VO (EU) 1252/2014
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Artikel 1 Geltungsbereich
Artikel 2 Definitionen
Artikel 3 Qualitätsmanagement
Artikel 4 Personal
Artikel 5 Gebäude und Einrichtungen
Artikel 6 Ausrüstung
Artikel 7 Dokumentation und Aufzeichnungen
Artikel 8 Materialmanagement
Artikel 9 Herstellung und Inprozesskontrollen
Artikel 10 Verpackung und Etikettierung
Artikel 11 Inverkehrbringen
Artikel 12 Laborkontrollen
Artikel 13 Validierung
Artikel 14 Kontrolle bei Änderungen
Artikel 15 Zurückweisung und Rücksendung
Artikel 16 Beschwerden und Rückrufe
Artikel 17 Auftragsherstellung
Artikel 18 Umverpackung
Artikel 19 Inkrafttreten