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Neufassung - Ersetzt Entsch.'en 2000/96/EG und 2002/253/EG

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf den Beschluss Nr. 1082/2013/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Oktober 2013 zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren und zur Aufhebung der Entscheidung Nr. 2119/98/EG ¹, insbesondere auf Artikel 6 Absatz 5 Buchstaben a und b,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Gemäß der Entscheidung Nr. 2119/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates ² wurde mit der Entscheidung 2000/96/EG der Kommission ³ eine Liste der übertragbaren Krankheiten und besonderen Gesundheitsrisiken erstellt, die durch epidemiologische Überwachung im Gemeinschaftsnetz erfasst werden sollen.

(2) Mit der Entscheidung 2002/253/EG der Kommission ⁴ wurden Falldefinitionen für die Meldung der in der Entscheidung 2000/96/EG aufgeführten übertragbaren Krankheiten an das Gemeinschaftsnetz festgelegt.

(3) Der Anhang des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU enthält die Kriterien für die Auswahl der durch die epidemiologische Überwachung im Rahmen des Netzes zu erfassenden übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken.

(4) Die mit der Entscheidung 2000/96/EG aufgestellte Liste der übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken sollte aktualisiert werden, um den Entwicklungen hinsichtlich Inzidenz und Prävalenz und den Bedürfnissen der Europäischen Union und ihrer Mitgliedstaaten Rechnung zu tragen und um die Übereinstimmung mit den Kriterien im Anhang des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU zu gewährleisten.

(5) Bei der Aktualisierung der Liste der Falldefinitionen sollten neue wissenschaftliche Erkenntnisse und Änderungen von Kriterien und Verfahren bei der Labordiagnose einbezogen werden.

(6) Sowohl die Liste der Krankheiten als auch die Liste der Falldefinitionen werden an die in der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme in der 10. Überarbeitung (ICD-10) verwendete Nomenklatur der Weltgesundheitsorganisation angepasst.

(7) In die aktualisierte Liste der Krankheiten sollten folgende die öffentliche Gesundheit bedrohenden neuen oder aktuell wieder neu aufgetretenen übertragbaren Krankheiten aufgenommen werden, wobei die Kriterien gemäß dem Anhang des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU für die Auswahl der durch die epidemiologische Überwachung zu erfassenden übertragbaren Krankheiten oder damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken zu befolgen sind:

• Chikungunya-Viruskrankheit: Wegen der durch das Chikungunya-Virus ausgelösten autochthonen Infektionen in Italien (2007) und Frankreich (2010 und 2014), der weiten Verbreitung geeigneter Vektoren (Aedes albopictus) im Mittelmeerraum und der aus Endemiegebieten zurückkehrenden Reisenden ist eine systematische Überwachung erforderlich, um die Ausbreitung des Chikungunya-Virus in der Union zu verhindern;
• Dengue: Der große Dengue-Ausbruch auf Madeira 2012 und die Präsenz geeigneter Vektoren (Stechmücken der Gattung Aedes), vor allem in den Mitgliedstaaten des Mittelmeerraums, machen deutlich, dass die Überwachung ausgeweitet werden muss, um dazu beizutragen, dass eine Ausbreitung des Dengue-Virus in der Union verhindert wird;
• Zika-Viruskrankheit: Eine Infektion mit dem Zika-Virus während der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen schwere neurologische Schäden zur Folge haben. Die frühe Diagnose und die Überwachung von Rückkehrern aus Infektionsgebieten sind von entscheidender Bedeutung. Für die Ausarbeitung von Schutzmaßnahmen zur Verhinderung der Einschleppung und Ausbreitung des Zika-Virus in der Union werden Überwachungsdaten benötigt.
• Lyme-Neuroborreliose: Die Übertragung der Neuroborreliose, einer Komplikation der Lyme-Krankheit, die durch das Bakterium Borrelia burgdorferi hervorgerufen und durch Zeckenbiss auf den Menschen übertragen wird, ist in der Union ein Problem. Die Krankheitsentwicklung muss durch systematische Überwachung beobachtet werden, als Grundlage für Maßnahmen zur Verhütung und Bekämpfung der Krankheit und ihrer Komplikationen.

(8) Gemäß Artikel 9 der Verordnung (EG) Nr. 851/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates ⁵ hat das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (im Folgenden "ECDC") im Auftrag der Kommission bei der Ausarbeitung der Falldefinitionen für Chikungunya-Fieber, Denguefieber, Neuroborreliose und Zikafieber, bei der Überarbeitung der Falldefinitionen für mehrere andere Krankheiten ⁶ sowie bei der Überarbeitung der Falldefinitionen im Zusammenhang mit bestimmten Krankenhausinfektionen und mit antimikrobiellen Resistenzen ⁷ wissenschaftliche Unterstützung geleistet. Die Falldefinitionen sollten daher entsprechend geändert werden.

(9) Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen stehen im Einklang mit der Stellungnahme des gemäß Artikel 18 des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU eingesetzten Ausschusses für schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren.

(10) Folglich sollten die Entscheidungen 2000/96/EG und 2002/253/EG durch den vorliegenden Beschluss ersetzt werden

- hat folgenden Beschluss erlassen:

Artikel 1

In Anhang I sind die über das Netz für die epidemiologische Überwachung zu erfassenden übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken aufgeführt.

Artikel 2

Bei der Übermittlung von Daten für die epidemiologische Überwachung der in Anhang I aufgeführten übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken verwenden die Mitgliedstaaten die Falldefinitionen gemäß Anhang II.

Artikel 3

Die Entscheidungen 2000/96/EG und 2002/253/EG werden aufgehoben. Bezugnahmen auf diese Entscheidungen gelten als Bezugnahmen auf den vorliegenden Beschluss.

Artikel 4

Dieser Beschluss tritt am zwanzigsten Tag nach seiner Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

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1. Krankheiten

Milzbrand

Botulismus

Brucellose

Enteritis durch Campylobacter

Chikungunya-Viruskrankheit

Chlamydieninfektionen, einschließlich Lymphogranuloma venereum (LGV) durch Chlamydien

Cholera

Creutzfeldt-Jakob-Krankheit

Kryptosporidiose

Dengue

Diphtherie

Echinokokkose

Giardiasis [ Lambliasis]

Gonokokkeninfektion

Infektion durch Haemophilus influenzae, invasive Erkrankung

Akute Virushepatitis A

Hepatitis B

Hepatitis C

Humane Immundefizienz-Virusinfektion (HIV) und Erworbenes Immundefektsyndrom (Aids)

