw. Dampfdesinfektionsapparate gemäß DIN 58949 Teil 2 [10], oder Dampfsterilisatoren gemäß DIN EN 285 [12]. Es sind die unter Ziffer 1.3 gegebenen Hinweise zu beachten.

3.4.2.2 Dampfströmungsverfahren in speziellen Apparaten

3.4.2.2.1 System Engstler & Ott

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:

  1. Zerkleinerung des Gutes im geschlossenen System,
  2. Desinfektion des zerkleinerten Gutes in einem Kettenförderer mittels Sattdampf.

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.

Betriebsdaten

Desinfektionstemperatur: 105 °C
Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: ZDA-M3, Typ II

3.4.2.3 Fraktionierte Vakuum-Verfahren

Es sind die unter Ziffer 1.3.2 gegebenen Hinweise zu beachten.

3.4.2.3.1 Verfahren nach Ziffern 1.3.2.1 bis 1.3.2.3

Die unter Ziffer 1.3.2.1 bis 1.3.2.3 aufgeführten Verfahren sind auch zur Desinfektion von Abfällen geeignet, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:

  1. Die Behältnisse, in denen sich die Abfälle befinden, dürfen während der Behandlung in der Desinfektionskammer nicht luftdicht verschlossen sein. Es dürfen nur Behältnisse mit ausreichend großen Öffnungen oder Säcke verwendet werden.
  2. Werden als Behältnisse Säcke verwendet, so müssen sie so beschaffen sein, dass sie - falls sie verschlossen sind - während der ersten Vakuumphase zerreißen.
  3. In dem zu desinfizierenden Gut dürfen sich keine hermetisch verschlossenen Gefäße befinden, es sei denn, sie enthalten Wasser oder wässrige Lösungen. Die Flüssigkeitsmenge pro Gefäß darf jedoch nur so groß sein, dass die Ausgleichszeit ausreicht, um die gesamte Menge auf die Desinfektionstemperatur zu erwärmen.
  4. Die Ausgleichszeit und die Abkühlzeit sind auf die Abfallart abzustimmen. Dabei sind insbesondere die kompakten Bestandteile und die Flüssigkeitsmenge zu berücksichtigen. Bei der Desinfektionstemperatur von 105 °C ist eine Einwirkzeit von mindestens 30 Minuten vorzusehen.
  5. Die Abluft und das Kondensat sind gemäß DIN 58949 Teil 2 [10] nachzubehandeln.
  6. Die Wirksamkeit muss durch eine außerordentliche Prüfung mit der Prüfbeladung "Hohlkörper" bestätigt werden (s. Richtlinie "Prüfung von Abfalldesinfektionsverfahren auf Wirksamkeit" [25], bzw. DIN 58949 Teil 3 [11]).

3.4.2.3.2 System Getinge

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm Abfall poröse Güter

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. bis 3. Phase: 100 mbar
    4. Phase: < 200 mbar
    5. Phase: < 400 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 134 °C an einem freiliegenden Temperaturfühler): 10 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm Abfall Lösungen

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 105 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. einem Referenzgefäß): 10 min Wirkungsbereich: ABC

  3. Programm Abfall Prionen (außer Erreger der CJK)

    Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen hinsichtlich der zu desinfizierenden Güter sind zu beachten.

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. bis 3. Phase: < 100 mbar
    4. Phase: < 200 mbar
    5. Phase: < 400 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 134 °C
    an einem Temperaturfühler in einem 2 Liter-Referenzgefäß, gefüllt mit 1 Liter Flüssigkeit): 60 min
    Wirkungsbereich: ABCD und Erreger der TSE-Prionen

    geprüfter und anerkannter Apparatetyp: GEL 18 9 15

3.4.2.3.3 System Holzner

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm: 105 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 70 mbar
    2. bis 6. Phase: < 120 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1400 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit: 30 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm: Flüssigkeiten 121 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 121 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. in einem Referenzgefäß. Das Referenzgefäß muss sich innerhalb des Behälters, der zur Aufnahme des Gutes dient, befinden): 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

  3. Programm: 134 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 70 mbar
    2. bis 6. Phase: < 120 mbar bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1400 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 10 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DSLV 50.70, DSL 3.3.6, DSL 4.4.6, DSL 6.6.6, DSL 6.6.9-1, DSL 9.6.6-1-DE, DSL 9.6.9, DSL 9.6.12, DSL 12.6.12, DSL 12.9.12, DSL 14.7.14, DSL 14.8.16, DSL 18.13.15

