VO (EG) 1272/2008
- Inhalt =>
| Titel I Allgemeines |
| Artikel 1 Zweck und Geltungsbereich |
| Artikel 2 Begriffsbestimmungen |
| Artikel 3 Gefährliche Stoffe und Gemische und Bezeichnung der Gefahrenklassen |
| Artikel 4 Allgemeine Einstufungs-, Kennzeichnungs- und Verpackungspflichten |
| Titel II Gefahreneinstufung |
| Kapitel 1 Ermittlung und Prüfung von Informationen |
| Artikel 5 Ermittlung und Prüfung verfügbarer Informationen über Stoffe |
| Artikel 6 Ermittlung und Prüfung verfügbarer Informationen über Gemische |
| Artikel 7 Tierversuche und Versuche am Menschen |
| Artikel 8 Gewinnung neuer Informationen für Stoffe und Gemische |
| Kapitel 2 Bewertung der Gefahreneigenschaften und Entscheidung über die Einstufung |
| Artikel 9 Bewertung der Gefahreneigenschaften für Stoffe und Gemische |
| Artikel 10 Konzentrationsgrenzwerte und M-Faktoren für die Einstufung von Stoffen und Gemischen |
| Artikel 11 Berücksichtigungsgrenzwerte |
| Artikel 12 Eine weitere Bewertung erfordernde Sonderfälle |
| Artikel 13 Entscheidung über die Einstufung von Stoffen und Gemischen |
| Artikel 14 Sondervorschriften für die Einstufung von Gemischen |
| Artikel 15 Überprüfung der Einstufung von Stoffen und Gemischen |
| Artikel 16 Einstufung von in das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis aufgenommenen Stoffen |
| Titel III Gefahrenkommunikation durch Kennzeichnung |
| Kapitel 1 Inhalt des Kennzeichnungsetiketts |
| Artikel 17 Allgemeine Vorschriften |
| Artikel 18 Produktidentifikatoren |
| Artikel 19 Gefahrenpiktogramme |
| Artikel 20 Signalwörter |
| Artikel 21 Gefahrenhinweise |
| Artikel 22 Sicherheitshinweise |
| Artikel 23 In besonderen Fällen geltende Ausnahmen von den Kennzeichnungsanforderungen |
| Artikel 24 Antrag auf Verwendung einer alternativen chemischen Bezeichnung |
| Artikel 25 Ergänzende Informationen auf dem Kennzeichnungsetikett |
| Artikel 26 Rangfolgeregelung für Gefahrenpiktogramme |
| Artikel 27 Rangfolgeregelung für Gefahrenhinweise |
| Artikel 28 Rangfolgeregelung für Sicherheitshinweise |
| Artikel 29 Ausnahmen von Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften |
| Artikel 30 Aktualisierung der Informationen auf den Kennzeichnungsetiketten |
| Kapitel 2 Anbringung der Kennzeichnungsetiketten |
| Artikel 31 Allgemeine Vorschriften für die Anbringung der Kennzeichnungsetiketten |
| Artikel 32 Anordnung der Informationen auf dem Kennzeichnungsetikett |
| Artikel 33 Besondere Vorschriften für die Kennzeichnung von äußerer Verpackung, innerer Verpackung und Einzelverpackung |
| Artikel 34 Bericht über die Information zur sicheren Verwendung von Chemikalien |
| Titel IV Verpackung |
| Artikel 35 Verpackung |
| Titel V Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis |
| Kapitel 1 Schaffung einer harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen |
| Artikel 36 Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen |
| Artikel 37 Verfahren zur Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen |
| Artikel 38 Inhalt von Stellungnahmen und Entscheidungen über die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung in Anhang VI Teil 3; Zugänglichkeit von Informationen |
| Kapitel 2 Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis |
| Artikel 39 Anwendungsbereich |
| Artikel 40 Meldepflicht gegenüber der Agentur |
| Artikel 41 Einvernehmliche Einträge |
| Artikel 42 Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis |
| Titel VI Zuständige Behörden und Durchsetzung |
| Artikel 43 Benennung der zuständigen Behörden und der für die Durchsetzung zuständigen Behörden und zwischenbehördliche Zusammenarbeit |
| Artikel 44 Auskunftsstelle |
| Artikel 45 Benennung der mit der Entgegennahme der Informationen über die gesundheitliche Notversorgung beauftragten Stelle |
| Artikel 46 Durchsetzung und Berichterstattung |
| Artikel 47 Sanktionen bei Verstößen |
| Titel VII Allgemeine und Schlussvorschriften |
| Artikel 48 Werbung |
| Artikel 49 Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen und Anforderung von Informationen |
| Artikel 50 Aufgaben der Agentur |
| Artikel 51 Freier Warenverkehr |
| Artikel 52 Schutzklausel |
| Artikel 53 Anpassungen an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt |
| Artikel 53a Ausübung der Befugnisübertragung |
| Artikel 53b Dringlichkeitsverfahren |
| Artikel 53c Gesonderte delegierte Rechtsakte für die jeweiligen übertragenen Befugnisse |
| Artikel 54 Ausschussverfahren |
| Artikel 55 Änderung der Richtlinie 67/548/EWG |
| Artikel 56 Änderung der Richtlinie 1999/45/EWG |
| Artikel 57 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 ab dem Inkrafttreten der vorliegenden Verordnung |
| Artikel 58 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 ab dem 1. Dezember 2010 |
| Artikel 59 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 ab dem 1. Juni 2015 |
| Artikel 60 Aufhebung |
| Artikel 61 Übergangsbestimmungen |
| Artikel 62 Inkrafttreten |
Anhang I Vorschriften für die Einstufung und Kennzeichnung von gefährlichen Stoffen und Gemischen
| 1. Teil 1: Allgemeine Grundsätze für die Einstufung und Kennzeichnung |
| 1.0 Begriffsbestimmungen |
| 1.1 Einstufung von Stoffen und Gemischen |
| 1.1.0 Zusammenarbeit zur Erfüllung der Anforderungen dieser Verordnung |
| 1.1.1 Aufgabe und Anwendung der Beurteilung durch Experten und der Ermittlung der Beweiskraft |
| 1.1.2 Spezifische Konzentrationsgrenzwerte, Multiplikationsfaktoren und allgemeine Berücksichtigungsgrenzwerte |
| 1.1.2.2 Berücksichtigungsgrenzwerte |
| Tabelle 1.1: Allgemeine Berücksichtigungsgrenzwerte |
| 1.1.3 Übertragungsgrundsätze für die Einstufung von Gemischen, wenn keine Prüfdaten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 1.1.3.1 Verdünnung |
| 1.1.3.2 Chargenanalogie |
| 1.1.3.3 Konzentrierung hochgefährlicher Gemische |
| 1.1.3.4 Interpolation innerhalb einer Gefahrenkategorie |
| 1.1.3.5 Im Wesentlichen ähnliche Gemische |
| 1.1.3.6 Überprüfung der Einstufung bei veränderter Zusammensetzung eines Gemisches |
| Tabelle 1.2: Übertragungsgrundsätze für Veränderungen der Gemischzusammensetzung |
| 1.1.3.7 Aerosole |
| 1.2 Kennzeichnung |
| 1.2.1 Allgemeine Vorschriften für die Anbringung der Kennzeichnungsetiketten nach Artikel 31 |
| Tabelle 1.3: Mindestabmessungen der Kennzeichnungsetiketten und Piktogramme |
| 1.3 In Sonderfällen geltende Ausnahmen von den Kennzeichnungsvorschriften |
| 1.3.1 Ortsbewegliche Gasflaschen |
| 1.3.2 Gasbehälter für Propan, Butan oder Flüssiggas (LPG) |
| 1.3.3 Aerosolpackungen und Behälter mit einer versiegelten Sprühvorrichtung, die Stoffe oder Gemische enthalten, welche als Aspirationsgefahr eingestuft wurden |
| 1.3.4 Metalle in kompakter Form, Legierungen, polymerhaltige Gemische, elastomerhaltige Gemische |
| 1.3.5 Explosive Stoffe/Gemische, die zur Erzeugung einer Explosionswirkung oder pyrotechnischen Wirkung in Verkehr gebracht werden |
| 1.3.6 Stoffe oder Gemische, die als korrosiv gegenüber Metallen, aber nicht als Ätzwirkung auf die Haut (Kategorie 1) oder schwere Augenschädigung (Kategorie 1) eingestuft wurden |
| 1.4 Antrag auf Verwendung einer alternativen chemischen Bezeichnung |
| 1.4.2 Wahl der chemischen Bezeichnung(en) für Gemische, die für die Duftstoff- oder Parfümindustrie vorgesehen sind |
| 1.5 Ausnahmen von den Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften |
| 1.5.1 Ausnahmen von Artikel 31 [(Artikel 29 Absatz 1)] |
| 1.5.2 Ausnahmen von Artikel 17 [(Artikel 29 Absatz 2)] |
| 1.5.2.1 Kennzeichnung von Verpackungen bei einem Inhalt von nicht mehr als 125 ml |
| 1.5.2.1.2 Die Sicherheitshinweise |
| 1.5.2.1.3 Die Gefahrenpiktogramme |
| 1.5.2.2 Kennzeichnung von auflösbaren Verpackungen für den einmaligen Gebrauch |
| 2. Teil 2: Physikalische Gefahren |
| 2.1 Explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff |
| 2.1.1 Begriffsbestimmungen |
| 2.1.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.1.1: Kriterien für explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff |
| 2.1.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.1.2 Kennzeichnungselemente für explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff |
| 2.1.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| Abbildung 2.1.1: Fließdiagramm für das gesamte Verfahren zur Einstufung eines Stoffes, Gemisches oder Erzeugnisses in die Gefahrenklasse der explosiven Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff (Klasse 1 für die Beförderung) |
| Abbildung 2.1.2: Kennzeichnungselemente für explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff |
| Abbildung 2.1.3 Verfahren für die Zuordnung zu einer Unterklasse der Klasse explosiver Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff (Klasse 1 für die Beförderung) |
| Abbildung 2.1.4: Verfahren zur Einstufung von Ammoniumnitratemulsionen, -suspensionen oder -gels (ANE) |
| 2.1.4.2 Screeningverfahren |
| 2.2 Entzündbare Gase |
| 2.2.1 Begriffsbestimmung |
| 2.2.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.2.1: Kriterien für entzündbare Gase |
| 2.2.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.2.2: Kriterien für chemisch instabile Gase |
| Tabelle 2.2.3 Kennzeichnungselemente für entzündbare Gase (einschließlich chemisch instabiler Gase) |
| 2.2.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.3 Aerosole |
| 2.3.1 Begriffsbestimmungen: |
| 2.3.2 Einstufungskriterien |
| Abbildung 2.3.1a: Aerosole |
| Abbildung 2.3.1b: Sprühaerosole |
| Abbildung 2.3.1c: Schaumaerosole |
| 2.3.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.3.1: Kennzeichnungselemente für Aerosole |
| 2.3.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.4 Oxidierende Gase |
| 2.4.1 Begriffsbestimmung: |
| 2.4.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.4.1 Kriterien für oxidierende Gase |
| 2.4.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.4.2: Kennzeichnungselemente für oxidierende Gase |
| 2.4.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.5 Gase unter Druck |
| 2.5.1 Begriffsbestimmung |
| 2.5.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.5.1: Kriterien für Gase unter Druck |
| 2.5.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.5.2: Kennzeichnungselemente für Gase unter Druck |
| 2.5.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.6 Entzündbare Flüssigkeiten |
| 2.6.1 Begriffsbestimmung |
| 2.6.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.6.1: Kriterien für entzündbare Flüssigkeiten |
| 2.6.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.6.2: Kennzeichnungselemente für entzündbare Flüssigkeiten |
| 2.6.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| Tabelle 2.6.3: Methoden zur Bestimmung des Flammpunkts von entzündbaren Flüssigkeiten |
| Tabelle 2.6.4 Methoden zur Bestimmung des Siedebeginns von entzündbaren Flüssigkeiten |
| 2.7 Entzündbare Feststoffe |
| 2.7.1 Begriffsbestimmung |
| 2.7.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.7.1: Kriterien für entzündbare Feststoffe |
| 2.7.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.7.2: Kennzeichnungselemente für entzündbare Feststoffe |
| 2.8 Selbstzersetzliche Stoffe und Gemische |
| 2.8.1 Begriffsbestimmung |
| 2.8.2 Einstufungskriterien |
| 2.8.2.4 Kriterien für die Temperaturkontrolle |
| 2.8.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.8.1: Kennzeichnungselemente für selbstzersetzliche Stoffe und Gemische |
| 2.8.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| Abbildung 2.8.1: Selbstzersetzliche Stoffe und Gemische |
| 2.9 Pyrophore Flüssigkeiten |
| 2.9.1 Begriffsbestimmung |
| 2.9.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.9.1: Kriterien für pyrophore Flüssigkeiten |
| 2.9.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.9.2: Kennzeichnungselemente für pyrophore Flüssigkeiten |
| 2.9.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.10 Pyrophore Feststoffe |
| 2.10.1 Begriffsbestimmung |
| 2.10.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.10.1: Kriterien für pyrophore Feststoffe |
| 2.10.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.10.2: Kennzeichnungselemente für pyrophore Feststoffe |
| 2.10.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.11 Selbsterhitzungsfähige Stoffe und Gemische |
| 2.11.1 Begriffsbestimmung |
| 2.11.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.11.1: Kennzeichnungselemente für selbsterhitzungsfähige Stoffe und Gemische |
| 2.11.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.11.2 Kennzeichnungselemente für selbsterhitzungsfähige Stoffe und Gemische |
| 2.11.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| Abbildung 2.11.1.: Selbsterhitzungsfähige Stoffe und Gemische |
| 2.12 Stoffe und Gemische, die in Berührung mit Wasser entzündbare Gase entwickeln |
| 2.12.1 Begriffsbestimmung |
| 2.12.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.12.1: Kriterien für Stoffe oder Gemische, die in Berührung mit Wasser entzündbare Gase entwickeln |
| 2.12.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.12.2 Kennzeichnungselemente für Stoffe oder Gemische, die in Berührung mit Wasser entzündbare Gase entwickeln |
| 2.12.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.13 Oxidierende Flüssigkeiten |
| 2.13.1 Begriffsbestimmung |
| 2.13.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.13.1: Kriterien für oxidierende Flüssigkeiten |
| 2.13.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.13.2: Kennzeichnungselemente für oxidierende Flüssigkeiten |
| 2.13.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.14 Oxidierende Feststoffe |
| 2.14.1 Begriffsbestimmung |
| 2.14.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.14.1: Kriterien für oxidierende Feststoffe |
| 2.14.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.14.2: Kennzeichnungselemente für oxidierende Feststoffe |
| 2.14.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 2.15 Organische Peroxide |
| 2.15.1 Begriffsbestimmung |
| 2.15.2 Einstufungskriterien |
| 2.15.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.15.1: Kennzeichnungselemente für organische Peroxide |
| 2.15.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| Abbildung 2.15.1: Organische Peroxide |
| 2.16 Korrosiv gegenüber Metallen |
| 2.16.1 Begriffsbestimmung |
| 2.16.2 Einstufungskriterien |
| Tabelle 2.16.1: Kriterien für Stoffe und Gemische, die gegenüber Metallen korrosiv sind |
| 2.16.3 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 2.16.2: Kennzeichnungselemente für Stoffe und Gemische, die gegenüber Metallen korrosiv sind |
| 2.16.4 Zusätzliche Hinweise für die Einstufung |
| 3. Teil 3 Gesundheitsgefahren |
| 3.1 Akute Toxizität |
| 3.1.1 Begriffsbestimmung |
| 3.1.2 Kriterien für die Einstufung von Stoffen als akut toxisch |
| Tabelle 3.1.1: Gefahrenkategorien der akuten Toxizität und Schätzwerte Akuter Toxizität (ATE) zur Festlegung der betreffenden Kategorien |
| 3.1.2.2 Besondere Hinweise für die Einstufung von Stoffen als akut toxisch |
| 3.1.2.3 Besondere Hinweise für die Einstufung von Stoffen als akut inhalationstoxisch |
| 3.1.3 Kriterien zur Einstufung von Gemischen als akut toxisch |
| Abbildung 3.1.1: Mehrstufiges Verfahren zur Einstufung von Gemischen bezüglich ihrer akuten Toxizität |
| 3.1.3.4 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten zur akuten Toxizität für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.1.3.5 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten zur akuten Toxizität für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.1.3.6 Einstufung von Gemischen auf Basis ihrer Bestandteile (Additivitätsformel) |
| 3.1.3.6.2 Einstufung von Gemischen, wenn nicht für alle Bestandteile Daten verfügbar sind |
| Tabelle 3.1.2: Umrechnungswerte der im Versuch ermittelten akuten Toxizitätsbereiche (oder der Gefahrenkategorien akuter Toxizität) zur Verwendung in den Formeln für die Einstufung von Gemischen |
| 3.1.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.1.3: Kennzeichnungselemente für die akute Toxizität |
| 3.2. Ätzwirkung auf die Haut/Hautreizung |
| 3.2.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.2.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 3.2.2.1. Einstufung anhand von Tierversuchsdaten |
| Tabelle 3.2.1: Die Kategorie Ätzwirkung auf die Haut und ihre Unterkategorien |
| Tabelle 3.2.2: Kategorie der Hautreizung |
| 3.2.2.2. Die Einstufung in einem mehrstufigen Verfahren |
| 3.2.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.2.3.1 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.2.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze. |
| 3.2.3.3 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.2.3: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte für Bestandteile, die als Ätzwirkung auf die Haut (Kategorie 1, 1A, 1B oder 1C)/oder Hautreizung (Kategorie 2) eingestuft sind, die zur Einstufung des Gemischs als Ätzwirkung auf die Haut/Hautreizung führen, wenn das Additivitätsprinzip anwendbar ist |
| Tabelle 3.2.4: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte für Bestandteile, die zur Einstufung des Gemischs als Ätzwirkung auf die Haut/Hautreizung führen, wenn das Additivitätsprinzip nicht anwendbar ist |
| 3.2.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.2.5: Kennzeichnungselemente für Ätzwirkung auf die Haut/Hautreizung |
| 3.3 Schwere Augenschädigung/Augenreizung |
| 3.3.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.3.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 3.3.2.1 Einstufung anhand von Tierversuchsdaten |
| Tabelle 3.3.1 Schwere Augenschädigunga |
| Tabelle 3.3.2: Augenreizunga |
| 3.3.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.3.3.1 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.3.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.3.3.3 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.3.3: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte für Bestandteile, die als Ätzwirkung auf die Haut (Kategorie 1, 1A, 1B oder 1C) und/oder als schwere Augenschädigung (Kategorie 1) oder als Augenreizung (Kategorie 2) eingestuft sind, die zur Einstufung des Gemisches als schwere Augenschädigung/Augenreizung führen, wenn das Additivitätsprinzip anwendbar ist |
| Tabelle 3.3.4: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte der Bestandteile, die zur Einstufung des Gemischs als schwere Augenschädigung (Kategorie 1) oder Augenreizung (Kategorie 2) führen, wenn das Additivitätsprinzip nicht anwendbar ist |
| 3.3.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.3.5: Kennzeichnungselemente für schwere Augenschädigung/Augenreizunga |
| 3.4 Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut |
| 3.4.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.4.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 3.4.2.1 Inhalationsallergene |
| 3.4.2.1.1 Gefahrenkategorien |
| Tabelle 3.4.1: Gefahrenkategorie und Gefahrenunterkategorien für Inhalationsallergene |
| 3.4.2.1.2 Erfahrungen beim Menschen |
| 3.4.2.1.3. Tierstudien |
| 3.4.2.2 Hautallergene |
| 3.4.2.2.1 Gefahrenkategorien |
| Tabelle 3.4.2: Gefahrenkategorie und Gefahrenunterkategorien für Hautallergene |
| 3.4.2.2.2 Erfahrungen beim Menschen |
| 3.4.2.2.3 Tierstudien |
| Tabelle 3.4.3 Ergebnisse von Tierversuchen für die Unterkategorie 1A |
| Tabelle 3.4.4 Ergebnisse von Tierversuchen für die Unterkategorie 1B |
| 3.4.2.2.4 Besondere Erwägungen |
| 3.4.2.2.4.4. Immunologische Kontakturtikaria |
| 3.4.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.4.3.1 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.4.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.4.3.3 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.4.5 Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte der entweder als Inhalations- oder als Hautallergene eingestuften Bestandteile eines Gemisches, die zur Einstufung des Gemisches führen |
| Tabelle 3.4.6 Konzentrationsgrenzwerte für die Auslösung einer allergischen Reaktion durch Bestandteile eines Gemisches |
| 3.4.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.4.7: Kennzeichnungselemente für die Sensibilisierung der Haut oder der Atemwege |
| 3.5 Keimzellmutagenität |
| 3.5.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.5.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| Tabelle 3.5.1: Gefahrenkategorien für Keimzell-Mutagene |
| 3.5.2.3 Besondere Erwägungen für die Einstufung von Stoffen als Keimzellmutagene |
| 3.5.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.5.3.1 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.5.2: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte von als keimzellmutagen eingestuften Bestandteilen eines Gemisches, die zur Einstufung des Gemisches führen |
| 3.5.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.5.3.3 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.5.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.5.3: Kennzeichnungselemente für Keimzellmutagenität |
| 3.5.5 Zusätzliche Erwägungen für die Einstufung |
| 3.6 Karzinogenität |
| 3.6.1 Begriffsbestimmung |
| 3.6.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| Tabelle 3.6.1: Gefahrenkategorien für karzinogene Stoffe |
| 3.6.2.2 Besondere Erwägungen für die Einstufung von Stoffen als karzinogen |
| 3.6.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.6.3.1 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.6.2: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte von als karzinogen eingestuften Bestandteilen eines Gemisches, die zur Einstufung des Gemisches führen |
| 3.6.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.6.3.3 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.6.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.6.3: Kennzeichnungselemente für karzinogene Wirkungen |
| 3.7 Reproduktionstoxizität |
| 3.7.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.7.1.3 Beeinträchtigung von Sexualfunktion und Fruchtbarkeit |
| 3.7.1.4 Beeinträchtigung der Entwicklung von Nachkommen |
| 3.7.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 3.7.2.1 Gefahrenkategorien |
| Tabelle 3.7.1 a): Gefahrenkategorien für reproduktionstoxische Stoffe |
| Tabelle 3.7.1 b): Gefahrenkategorie für Wirkungen auf die Laktation |
| 3.7.2.2 Einstufungsgrundlage |
| 3.7.2.2.1 |
| 3.7.2.3 Ermittlung der Beweiskraft der Daten |
| 3.7.2.4 Maternale Toxizität |
| 3.7.2.5 Tierversuchs- und Prüfdaten |
| 3.7.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.7.3.1 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.7.2: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte von entweder als reproduktionstoxisch oder aufgrund ihrer Wirkungen auf oder über die Laktation eingestuften Bestandteilen eines Gemisches, die zur Einstufung des Gemisches führen |
| 3.7.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.7.3.3 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.7.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.7.3: Kennzeichnungselemente für Reproduktionstoxizität |
| 3.8 Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition) |
| 3.8.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| Tabelle 3.8.1: Kategorien der spezifischen Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition |
| 3.8.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 3.8.2.1 Stoffe der Kategorie 1 und der Kategorie 2 |
| 3.8.2.1.7 Wirkungen, die als Argument für eine Einstufung in die Kategorien 1 und 2 gelten |
| 3.8.2.1.8 Wirkungen, die nicht als Argument für eine Einstufung in die Kategorien 1 und 2 gelten |
| 3.8.2.1.9 Richtwerte als Einstufungshilfe bei Kategorie 1 und 2 auf der Grundlage von Befunden aus tierexperimentellen Studien |
| Tabelle 3.8.2: Richtwertbereiche nach Einzeldosis-Exposition |
| 3.8.2.1.10 Sonstige Erwägungen |
| 3.8.2.2 Stoffe der Kategorie 3: reversible Wirkungen auf Zielorgane |
| 3.8.2.2.1 Kriterien für die Reizung der Atemwege |
| 3.8.2.2.2 Kriterien für narkotisierende Wirkungen |
| 3.8.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.8.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.8.3.3 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.8.3.4 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.8.3: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte von als spezifisch zielorgantoxisch eingestuften Bestandteilen eines Gemisches, die zu einer Einstufung des Gemisches in Kategorie 1 oder Kategorie 2 führen |
| 3.8.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.8.4: Kennzeichnungselemente für die spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition |
| 3.9 Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition) |
| 3.9.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.9.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| Tabelle 3.9.1: Kategorien für die spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition |
| 3.9.2.7 Wirkungen, die als Argument für eine Einstufung aufgrund der spezifischen Zielorgan-Toxizität nach wiederholter Exposition gelten |
| 3.9.2.8 Wirkungen, die nicht als Argument für eine Einstufung aufgrund der spezifischen Zielorgan-Toxizität nach wiederholter Exposition gelten |
| 3.9.2.9 Richtwerte als Einstufungshilfe auf der Grundlage von Befunden aus tierexperimentellen Studien |
| Tabelle 3.9.2: Richtwerte als Hilfe für die Einstufung in die Kategorie 1 |
| Tabelle 3.9.3: Richtwerte als Hilfe für die Einstufung in die Kategorie 2 |
| 3.9.2.10 Sonstige Erwägungen |
| 3.9.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.9.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.9.3.3 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.9.3.4 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| Tabelle 3.9.4: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte von als spezifisch zielorgantoxisch eingestuften Bestandteilen eines Gemisches, die zu einer Einstufung des Gemisches führen |
| 3.9.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.9.5: Kennzeichnungselemente für die spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition |
| 3.10 Aspirationsgefahr |
| 3.10.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 3.10.1.6 Besondere Erwägungen |
| 3.10.1.6.3 Einstufung von Aerosolen/Nebeln |
| 3.10.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| Tabelle 3.10.1: Gefahrenkategorie der Aspirationsgefahr |
| 3.10.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| 3.10.3.1 Einstufung von Gemischen, bei denen Daten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 3.10.3.2 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Daten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 3.10.3.3 Einstufung von Gemischen, wenn Daten für alle oder nur für manche Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| 3.10.3.3.1 Kategorie 1 |
| 3.10.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 3.10.2: Kennzeichnungselemente für Aspirationsgefahr |
| 4. Teil 4 Umweltgefahren |
| 4.1 Gewässergefährdend |
| 4.1.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 4.1.1.1 Begriffsbestimmungen |
| 4.1.1.2 Grundelemente |
| 4.1.1.3 Sonstige Erwägungen |
| 4.1.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| Abbildung 4.1.1 Kategorien für langfristig (chronisch) gewässergefährdende Stoffe |
| Tabelle 4.1.0: Kategorien für die Einstufung von Stoffen als gewässergefährdend |
| 4.1.2.7 Aquatische Toxizität |
| 4.1.2.8 Bioakkumulation |
| 4.1.2.9 Schnelle Abbaubarkeit organischer Stoffe |
| 4.1.2.10 Anorganische Verbindungen und Metalle |
| 4.1.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| Abbildung 4.1.2: Mehrstufiges Verfahren zur Einstufung von Gemischen nach ihrer kurzfristigen (akuten) und langfristigen (chronischen) Gewässergefährdung |
| 4.1.3.3 Einstufung von Gemischen, wenn Toxizitätsdaten für das komplette Gemisch vorliegen |
| 4.1.3.3.3. Einstufung in die Kategorie Akut 1 |
| 4.1.3.3.4. Einstufung in die Kategorien Chronisch 1, 2 und 3 |
| 4.1.3.3.5. Einstufung in die Kategorie Chronisch 4 |
| 4.1.3.4 Einstufung von Gemischen, bei denen keine Toxizitätsdaten für das komplette Gemisch vorliegen: Übertragungsgrundsätze |
| 4.1.3.5 Einstufung von Gemischen, wenn Toxizitätsdaten für einige oder alle Bestandteile des Gemisches vorliegen |
| 4.1.3.5.5 Summierungsmethode |
| 4.1.3.5.5.1 Grundlage |
| 4.1.3.5.5.2 Einstufungsverfahren |
| 4.1.3.5.5.3 Einstufung in die Kategorie Akut 1 |
| Tabelle 4.1.1: Einstufung eines Gemischs nach seiner kurzfristigen (akuten) Gewässergefährdung auf der Grundlage der Summierung der eingestuften Bestandteile |
| 4.1.3.5.5.4 Einstufung in die Kategorien Chronisch 1, 2, 3 und 4 |
| Tabelle 4.1.2: Einstufung eines Gemischs nach seiner langfristigen (chronischen) Gewässergefährdung auf der Grundlage der Summierung der Konzentrationen der eingestuften Bestandteile |
| 4.1.3.5.5.5 Gemische mit hochtoxischen Bestandteilen |
| Tabelle 4.1.3: Multiplikationsfaktoren für hochtoxische Bestandteile von Gemischen |
| 4.1.3.6 Einstufung von Gemischen mit Bestandteilen, zu denen keine verwertbaren Informationen vorliegen |
| 4.1.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 4.1.4: Kennzeichnungselemente für Gewässergefährdung |
| 5. Teil 5 Weitere Gefahren |
| 5.1 Die Ozonschicht schädigend |
| 5.1.1 Begriffsbestimmungen und allgemeine Erwägungen |
| 5.1.2 Einstufungskriterien für Stoffe |
| 5.1.3 Einstufungskriterien für Gemische |
| Tabelle 5.1: Allgemeine Konzentrationsgrenzwerte für als die Ozonschicht schädigend eingestufte Stoffe |
| 5.1.4 Gefahrenkommunikation |
| Tabelle 5.2: Kennzeichnungselemente für "die Ozonschicht schädigend" |
Anhang II Besondere Vorschriften für die Kennzeichnung und Verpackung bestimmter Stoffe und Gemische
| 1.Teil 1 Ergänzende Gefahrenmerkmale |
| 1.1 Physikalische Eigenschaften |
| 1.2 Gesundheitsgefährliche Eigenschaften |
| 2. Teil 2 Besondere Vorschriften für ergänzende Kennzeichnungselemente für bestimmte Gemische |
| 2.1 Bleihaltige Gemische |
| 2.2 Cyanacrylathaltige Gemische |
| 2.3 Zement und Zementgemische |
| 2.4 Isocyanathaltige Gemische |
| 2.5 Gemische, die epoxidhaltige Verbindungen mit einem mittleren Molekulargewicht von< 700 enthalten |
| 2.6 Gemische, die an die breite Öffentlichkeit verkauft werden und Aktivchlor enthalten |
| 2.7 Cadmiumhaltige Gemische (Legierungen), die zum löten oder schweissen verwendet werden |
| 2.8 Gemische, die mindestens einen sensibilisierenden Stoff enthalten |
| 2.9 Flüssige Gemische, die Halogenkohlenwasserstoffe enthalten |
| 2.10 Nicht für die breite Öffentlichkeit bestimmte Gemische |
| 2.11 Aerosole |
| 2.12. Gemische, die Titandioxid enthalten |
| 3. Teil 3 Besondere Vorschriften für die Verpackung |
| 3.1 Bestimmungen für kindergesicherte Verschlüsse |
| 3.1.1 Mit kindergesicherten Verschlüssen auszustattende Verpackungen |
| 3.1.2 Wiederverschließbare Verpackungen |
| 3.1.3 Nichtwiederverschließbare Verpackungen |
| 3.1.4 Hinweise |
| 3.1.4.2 Sonderfälle |
| 3.2 Tastbare Gefahrenhinweise |
| 3.2.1 Mit einem tastbaren Gefahrenhinweis auszustattende Verpackungen |
| 3.2.2 Bestimmungen für tastbare Gefahrenhinweise |
| 3.3 Flüssige für den Verbraucher bestimmte Waschmittel in auflösbaren Verpackungen für den einmaligen Gebrauch |
| 4. Teil 4 Besondere Vorschrift für die Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln |
| 5. Teil 5 Liste der gefährlichen Stoffe und Gemische, für die Artikel 29 Absatz 3 gilt |
Anhang III Liste der Gefahrenhinweise, ergänzenden Gefahrenmerkmale und ergänzenden Kennzeichnungselemente
| 1. Teil 1 Gefahrenhinweise |
| Tabelle 1.1: Gefahrenhinweise für physikalische Gefahren |
| Tabelle 1.2: Gefahrenhinweise für Gesundheitsgefahren |
| Tabelle 1.3: Gefahrenhinweise für Umweltgefahren |
| 2. Teil 2 Ergänzende Gefahrenmerkmale |
| Tabelle 2.1: Physikalische Eigenschaften |
| Tabelle 2.2: Gesundheitsgefährliche Eigenschaften |
| Tabelle 2.3 - gestrichen - |
| 3. Teil 3 Ergänzende Kennzeichnungselemente/ Informationen über bestimmte Gemische |
Anhang IV Liste der Sicherheitshinweise
| 1. Teil 1: Kriterien für die Wahl der Sicherheitshinweise |
| Tabelle 6.1: Sicherheitshinweise - Allgemeines |
| Tabelle 6.2: Sicherheitshinweise - Prävention |
| Tabelle 6.3: Sicherheitshinweise - Reaktion |
| Tabelle 6.4: Sicherheitshinweise - Lagerung |
| Tabelle 6.5: Sicherheitshinweise - Entsorgung |
| 2.Teil 2: Sicherheitshinweise |
| Tabelle 1.1: Sicherheitshinweise - Allgemeines |
| Tabelle 1.2: Sicherheitshinweise - Prävention |
| Tabelle 1.3: Sicherheitshinweise - Reaktion |
| Tabelle 1.4: Sicherheitshinweise - Aufbewahrung |
| Tabelle 1.5: Sicherheitshinweise - Entsorgung |
Anhang V Gefahrenpiktogramme
| 1. Teil 1: Physikalische Gefahren |
| 1.1. Symbol: explodierende Bombe |
| 1.2. Symbol: Flamme |
| 1.3. Symbol: Flamme über einem Kreis |
| 1.4. Symbol: Gasflasche |
| 1.5. Symbol: Ätzwirkung |
| 1.6. Für die folgenden Klassen und Kategorien der physikalischen Gefahren |
| 2. Teil 2: Gesundheitsgefahren |
| 2.1. Symbol: Totenkopf mit gekreuzten Knochen |
| 2.2. Symbol: Ätzwirkung |
| 2.3. Symbol: Ausrufezeichen |
| 2.4. Symbol: Gesundheitsgefahr |
| 2.5. Für die folgenden Kategorien der Gesundheitsgefahren ist kein Piktogramm erforderlich |
| 3. Teil 3: Umweltgefahren |
| 3.1. Symbol: Umwelt |
Anhang VI Harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung für bestimmte gefährliche Stoffe
| 1. Teil 1: Einführung zur Liste der harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen |
| 1.1 Informationen je Eintrag |
| 1.1.1 Nummerierung der Einträge und Identifizierung eines Stoffes |
| 1.1.1.1 Indexnummern |
| 1.1.1.2 EG-Nummer |
| 1.1.1.3 CAS-Nummer |
| 1.1.1.4 Internationale chemische Bezeichnung |
| 1.1.1.5 Einträge für Stoffgruppen |
| 1.1.2 Informationen über die Einstufung und Kennzeichnung der einzelnen Einträge in Tabelle 3.1 |
| 1.1.2.1 Einstufungskodierungen |
| 1.1.2.1.1 Kodierungender Gefahrenklassen und Gefahrenkategorien |
| Tabelle 1.1 |
| 1.1.2.1.2 Kodierungender Gefahrenhinweise |
| 1.1.2.2 Kennzeichnungskodierungen |
| 1.1.2.3 Spezifische Konzentrationsgrenzwerte und Multiplikationsfaktoren |
| 1.1.3 Einem Eintrag zugeordnete Anmerkungen |
| 1.1.3.1 Anmerkungen zur Identifizierung, Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen |
| 1.1.3.2 Anmerkungen zur Einstufung und Kennzeichnung von Gemischen |
| 1.1.4 Informationen über die Einstufung und Kennzeichnung der einzelnen Einträge in Tabelle 3.2 |
| 1.1.4.1 Einstufungskodierungen |
| 1.1.4.2 Kennzeichnungskodierungen |
| 1.1.4.3 Spezifische Konzentrationsgrenzwerte |
| 1.1.4.4 Nichtübereinstimmung mit Tabelle 3.1 bei physikalischen Gefahren |
| 1.2.1 Mindesteinstufung |
| 1.2.2 Expositionsweg kann nicht ausgeschlossen werden |
| 1.2.3 Gefahrenhinweise für die Reproduktionstoxizität |
| 1.2.4 Ordnungsgemäße Einstufung nach physikalischen Gefahren konnte nicht vorgenommen werden |
| 2. Teil 2 Dossiers für harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung |
| 3. Teil 3: Tabelle zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung - |
| Tabelle 3: Liste der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe |
| |
| |
Anhang VII: Tabelle für die Umwandlung einer Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG in eine Einstufung gemäß dieser Verordnung
| 1. Umwandlungstabelle |
| Tabelle 1.1: Umwandlung der Einstufungen gemäß der Richtlinie 67/548/EWG in Einstufungen gemäß dieser Verordnung |
| Tabelle 1.2: Umwandlung der R-Sätze gemäß der Richtlinie 67/548/EWG in ergänzende Kennzeichnungsanforderungen gemäß dieser Verordnung |
Anhang VIII Harmonisierte Informationen für die gesundheitliche Notversorgung und für vorbeugende Maßnahmen
| Teil A Allgemeine Vorschriften |
| 1. Anwendung |
| 2. Zweck, Begriffsbestimmungen und Geltungsbereich |
| 3. Anforderungen an die Mitteilung |
| 4. Gruppenmitteilung |
| 5. Eindeutiger Rezepturidentifikator (Unique Formula Identifier - UFI) |
| 6. Formate und technische Unterstützung für die Übermittlung der Informationen |
| Teil B In einer Mitteilung enthaltene Informationen |
| 1. Identifizierung des Gemischs und des Mitteilungspflichtigen |
| 2. Gefahrenbezeichnung und zusätzliche Informationen |
| 3. Informationen zu den Gemisch-Bestandteilen |
| 3.1. Allgemeine Anforderungen |
| 3.2. Identifizierung von Gemisch-Bestandteilen |
| 3.3. Mitteilungsanforderungen unterliegende Gemisch-Bestandteile |
| 3.4. Konzentration und Konzentrationsbereiche der Gemisch-Bestandteile |
| 3.4.1. Gefährliche Bestandteile, die für die gesundheitliche Notversorgung und vorbeugende Maßnahmen von besonderer Bedeutung sind |
| Tabelle 1 Konzentrationsbereiche der gefährlichen Bestandteile, die für die gesundheitliche Notversorgung von besonderer Bedeutung sind |
| 3.4.2. Andere gefährliche Bestandteile und Bestandteile, die nicht als gefährlich eingestuft sind |
| Tabelle 2 Konzentrationsbereiche für andere gefährliche Bestandteile und für Bestandteile, die nicht als gefährlich eingestuft sind |
| 3.5. Einstufung der Gemisch-Bestandteile |
| 4. Aktualisierung der Mitteilung |
| Tabelle 3 Abweichungen bei der Bestandteil-Konzentration, die eine Aktualisierung der Mitteilung erfordern |
| Teil C Format der Mitteilung |
| 1.1. Format der Mitteilung |
| 1.2. Identifizierung des Gemischs und des Mitteilungspflichtigen |
| 1.3. Einstufung des Gemischs, Kennzeichnungselemente und Toxikologie |
| 1.4. Produktidentifikatoren der Gemisch-Bestandteile |