Regelwerk, EU 2024

VO (EU) 2024/2847
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Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen

Artikel 1 Gegenstand

Artikel 2 Anwendungsbereich

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Artikel 4 Freier Verkehr

Artikel 5 Beschaffung oder Nutzung von Produkten mit digitalen Elementen

Artikel 6 Anforderungen an Produkte mit digitalen Elementen

Artikel 7 Wichtige Produkte mit digitalen Elementen

Artikel 8 Kritische Produkte mit digitalen Elementen

Artikel 9 Konsultation der Interessenträger

Artikel 10 Ausbau der Kompetenzen in einem digitalen Umfeld mit Cyberabwehrfähigkeit

Artikel 11 Allgemeine Produktsicherheit

Artikel 12 Hochrisiko-KI-Systeme

Kapitel II
Pflichten der Wirtschaftsakteure und Bestimmungen in Bezug auf freie und quelloffene Software

Artikel 13 Pflichten der Hersteller

Artikel 14 Meldepflichten der Hersteller

Artikel 15 Freiwillige Meldungen

Artikel 16 Einrichtung einer einheitlichen Meldeplattform

Artikel 17 Sonstige Bestimmungen im Zusammenhang mit der Berichterstattung

Artikel 18 Bevollmächtigte

Artikel 19 Pflichten der Einführer

Artikel 20 Pflichten der Händler

Artikel 21 Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller auch für Einführer und Händler gelten

Artikel 22 Sonstige Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller gelten

Artikel 23 Identifizierung der Wirtschaftsakteure

Artikel 24 Pflichten der Verwalter quelloffener Software

Artikel 25 Sicherheitsbescheinigung für freie und quelloffene Software

Artikel 26 Leitlinien

Kapitel III
Konformität des Produkts mit digitalen Elementen

Artikel 27 Konformitätsvermutung

Artikel 28 EU-Konformitätserklärung

Artikel 29 Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung

Artikel 30 Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung

Artikel 31 Technische Dokumentation

Artikel 32 Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte mit digitalen Elementen

Artikel 33 Unterstützungsmaßnahmen für Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen, einschließlich Start-up-Unternehmen

Artikel 34 Abkommen über die gegenseitige Anerkennung

Kapitel IV
Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen

Artikel 35 Notifizierung

Artikel 36 Notifizierende Behörden

Artikel 37 Anforderungen an notifizierende Behörden

Artikel 38 Informationspflichten der notifizierenden Behörden

Artikel 39 Anforderungen an notifizierte Stellen

Artikel 40 Vermutung der Konformität von notifizierten Stellen

Artikel 41 Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen durch notifizierte Stellen

Artikel 42 Antrag auf Notifizierung

Artikel 43 Notifizierungsverfahren

Artikel 44 Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen

Artikel 45 Änderungen der Notifizierungen

Artikel 46 Anfechtung der Kompetenz notifizierter Stellen

Artikel 47 Operative Pflichten der notifizierten Stellen

Artikel 48 Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen

Artikel 49 Meldepflichten der notifizierten Stellen

Artikel 50 Erfahrungsaustausch

Artikel 51 Koordinierung der notifizierten Stellen

Kapitel V
Marktüberwachung und Durchsetzung

Artikel 52 Marktüberwachung und Kontrolle von Produkten mit digitalen Elementen auf dem Unionsmarkt

Artikel 53 Zugang zu Daten und zur Dokumentation

Artikel 54 Nationale Verfahren für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen

Artikel 55 Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 56 Verfahren auf Unionsebene für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen

Artikel 57 Konforme Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen

Artikel 58 Formale Nichtkonformität

Artikel 59 Gemeinsame Tätigkeiten der Marktüberwachungsbehörden

Artikel 60 Koordinierte Kontrollen (Sweeps)

Kapitel VI
Übertragene Befugnisse und Ausschussverfahren

Artikel 61 Ausübung der Befugnisübertragung

Artikel 62 Ausschussverfahren

Kapitel VII
Vertraulichkeit und Sanktionen

Artikel 63 Vertraulichkeit

Artikel 64 Sanktionen

Artikel 65 Verbandsklagen

Kapitel VIII
Übergangs- und Schlussbestimmungen

Artikel 66 Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020

Artikel 67 Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828

Artikel 68 Änderungen der Verordnung (EU) Nr. 168/2013

Artikel 69 Übergangsbestimmungen

Artikel 70 Bewertung und Überprüfung

Artikel 71 Inkrafttreten und Geltungsbeginn

Anhang I Grundlegende Cybersecurityanforderungen

Teil I Cybersicherheitsanforderungen in Bezug auf die Eigenschaften von Produkten mit digitalen Elementen

Teil II Anforderungen an die Behandlung von Schwachstellen

Anhang II Informationen und Anleitungen für den Nutzer

Anhang III Wichtige Produkte mit digitalen Elementen

Klasse I

Klasse II

Anhang IV Kritische Produkte mit digitalen Elementen

Anhang V EU-Konformitätserklärung

Anhang VI Vereinfachte EU-Konformitätserklärung

Anhang VII Inhalt der technischen Dokumentation

Anhang VIII Konformitätsbewertungsverfahren

Teil I Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle (auf der Grundlage von Modul A)

Teil II EU-Baumusterprüfung (auf der Grundlage von Modul B)

Teil III Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle (auf der Grundlage von Modul C)

Teil IV Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung (auf der Grundlage von Modul H)