3.4.2.3.4 System HP Medizintechnik

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm: C-Müll fest 134 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 65 mbar
    2. Phase: < 70 mbar
    3. und 4. Phase: < 150 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm: C-Müll flüssig 121 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 70 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: Varioklav 75 S, Varioklav 135 S

3.4.2.3.5 System Lautenschläger

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm: Abfälle 134 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
    In den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. bis 3. Phase: < 130 mbar
    4. bis 7. Phase: < 1400 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
    1. und 2. Dampfstoß: > 1300 mbar
    3. bis 6. Dampfstoß: > 2800 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 15 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm: Flüssige Abfälle 121 °C

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 50 mbar
    2. Phase: < 640 mbar
    3. Phase: < 860 mbar
    4. Phase: < 1070 mbar
    5. Phase: < 1300 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
    1. und 2. Dampfstoß: > 1200 mbar
    3. Dampfstoß: > 1400 mbar
    4. Dampfstoß: > 1800 mbar
    5. Dampfstoß: > 2500 mbar

    anschließend Absenken auf den Druck, der einer Dampftemperatur von 121 °C entspricht.

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 45 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: Labocert 1600, Labocert 3000, Labocert 5000

3.4.2.3.6 System Miele

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Ist der Abfall in tiefgezogenen Behältern aus Polystyrol KR 2797 verpackt, muss dem Verfahren eine zusätzliche Evakuierungsstufe auf 200 mbar und ein Dampfeinlass bis zum Erreichen von einer Temperatur von mindestens 100°C vorangehen.

Betriebsdaten

Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 3
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 50 mbar
2. und 3. Phase: < 300 mbar

Während der 1. Evakuierungsphase wird nach Erreichen von 50 mbar Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von 400 mbar eingegeben und evakuiert bis auf 50 mbar.

bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1000 mbar

Desinfektion

  1. Dampftemperatur: 105 °C
    Einwirkzeit: 25 min
    Wirkungsbereich: ABC
  2. Dampftemperatur: 115 °C
    Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DGD 8803, DGD 8805

3.4.2.3.7 System MMM

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung - Verpackungsart 1 und 2 - sind zu beachten. Bei Verpackungsart 2 wird vor der eigentlichen Luftentfernung die Kammer auf < 800 mbar evakuiert. Danach erfolgt eine Dampfvorbehandlung der Behältnisse bei 103 °C mit einer Haltezeit von mindestens einer Minute.

Betriebsdaten

Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
1. Phase: < 80 mbar
folgende Phasen: < 200 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
Verpackungsart 1: > 1000 mbar
Verpackungsart 2: > 1250 mbar

Desinfektion

  1. Dampftemperatur: 105 °C
    Einwirkzeit: 30 min
    Wirkungsbereich: ABC
    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: DES 1500/1501, DES 2000/2001, DES 3000/3001, DES 4000/4001, DES 6000/6001 sowie die baugleichen Typen Vacudes
  2. Dampftemperatur: 134 °C
    Einwirkzeit: 10 min
    Wirkungsbereich: ABC
    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: MLD 666, MLD 669, MLD 969, MLD 9612, MLD 12912, MLD 12924, MLD 141114, MLD 141128, MLD 181015 sowie die baugleichen Typen Monachia, Vakulab und Ventilab

3.4.2.3.8 System REP

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm für nicht näher spezifizierte Krankenhausabfälle

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 150 mbar
    2. Phase: < 200 mbar
    3. bis 4. Phase: < 300 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck:
    1. Zwischendampfstoß: > 1500 mbar
    2. Zwischendampfstoß: > 1800 mbar
    3. Zwischendampfstoß: > 2.100 mbar

    Desinfektion
    Druck in der Desinfektionskammer: 2100 mbar
    Einwirkzeit: 6 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm für flüssige Abfälle
    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 150 mbar

    Desinfektion
    Druck in der Desinfektionskammer: 2250 mbar
    Einwirkzeit: 12 min
    Wirkungsbereich: ABC

  3. Programm für flüssige Abfälle in Beuteln

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 2
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 150 mbar
    2. Phase: < 300 mbar

    bei dem Zwischendampfstoß zu erreichender Druck: > 1200 mbar

    Desinfektion
    Druck in der Desinfektionskammer: 2100 mbar
    Einwirkzeit: 12 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfter und anerkannter Apparatetyp: Sintion 1.1

3.4.2.3.9 System Ringeisen

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

Luftentfernung
Anzahl der Evakuierungsphasen: 4
in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 50 mbar
bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1380 mbar

Desinfektion
Dampftemperatur: 109 °C Einwirkzeit: 27 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: KEA 100

3.4.2.3.10 System Schlumbohm

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm für feste Abfälle

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 5
    in den Evakuierungsphasen zur erreichender Druck: < 150 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1800 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 15 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm für flüssige Abfälle

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zur erreichender Druck: < 100 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: LABSTM.4.300, LABSTM.4.450, LABSTM.4.600

3.4.2.3.11 System WEBECO/ MATACHANA

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. 105 °C - Programm

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 90 mbar
    folgende Phasen: < 200 mbar

    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1250 mbar

    Der Druck wird bei dem 1. Zwischendampfstoß 60 s und bei den weiteren Dampfstößen jeweils 30 s gehalten.

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 105 °C Einwirkzeit: 30 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: EMD 217, EMD 224, EMD 230, EMD 235, EMD 250, E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220

  2. Programm Feststoffe

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 2
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 120 mbar
    2. Phase: < 200 mbar

    bei dem Zwischendampfstoß zu erreichender Druck: > 1900 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 5 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VF, CS/VFT, CS/VFKT

  3. Programm Flüssigkeiten

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 120 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 115 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 115 °C an einem Temperaturfühler in dem Gut bzw. in einem Referenzgefäß): 10 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VFT, CS/VFKT, E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220

  4. Programm Petrischalen

    Das Gesamtvolumen der eingebrachten Nährmedien darf 2 l nicht überschreiten.

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 120 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C
    Einwirkzeit (nach Erreichen von 121 °C an einem freiliegenden Temperaturfühler): 10 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: CS/VF, CS/VFT, CS/VFKT

  5. 134 °C - Programm

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 7
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase: < 90 mbar
    folgende Phasen: < 200 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: e 1900 mbar

    Der Druck wird bei dem 1. Zwischendampfstoß 60 s und bei den weiteren Dampfstößen jeweils 30 s gehalten.

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 10 min
    Wirkungsbereich: ABC
    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: E 14-Labor, E 16-Labor, E 18-Labor, E 24-Labor, E 26-Labor, E 28-Labor, EST-Labor 110, EST-Labor 115, EST-Labor 120, EST-Labor 210, EST-Labor 215, EST-Labor 220

  6. Programm: Abfalldesinfektion, Feststoffe; Müllsterilisation 134 °C

    Luftentfernung
    Vor der ersten Evakuierungsphase wird Dampf in die Kammer bis zu einem Druck von > 3000 mbar eingegeben.
    Dieser Druck wird 5 min gehalten. Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck: < 200 mbar
    bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1900 mbar mit jeweils 30 s Haltezeit

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: WEBECO: EC 140/EC 240-Lab, EC 160/ EC 260-Lab, EC 180/EC 280-Lab, EC 1100/EC 2100-Lab, EC 1120/EC 2120- Lab bzw. MATACHANA: S-1004 I-E1/-E2, S-1006 I-E1/-E2, S-1008 I-E1/-E2, S-1010 I-E1/- E2, S-1012 I-E1/-E2

    Baureihe EC auch mit dem Zusatz FD (Fremddampfversorgung)

    Baureihe S auch in der Ausführung I-V1/- V2 (Fremddampfversorgung)

  7. Programm: Flüssigkeiten, Abfall, offene Flüssigkeiten 1 L3

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 600 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: WEBECO: EC 140/EC 240-Lab, EC 160/ EC 260-Lab, EC 180/EC 280-Lab, EC 1100/EC 2100-Lab, EC 1120/EC 2120- Lab bzw.

    MATACHANA: S-1004 I-E1/-E2, S-1006 I-E1/-E2, S-1008 I-E1/-E2, S-1010 I-E1/ -E2, S-1012 I-E1/-E2

    Baureihe EC auch mit dem Zusatz FD (Fremddampfversorgung)

    Baureihe S auch in der Ausführung I-V1/ -V2 (Fremddampfversorgung)

3.4.2.3.12 System Zirbus

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

  1. Programm: Abfall Fest (waste solid)

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 6
    in den Evakuierungsphasen zu erreichender Druck:
    1. Phase < 70 mbar
    2. Phase < 80 mbar
    3. Phase < 90 mbar
    4. Phase < 100 mbar
    5. Phase < 110 mbar
    6. Phase < 120 mbar bei den Zwischendampfstößen zu erreichender Druck: > 1800 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 134 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

  2. Programm: Abfall Flüssig (waste liquid)

    Luftentfernung
    Anzahl der Evakuierungsphasen: 1
    in der Evakuierungsphase zu erreichender Druck: < 100 mbar

    Desinfektion
    Dampftemperatur: 121 °C Einwirkzeit: 20 min
    Wirkungsbereich: ABC

    geprüfter und anerkannter Apparatetyp: HST 6x6x9s

3.4.2.4 Spezielle Verfahren

3.4.2.4.1 System Göldner I

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:

  1. Zerkleinern des Gutes in einem geschlossenen System,
  2. Aufheizen des Gutes in einer Förderschnecke (Ölmanteltemperatur: 115 °C),
  3. Desinfektion des Gutes durch Sattdampf in einer Temperaturhalteschnecke (Ölmanteltemperatur: 115 °C).

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung sowie bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.

Betriebsdaten

Desinfektionstemperatur: 110 °C Einwirkzeit: mindestens 45 min (definiert über die Geschwindigkeit der Temperaturhalteschnecke: 0,7 U/min)
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: LOGMED

3.4.2.4.2 System Göldner II

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:

  1. Befüllen der Anlage und Zerkleinern des Gutes in einem geschlossenen System, Dauer 10 min, Korngröße 20 × 30 mm,
  2. Zugabe von 5 l Wasser in die Expositionsschnecke,
  3. Aufheizen des zerkleinerten Gutes in der Expositionsschnecke (Ölmanteltemperatur: 115 °C) mittels Sattdampf auf 98 °C, halten dieser Temperatur für 6 min, aufheizen auf 116 °C,
  4. Desinfektion des Gutes durch Sattdampf in der Expositionsschnecke (Ölmanteltemperatur: 115 °C),
  5. Desinfektion des Kondensats und der sich aus dem zerkleinerten Abfall angesammelten Flüssigkeit in einem separaten Desinfektionsdruckbehälter.

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Maßnahmen bei Betriebsende und Betriebsstörungen, sind zu beachten.

Betriebsdaten

Expositionsschnecke: Desinfektionstemperatur: 115 °C
Einwirkzeit: 15 min (halten der Temperatur im Temperaturband durch Regelung über 3 in der Expositionsschnecke verteilte und miteinander verbundene Temperaturfühler im Abgleich mit der theoretischen Sattdampfkurve)

Wirkungsbereich: ABC Desinfektionsdruckbehälter (Flüssigkeits- und Kondensatbehandlung):

Desinfektionstemperatur: 115 °C Einwirkzeit: 15 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: LOGMED II

3.4.3 Sonderverfahren

3.4.3.1 System Meteka - Sonderverfahren für flüssige Abfälle

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der flüssigen Abfälle in speziellen Behältern mittels Mikrowellen.

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten.

Betriebsdaten

Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: 25 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: MEDISTER 60 Liquid

3.4.3.2 System Meteka - Sonderverfahren für Nassabfälle I

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der Abfälle nach Wasserzugabe in speziellen Behältern mittels Mikrowellen.

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten. Das Verfahren ist nur geeignet für Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten (mikrobiologische Kulturen, Blutproben, Stuhlproben, Drainagebeutel bzw. -flaschen, Blutbeutel).

Betriebsdaten

Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 100 °C
Einwirkzeit: 25 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfte und anerkannte Apparatetypen: MEDISTER 10, MEDISTER 60, MEDIS-TER 160

3.4.3.3 System Meteka - Sonderverfahren für Nassabfälle II Das Verfahren ist gekennzeichnet durch: Erhitzung der Abfälle nach Wasserzugabe in speziellen Behältern mittels Hochfrequenz-Technik (Mikrowellenbereich). Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art des Abfalls und seiner Verpackung, sind zu beachten. Das Verfahren ist nur geeignet für Abfälle, die ausreichend Wasser enthalten (mikrobiologische Kulturen, Blutproben, Stuhlproben, Drainagebeutel bzw. -flaschen, Blutbeutel, Dialysesysteme).

Betriebsdaten

Desinfektion
Desinfektionstemperatur: 121 °C
Einwirkzeit: 20 min
Wirkungsbereich: ABC

geprüfter und anerkannter Apparatetyp: MEDISTER 360

3.4.4 Nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen

In früheren Ausgaben der Liste aufgeführte und vorstehend nicht mehr verzeichnete Verfahren bzw. Apparatetypen können weiterhin betrieben werden, sofern die Eintragung nicht durch das RKI gelöscht wurde, die Apparatetypen unverändert sind, die im Aufnahmebescheid festgelegten Bedingungen für den Betrieb eingehalten werden sowie die regelmäßige Wartung und Prüfung auf Funktionstüchtigkeit sichergestellt ist. Auf DIN 58949, Teil 2 und 3 [10, 11] sowie DIN EN 285 [12] wird diesbezüglich hingewiesen.

3.5 Sonderverfahren zur Behandlung von HEPA-Filtern in Sicherheitswerkbänken (Klasse 2)

Verfahren zur Desinfektion von Filtern in Sicherheitswerkbänken durch Begasung müssen speziell für diese Anwendung geprüft sein. Dies schließt den Nachweis der Wirksamkeit des Verfahrens bei dem jeweiligen Typ der Sicherheitswerkbank und dem Typ des verwendeten Filters für den erforderlichen Wirkungsbereich ein.

3.5.1 System STERIS (VHP H2O2- Verfahren)

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:

  1. Entzug der Luftfeuchtigkeit,
  2. Verdampfen von Wasserstoffperoxid (35 %ig Vaprox®) und Durchströmen der HEPA-Filter von Sicherheitswerkbänken mit Wasserstoffperoxid,
  3. Durchströmen der HEPA-Filter der Sicherheitswerkbank bei laufendem Ventilator und weiterer Verdampfung von Wasserstoffperoxid.

Betriebsdaten

  1. Entfeuchtung
    Luftstrom: 32 m3/ h
    Zeit: 10 min
    Temperaturbereich: 16-37 °C
    zu erreichende Luftfeuchte: < 5 mg/ l
  2. Konditionierung
    Luftstrom: 18 m3/ h
    Zeit: 10 min
    Dosierung von Vaprox: 3,7 g/min
    Temperaturbereich: 16-37 °C
    zu erreichende H2O2-Konzentration am Ende der Konditionierung: 1,3 mg/ l
  3. Desinfektion
    Luftstrom: 18 m3/ h
    Einwirkzeit: 200 min
    Dosierung von Vaprox: 3,5 g/min Temperaturbereich: 16-37 °C
    H2O2 -Konzentration während der Desinfektionsphase: 1,1 mg/ l
  4. Belüftung
    Luftstrom: 33 m3/ h
    Zeit: 90 min Temperaturbereich: 16-37 °C
    zu erreichende H2O2-Konzentration am Ende der Belüftung: < 0,5 ppm Wirkungsbereich: ABCD

    geprüfte und anerkannte Apparatetypen: VHP1001G, VHP1000ED-S

    geprüfter Filtertyp: HEPA-Filter (Glasfaser und Neopren) in Sicherheitswerkbänken der Klasse 2

Die bei der Eintragung vom Robert Koch-Institut erteilten Auflagen, insbesondere bezüglich der Art der HEPA-Filter und des Innenvolumens der Werkbänke sind zu beachten. Diese sind vor der

Anwendung des Verfahrens beim Hersteller zu erfragen.

Hersteller bzw. Lieferfirma: STERIS Deutschland GmbH

3.5.2 Begasung mit Formaldehyd

Das Verfahren ist gekennzeichnet durch:

  1. Verdampfen von Formaldehyd
    (18 %ig) und Durchströmen der HEPA-Filter der Sicherheitswerkbank mit Formaldehyd bei laufendem Ventilator bei hoher Luftfeuchtigkeit und Temperaturen > 70 °C
  2. Verdampfen von Ammoniak (25 %ig) und Durchströmen der HEPA-Filter der Sicherheitswerkbank mit Ammoniak bei laufendem Ventilator

Betriebsdaten

  1. Vorbereitung
    Einhausen der Werkbank mit gleichzeitiger Wärmeisolierung,
    Erhöhung der Luftfeuchtigkeit und Temperatur durch Wasserbäder und Wärmestrahler im Arbeitsraum,
    zu erreichende Luftfeuchte: ~100 % rel. Luftfeuchte (Messung hinter dem Abluftfilter),
    zu erreichende Temperatur: > 70 °C (Messung hinter dem Abluftfilter),
    Luftstrom: Umluftbetrieb (reduzierte Gebläseleistung/Standby-Betrieb).
  2. Desinfektion
    Verdampfung von 1000 ml 18 %iger Formaldehydlösung
    Luftstrom: Umluftbetrieb (reduzierte Gebläseleistung/Standby-Betrieb)
    zu erreichende Luftfeuchte: ~100 % rel. Luftfeuchte (Messung hinter dem Abluftfilter)
    Temperatur: > 70 °C (Messung hinter dem Abluftfilter)
    Einwirkzeit: 9 Stunden
  3. Neutralisation
    Verdampfung von 300 ml 25 %iger Ammoniaklösung
    Luftstrom: Umluftbetrieb (reduzierte Gebläseleistung/Standby-Betrieb) Temperatur: Raumtemperatur Einwirkzeit: 1 Stunde
    Belüftung bis zum Erreichen des MAK-Wertes: Formaldehyd-Konzentration < 0,3 ppm

