VO (EU) 2024/2847
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Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 Gegenstand
Artikel 2 Anwendungsbereich
Artikel 3 Begriffsbestimmungen
Artikel 4 Freier Verkehr
Artikel 5 Beschaffung oder Nutzung von Produkten mit digitalen Elementen
Artikel 6 Anforderungen an Produkte mit digitalen Elementen
Artikel 7 Wichtige Produkte mit digitalen Elementen
Artikel 8 Kritische Produkte mit digitalen Elementen
Artikel 9 Konsultation der Interessenträger
Artikel 10 Ausbau der Kompetenzen in einem digitalen Umfeld mit Cyberabwehrfähigkeit
Artikel 11 Allgemeine Produktsicherheit
Artikel 12 Hochrisiko-KI-Systeme
Kapitel II
Pflichten der Wirtschaftsakteure und Bestimmungen in Bezug auf freie und quelloffene Software
Artikel 13 Pflichten der Hersteller
Artikel 14 Meldepflichten der Hersteller
Artikel 15 Freiwillige Meldungen
Artikel 16 Einrichtung einer einheitlichen Meldeplattform
Artikel 17 Sonstige Bestimmungen im Zusammenhang mit der Berichterstattung
Artikel 18 Bevollmächtigte
Artikel 19 Pflichten der Einführer
Artikel 20 Pflichten der Händler
Artikel 21 Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller auch für Einführer und Händler gelten
Artikel 22 Sonstige Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller gelten
Artikel 23 Identifizierung der Wirtschaftsakteure
Artikel 24 Pflichten der Verwalter quelloffener Software
Artikel 25 Sicherheitsbescheinigung für freie und quelloffene Software
Artikel 26 Leitlinien
Kapitel III
Konformität des Produkts mit digitalen Elementen
Artikel 27 Konformitätsvermutung
Artikel 28 EU-Konformitätserklärung
Artikel 29 Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung
Artikel 30 Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung
Artikel 31 Technische Dokumentation
Artikel 32 Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte mit digitalen Elementen
Artikel 33 Unterstützungsmaßnahmen für Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen, einschließlich Start-up-Unternehmen
Artikel 34 Abkommen über die gegenseitige Anerkennung
Kapitel IV
Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen
Artikel 35 Notifizierung
Artikel 36 Notifizierende Behörden
Artikel 37 Anforderungen an notifizierende Behörden
Artikel 38 Informationspflichten der notifizierenden Behörden
Artikel 39 Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 40 Vermutung der Konformität von notifizierten Stellen
Artikel 41 Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen durch notifizierte Stellen
Artikel 42 Antrag auf Notifizierung
Artikel 43 Notifizierungsverfahren
Artikel 44 Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
Artikel 45 Änderungen der Notifizierungen
Artikel 46 Anfechtung der Kompetenz notifizierter Stellen
Artikel 47 Operative Pflichten der notifizierten Stellen
Artikel 48 Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen
Artikel 49 Meldepflichten der notifizierten Stellen
Artikel 50 Erfahrungsaustausch
Artikel 51 Koordinierung der notifizierten Stellen
Kapitel V
Marktüberwachung und Durchsetzung
Artikel 52 Marktüberwachung und Kontrolle von Produkten mit digitalen Elementen auf dem Unionsmarkt
Artikel 53 Zugang zu Daten und zur Dokumentation
Artikel 54 Nationale Verfahren für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
Artikel 55 Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 56 Verfahren auf Unionsebene für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
Artikel 57 Konforme Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
Artikel 58 Formale Nichtkonformität
Artikel 59 Gemeinsame Tätigkeiten der Marktüberwachungsbehörden
Artikel 60 Koordinierte Kontrollen (Sweeps)
Kapitel VI
Übertragene Befugnisse und Ausschussverfahren
Artikel 61 Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 62 Ausschussverfahren
Kapitel VII
Vertraulichkeit und Sanktionen
Artikel 63 Vertraulichkeit
Artikel 64 Sanktionen
Artikel 65 Verbandsklagen
Kapitel VIII
Übergangs- und Schlussbestimmungen
Artikel 66 Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020
Artikel 67 Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
Artikel 68 Änderungen der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
Artikel 69 Übergangsbestimmungen
Artikel 70 Bewertung und Überprüfung
Artikel 71 Inkrafttreten und Geltungsbeginn
Anhang I Grundlegende Cybersecurityanforderungen
Teil I Cybersicherheitsanforderungen in Bezug auf die Eigenschaften von Produkten mit digitalen Elementen
Teil II Anforderungen an die Behandlung von Schwachstellen
Anhang II Informationen und Anleitungen für den Nutzer
Anhang III Wichtige Produkte mit digitalen Elementen
Anhang IV Kritische Produkte mit digitalen Elementen
Anhang V EU-Konformitätserklärung
Anhang VI Vereinfachte EU-Konformitätserklärung
Anhang VII Inhalt der technischen Dokumentation
Anhang VIII Konformitätsbewertungsverfahren
Teil I Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle (auf der Grundlage von Modul A)
Teil II EU-Baumusterprüfung (auf der Grundlage von Modul B)
Teil III Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle (auf der Grundlage von Modul C)
Teil IV Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung (auf der Grundlage von Modul H)