Grippe

Grippe A/H5N1

Legionellose

Leptospirose

Listeriose

Lyme-Neuroborreliose

Malaria

Masern

Meningokokkeninfektion, invasive Krankheit

Mumps

Keuchhusten

Pest

Infektion durch Streptococcus pneumoniae, invasive Krankheit

Akute Poliomyelitis

Q-Fieber

Tollwut

Röteln

Rötelnembryopathie

Salmonellenenteritis

Schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS)

Infektion durch shigatoxin-/verocytotoxinbildende E. coli (STEC/VTEC), einschließlich hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS)

Shigellose

Pocken

Syphilis

Syphilis connata

Tetanus

Virusenzephalitis, durch Zecken übertragen

Angeborene Toxoplasmose

Trichinellose

Tuberkulose

Tularämie

Typhus abdominalis und Paratyphus

Hämorrhagische Viruskrankheiten (VHF)

West-Nil-Virusinfektion

Gelbfieber

Enteritis durch Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis

Zika-Viruskrankheit

Angeborene Zika-Viruskrankheit

2. Besondere Gesundheitsrisiken

2.1. Nosokomiale Infektionen

2.2. Antimikrobielle Resistenz

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1. Erläuterung der in der Falldefinition und -klassifizierung verwendeten Abschnitte

Klinische Kriterien

Die klinischen Kriterien sollten gemeinsame und relevante Anzeichen und Symptome der Erkrankung umfassen, die entweder allein oder in Kombination mit anderen ein klares oder bezeichnendes klinisches Bild der Erkrankung darstellen. Sie liefern eine allgemeine Beschreibung des klinischen Bilds der Erkrankung und umfassen nicht unbedingt alle für die klinische Diagnose der Krankheit erforderlichen Merkmale.

Laborkriterien

Die Laborkriterien sind ein Verzeichnis von Laborverfahren, die eingesetzt werden, um einen Fall zu bestätigen. In der Regel genügt einer der aufgeführten Tests, um den Fall zu bestätigen. Erfordert die Laborbestätigung eine Kombination mehrerer Verfahren, so ist dies angegeben. Welche Art von Proben für die Labortests zu entnehmen sind, wird nur angegeben, wenn lediglich bestimmte Arten von Proben für die Bestätigung der Diagnose als relevant gelten. In einigen anerkannten Ausnahmefällen sind auch Laborkriterien für wahrscheinliche Fälle angegeben. Diese Laborkriterien bestehen aus einem Verzeichnis von Laborverfahren, das genutzt werden kann, um die Diagnose eines Falls zu untermauern, nicht aber, um sie zu bestätigen.

Epidemiologische Kriterien und epidemiologische Zusammenhänge

Die epidemiologischen Kriterien gelten als erfüllt, wenn ein epidemiologischer Zusammenhang festgestellt werden kann.

Ein epidemiologischer Zusammenhang während der Inkubationszeit entspricht einer der folgenden sechs Definitionen:

• Übertragung von Mensch zu Mensch: Eine Person hatte mit einem im Labor bestätigten Fall auf eine Art und Weise Kontakt, dass es die Möglichkeit der Ansteckung gegeben hat.
• Übertragung vom Tier auf den Menschen: Eine Person hatte mit einem Tier, bei dem im Labor eine Infektion/Besiedlung bestätigt wurde, auf eine Art und Weise Kontakt, dass es die Möglichkeit der Ansteckung gegeben hat.
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle: Eine Person war gegenüber der gleichen Infektionsquelle oder dem gleichen Infektionsträger wie ein Mensch mit bestätigter Infektion exponiert.
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser: Eine Person hat ein Lebensmittel oder Trinkwasser aufgenommen, dessen Kontamination im Labor bestätigt wurde, bzw. eine Person hat potenziell kontaminierte Erzeugnisse eines Tieres verzehrt, für dessen Infektion/Besiedlung eine Laborbestätigung vorliegt.
• Umweltexposition: Eine Person hat in kontaminiertem Wasser gebadet oder ist mit einer Kontaminationsquelle in der Umwelt in Berührung gekommen, für deren Kontamination eine Laborbestätigung vorliegt.
• Laborexposition: Eine Person hat in einem Labor gearbeitet, in dem eine Exposition möglich ist.

Ein epidemiologischer Zusammenhang kann zwischen einer Person und einem bestätigten Fall angenommen werden, wenn mindestens für einen Fall der Übertragungskette eine Laborbestätigung vorliegt. Im Falle eines Ausbruchs von fäkal-oralen oder aerogenen Infektionen muss die Übertragungskette nicht unbedingt festgestellt werden, um einen epidemiologischen Zusammenhang bei einem Fall anzunehmen.

Die Übertragung kann auf einem oder mehreren der folgenden Wege geschehen:

• Aerogen: durch Tröpfcheninfektion von einer infizierten Person über Aerosole in der Luft auf die Schleimhäute durch Husten, Spucken, Singen oder Sprechen oder durch die Verteilung mikrobieller Aerosole in der Luft, die von anderen eingeatmet wird;
• Kontakt: durch direkten Kontakt mit einer infizierten Person (fäkal-oral, durch Tröpfchen, Hautkontakt oder sexuellen Kontakt) oder mit einem Tier (z.B. durch Biss oder Berührung) oder durch indirekten Kontakt mit infizierten Materialien oder Gegenständen (Infektionsträger, Körperflüssigkeiten, Blut);
• vertikal: von der Mutter auf das Kind, oft in utero, oder als Ergebnis eines zufälligen perinatalen Austauschs von Körperflüssigkeiten;
• Vektorübertragung: indirekte Übertragung durch infizierte Mücken, Milben, Fliegen und andere Insekten, die durch Bisse Krankheiten auf den Menschen übertragen;
• Lebensmittel oder Wasser: Aufnahme von potenziell kontaminierten Lebensmitteln oder potenziell kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

Die Fälle sind als "möglich", "wahrscheinlich" und "bestätigt" klassifiziert. Die Inkubationszeiten für Erkrankungen werden in den Zusatzinformationen angegeben, um die Beurteilung eines epidemiologischen Zusammenhangs zu erleichtern.

Möglicher Fall

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als möglicher Fall klassifiziert ist. In der Regel ist dies ein Fall, der die in der Falldefinition beschriebenen klinischen Kriterien erfüllt, ohne epidemiologische Anzeichen oder Laboranzeichen für die betreffende Erkrankung aufzuweisen. Die Definition eines möglichen Falls hat hohe Sensitivität und geringe Spezifität. Sie ermöglicht in den meisten Fällen den Nachweis, schließt aber auch einige falsch positive Fälle ein.

Wahrscheinlicher Fall

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als wahrscheinlicher Fall klassifiziert ist. In der Regel ist dies ein Fall mit klinischen Kriterien und einem epidemiologischen Zusammenhang wie in der Falldefinition beschrieben. Labortests für wahrscheinliche Fälle sind nur für einige Erkrankungen angegeben.

Bestätigter Fall

Definiert als ein Fall, der zu Meldezwecken als bestätigter Fall klassifiziert ist. Für bestätigte Fälle liegt eine Laborbestätigung vor; sie können die klinischen Kriterien, wie in der Falldefinition beschrieben, erfüllen oder nicht. Die Definition eines Falls als bestätigt ist hoch spezifisch und weniger sensitiv; deshalb wird es sich bei den meisten erfassten Fällen um tatsächliche Fälle handeln, wenn auch einige tatsächliche Fälle nicht erfasst werden.

Die klinischen Kriterien einiger Erkrankungen lassen unberücksichtigt, dass viele der akuten Fälle asymptomatisch sind (z.B. Hepatitis A, B und C, Campylobacteriose, Salmonellose), obwohl diese Fälle für das Gesundheitswesen auf einzelstaatlicher Ebene durchaus von Bedeutung sein können.

Die bestätigten Fälle lassen sich einer der drei nachstehend aufgeführten Unterkategorien zuordnen. Sie werden bei der Datenanalyse anhand der im Zusammenhang mit der Fallinformation erhobenen Variablen in eine dieser Unterkategorien eingeteilt.

Im Labor bestätigter Fall mit klinischen Kriterien

Der Fall erfüllt die Laborkriterien zur Fallbestätigung und die klinischen Kriterien, die in der Falldefinition genannt sind.

Im Labor bestätigter Fall mit unbekannten klinischen Kriterien

Der Fall erfüllt die Laborkriterien für die Fallbestätigung, es liegen jedoch keine Informationen über die klinischen Kriterien vor (z.B. nur Laborbericht).

Im Labor bestätigter Fall ohne klinische Kriterien

Der Fall erfüllt die Laborkriterien für die Fallbestätigung, nicht aber die klinischen Kriterien der Falldefinition, oder er ist asymptomatisch.

Anmerkung: Bei einigen der zu überwachenden Zustände folgt die Struktur der Falldefinition nicht dem typischen Muster, etwa bei der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, bei den nosokomialen Infektionen und bei den antimikrobiellen Resistenzen.

2. Liste der Abkürzungen

1. AFP: Akute schlaffe Parese
2. Aids: Erworbenes Immundefektsyndrom
3. AMR: Antimikrobielle Resistenz
4. anti-HBc: Antikörper gegen das HBc-Antigen
5. anti-HCV: Hepatitis-C-Virus-spezifischer Antikörper
6. ARI: Akute Atemwegsinfektion
7. BAL: Bronchoalveoläre Lavage
8. BCG: Bacille de Calmette et Guérin
9. BJ: Knochen- und Gelenkinfektionen
10. BJ-BONE: Osteomyelitis
11. BJ-DISC: Infektion im Bereich der Bandscheibe
12. BJ-JNT: Gelenk- oder Schleimbeutelinfektion
13. BoNT: Botulinum-Neurotoxin
14. BSI: Sepsis
15. C-CVC: zentraler Venenkatheter
16. CDAD: Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhöe
17. KBE (Synonym CFU, colony-forming unit): koloniebildende Einheit.
18. CJD: Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
19. CMV: Zytomegalie-Virus
20. CNRL: EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen
21. CNS: Zentrales Nervensystem
22. CNS-IC: Zentrales Nervensystem - intrakranielle Infektion
23. CNS-MEN: Zentrales Nervensystem - Meningitis oder Ventrikulitis
24. CNS-SA: Zentrales Nervensystem - Spinalabszess ohne Meningitis
25. C-PVC: peripherer Venenkatheter
26. CRI: Katheterinfektion
27. CRS: Rötelnembryopathie
28. CRT: Rekapillarisierungszeit
29. CSF: Liquor cerebrospinalis
30. CT scan: Computer-Tomografie
31. CVS: Infektionen des kardiovaskulären Systems
32. CVS-CARD: Infektion des kardiovaskulären Systems - Myokarditis oder Perikarditis
33. CVS-ENDO: Infektion des kardiovaskulären Systems - Endokarditis
34. CVS-MED: Infektion des kardiovaskulären Systems - Mediastinitis
35. CVS-VASC: Infektion des kardiovaskulären Systems - Arterien- oder Veneninfektion
36. DFA: direkte Immunfluoreszenz
37. DFA-TP: Untersuchung auf Treponema pallidum mit direkter Immunfluoreszenz
38. DNA: Desoxyribonukleinsäure
39. DPA: bronchoskopisch gewonnenes Sekret
40. EARS-Net: Europäisches Netz zur Überwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe
41. ECDC: Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten
42. ECOFFs: epidemiologische Grenzwerte
43. EEG: Elektroenzephalografie
44. EENT: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen
45. EENT-CONJ: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - Konjunktivitis
46. EENT-EAR: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - Ohr und Mastoid
47. EENT-EYE: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - sonstige Augeninfektionen, ausgenommen Konjunktivitis
48. EENT-ORAL: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - Mundrauminfektion (Mund, Zunge oder Gaumen)
49. EENT-SINU: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - Sinusitis
50. EENT-UR: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen - Infektion der oberen Atemwege (Pharyngitis, Laryngitis, Epiglottitis)
51. EFNS: European Federation of Neurological Societies
52. EIA: Enzym-Immunassay
53. ELISA: enzymatisches Immunadsorptionsverfahren
54. EM: Elektronenmikroskopie
55. EUCAST: Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit
56. FAMA: fluorescent antibody to membrane antigen
57. FTA-abs: fluorescent treponemal antibody absorption
58. FUO: Fieber unklarer Genese
59. GI: Infektionen des Gastrointestinalsystems
60. GI-CDI: Infektion des Gastrointestinalsystems - Clostridium-difficile-Infektion
61. GI-GE: Infektion des Gastrointestinalsystems - Gastroenteritis (ausgenommen CDI)
62. GI-GIT: Infektion des Gastrointestinaltraktes (Ösophagus, Magen, Dünndarm, Dickdarm und Rektum), ausgenommen Gastroenteritis und Appendizitis
63. GI-HEP: Infektion des Gastrointestinalsystems - Hepatitis
64. GI-IAB: intraabdominale Infektionen, die nicht anderweitig beschrieben sind, einschließlich Gallenblase, Gallengänge, Leber (ausgenommen Virushepatitis), Milz, Pankreas, Peritoneum, subphrenischer oder subdiaphragmatischer Raum oder sonstiges intraabdominales Gewebe oder nicht anderweitig angegebener Bereich
65. HAI: Krankenhausinfektionen
66. HbeAg: Hepatitis-B-e-Antigen
67. HbsAg: Oberflächenantigen der Hepatitis B
68. HBV-DNA: Hepatitis-B-Nukleinsäure
69. HCV-core: Kernantigen des Hepatitis-C-Virus
70. HCV-RNA: Hepatitis-C-Nukleinsäure
71. HIV: Humanes Immundefizienz-Virus
72. HUS: hämolytisch-urämisches Syndrom
73. IAP: intubationsassoziierte Pneumonie
74. IFA: indirekte Immunfluoreszenz
75. IgG: Immunglobulin G
76. IgM: Immunglobulin M
77. ILI: grippeähnliche Erkrankung
78. LGV: Lymphogranuloma (venereum)
79. LPS: Lipopolysaccharide
80. LRI: Infektionen der unteren Atemwege mit Ausnahme der Pneumonie
81. LRI-BRON: Bronchitis, Tracheobronchitis, Bronchiolitis, Tracheitis, ohne Anzeichen einer Pneumonie
82. TBE: von Zecken übertragene Enzephalitis

3. Falldefinitionen für übertragbare Krankheiten

3.1. Anthrax (Milzbrand)

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Hautmilzbrand

Mindestens eines der beiden folgenden Symptome:

• papuläre oder vesikuläre Läsion;
• eingedrückter schwarzer Schorf mit umgebendem Ödem.

Gastrointestinalmilzbrand

• Fieber oder Fieberhaftigkeit

UND mindestens eines der beiden folgenden Symptome:

• starke Bauchschmerzen;
• Durchfall.

Lungenmilzbrand

• Fieber oder Fieberhaftigkeit

UND mindestens eines der beiden folgenden Symptome:

• akute Atemnot;
• radiologische Anzeichen von Mediastinalerweiterung.

Meningitis/Meningoenzephalitis-Milzbrand

• Fieber

UND mindestens einer der folgenden drei Symptome:

• Krämpfe;
• Bewusstlosigkeit;
• meningeale Symptome.

Septikämischer Milzbrand

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung des Bacillus anthracis aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Bacillus anthracis in einer klinischen Probe.

Ein positiver Nasenabstrich ohne klinische Symptome trägt nicht zur Bestätigung der Falldiagnose bei.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.2. Botulismus

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Lebensmittel- und Wundbotulismus

Mindestens einer der beiden folgenden Befunde:

• beidseitige Schädigung der Hirnnerven (z.B. Diplopie, verschwommene Sicht, Dysphagie, bulbäre Schwäche);
• periphere symmetrische Lähmung.

Botulismus bei Kleinkindern

Jedes Kleinkind mit mindestens einem der folgenden sechs Symptome:

• Verstopfung,
• Lethargie,
• Stillprobleme,
• Ptosis,
• Dysphagie,
• allgemeine Muskelschwäche.

Die gewöhnlich bei Kleinkindern (unter 12 Monaten) auftretende Form des Botulismus kann auch bei Kindern im Alter über 12 Monaten und gelegentlich bei Erwachsenen mit veränderter gastrointestinaler Anatomie und Mikroflora vorkommen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von BoNT-bildenden Clostridien (z.B. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) bei Kinderbotulismus (Stuhl) oder Wundbotulismus (Wunde);
• Nachweis von Botulinum-Neurotoxinen in einer klinischen Probe;
• Nachweis von Genen, die Botulinum-Neurotoxine codieren, in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (z.B. Lebensmittel, Injektionsnadeln oder andere Utensilien);
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.3. Brucellose

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND mindestens einer der folgenden sieben Symptome:

• Schweißausbrüche (profus, übelriechend, vor allem nachts);
• Schüttelfrost,
• Arthralgie;
• Schwächegefühl;
• Depression;
• Kopfschmerzen,
• Anorexie.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von humanpathogenen Brucella spp. aus einer klinischen Probe;
• Antikörperreaktion, spezifisch für humanpathogene Brucella (Standard-Agglutinationstest, Komplementbindung, ELISA);
• Nachweis von Nukleinsäure von humanpathogenen Brucella spp. in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Exposition gegenüber Erzeugnissen von einem kontaminierten Tier (Milch oder Milcherzeugnisse);
• Übertragung vom Tier auf den Menschen (kontaminierte Sekrete oder Organe, z.B. Vaginalsekret, Plazenta);
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Laborexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.4. Enteritis durch Campylobacter

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Durchfall,
• Bauchschmerzen,
• Fieber.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von humanpathogenen Campylobacter spp. aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure von Campylobacter spp. in einer klinischen Probe.

Anmerkung: Die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Campylobacter spp. sollte bei einem repräsentativen Teilsatz an Isolaten vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im EU-Protokoll für die harmonisierte Überwachung der Antibiotikaresistenz in Humanisolaten von Salmonella und Campylobacter festgehalten sind¹.

3.5. Chikungunya-Viruskrankheit

Klinische Kriterien ²

• Fieber

Laborkriterien ³

A. Wahrscheinlicher Fall

• Nachweis Chikungunya-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

B. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Chikungunyavirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Chikungunyavirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis Chikungunya-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe UND Bestätigung durch Neutralisierung;
• Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titer Chikungunya-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung von Chikungunya dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.6. Chlamydieninfektionen, einschließlich Lymphogranuloma (Venereum) (LGV) durch Chlamydien

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Sonstige Chlamydienkrankheiten

Mindestens einer der folgenden sechs Befunde:

• Urethritis,
• Epididymitis,
• Akute Salpingitis,
• Akute Endometritis,
• Zervizitis,
• Proktitis.

Bei Neugeborenen mindestens einer der beiden folgenden Befunde:

• Konjunktivitis,
• Pneumonie.

LGV

Mindestens einer der folgenden fünf Befunde:

• Urethritis,
• Genitalgeschwür,
• inguinale Lymphadenopathie,
• Zervizitis,
• Proktitis.

Laborkriterien

Sonstige Chlamydienkrankheiten

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Chlamydia trachomatis aus einer Probe des Analgenitaltrakts oder der Augenbindehaut;
• Nachweis von Chlamydia trachomatis durch DFA-Test in einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Chlamydia trachomatis in einer klinischen Probe.

LGV

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Chlamydia trachomatis aus einer Probe des Analgenitaltrakts oder der Augenbindehaut;
• Nachweis der Nukleinsäure von Chlamydia trachomatis in einer klinischen Probe

  UND

• Serotypidentifikation (Genotypidentifikation) L1, L2 oder L3.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt oder Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.7. Cholera

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Durchfall,
• Erbrechen.

Laborkriterien

• Isolierung des Vibrio cholerae aus einer klinischen Probe

  UND

• Nachweis von O1- oder O139-Antigen im Isolat

  UND

• Nachweis von Cholera-Enterotoxin oder des Cholera-Enterotoxin-Gens im Isolat.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.8. Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD)

Voraussetzungen

• Jede Person mit einer progressiven neuropsychiatrischen Störung mit einer Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten;
• Routine-Untersuchungen weisen nicht auf alternative Diagnose hin;
• keine Exposition gegenüber Hypophysenhormonen und keine Transplantation menschlicher Dura Mater in der Anamnese;
• keine Anzeichen einer genetischen Form von transmissibler spongiformer Enzephalopathie.

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens vier der folgenden fünf Symptome:

• frühe psychiatrische Symptome ⁴;
• anhaltende schmerzhafte sensorische Symptome ⁵;
• Ataxie;
• Myoklonus oder Chorea oder Dystonie;
• Demenz.

Diagnosekriterien

Diagnosekriterien zur Fallbestätigung:

• neuropathologische Bestätigung: spongiforme Veränderung und extensive Prionenproteinablagerung mit floriden Plaques im gesamten Zerebrum und Zerebellum.

Diagnosekriterien für einen wahrscheinlichen oder einen möglichen Fall:

• keine typische Erscheinungsform ⁶ sporadischer CJD ⁶ im EEG während der frühen Stadien der Erkrankung;
• beidseitig hohes Pulvinar-Signal im MRT;
• positiver Befund der Tonsillenbiopsie ⁷.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (z.B. Bluttransfusion).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt

UND

• die klinischen Kriterien erfüllt

  UND

• einen negativen EEG-Befund für sporadische CJD aufweist ⁶.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt

UND

• die klinischen Kriterien erfüllt

  UND

• einen negativen EEG-Befund für sporadische CJD aufweist⁸

  UND

• einen positiven MRT-Befund aufweist

  ODER

• jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt

  UND

• einen positiven Befund der Tonsillenbiopsie aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Voraussetzungen erfüllt

UND

die Diagnosekriterien für die Fallbestätigung erfüllt.

3.9. Kryptosporidiose

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Durchfall,
• Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Nachweis von Cryptosporidium-Oozysten im Stuhl;
• Nachweis von Cryptosporidium in Darmflüssigkeit oder Dünndarm-Biopsieproben;
• Nachweis von Nukleinsäure von Cryptosporidium im Stuhl;
• Nachweis des Cryptosporidium-Antigens im Stuhl.

Epidemiologische Kriterien

Einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.10. Dengue

Klinische Kriterien ⁹

• Fieber

Laborkriterien ¹⁰

A. Wahrscheinlicher Fall

• Nachweis Dengue-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

B. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

• Isolierung des Denguevirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Denguevirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Antigenen des Denguevirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis Dengue-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe UND Bestätigung durch Neutralisierung;
• Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titers Dengue-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung von Dengue dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

3.11. Diphtherie

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Klassische respiratorische Diphtherie:

Erkrankung der oberen Atemwege mit Laryngitis oder Nasopharyngitis oder Tonsilitis

UND

eine adhärente Membran/Pseudomembran.

Milde respiratorische Diphtherie:

Erkrankung der oberen Atemwege mit Laryngitis oder Nasopharyngitis oder Tonsilitis

OHNE

eine adhärente Membran/Pseudomembran.

Hautdiphtherie:

Hautläsion

Sonstige Diphtherie:

Läsion der Augenbindehaut oder der Schleimhäute.

Laborkriterien

Isolierung von Toxin produzierendem Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans oder Corynebacterium pseudotuberculosis aus einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien für klassische respiratorische Diphtherie erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien für Diphtherie (klassische respiratorische Diphtherie, milde respiratorische Diphtherie, Hautdiphtherie, sonstige Diphtherie) erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang zu einem bestätigten Fall der Übertragung von Mensch zu Mensch oder einen epidemiologischen Zusammenhang zu einer Übertragung vom Tier auf den Menschen aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt UND mindestens einen der klinischen Befunde aufweist.

3.12. Echinokokkose

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Diagnosekriterien

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

• Histopathologie oder Parasitologie vereinbar mit Echinococcus multilocularis oder granulosus (z.B. direkte Sichtbarkeit des Protoskolex in der Zystenflüssigkeit);
• Nachweis von Echinoccocus granulosus durch pathognomonische makroskopische Morphologie von Zysten in chirurgischen Proben;
• Nachweis typischer Organläsionen in bildgebenden Verfahren (z.B. Computer-Tomografie, Sonografie, MRT) UND Bestätigung durch serologischen Test;
• Echinococcus-spp.-spezifische Serum-Antikörper durch serologischen Test mit hoher Sensitivität UND Bestätigung durch serologischen Test mit hoher Spezifität;
• Nachweis von Nukleinsäure von Echinococcus multilocularis oder granulosus in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Diagnosekriterien erfüllt.

3.13. Giardiasis [Lambliasis]

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

• Durchfall,
• Bauchschmerzen,
• Aufgedunsenheit,
• Anzeichen von Malabsorption (z.B. Steatorrhoe, Gewichtsabnahme).

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Nachweis von Giardia-lamblia-Zysten oder Trophozoiten in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat;
• Nachweis von Giardia-lamblia-Antigen in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat;
• Nachweis von Nukleinsäure von Giardia-lamblia in Stuhl, Duodenalsaft oder Dünndarmbiopsat.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.14. Gonokokkeninfektion

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden acht Symptome:

• Urethritis,
• Akute Salpingitis,
• Beckenentzündung,
• Zervizitis,
• Epididymitis,
• Proktitis,
• Pharyngitis,
• Arthritis

ODER

jedes Neugeborene mit Konjunktivitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung von Neisseria gonorrhoeae aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Neisseria gonorrhoeae in einer klinischen Probe;
• Nachweis von Neisseria gonorrhoeae durch einen Sondentest an nicht amplifizierter Nukleinsäure in einer klinischen Probe;
• Mikroskopischer Nachweis intrazellulärer gramnegativer Diplokokken in der Urethralprobe eines Mannes.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt oder Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

Antimikrobielle Resistenz

Bei kulturell bestätigten Fällen müssen die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im ECDC-Standardprotokoll für die Überwachung der Antibiotikaresistenz von Gonokokken festgehalten sind ¹¹.

3.15. Infektion durch Haemophilus influenzae, invasive Erkrankung

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Haemophilus influenzae aus normalerweise sterilen Proben;
• Nachweis der Nukleinsäure von Haemophilus influenzae in normalerweise sterilen Proben.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.16. Akute Virushepatitis A

Klinische Kriterien

Jede Person mit schleichendem Einsetzen der Symptome (z.B. Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitverlust, zeitweilige Übelkeit und Erbrechen)

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Fieber,
• Gelbsucht,
• erhöhte Serum-Aminotransferase-Aktivität.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Nachweis von Nukleinsäure des Hepatitis-A-Virus im Serum oder im Stuhl;
• Nachweis einer Hepatitis-A-Virus-spezifischen Antikörperreaktion;
• Nachweis des Hepatitis-A-Virus-Antigens im Stuhl.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.17. Hepatitis B ¹²

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Positive Ergebnisse mindestens eines/einer der folgenden Labortests oder Testkombinationen:

• IgM-Antikörper gegen das HBc-Antigen (Anti-HBc IgM);
• Oberflächenantigen der Hepatitis B (HBsAg);
• Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg);
• Hepatitis-B-Nukleinsäure (HBV-DNA).

Epidemiologische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.18. Hepatitis C ¹³

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Nachweis von Nukleinsäure des Hepatitis-C-Virus (HCV-RNA);
• Nachweis von Kernantigen des Hepatitis-C-Virus (HCV-core);
• Hepatitis-C-Virus-spezifische Antikörperreaktion (Anti-HCV), bestätigt durch einen Antikörpertest (z.B. Immunoblot) bei Personen über 18 Monaten ohne Nachweis einer abgeklungenen Infektion.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.19. Humane Immundefizienz-Virusinfektion (HIV) und erworbenes Immundefektsyndrom (Aids)

Klinische Kriterien (Aids)

Jede Person, die einen der klinischen Befunde aufweist, welche in der europäischen Falldefinition für Aids festgelegt sind für:

• Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren,
• Kinder unter 15 Jahren.

Laborkriterien (HIV)

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 18 Monaten
  Mindestens einer der folgenden drei Labortests:
  • positiver Befund eines HIV-Antikörpertests oder eines kombinierten Tests (auf HIV-Antikörper und HIV-p24-Antigen), bestätigt durch einen spezifischeren Antikörpertest (z.B. Western Blot);
  • positiver Befund von 2 EIA-Antikörpertests, bestätigt durch einen positiven Befund eines weiteren EIA-Tests;
  • positive Befunde bei zwei getrennten Proben von mindestens einem der folgenden drei Nachweise:
    • Nachweis von HIV-Nukleinsäure (HIV-RNS oder HIV-DNS),
    • Nachweis von HIV mittels HIV-p24-Antigentest, einschließlich Neutralisationstest,
    • Isolierung von HIV;
• Kinder unter 18 Monaten
  Positive Befunde bei zwei getrennten Proben (außer Nabelschnurblut) anhand eines oder mehrerer der folgenden drei Labortests:
  • Isolierung von HIV;
  • Nachweis von HIV-Nukleinsäure (HIV-RNS oder HIV-DNS),
  • Nachweis von HIV durch HIV-p24-Antigentest, einschließlich Neutralisationstest, bei einem Kind im Alter ab einem Monat.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

• HIV-Infektion
  Jede Person, die die Laborkriterien für eine HIV-Infektion erfüllt.
• Aids
  Jede Person, die die klinischen Kriterien für Aids und die Laborkriterien für eine HIV-Infektion erfüllt.

3.20. Influenza

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Grippeähnliche Erkrankung (ILI)

• Plötzliches Einsetzen der Symptome

  UND

• mindestens eines der folgenden vier systemischen Symptome:
• Fieber oder Fieberhaftigkeit,
• Unwohlsein,
• Kopfschmerzen,
• Myalgie

  UND

• mindestens einem der folgenden drei Atemwegssymptome:
  • Husten,
  • Halsschmerzen,
  • Kurzatmigkeit.

Akute Atemwegsinfektion (ARI)

• Plötzliches Einsetzen der Symptome

  UND

• mindestens eines der folgenden vier Atemwegssymptome:
  • Husten,
  • Halsschmerzen,
  • Kurzatmigkeit,
  • Schnupfen
• UND
• Beurteilung der Erkrankung als Infektion durch einen Kliniker.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Influenzavirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Influenzavirus in einer klinischen Probe;
• Nachweis des Influenza-Virus-Antigens durch DFA-Test in einer klinischen Probe;
• influenzaspezifische Antikörperreaktion.

Wenn möglich, sollte der Subtyp des Influenza-Isolats festgestellt werden.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt (ILI oder ARI).

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien (ILI oder ARI) erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen (ILI oder ARI) und die Laborkriterien erfüllt.

3.21. Influenza A/H5N1

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Fieber UND Anzeichen und Symptome einer akuten Atemwegsinfektion;
• Tod durch unerklärliche akute Atemwegserkrankung.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Influenza A/H5N1 aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Influenza A/H5 in einer klinischen Probe;
• Influenza-A/H5-spezifische Antikörperreaktion (vierfacher oder höherer Anstieg oder ein einziger erhöhter Titer)

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch durch engen Kontakt (innerhalb von einem Meter) mit einer Person, die als wahrscheinlicher oder bestätigter Fall gemeldet wurde;
• Laborexposition: bei potenzieller Exposition gegenüber Influenza A/H5N1;
• enger Kontakt (innerhalb von einem Meter) zu einem Tier mit einer bestätigten A/H5N1-Infektion, außer Geflügel oder Wildvögeln (z.B. Katze oder Schwein);
• ständiger oder vorübergehender Aufenthalt in einem Gebiet, in dem aktuell Influenza A/H5N1 vermutet oder bestätigt wurde UND mindestens eines der beiden folgenden Szenarien:
  • enger Kontakt (innerhalb von einem Meter) mit krankem oder totem Hausgeflügel oder kranken oder toten Wildvögeln im betroffenen Gebiet,
  • Aufenthalt in einem im betroffenen Gebiet gelegenen Haus oder landwirtschaftlichen Betrieb, aus dem im vorangegangenen Monat krankes oder totes Hausgeflügel gemeldet wurde.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person mit einem positiven Befund eines Tests auf Influenza A/H5 oder A/H5N1, der in einem Labor durchgeführt wurde, das kein am EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen beteiligtes Nationales Referenzlabor ist.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall

Jede Person mit einem positiven Befund eines Tests auf Influenza A/H5 oder A/H5N1, der in einem am EU-Gemeinschaftsnetz von Referenzlabors für Influenza beim Menschen beteiligten Nationalen Referenzlabor durchgeführt wurde.

D. WHO-bestätigter Fall

Jede Person mit einer Laborbestätigung eines mit der WHO zusammenarbeitenden Zentrums für Influenza H5.

3.22. Legionellose

Klinische Kriterien

Jede Person mit Pneumonie.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Legionella spp. aus Atemwegssekreten oder normalerweise sterilen Proben;
• Nachweis des Legionella pneumophila-Antigens im Urin;
• signifikante Zunahme der Antikörper gegen Legionella pneumophila der Serumgruppe 1 in gepaarten Serumproben;

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Nachweis des Legionella pneumophila-Antigens in Atemwegssekreten oder Lungengewebe, z.B. durch DFA-Färbung unter Verwendung monoklonaler Reagenzien aus Antikörpern;
• Nachweis von Nukleinsäure von Legionella spp. in Atemwegssekreten, Lungengewebe oder normalerweise sterilen Proben;
• signifikante Zunahme der spezifischen Antikörper gegen andere Legionella pneumophila als die der Serumgruppe 1 oder andere Legionella spp. in gepaarten Serumproben;
• einmalige erhöhte Aktivität spezifischer Serum-Antikörper gegen Legionella pneumophila der Serumgruppe 1.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien UND mindestens ein Laborkriterium für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien UND mindestens ein Laborkriterium für einen bestätigten Fall erfüllt.

