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Regelwerk

Änderungstext

Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung

Vom 30. Dezember 2011

(BGBl. I Nr. 2 vom 04.01.2012 S. 49)


Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung -, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit:

Artikel 1

Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 9. März 2011 (BGBl. I S. 384, 940) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. Die Anlage 1 wird wie folgt geändert:

a) Die Position "Amifampridin" wird gestrichen.

b) In der Gruppe "Analgetika" wird die Position "- Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein" wie folgt gefasst:

altneu
- Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein102050
"
- Kombinationen mit Coffein102050

".

c) Die Gruppe "Antidiabetika" wird wie folgt geändert:

aa) Die Unterposition "- Sitagliptin" wird gestrichen.

bb) Nach der Position "- Kombination aus Metformin und Vildagliptin" wird folgende Position eingefügt:

"

- Kombination aus Metformin und Saxagliptin3060200

".

d) In der Gruppe "Antiepileptika" wird nach der Position "- Pregabalin" folgende Position eingefügt:

"

- Retigabin6384168

".

e) In der Gruppe "Antikoagulantien" wird die Position "Dabigatran" wie folgt geändert:

altneu
- Dabigatran103060
"
- Dabigatran1030100

".

f) In der Gruppe "Antirheumatika" wird die Position "- Etoricoxib" gestrichen.

g) Die Gruppe "Antivirale Mittel" wird wie folgt gefasst:

altneu
Antivirale Mittel2550100
- Aciclovir3070100
- Brivudin7--
- Ribavirin5084168
- Valaciclovir92142
- Valganciclovir60--
- Protease-Inhibitoren180360540
Atazanavir306090
Kombination aus Lopinavir und Ritonavir60120360
Nelfinavir-300-
Darunavir

60

240

480

Fosamprenavir-60-
Ritonavir3084336
Saquinavir-120-
Tripanavir--120
- NNRTI/NRTI-60120
Kombination aus Abacavir und Lamivudin-3090
Adefovir dipivoxil-3090
Efavirenz-3090
Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil-3090
Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir disoproxil

-

30

90

Emtricitabin

-

30

90

Entecavir-3090
Lamivudin1460120
Tenofovir disoproxil-3090
Zidovudin-40100
Telbivudin30-100
Nevirapin

14

60

120

- CCR5-Antagonisten60--
- Integrasehemmer60--
- Neuramidasehemmer10--
"
Antivirale Mittel2550100
- Aciclovir3070100
- Brivudin7--
- Famciclovir101521
- Ribavirin 200 mg5084168
- Ribavirin 400 mg1456-
- Valaciclovir92142
- Valganciclovir60--
- Protease-Inhibitoren180360540
-- Atazanavir306090
-- Boceprevir84360-
-- Darunavir60240480
-- Kombination aus Lopinavir und Ritonavir60120360
-- Nelfinavir-300-
-- Fosamprenavir-60-
-- Ritonavir3084336
-- Saquinavir-120-
-- Tripanavir--120
- NNRTI/NRTI-60120
-- Kombination aus Abacavir und Lamivudin-3090
-- Adefovir dipivoxil-3090
-- Efavirenz-3090
-- Emtricitabin und Emtricitabin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen-3090
-- Entecavir-3090
-- Lamivudin306084
-- Nevirapin1460120
-- Tenofovir disoproxil-3090
-- Telbivudin30-100
-- Zidovudin-40100
- CCR5-Antagonisten306090
- Integrasehemmer60--
- Neuramidasehemmer10--

".

h) In der Gruppe "Broncholytika/Antiasthmatika" wird die Position "- Roflumilast" wie folgt gefasst:

altneu
- Roflumilast-3090
"
- Roflumilast1030100

".

i) Die Gruppe "Cholinergika" wird wie folgt gefasst:

altneu
Cholinergika2050100
"
Cholinergika2050100
- Pilocarpin-84-

".

j) Die Gruppe "Enzyminhibitoren" wird wie folgt gefasst:

altneu
Enzyminhibitoren

-

84

-

"
Enzyminhibitoren/Enzymersatztherapie
- Miglustat-84-
- Sapropterin30120-

".

k) Die Gruppe "Gynäkologika" wird wie folgt gefasst:

altneu
Gynäkologika3060100
"
Gynäkologika3060100
- Gynäkologika, Wehen hemmend3050100

".

l) In der Gruppe "Immunsuppressiva" wird nach der Position "- Mycophenolsäure > 250 mg/Stück" die folgende Position eingefügt:

"

- Pirfenidon

63

270

-

".

m) Die Gruppe "Karies- und Parodontosemittel" wird wie folgt gefasst:

altneu
Karies- und Parodontosemittel-50300
"
Mittel zur Kariesprophylaxe50250300

".

n) Die Gruppe "Magen-Darm-Mittel" wird wie folgt geändert:

aa) Die Position "- Mesalazin bis 0,25 g/Stück" wie folgt gefasst:

altneu
- Mesalazin bis 0,25 g/Stück-120400
"
- Mesalazin 0,25 g/Stück-120400

".

bb) Die Position "- Mesalazin > 0,25 g/Stück" wird wie folgt gefasst:

altneu
- Mesalazin > 0,25 g/Stück50100300
"
- Mesalazin 0,4 g/Stück und 0,5 g/Stück50100300

".


cc) Die Position "- Prucaloprid" wird wie folgt gefasst:

altneu
- Prucaloprid-28-
"
- Prucaloprid142884

".

o) Die Gruppe "Neuropathiepräparate" wird wie folgt gefasst:

altneu
Neuropathiepräparate3060100
"
Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel3060100

".

p) In der Gruppe "Parkinsonmittel" wird die Position "- Budipin" wie folgt gefasst:

altneu
- Budipin3060100
"
- Budipin3060200

".

q) Die Position "Psychopharmaka" wird wie folgt gefasst:

altneu
Psychopharmaka2050100
- Agomelatin-2898
- Amisulprid2055100
- Aripiprazol1450100
- Bupropion-3090
- Citalopram2555100
- Clozapin2555100
- Duloxetin-30100
- Fluoxetin2550100
- Galantamin285684
- Memantin2845100
- Mirtazapin

20

50

100

- Modafinil

20

50

100

- Paliperidon

30

50

100

- Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg/Stück

10

50

100

- Venlafaxin

17

55

100

- Methylphenidat2555100
- Atomoxetin

7

28

56

- Olanzapin305670
- Pimozid205075
- Risperidon2555100
- Sertralin2555100
- Ziprasidon3060100
- Tranquillantien

10

20

50

- pflanzliche Psychopharmaka3060100
- Mittel zur Behandlung der Spätdyskinesie2050120
-- Tetrabenazin-112-
-- Tiaprid2050100
"
Psychopharmaka2050100
- Agomelatin-2898
- Amisulprid2055100
- Aripiprazol1450100
- Asenapin2060100
- Atomoxetin72856
- Bupropion-3090
- Citalopram2555100
- Clozapin2555100
- Duloxetin-30100
- Fluoxetin2550100
- Galantamin285684
- Memantin2845100
- Methylphenidat2555100
- Olanzapin305670
- Paliperidon3050100
- Pimozid205075
- Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg1050100
- Risperidon2555100
- Sertindol3050100
- Sertralin2555100
- Tranquillantien102050
- Venlafaxin1755100
- Ziprasidon3060100
- pflanzliche Psychopharmaka3060100
- Mittel zur Behandlung der Spätdyskinesie2050120
-- Tetrabenazin-112-
-- Tiaprid2050100

".

r) Die Gruppe "Sexualhormone und Hemmstoffe" wird wie folgt geändert:

aa) Nach der Position "Sexualhormone und Hemmstoffe" wird die folgende Position eingefügt:

"

- Abirateron-120-

".

bb) Nach der Position "- Flutamid" wird die folgende Position eingefügt:

"

- Testosteron306090

".

s) In der Gruppe "Thrombozytenaggregationshemmer" wird nach der Position "Thrombozytenaggregationshemmer" die folgende Position eingefügt:

"

- Acetylsalicylsäure in Kombination mit Esomeprazol306090

".

t) In der Gruppe "Vitamine" wird nach der Position "Vitamine" die folgende Position eingefügt:

"

- Alfacalcidol2550100

".

2. Die Anlage 2 wird wie folgt geändert:

a) Nach der Gruppe "Antibiotika/Chemotherapeutika" wird die folgende Gruppe eingefügt:

"

Antidiabetikab)100150-

".

b) Die Gruppe "Antivirale Mittel" wird wie folgt geändert:

aa) Die Position "- Ritonavir" wird wie folgt gefasst:

altneu
- Ritonavir-450-
"
- Ritonavir90300450

".

bb) Vor der Position "- Ritonavir" wird folgende Position eingefügt:

"

- Oseltamivir70--

".

c) In der Gruppe "Magen-Darm-Mittel" wird nach der Position "- motilitätsfördernde Mittel" folgende Unterposition eingefügt:

"

- Metoclopramida)2550100

".

d) Die Gruppe "Phosphatbinder" wird wie folgt gefasst:

altneu
Phosphatbinder300475900
"
Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie300475900

".

e) In der Gruppe "Psychopharmaka" wird nach der Position "- Clomethiazol" die folgende Position eingefügt:

"

- Escitaloprama)1550100

".

3. In Anlage 3 wird die Gruppe "3. Vaginaltherapeutika" wie folgt geändert:

a) In der Untergruppe "Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a." werden die Positionen "- Estradiol" und "- Estriol" wie folgt gefasst:

altneu
- Estradiol-15-
- Estriol-15-
"
- Estradiol101520
- Estriol101520

".

b) In der Untergruppe "Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)" wird die Position "- Lösungen für vaginale Spülungen" wie folgt gefasst:

altneu
- Lösungen für vaginale Anwendungen100200-
"
- Lösungen für vaginale Anwendungen50100200

".

4. Die Anlage 4 wird wie folgt geändert:

a) In der Gruppe "Antibiotika/Chemotherapeutika" wird nach der Position "- Kombination aus Imipenem und Cilastin" die folgende Position eingefügt:

"

- Levofloxacin1510

".

b) In der Gruppe "Antidiabetika Insuline" wird die Position "- Inj. Fl. und Pumpen" wie folgt gefasst:

altneu
- Inj. Fl. und Pumpen10 ml50 ml-
"
- Inj. Fl. und Pumpen10 ml30 ml50 ml

".

c) In der Gruppe "Antidote" wird die Position "- Hydroxocobalamin" wie folgt gefasst:

altneu
- Hydroxocobalamin2510
"
- Hydroxocobalamin12-

".

d) In der Gruppe "Antiemetika/Antivertiginosa" wird nach der Position "Antiemetika/Antivertiginosa" die folgende Position eingefügt:

"

- Dimenhydrinat36-

".

e) In der Gruppe "Enzympräparate, Transportproteine, Aminosäuren und Derivate" wird die Position "- Velaglucerase alfa" wie folgt gefasst:

altneu
- Velaglucerase alfa1--
"
- Velaglucerase alfa1525

".

f) Die Gruppe "Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe" wird wie folgt gefasst:

altneu
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe51030
- Cetrorelix17-
- Ganirelix1-5
- Gonadoliberin-Analoga12-
- Mecasermin1--
- Pegvisomant11030
- Somatropin1628
- Tetracosactid110-
"
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe51030
- Cetrorelix17-
- Ganirelix1-5
- Gonadoliberin-Analoga12-
- Gonadorelin1-5
- Mecasermin1--
- Pegvisomant11030
- Somatropin1630
- Tetracosactid110-

".

g) In der Gruppe "Immunstimulantien" wird nach der Position "Immunstimulantien" die folgende Position eingefügt:

"

- Histamin dihydrochlorid-1442

".

h) Die Gruppe "Immunsuppressiva/Zytokine" wird wie folgt geändert:

aa) Nach der Position "- Adalimumab" wird folgende Position eingefügt:

"

- Belatacept12-

".

bb) Die Position "- Mycophenolsäure" wird wie folgt gefasst:

altneu
- Mycophenolsäure14-
"
- Mycophenolsäure4--

".

i) In der Gruppe "Muskelrelaxantien" wird vor der Position "Clostridium botulinum Toxin Typ A" folgende Position eingefügt:

"

- Baclofen15-

".

j) In der Gruppe "Zytostatika und Metastasenhemmer" wird nach der Position "- Mitoxantron" die folgende Position eingefügt:

"

- Ofatumumab1310

".

5. Die Anlage 5 wird wie folgt geändert:

a) Die Gruppe "1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen", Abschnitt "Ausnahmen nach Wirkstoffen", wird wie folgt geändert:

aa) Die Position "- mit Antibiotika" wird wie folgt geändert:

Die Unterposition "- Retapamulin" wird wie folgt gefasst:

altneu
-- Retapamulin5--
"
-- Retapamulin515-

".

bb) In der Position "- mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition "- Foscarnet" die folgende Unterposition eingefügt:

"

-- Imiquimod36-

".

cc) In der Position "- mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition "- Grüntee-Trockenextrakt" die folgende Unterposition eingefügt:

"

-- Penciclovir25-

".

dd) Die Position "- mit Harnstoff > 20 %" wird wie folgt gefasst:

altneu
- mit Harnstoff > 20 %1050100
"
- mit Harnstoff > 20 % und fixe Kombination mit Bifonazol1050100

".

b) Die Gruppe "2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen", Abschnitt "Ausnahmen nach Applikationsorten", wird wie folgt geändert:

aa) In der Untergruppe "- Augentropfen" wird die Position "- Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen" wie folgt gefasst:

altneu
-- Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen38,315
"
-- Prostaglandin-Analoga und fixe Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit anderen Wirkstoffen38,315

".

bb) In der Untergruppe "- Augentropfen abgeteilt" wird nach der Position "- Gyrasehemmer" die folgende Position eingefügt:

"

-- Prostaglandin-Analoga30 St60 St90 St

".

cc) Die Position "- Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen" wird gestrichen.

dd) In der Untergruppe "- Dosiersprays (Rhinologika)" wird die Position "- Fentanyl" wie folgt gefasst:

altneu
- Fentanyl15 Hübe30 Hübe50 Hübe
"
- Fentanyl10 Hübe36 Hübe96 Hübe

".

ee) In der Untergruppe "- Mund- und Rachentherapeutika" wird die Position "- Gurgellösungen" wie folgt gefasst:

altneu
- Gurgellösungen2550100
"
- Gurgellösungen25100200

".

c) In der Gruppe "5. Pflaster" wird die Position "Parkinsonmittel" wie folgt gefasst:

altneu
Parkinsonmittel7 St28 St56 St
"
Parkinsonmittel72884

".

d) Die Gruppe "14. Andere Mittel (Anwendungen)" wird wie folgt gefasst:

altneu
14. Andere Mittel (Anwendungen)5 Anw10 Anw20 Anw
"
14. Andere Mittel5 Anw10 Anw20 Anw
- Lokale Hämostatika1 Anw--

".

6. In Anlage 6 wird die Gruppe "2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten" wie folgt geändert:

a) Die Untergruppe "Antiallergika" wird wie folgt gefasst:

altneu
Antiallergika
- Hyposensibilisierungs-Präparate-1 Serie-
"
Antiallergika
- Adrenalin Autoinjektor1 St--
- Hyposensibilisierungs-Präparate-1 Serie-

".

b) In der Untergruppe "Atemwegserkrankungen" wird vor der Position "Inhalationslösungen" folgende Position eingefügt:

"

Mannitol Trockeninhalationssystem10280-

".

c) In der Untergruppe "Chemotherapeutika zur Inhalation" wird die Position "- Tobramycin" wie folgt gefasst:

altneu
- Tobramycin
-- Inhalationsampullen1055-
-- Trockeninhalationssysteme56224-
"
- Tobramycin
-- Inhalationsampullen1060-
-- Trockeninhalationssysteme56224-

".

Artikel 2
Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am ersten Tag des auf die Verkündung folgenden Kalendermonats in Kraft.

...

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