    Wirkungsbereich: ABCD
    geprüfter Filtertyp: HEPA-Filter (Glasfaser/Neopren) in mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken der Klasse 2

Für die ordnungsgemäße Durchführung der Desinfektion sind nachfolgende Auflagen zu beachten:

Anschriften der Hersteller bzw. Lieferfirmen:

ANTI-GERM International GmbH
87700 Memmingen
http://www.antigerm.com

Antiseptica
Dr. Hans-Joachim Molitor GmbH
50259 Pulheim
http://www.antiseptica.com

Becker Chemie GmbH
33818 Leopoldshöhe
www.beckerchemie.de

BHT Hygiene Technik GmbH
86368 Gersthofen
http://www.bhthygienetechnik.de

Bode Chemie GmbH
22507 Hamburg
http://www.bodechemie.de

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
http://www.bbraun.de

BÜFA Reinigungssysteme GmbH & Co KG
26015 Oldenburg
http://www.buefa.de

Burnus Hychem GmbH
64293 Darmstadt
http://www.burnushychem.com

BUZIL-WERK Wagner GmbH & Co. KG
87700 Memmingen
http://www.buzil.com

Christeyns GmbH
77654 Offenburg
http://www.christeyns.com

CHT Germany GmbH
72002 Tübingen
http://www.cht.com

Desomed
Dr. Trippen GmbH
79020 Freiburg
http://www.desomed.de

Diversey Deutschland GmbH & Co. ohG
68219 Mannheim
http://www.diverseysolutions.com/de

Dreiturm GmbH
36396 Steinau a. d. Straße
http://www.dreiturm.de

Ecolab Deutschland GmbH
40789 Monheim
http://www.ecolab.com

Enzian Seifen GmbH + Co KG
72542 Metzingen
http://www.enzianseifen.de

ERVE Deutschland
59513 Lüdenscheid
http://www.erveschuster.de

Fink TEC GmbH
59069 Hamm
http://www.finktec.com

GETINGE Vertrieb und Service GmbH
76437 Rastatt
http://ic.getinge.com/de

Hagleitner Hygiene International GmbH
A-5700 Zell am See
http://www.hagleitner.com

Heck Hygiene GmbH
34277 Fuldabrück
http://www.heckhygiene.de

HIMED GmbH
48163 Münster
http://www.himed.de

Holzner Medizintechnik GmbH
69226 Nußloch
http://www.holzner.net

HP Medizintechnik GmbH
85764 Oberschleißheim
http://www.hpmed.com

igefa Handelsgesellschaft mbH & Co. KG
16356 Ahrensfelde
http://www.igefa.de

Jensen GmbH
31175 Harsum
http://www.jensengroup.com

Kesla Pharma Wolfen GmbH
06803 Greppin
http://www.kesla.de

Johannes Kiehl KG
85235 Odelzhausen
http://www.kiehlgroup.com

Kleen Purgatis GmbH
32120 Hiddenhausen
http://www.kleenpurgatis.de

GUSTAV KOCH GmbH & Co. KG
50169 Kerpen
http://www.gustavkoch.de

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
65082 Wiesbaden
http://www.kreussler.com

Laboratorium Dr. H. D. Deppe
47906 Kempen
http://www.drdeppe.de

F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG
50972 Köln
http://www.Lautenschlaeger.net

