Regelwerk, EU chronologisch, EU 2006

VO (EG) 1901/2006
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Titel I
Einleitende Bestimmungen

Kapitel 1
Gegenstand und Begriffsbestimmungen

Artikel 1
Artikel 2

Kapitel 2
Pädiatrieausschuss

Artikel 3
Artikel 4
Artikel 5
Artikel 6

Titel II
Genehmigungsanforderungen

Kapitel 1
Allgemeine Genehmigungsanforderungen

Artikel 7
Artikel 8
Artikel 9
Artikel 10

Kapitel 2
Freistellungen

Artikel 11
Artikel 12
Artikel 13
Artikel 14

Kapitel 3
Pädiatrisches Prüfkonzept

Abschnitt 1
Anträge auf Billigung

Artikel 15
Artikel 16
Artikel 17
Artikel 18
Artikel 19

Abschnitt 2
Zurückstellungen

Artikel 20
Artikel 21

Abschnitt 3
Änderung eines pädiatrischen Prüfkonzepts

Artikel 22

Abschnitt 4
Übereinstimmung mit dem pädiatrischen Prüfkonzept

Artikel 23
Artikel 24

Kapitel 4
Verfahren

Artikel 25

Kapitel 5
Sonstige Bestimmungen

Artikel 26

Titel III
Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Artikel 27

Kapitel 1
Genehmigungsverfahren für Anträge im Geltungsbereich der Artikel

Artikel 28
Artikel 29

Kapitel 2
Genehmigung für die Pädiatrische Verwendung

Artikel 30
Artikel 31

Kapitel 3
Kennzeichnung

Artikel 32

Titel IV
Anforderungen im Anschluss an die Genehmigung

Artikel 33
Artikel 34
Artikel 35

Titel V
Bonusse und Anreize

Artikel 36
Artikel 37
Artikel 38
Artikel 39
Artikel 40

Titel VI
Kommunikation und Koordinierung

Artikel 41
Artikel 42
Artikel 43
Artikel 44
Artikel 45
Artikel 46

Titel VII
Allgemeine Bestimmungen und Schlussbestimmungen

Kapitel 1
Allgemeine Bestimmungen

Abschnitt 1
Gebühren, Gemeinschaftsbeitrag, Sanktionen und Berichte

Artikel 47
Artikel 48
Artikel 49
Artikel 50

Abschnitt 2
Ständiger Ausschuss

Artikel 51

Kapitel 2
Änderungen

Artikel 52 - gestrichen -
Artikel 53
Artikel 54
Artikel 55

Kapitel 3
Schlussbestimmungen

Artikel 56
Artikel 57

Erklärung der Kommission