Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, Medizinprodukte

MPV
- Inhalt -

Abschnitt 1
Anwendungsbereich und Allgemeine Anforderungen an die Konformitätsbewertung

§ 1 Anwendungsbereich

§ 2 Biologische Sicherheitsprüfung

§ 3 Allgemeine Vorschriften zur Durchführung der Konformitätsbewertung

Abschnitt 2
Anforderungen an die Verfahren der Konformitätsbewertung

§ 4 Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare Medizinprodukte

§ 5 Konformitätsbewertungsverfahren für In-vitro-Diagnostika

§ 6 (aufgehoben)

§ 7 Konformitätsbewertungsverfahren für die sonstigen Medizinprodukte

Abschnitt 3
Änderungen der Klassifizierung von Medizinprodukten

§ 8 Brustimplantate

§ 9 Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter

Abschnitt 4
Übergangsbestimmungen

§ 10 (aufgehoben)

§ 11 Übergangsbestimmungen für Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter