VO (EG) 141/2000
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Artikel 1 Zweck
Artikel 2 Begriffsbestimmungen
Artikel 3 Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Artikel 4 Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Artikel 5 Verfahren der Ausweisung und der Streichung aus dem Register
Artikel 6 Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
Artikel 7 Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen
Artikel 8 Marktexklusivitätsrecht
Artikel 9 Sonstige Anreize
Artikel 10 Allgemeiner Bericht