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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage II - Lifestyle Arzneimittel

Vom 20. März 2014
(BAnz. AT vom 10.06.2014 B3)



Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. März 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 29. April 2014 (BAnz AT 20.05.2014 B2), wie folgt zu ändern:

Die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie wird wie folgt geändert:

1. Die Tabelle unter der Indikation "Abmagerungsmittel (zentral wirkend)" wird wie folgt geändert:

a) In der Zeile zum Wirkstoff "A 08 AA 03 Amferamon" wird in der linken Spalte "Wirkstoff" das Wort "Amferamon" ersetzt durch das Wort "Amfepramon".

b) In der Zeile zum Wirkstoff "A 08 AA 07 Cathin" wird in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" das Fertigarzneimittel "ANTIADIPOSITUM X-112 T" ersetzt durch das Fertigarzneimittel "ALVALIN".

c) In der Zeile zum Wirkstoff "Phenylpropanolamin" wird in der linken Spalte "Wirkstoff" dem Wort "Phenylpropanolamin" die Angabe "A 08 AA 13" vorangestellt.

d) In der Zeile zum Wirkstoff "Rimonabant" wird in der linken Spalte "Wirkstoff" dem Wort "Rimonabant" die Angabe "A 08 AX 01" vorangestellt und in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" das Fertigarzneimittel "ACOMPLIA" gestrichen.

2. In der Tabelle unter der Indikation "Abmagerungsmittel (peripher wirkend)" wird in der Zeile zum Wirkstoff "A 08 AB 01 Orlistat" in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" entsprechend der alphabetischen Reihenfolge das Fertigarzneimittel "alle" eingefügt und der Aufzählung der Fertigarzneimittelnamen die Wörter "alle generischen Orlistat Fertigarzneimittel" angefügt.

3. Die Tabelle unter der Indikation "Sexuelle Dysfunktion" wird wie folgt geändert:

a) In der Zeile zum Wirkstoff "G 04 BE 03 Sildenafil" werden in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" nach dem Fertigarzneimittelnamen "VIAGRA" die Wörter "alle generischen Sildenafil Fertigarzneimittel" angefügt.

b) In der Zeile zu dem Wirkstoff "G 04 BE 04 Yohimbin" wird in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" entsprechend der alphabetischen Reihenfolge das Fertigarzneimittel "Procomil" eingefügt.

c) In der Zeile zu dem Wirkstoff "G 04 BE 07 Apomorphin" werden in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" die Fertigarzneimittel "IXENSE" und "UPRIMA" gestrichen.

d) In der Zeile zum Wirkstoff "G 04 BE 08 Tadalafil" werden in der linken Spalte "Wirkstoff" die Angaben "(Ausnahme Tadalafil 5 mg zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern)" angefügt.

e) Der Tabelle wird folgende Zeile angefügt:

WirkstoffFertigarzneimittel, alle Wirkstärken
"Turnera diffusa Dil. D4DESEO"

4. Die Tabelle unter der Indikation "Nikotinabhängigkeit" wird wie folgt geändert:

a) In der Zeile zum Wirkstoff "N 07 BA 01 Nicotin (nicht verschreibungspflichtig)" wird in der linken Spalte "Wirkstoff" die Angabe "(nicht verschreibungspflichtig)" gestrichen.

b) In der Zeile zum Wirkstoff "N 07 BA 02 N 06 AX 12 Bupropion" wird in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" das Fertigarzneimittel "Wellbutrin" gestrichen.

5. Der Tabelle unter der Indikation "Steigerung des sexuellen Verlangens" wird folgende Zeile angefügt:

WirkstoffFertigarzneimittel, alle Wirkstärken
"Turnera diffusa Dil. D4DESEO"

6. Die Tabelle unter der Indikation "Verbesserung des Haarwuchses" wird wie folgt geändert:

a) In der Zeile zum Wirkstoff "D 11 AX 01 Minoxidil" wird in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" entsprechend der alphabetischen Reihenfolge das Fertigarzneimittel "ALOPEXY 5 %" eingefügt.

b) Die Zeilen

WirkstoffFertigarzneimittel, alle Wirkstärken
"Alfatradiol (nicht verschreibungspflichtig)ELL CRANELL alpha
Alfatradiol (nicht verschreibungspflichtig)PANTOSTIN"

werden durch folgende Zeile ersetzt:

WirkstoffFertigarzneimittel, alle Wirkstärken
"AlfatradiolELL CRANELL alpha


PANTOSTIN"

c) In der Zeile zum Wirkstoff "Dexamethason; Alfatradiol" wird in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" das Fertigarzneimittel "ELL CRANELL dexa" gestrichen.

d) In der Zeile zum Wirkstoff "Thiamin; Calcium pantothenat; Hefe, medizinisch; L-Cystin; Keratin (nicht verschreibungspflichtig)" werden in der linken Spalte "Wirkstoff" die Angabe "(nicht verschreibungspflichtig)" und in der rechten Spalte "Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken" das Fertigarzneimittel "PANTOVIGAR N" gestrichen.

7. In der Tabelle unter der Indikation "Verbesserung des Aussehens" wird in der Zeile zum Wirkstoff "M 03 AX 01 Clostridium botulinum Toxin Typ A" in der linken Spalte "Wirkstoff" die Angabe "MO3AX01" ersetzt durch die Angabe "M 03 AX 21".

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE