Regelwerk, EU 2009

VO (EG) 352/2009
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Artikel 1 Zweck

Artikel 2 Anwendungsbereich

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Artikel 4 Signifikante Änderungen

Artikel 5 Risikomanagementverfahren

Artikel 6 Unabhängige Bewertung

Artikel 7 Sicherheitsbewertungsberichte

Artikel 8 Risikokontrolle/interne und externe Prüfungen

Artikel 9 Rückmeldungen und technischer Fortschritt

Artikel 10 Inkrafttreten

Anhang I

1. Allgemeine Grundsätze für das Risikomanagementverfahren

1.1. Allgemeine Grundsätze und Verpflichtungen

1.2. Schnittstellen-Management

2. Beschreibung des Risikobewertungsverfahrens

2.1. Allgemeine Beschreibung

2.2. Gefährdungsermittlung

2.3. Zugrundelegung der anerkannten Regeln der Technik und Risikoevaluierung

2.4. Heranziehung eines Referenzsystems und Risikoevaluierung

2.5. Explizite Risikoabschätzung und -evaluierung

3. Nachweis der Erfüllung der Sicherheitsanforderungen

4. Gefährdungsmanagement

4.1. Gefährdungsmanagementverfahren

4.2. Informationsaustausch

5. Dokumentation der Anwendung des Risikomanagementverfahrens

Anlage Risikomanagementverfahren und unabhängige Bewertung

Anhang II Von den Bewertungsstellen zu erfüllende Kriterien