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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Aktualisierung von Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms"
Vom 20. Februar 2014
(BAnz. AT vom 04.04.2014 B1)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. Februar 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 20. Februar 2014 (BAnz AT 27.03.2014 B4), wie folgt zu ändern:
In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die Festbetragsgruppen "Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2", in Stufe 2, "Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1", in Stufe 2, "Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 3", in Stufe 2, "Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1", in Stufe 3, "Fluorchinolone, Gruppe 2", in Stufe 2, "HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1", in Stufe 2, "Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1", in Stufe 3, "Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1", in Stufe 3, "Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1", in Stufe 3, "Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1", in Stufe 2, "Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1", in Stufe 2, "Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1", in Stufe 2, "Triazole, Gruppe 1", in Stufe 2 wie folgt gefasst:
1. "Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Alpha-Rezeptorenblocker | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 2 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Alfuzosin Alfuzosin hydrochlorid | 8,51 | |
| Doxazosin Doxazosin mesilat | 3,79 | |
| Silodosin | 6,81 | |
| Tamsulosin Tamsulosin hydrochlorid | 0,37 | |
| Terazosin Terazosin hydrochlorid-2-Wasser | 3,61 | |
| Gruppenbeschreibung: | weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten" | |
2. "Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Angiotensin-II-Antagonisten | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Azilsartan | 39 | |
| Azilsartan medoxomil Kalium-Salze | ||
| Candesartan Candesartan cilexetil | 12 | |
| Eprosartan Eprosartan mesilat | 600 | |
| Irbesartan Irbesartan hydrochlorid | 214,8 | |
| Losartan Losartan kalium | 58,3 | |
| Olmesartan Olamesartan medoxomil | 17,6 | |
| Telmisartan | 62 | |
| Valsartan | 220,2 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Kapseln, Tabletten" | |
3. "Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 3
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Beta-Rezeptorenblocker | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 3 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Acebutolol Acebutolol hydrochlorid | 401 | |
| Betaxolol Betaxolol hydrochlorid | 15,5 | |
| Bisoprolol Bisoprolol hemifumarat | 4,5 | |
| Celiprolol Celiprolol hydrochlorid | 182,5 | |
| Metoprolol Metoprolol fumarat Metoprolol succinat Metoprolol tartrat | 83,9 | |
| Nebivolol Nebivolol hydrochlorid | 5 | |
| Talinolol | 75,2 | |
| Gruppenbeschreibung: | weitere Beta-Rezeptorenblocker, beta1selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen, normal freisetzend | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten" | |
4. "Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additive, Gruppe 1
| Stufe: | 3 | |
| Wirkstoffgruppe: | Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Alendronsäure Alendronsäure Natrium-Salze Alendronsäure Natrium-Salze mit Additive (Alfacalcidol) Alendronsäure Natrium-Salze mit Additive (Colecalciferol) Alendronsäure Natrium-Salze mit Additive (Calcium, Colecalciferop | 1.024 | |
| Etidronsäure Etidronsäure Natrium-Salze Etidronsäure Natrium-Salze und Additive (Calcium) | 8.929 | |
| lbandronsäure lbandronsäure Natriunn-Salze | 444 | |
| Risedronsäure Risedronsäure Natrium-Salze Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol) | 404 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Tabletten" | |
5. "Fluorchinolone, Gruppe 2
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Fluorchinolone | |
| Festbetragsgruppe Nr. | 2 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Ciprofloxacin Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser Ciprofloxacin lactat | 5.008 | |
| Levofloxacin Levofloxacin-0,5-Wasser | 3.215 | |
| Ofloxacin | 2.031 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung" | |
6. "HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | HMG-CoA-Reduktasehemmer | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Atorvastatin Atorvastatin Calcium-Salze | 27,9 | |
| Fluvastatin Fluvastatin Natrium-Salze | 53,9 | |
| Lovastatin | 27,2 | |
| Pitavastatin Pitavastatin Calcium-Salze | zurzeit nicht besetzt | |
| Pravastatin Pravastatin Natrium-Salze | 27,1 | |
| Rosuvastatin Rosuvastatin Calcium-Salze | 12,5 | |
| Simvastatin | 29,8 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Kautabletten, Retardtabletten, Tabletten" | |
7. "Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1
| Stufe: | 3 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Perindopril + Indapamid Perindopril erbumin Perindopril arginin | 3,07 | 1,13 | |
| Ramipril + Piretanid | 5 | 6 | |
| Gruppenbeschreibung: | abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Tabletten" | ||
8. "Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1
| Stufe: | 3 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Candesartan + Hydrochlorothiazid Candesartan cilexetil | 13,24 | 13,97 | |
| Eprosartan + Hydrochlorothiazid Eprosartan mesilat | 600 | 12,5 | |
| Irbesartan + Hydrochlorothiazid Irbesartan hydrochlorid | 255,45 | 14,73 | |
| Losartan + Hydrochlorothiazid Losartan kalium | 65,21 | 16,3 | |
| Olmesartan + Hydrochlorothiazid OImesartan medoxomil | 18,81 | 17,77 | |
| Telmisartan + Hydrochlorothiazid | 71,76 | 14,34 | |
| Valsartan + Hydrochlorothiazid | 170,1 | 17,11 | |
| Gruppenbeschreibung: | abgeteilte orale Darreichungsformen | ||
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Tabletten" | ||
9. "Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1
| Stufe: | 3 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße | |
| Beclometasondipropionat + Formoterol Beclometasondipropionat, Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser wasserfreies | 200 | 9,82 | |
| Budesonid + Formoterol Fomnoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 512,88 | 12,84 | |
| Fluticason furoat + Vilanterol Vilanterol trifenatat | 150 | 25 | |
| Fluticason propionat + Formoterol Fluticason 17-propionat Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 339,1 | 11,36 | |
| Fluticason propionat + Salmeterol Fluticason 17propionat Salmeterol xinafoat | 517,48 | 88,84 | |
| Gruppenbeschreibung: | inhalative Darreichungsformen | ||
| Darreichungsformen: | Druckgasinhalation Lösung/Suspension, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation" | ||
10. "Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Protonenpumpenhemmer | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Esomeprazol Esomeprazol Magnesium-Salze | 31,1 | |
| Lansoprazol | 24,1 | |
| Omeprazol Omeprazol Magnesium-Salze | 25,1 | |
| Pantoprazol Pantoprazol Natrium-Salze | 30,9 | |
| Rabeprazol Rabeprazol Natrium-Salze | 15,4 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Hartkapseln/Kapseln mit magensaftresistentem Granulat, Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln/Kapseln/Tabletten, nnagensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen" | |
11. "Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Almotriptan Almotriptan malat | 12,5 | |
| Eletriptan %Wotan hydrobromid | 38 | |
| Frovatriptan Frovatriptan succinat-1-Wasser | 2,5 | |
| Naratriptan Naratriptan hydrochlorid | 2,5 | |
| Rizatriptan Rizatriptan benzoat | 9,6 | |
| Sumatriptan Sumatriptan succinat | 82,7 | |
| Zolmitriptan | 3,7 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten" | |
12. "Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Serotonin-5HT3-Antagonisten | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Dolasetron Dolasetron mesilat Dolasetron mesilat-(x)-Wasser | zurzeit nicht besetzt | |
| Granisetron Granisetron hydrochlorid | 9,3 | |
| Ondansetron Ondansetron hydrochlorid Ondansetron hydrochlorid-(x)- Wasser | 91,4 | |
| Tropisetron Tropisetron hydrochlorid | 25 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelzfilm, Schmelztabletten, Tabletten" | |
13. "Triazole, Gruppe 1
| Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Triazole | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoff | Vergleichsgröße |
| Fluconazol | 1.367 | |
| Itraconazol | 2.383 | |
| Gruppenbeschreibung: | orale, abgeteilte Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln" | |
II.
Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
 | ENDE |