Regelwerk, EU chronologisch 1995
VO (EG) 297/95
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Artikel 1 Anwendungsbereich
Artikel 3 Humanarzneimittel, die den Verfahren nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 unterfallen
1. Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels2. Änderung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
3. Erneuerungsgebühr
4. Inspektionsgebühr
5. Übertragungsgebühr
6. Jahresgebühr
Artikel 4 Humanarzneimittel, die den Verfahren der Richtlinie 2001/83/EG unterfallen
Artikel 5 Tierarzneimittel, die den Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 unterfallen
1. Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels2. Änderung einer Zulassung für das Inverkehrbringen
3. Erneuerungsgebühr
4. Inspektionsgebühr
5. Übertragungsgebühr
6. Jahresgebühr
Artikel 6 Tierarzneimittel, die den Verfahren der Richtlinie 2001/82/EG unterfallen
Artikel 7 Festlegung von Höchstgrenzen für Rückstände (HGR) von Tierarzneimitteln nach den Verfahren der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90
Artikel 8 Verschiedene Gebühren
1. Gebühr für wissenschaftliche Beratung2. Gebühr für nicht unter die Artikel 3 bis 7 oder Artikel 8 Absatz 1 fallende wissenschaftliche Leistungen
3. Verwaltungsgebühr
Artikel 9 Mögliche Gebührenermäßigung
Artikel 10 Fälligkeitstermine und Zahlungsaufschub
Artikel 11 Durchführungsbestimmungen
Artikel 12 Änderung