Logmed Cooperation GmbH
06120 Halle/Saale
http://www.1ogmedcoop.de

Lysoform

Dr. Hans Rosemann GmbH
12247 Berlin
http://www.1ysoform.de

MATACHANA Germany GmbH
23923 Selmsdorf
http://www.matachana.com

medichem Vertriebs GmbH
24768 Rendsburg
http://www.medichemonline.de

Meditrade GmbH
83088 Kiefersfelden
http://www.meditrade.de

Meteka GmbH
A-8750 Judenburg
http://www.meteka.com

Miele & Cie. GmbH & Co.
33325 Gütersloh
http://www.mieleprofessional.de

MMM
Münchner Medizin Mechanik GmbH
82141 Planegg
http://www.mmmgroup.com

mobiloclean Handelsgruppe GmbH & Co. KG
80935 München
http://www.mobiloclean.com

Mundipharma GmbH
65533 Limburg (Lahn)
http:www.mundipharma.de

NORDENTA Handelsgesellschaft mbH
22012 Hamburg
http://www.nordenta.de

Dr. Nüsken Chemie GmbH
59158 Kamen
http://www.drnuesken.de

Orochemie
70798 Kornwestheim
http://www.orochemie.de

POC Peter Ott Consulting
66832 Schmelz

Procter & Gamble Services B-1853
Strombeek-Bever
www.at.pg.com

REP Renewable Energy Products GmbH
A - 8051 Graz
http://www.christof.com

REWAKON GmbH 44809 Bochum
http://www.rewakon.de

Riebesam GmbH & Co. KG 39307 Genthin
http://www.riebesam.de

R. Ringeisen
73033 Göppingen
http://www.steriring.de

Rösch Germany GmbH
88131 Lindau
http://www.roeschwaschmittel.de

HELLMUT RUCK GMBH
75305 Neuenbürg
www.hellmutruck.de

SARAYA Europe
B-1020 Brüssel
http://www.sarayaeurope.com

Schlumbohm Medizin-Labor-Technik GmbH
21079 Hamburg
http://www.schlumbohmmedizintechnik.de

Schneidereit GmbH
42697 Solingen
http://www.schneidereit.com

Dr. SCHNELL Chemie GmbH
80807 München
http://www.drschnell.de

Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
http://www.schuelke.com

Dr. Schumacher GmbH
34201 Melsungen
http://www.schumacheronline.com

SCHUSTER-Chemie GmbH & Co. KG
88131 Lindau
http://www.erveschuster.de

Seitz GmbH
65825 Kriftel
http://www.seitz24.com

Steris Deutschland GmbH
50933 Köln
http://www.steris.com

tana-Chemie GmbH
55120 Mainz
http://wmprof.com

Textil Catering Service GmbH
CH-9244 Niederuzwil

Wachendorff-Chemie GmbH
53831 Troisdorf
http://www.rheosol.de

August Wencke OHG
28701 Bremen
http://www.augustwencke.de

WERO GmbH & Co. KG
65232 Taunusstein
https://www.wero.de/

Zirbus technology GmbH
37539 Bad Grund
http//:www.zirbus.de

.

Desinfektion von speziellen OberflächenAnhang
zur Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren

Die im Abschnitt 2.2 der RKI-Liste aufgeführten Mittel und Verfahren beziehen sich auf eine Anwendung auf festen wischdesinfizierbaren Oberflächen im medizinischen Bereich.

Im Hinblick auf eine nachgewiesene Wirksamkeit ergibt sich auch in anderen Zusammenhängen, z.B. zur Abwendung von Gefahren durch humanpathogene Erreger einschließlich bakterieller Sporenbildner auf anderen Oberflächen, wie z.B. der Persönlichen Schutzausrüstung von Rettungskräften, der Wunsch nach verlässlichen Hinweisen zur sachgerechten Anwendung geeigneter Desinfektionsmittel.

Für den speziellen Fall der Anwendung auf Oberflächen von PSA wurden im Rahmen eines Forschungsprojektes Prüfmethoden entwickelt, die den Besonderheiten dieser Anwendung Rechnung tragen [27, 28]. Um dem Bedürfnis nach Information zu diesem Thema an zentraler Stelle gerecht zu werden, werden in diesem Anhang zur Liste grundlegende Ergebnisse aus diesen Untersuchungen (Konzentration/Zeit-Relation und Volumina) für ausgewählte Wirkstoffe oder Desinfektionsmittel aufgeführt.

Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass bei der konkreten Anwendung in dem hier beschriebenen Kontext die spezifischen Umstände des Einsatzes berücksichtigt werden müssen. Hierzu dient eine entsprechende Validierung unter den jeweiligen Praxisbedingungen [27, 28], welche nicht Gegenstand der Listung ist.

Auf die PSA-Richtlinie und die TRBA 130 und 250 wird ausdrücklich hingewiesen.

