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Regelwerk

Änderungstext

Bekanntmachung von Technischen Regeln

Vom 10. November 2020
(GMBl. Nr. 45 vom 10.11.2020 S. 967)



hier:

Gemäß § 19 Absatz 4 der Biostoffverordnung macht das Bundesministerium für Arbeit und Soziales die Änderungen und Ergänzungen folgender Technischer Regeln für Biologische Arbeitsstoffe bekannt:

A: Änderung und Ergänzung zur Technischen Regel 460

Die TRBA 460 "Einstufung von Pilzen in Risikogruppen" vom Juli 2016 (GMBl Nr. 29/30, S. 562; zuletzt geändert im April 2020) wird in Abschnitt 3.4 wie folgt geändert und ergänzt:

3.4 Alphabetische Liste der Pilze

Bisherige Einstufung:

Spezies Anamorph/ TeleomorphRisikogruppeBemerkungStatus
Coccidioides posadasii3neu

Neue Einstufung und Ergänzung:

Spezies Anamorph/ TeleomorphRisikogruppeBemerkungStatus
Coccidioides posadasii3ABem.
Paraphyton spp.2neu

B: Änderungen und Ergänzungen zur Technischen Regel 462

Die TRBA 462 "Einstufung von Viren in Risikogruppen" vom April 2012 (GMBl Nr. 15-20, S. 299; zuletzt geändert im April 2020) wird in Abschnitt 3 wie folgt geändert und ergänzt:

3 Liste der Einstufungen der Viren

Bisherige Einstufungen:

FamilieGenusSpeziesInfraspeziesSynonyme/ englische BezeichnungAkronym/ SubtypenRisikogruppe TierContainmentZoonoseAnmerkungen
Arenaviridae (ambisense ssRNA)
SabiavirusSABV4Z
Coronaviridae (positive ssRNA)
Orthocoronavirinae
Betacoronavirus (früher Gruppe 2)Severe Acute Respiratory Syndrome-Rela- ted CoronavirusSARS- Corona- virus-2Virus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms 2SARS- CoV-23
Flaviviridae (positive ssRNA)
FlavivirusZeckenenzephalitisvirusSibirische Subtypen des ZeckenenzephalitisvirusTBEV- Sib3Z1
Herpesviridae (dsDNA)
VaricellovirusHumanes Herpesvirus 3Varizella- Zoster-VirusHHV-32
Orthomyxoviridae (negative ssRNA)
Influenzavirus CInfluenza-C-VirusFLUCV2
Picornaviridae (positive ssRNA)
EnterovirusEnterovirus CPoliovirusPoliomyelitis-Virus Serotyp 2 qHPV-23V, 2, 3
Polyomaviridae (dsDNA)PolyomavirusJC-PolyomavirusJC-Virus, John-Cunningham-Virus, Polyomavirus hominis Typ 2JCPyV2
Rhabdoviridae (negative ssRNA)
LyssavirusAustralisches FledermauslyssavirusLyssa-
virus
Geno-
typ 7
ABLV3 **Z2
Togaviridae (positive ssRNA)
AlphavirusÖstliches PferdeenzephalitisvirusÖstliches Pferdeenzephalomyelitisvirus, Eastern-Equine-Encephalitis-VirusEEEV3Z1, 5, 8, 9
NdumuvirusNDUV3Z1

Neue Einstufungen und Ergänzungen:

FamilieGenusSpeziesInfraspeziesSynonyme/ englische BezeichnungAkronym/ SubtypenRisikogruppe TierContainmentZoonoseAnmerkungen
Arenaviridae (ambisense ssRNA)
Mammarenavirus (vorher Genus Arenavirus)Chapare- Mammarenavirus4
Sabiavirus (neu Brazilian Mammarenavirus)SABV4Z
Coronaviridae (positive ssRNA)
Orthocoronavirinae
Betacoronavirus (früher Gruppe 2)Severe Acute Respiratory Syndro me-Related Coronavirus eeSARS- Coronavirus-2Virus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms 2SARS- CoV-23
Flaviviridae (positive ssRNA)
FlavivirusZeckenenzphalitisvirusSibirische Subtypen des ZeckenenzephalitisvirusTBEV- Sib3ZV, 1
Hantaviridae (negative ssRNA, früher Bunyaviridae)
OrthohantavirusChoclo-Orthohantavirus3
Herpesviridae (dsDNA)
VaricellovirusHumanes Herpesvirus 3Varizella- Zoster-VirusHHV-32V
RoseolovirusHumanes Betaherpesvirus 6 B2
Orthomyxoviridae (negative ssRNA)
Influenzavirus CInfluenza-C-VirusFLUCV2V dd
Picornaviridae (positive ssRNA)
EnterovirusEnterovirus CPoliovirus Serotyp 2 qPoliomyelitis-VirusHPV-23V, 2, 3
CosavirusCosavirus A2
Polyomaviridae (dsDNA)PolyomavirusJC-PolyomavirusJC-Virus, John-Cunningham-Virus, Polyomavirus hominis Typ 2JCPyV2D
Retroviridae (ssRNA-RT)
LentivirusImmundefizienzvirus des AffenSIV2Fußnote x gestrichen
Rhabdoviridae (negative ssRNA)
LyssavirusAustralisches FledermauslyssavirusLyssavirus Genotyp 7ABLV3 **ZV, 2
Togaviridae (positive ssRNA)
AlphavirusÖstliches PferdeenzephalitisvirusÖstliches Pferdeen zephalomyelitisvirus, Eastern-Equine-Encephalitis-VirusEEEV3ZV, 1, 5, 8, 9
NdumuvirusNDUV3 **Z1

dd) Nur für die Typen A und B.

ee) Gemäß Artikel 16 Absatz 1 Buchstabe c der Richtlinie (EU) 2020/739 der Kommission sind nichtproliferative diagnostische Laborarbeiten an SARS-CoV-2 in einer Einrichtung unter Anwendung von Verfahren durchzuführen, die mindestens der Schutzstufe 2 entsprechen. Proliferative Arbeiten an SARS-CoV-2 sind in einem Labor der Schutzstufe 3 mit Unterdruck durchzuführen.

q) Einstufung gemäß Globalem Aktionsplan der WHO zur Minimierung der von Laboreinrichtungen für Polioviren ausgehenden Risiken nach einer typenspezifischen Eradikation von Polio-Wildviren und der anschließenden Einstellung der Verwendung des oralen Polioimpfstoffs.

C: Änderungen zur Technischen Regel 464

Die TRBA "Einstufung von Parasiten in Risikogruppen" vom Juli 2013 (GMBl Nr. 31, S. 594) wird in Abschnitt 3.2 wie folgt geändert:

3.2 Einstufung der Endoparasiten von Mensch und Haustieren (einschließlich Nutz- und Labortiere)

Bisherige Einstufung:

SpeziesRisikogruppeBemerkung
Anisakis
simplex
Nematoden2Z
Trypanosoma cruziProtozoen3Z

Neue Einstufung und Ergänzung:

SpeziesRisikogruppeBemerkung
Anisakis
simplex
Nematoden2A, Z
Trypanosoma cruziProtozoen3 **Z

D: Änderung der Technischen Regel 466

Die TRBA "Einstufung von Prokaryonten (Bacteria und Archaea) in Risikogruppen" vom August 2015 (GMBl Nr. 46-50, S. 910; zuletzt geändert im Juni 2020) wird in Abschnitt 3.3 und 3.4 wie folgt geändert:

3.3 Anmerkungen zur Liste

- In der Spalte "Bemerkungen" verwendete Kennzeichnungen

D Gemäß EG-Richtlinie 2000/54/EG ist das Verzeichnis der gegenüber diesen biologischen Arbeitsstoffen exponierten Beschäftigten länger als 10 Jahre nach dem Ende der letzten bekannten Exposition aufzubewahren.

3.4 Liste der Einstufungen der Prokaryonten (Bacteria und Archaea)

Bisherige Einstufung:

Spezies RisikogruppeBemerungStatus
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)3ht

Ergänzung:

Spezies RisikogruppeBemerkungStatus
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)3ht, DBem.

ID: 202096

ENDE