Regelwerk, EU 2010

RL 2010/53/EU
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Kapitel I
Gegenstand, Geltungsbereich und Begriffsbestimmungen

Artikel 1 Gegenstand

Artikel 2 Geltungsbereich

Artikel 3 Begriffsbestimmungen

Kapitel II
Qualität und Sicherheit von Organen

Artikel 4 System für Qualität und Sicherheit

Artikel 5 Bereitstellungsorganisationen

Artikel 6 Bereitstellung von Organen

Artikel 7 Organ- und Spendercharakterisierung

Artikel 8 Transport der Organe

Artikel 9 Transplantationszentren

Artikel 10 Rückverfolgbarkeit

Artikel 11 Meldesysteme und Maßnahmen für schwerwiegende Zwischenfälle und unerwünschte Reaktionen

Artikel 12 Medizinisches Personal

Kapitel III
Schutz des Spenders und des Empfängers sowie Auswahl und Beurteilung der Spender

Artikel 13 Grundsätze der Organspende

Artikel 14 Zustimmungsvoraussetzungen

Artikel 15 Qualitäts- und Sicherheitsaspekte bei Lebendspenden

Artikel 16 Schutz personenbezogener Daten, Vertraulichkeit und Sicherheit der Verarbeitung

Kapitel IV
Pflichten der zuständigen Behörden und Informationsaustausch

Artikel 17 Benennung und Aufgaben der zuständigen Behörden

Artikel 18 Aufzeichnungen und Berichte über Bereitstellungsorganisationen und Transplantationszentren

Artikel 19 Informationsaustausch

Kapitel V
Organaustausch mit Drittländern und europäische Organisationen für Organaustausch

Artikel 20 Organaustausch mit Drittländern

Artikel 21 Europäische Organisationen für den Organaustausch

Kapitel VI
Allgemeine Bestimmungen

Artikel 22 Berichte zu dieser Richtlinie

Artikel 23 Sanktionen

Artikel 24 Aktualisierung des Anhangs

Artikel 25 Ausübung der Befugnisübertragung

Artikel 26 Widerruf der Befugnisübertragung

Artikel 27 Einwände gegen delegierte Rechtsakte

Artikel 28 Dringlichkeitsverfahren

Artikel 29 Durchführungsmaßnahmen

Artikel 30 Ausschuss

Artikel 31 Umsetzung

Artikel 33 Adressaten

Kapitel VII
Schlussbestimmungen

Artikel 32 Inkrafttreten

Anhang Organ- und Spendercharakterisierung

Teil A
Satz von Mindestangaben

Teil B
Satz von ergänzenden Angaben

Erklärung des Europäischen Parlaments, des Rates und der Kommission zu Artikel 290 AEUV

Erklärung der Europäischen Kommission (Dringlichkeit)