Desinfektion hydrophober, (flexibler) Oberflächen

Konzentration: 5 % Wofasteril E400 und 0,5 % alkapur N

Einwirkzeit: 5 min Anwendungsmenge: > 50 ml/ m2 Wirkungsbereich: ABC

Literatur

1 Robert Koch-Institut (2013) Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren. Bundesgesundheitsbl 56:1706-1728

2. Schwebke I, Eggers M, Rabenau HF et al (2017) Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren zur Anwendung im humanmedizinischen Bereich. Bundesgesundheitsbl 60:353-363

3. Gaab MR, Gerlich HG, Kretzschmar HA et al (1996) Desinfektion und Sterilisation von chirurgischen Instrumenten bei Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Erkrankungen. Bundesgesundheitsbl 39:282-283

4. Simon D, Pauli G (1998) Krankenversorgung und Instrumentensterilisation bei CJK-Patienten und CJK-Verdachtsfällen. Bundesgesundheitsbl 41:279-285

5. Henn H, Exner M, Unertl K et al (2002) Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK). Bundesgesundheitsbl 45:376-394

6. Bertram J, Mielke M, Beekes M, Lemmer K, Baier M, Pauli G (2004) Inaktivierung und Entfernung von Prionen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 47:36-40

7. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) (2012) Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 55:1244-1310

8. Robert Koch-Institut (RKI) (2017) Krankenhaushygiene Themen A-Z. http://www.rki.de/DE/ Content/Infekt/Krankenhaushygiene/ThemenAZ/ ThemenAZ_node.html. Zugegriffen: 6. Oktober 2017

9. Bundesgesundheitsamt (1980) Durchführung der Desinfektion. Anlage zu Ziffer 7.2 der Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen. Bundesgesundheitsbl 23:356-364

10. DIN 58949-2:2014-06. Desinfektion - Dampf-Desinfektionsapparate - Teil 2: Anforderungen. Beuth, Berlin

11. DIN 58949-3:2012-01. Desinfektion - Dampf-Desinfektionsapparate - Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit. Beuth, Berlin

12. DIN EN 285:2016-05. Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015. Beuth, Berlin

13. Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Bundesgesundheitsamt (1978) Richtlinie der Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) und des Bundesgesundheitsamtes für Desinfektionsmitteldosiergeräte. Bundesgesundheitsbl. 21:115-119

14. Behrend E (1986) Kommentar zur Richtlinie der Bundesanstalt für Materialprüfung (BAM) und des Bundesgesundheitsamtes (BGA) für Desinfektionsmittel-Dosiergeräte. Ergänzung vom 01.03.1986. Bundesgesundheitsbl 29:167168

15. Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Robert Koch-Institut (RKI), Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) (2004) Anforderungen an Gestaltung, Eigenschaften und Betrieb von dezentralen Desinfektionsmittel-Dosiergeräten. Bundesgesundheitsbl 47:67-72

16. Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) (2016) Händehygiene in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Bundesgesundheitsbl 59:1189-1220

17. Desinfektionsmittel-Kommission im VAH (2015) Anforderungen und Methoden zur VAH-Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren. Stand: 2.4.2015, Loseblattsammlung. mhp-Verlag, Wiesbaden

18. Spicher G (1980) Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten. Bundesgesundheitsbl 23:364-367

19. Peters J (1992) Kommentar zur Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten. Ergänzung vom 01.09.1992. Bundesgesundheitsbl 35:536-537

20. Robert Koch-Institut (RKI) (2007) Mitteilung des Robert Koch-Instituts zur Aufnahme von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten in die Liste der geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren gemäss § 18 IfSG. Bundesgesundheitsbl 50:128-129

21. Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft (Abfall) (2015) Vollzugshilfe zur Entsorgung von Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes der LAGA, http://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Kommission/Downloads/LAGA-Rili. pdf. Zugegriffen: 6. Oktober 2017

22. Ausschuss für Gefahrstoffe der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (2013) TRGS 522: Raumdesinfektion mit Formaldehyd. GMBl 15:298320

23. Reichenbacher D, Thanheiser M, Krüger D (2010) Aktueller Stand zur Raumdekontamination mit gasförmigem Wasserstoffperoxid. Hyg Med 35:204208

24. DIN EN ISO 11138-3:2017-07. Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138- 3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2017. Beuth, Berlin

25. Junghannss U, Machmerth R, Martiny H et al (1993) Prüfung von Abfalldesinfektionsverfahren auf Wirksamkeit. Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes und der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene. Bundesgesundheitsbl 36:158-160

26. DIN EN ISO 11138-5:2017-07. Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (ISO 11138-5:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2017. Beuth, Berlin

27. Lemmer K, Roder A, Nattermann H et al (2012) Desinfektion von persönlicher Schutzausrüstung. Forschung im Bevölkerungsschutz, Band 17. Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe, Bonn

28. Lemmer K, Howaldt S, Heinrich R et al (2017) Test methods for estimating the efficacy of the fastacting disinfectant peracetic acid on surfaces of personal protective equipment. J Appl Microbiol. https://doi.org/10.1111/jam.13575

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