3.23. Leptospirose

Klinische Kriterien

Jede Person mit

• Fieber

ODER

mindestens zwei der folgenden elf Symptome:

• Schüttelfrost,
• Kopfschmerzen,
• Myalgie,
• Bindehautsuffusion,
• Haut- und Schleimhauteinblutungen,
• Exanthem,
• Gelbsucht,
• Myokarditis,
• Meningitis,
• Nierenfunktionsstörung,
• Atemwegssymptome wie Hämoptyse.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung von Leptospira interrogans oder anderer pathogener Leptospira spp. aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Leptospira interrogans oder von Nukleinsäure anderer pathogener Leptospira spp. in einer klinischen Probe;
• Nachweis von Leptospira interrogans oder anderer pathogener Leptospira spp. in einer klinischen Probe durch Immunfluoreszenz;
• spezifische Antikörperreaktion gegen Leptospira interrogans oder andere pathogene Leptospira spp.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Umweltexposition;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.24. Listeriose

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Symptome:

• Fieber,
• Meningitis, Meningoenzephalitis oder Enzephalitis,
• grippeähnliche Symptome,
• Sepsis,
• Lokalisierte Infektionen wie Arthritis, Endokarditis, Endophthalmitis und Abszesse

Listeriose in der Schwangerschaft:

• Die Folgen einer Listerieninfektion in der Schwangerschaft sind definiert als Fehlgeburt, Totgeburt oder Frühgeburt während der Schwangerschaft;
• Listeriose beim Neugeborenen definiert als
  • Totgeburt (Fötus stirbt nach der 20. Schwangerschaftswoche),
  • Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche)

ODER

mindestens einem der folgenden fünf Befunde im ersten Lebensmonat (Neugeborenenlisteriose):

• Meningitis oder Meningoenzephalitis,
• Sepsis,
• Dyspnoe,
• Granulomatosis infantiseptica,
• Haut-, Schleimhaut- oder Bindehautläsionen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Listeria monocytogenes oder Nachweis von Nukleinsäure von Listeria monocytogenes aus einer normalerweise sterilen Probe;
• Im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft auch: Isolierung von Listeria monocytogenes oder Nachweis von Nukleinsäure von Listeria monocytogenes aus einer normalerweise nicht sterilen Probe (Plazentagewebe, Fruchtwasser, Mekonium, Vaginalabstrich) oder bei einem Fötus, Totgeborenen, Neugeborenen oder der Mutter.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung von Mensch zu Mensch (von der Mutter auf das Kind);
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien für eine normalerweise sterile Probe erfüllt

ODER

Im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft ist in einem Fall (Mutter oder Neugeborenes im ersten Lebensmonat), der die Laborkriterien erfüllt, nur die Mutter zu melden.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.25. Lyme-Neuroborreliose

Klinische Kriterien

• Neurologische Symptome nach der vom Europäischen Verband der Neurologiegesellschaften (EFNS) vorgeschlagenen Falldefinition ¹⁴, wenn es keine anderen offensichtlichen Gründe gibt.

Laborkriterien

A. Bestätigter Fall

• Pleozytose im Liquor cerebrospinalis UND
  • Nachweis der intrathekalen Produktion von Lyme-Borreliose-Antikörpern ODER
  • Isolierung von Borrelia burdgorferi s.1. ODER
  • Nachweis von Nukleinsäure im Liquor cerebrospinalis

  ODER

• Nachweis von borreliosespezifischen IgG-Antikörpern in einer Blutprobe nur bei Kindern unter 18 Jahren mit Fazialislähmung oder einer anderen Hirnnervenneuritis und einem Erythema migrans im Abstand von weniger als 2 Monaten.

B. Wahrscheinlicher Fall

• Pleozytose im Liquor cerebrospinalis UND positive Serologie für Lyme-Borreliose in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit

  ODER

• spezifische intrathekale Produktion von Lyme-Borreliose-Antikörpern.

Epidemiologische Kriterien

entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und mindestens eines der Laborkriterien für wahrscheinliche Fälle erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und mindestens eines der Laborkriterien für bestätigte Fälle erfüllt.

3.26. Malaria

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber ODER Fieber in der Anamnese.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Nachweis von Malaria-Parasiten im Blutausstrich durch Lichtmikroskop;
• Nachweis von Plasmodium-Nukleinsäure im Blut;
• Nachweis des Plasmodium-Antigens.

Wenn möglich, sollte eine Differenzierung von Plasmodium spp. erfolgen.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.27. Masern

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND

• makulopapulösem Exanthem

UND mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Husten,
• Schnupfen,
• Konjunktivitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Masernvirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Masernvirus in einer klinischen Probe;
• für eine akute Infektion charakteristische Masernvirus-spezifische Antikörperreaktion in Serum oder Speichel;
• Nachweis des Masernvirus-Antigens durch DFA in einer klinischen Probe unter Verwendung masernspezifischer monoklonaler Antikörper.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren. Wurde kürzlich geimpft, so ist auf wildes Virus zu untersuchen.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die klinischen sowie die Laborkriterien erfüllt.

3.28. Meningokokkeninfektion, invasive Erkrankung

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden Symptome:

• meningeale Symptome;
• hämorrhagisches Exanthem;
• septischer Schock;
• septische Arthritis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung von Neisseria meningitidis aus einer normalerweise sterilen Probe oder aus Hautblutungen;
• Nachweis von Neisseria-meningitidis-Nukleinsäure aus einer normalerweise sterilen Probe oder aus Hautblutungen;
• Nachweis des Neisseria-meningitidis-Antigens im CSF;
• Nachweis von gramnegativen gefärbten Diplokokken im CSF.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.29. Mumps

Klinische Kriterien

Jede Person mit

• Fieber

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• plötzliches Auftreten einseitiger oder beidseitiger druckempfindlicher Schwellung der Parotis oder anderer Speicheldrüsen ohne sonstige erkennbare Ursache;
• Orchitis;
• Meningitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung des Mumpsvirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Mumpsvirus-Nukleinsäure;
• für eine akute Infektion charakteristische Mumpsvirus-spezifische Antikörperreaktion in Serum oder Speichel.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die Laborkriterien erfüllt.

Im Falle kürzlich erfolgter Impfung: Jede Person mit Nachweis eines wilden Mumpsvirusstamms.

3.30. Keuchhusten

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens zwei Wochen anhaltendem Husten UND

• mindestens einem der folgenden drei Symptome:
  • Hustenanfälle,
  • Keuchen beim Einatmen,
  • posttussives Erbrechen

ODER

jede Person mit ärztlicher Keuchhusten-Diagnose

ODER

Apnoe-Episoden bei Kleinkindern.

Anmerkung:

Alle Personen (Erwachsene, Jugendliche und geimpfte Kinder) können atypische Symptome zeigen. Die Merkmale des Hustens sollten geklärt werden, insbesondere die Frage, ob der Husten anfallartig ist, sich im Laufe der Nacht verstärkt und ohne Fieberanzeichen auftritt.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

1. Isolierung von Bordetella pertussis aus einer klinischen Probe;
2. Nachweis von Nukleinsäure von Bordetella pertussis in einer klinischen Probe;
3. Bordetella pertussis-spezifische Antikörperreaktion.

Direkte Diagnose (i-ii): Für die Isolierung/den Nachweis von Bordetella pertussis und seiner Nukleinsäure eignen sich am besten Proben aus dem Nasen-Rachen-Raum.

Indirekte Diagnose (iii): Nach Möglichkeit sollte ein ELISA mit hochreinem Pertussis-Toxin und WHO-Referenzseren als Standard gemacht werden. Die Ergebnisse sind je nach Status der Keuchhustenimpfung zu interpretieren. Bei einer wenige Jahre vor der Probenahme erfolgten Impfung kann der Titer spezifischer Antikörper gegen Bordetella pertussis durch die frühere Impfung entstanden oder geändert worden sein.

Epidemiologische Kriterien

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.31. Pest

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Beulenpest:

• Fieber

  UND

• plötzliches Auftreten schmerzhafter Lymphadenitis;

Pestsepsis:

• Fieber

Lungenpest:

• Fieber

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Husten,
• Brustschmerzen,
• Hämoptyse.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Yersinia pestis aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Yersinia pestis in einer klinischen Probe;
• Yersinia pestis-Anti-F1-Antigen-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Laborexposition (wo eine Pestexposition möglich ist);
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

3.32. Infektion durch Streptococcus Pneumoniae, invasive Erkrankung

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Streptococcus pneumoniae aus einer normalerweise sterilen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure von Streptococcus pneumoniae in einer normalerweise sterilen Probe;
• Nachweis von Streptococcus pneumoniae-Antigen in einer normalerweise sterilen Probe.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien erfüllt.

Antibiotikaresistenz:

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die vom Europäischen Netz zur Überwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe (EARS-Netz) festgelegt werden ¹⁵.

3.33. Akute Poliomyelitis

Klinische Kriterien

Jede Person unter 15 Jahren mit akuter schlaffer Parese

ODER

jede Person, bei der ärztlicher Polioverdacht besteht.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung des Poliovirus und Typdifferenzierung - wildes Poliovirus (WPV);
• Vakzine-abgeleitetes Poliovirus (VDPV) (bei mindestens 85 % Ähnlichkeit des VDPV mit Vakzinevirus in der Nukleotidsequenz im VP1-Abschnitt);
• Sabin-artiges Poliovirus: Typdifferenzierung durch WHO-akkreditiertes Polio-Labor (bei mehr als 1 % bis zu 15 % VP1-Sequenzunterschied des VDPV im Vergleich zum Vakzinevirus des gleichen Serotyps).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Reise in ein Gebiet, in dem Polio endemisch ist oder Verdacht auf Zirkulation des Poliovirus besteht oder dieser bestätigt wurde.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.34. Q-Fieber

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Fieber,
• Pneumonie,
• Hepatitis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Coxiella burnetii aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Coxiella burnetii in einer klinischen Probe;
• Coxiella-burnetii-spezifische Antikörperreaktion (IgG oder IgM Phase II).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.35. Tollwut

Klinische Kriterien

Jede Person mit akuter Enzephalomyelitis

UND

mindestens zwei der folgenden sieben Symptome:

• sensorische Veränderungen im Zusammenhang mit einem Tierbiss an der Bissstelle,
• Parese oder Paralyse,
• Krämpfe der Schluckmuskeln,
• Hydrophobie,
• Delirium,
• Krämpfe,
• Angstzustände.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Lyssa-Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Lyssa-Virus in einer klinischen Probe (z.B. Speichel oder Hirngewebe);
• Nachweis viraler Antigene durch DFA in einer klinischen Probe;
• Lyssa-Virus-spezifische Antikörperreaktion durch Virusneutralisierungsassay im Serum oder CSF.

Die Laborergebnisse sind je nach Impf- oder Immunisierungsstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung vom Tier auf den Menschen (Tier mit Verdacht auf Infektion oder bestätigter Infektion);
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (dasselbe Tier);
• Übertragung von Mensch zu Mensch (z.B. durch Organtransplantation).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.36. Röteln

Klinische Kriterien

Jede Person mit plötzlichem Auftreten eines generalisierten makulopapulösen Exanthems

UND

mindestens einem der folgenden fünf Symptome:

• zervikale Adenopathie,
• subokzipitale Adenopathie,
• postaurikulare Adenopathie,
• Arthralgie,
• Arthritis.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Rubella-Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Rubella-Virus-Nukleinsäure in einer klinischen Probe;
• Nachweis von Rubella-IgM-Antikörpern ^15a;
• Rubella-IgG-Serokonversion oder deutlicher Anstieg des Titers der Rubella-IgG-Antikörper in parallel untersuchten gepaarten Proben.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren (mögliche Persistenz von IgM-Antikörpern bei Impfung).

Epidemiologische Kriterien

Ein epidemiologischer Zusammenhang mit einem bestätigten Fall

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt und in letzter Zeit nicht geimpft wurde.

Eine unlängst geimpfte Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und bei der ein wilder Rubellavirusstamm nachgewiesen wurde, gilt als bestätigter Fall.

Anmerkung: Bei Verdacht auf Röteln in der Schwangerschaft ist für die Fallbehandlung eine weitere Bestätigung positiver Rubella-IgM-Ergebnisse erforderlich (z.B. ein Rubella-spezifischer IgG-Aviditätstest, Rubella IgM und Vergleich der Rubella-IgG-Werte bei gepaarten Sera in einem Referenzlabor).

3.37. Rötelnembryopathie

Klinische Kriterien

Angeborene Rötelninfektion (CRI)

Klinische Kriterien können nicht definiert werden.

Rötelnembryopathie (CRS)

Jedes Kleinkind unter 1 Jahr oder jedes Totgeborene mit:

mindestens zwei der unter A aufgeführten Befunde

ODER

einem Befund der Kategorie A und einem der Kategorie B.

A)

• Katarakt(e),
• angeborenes Glaukom,
• angeborene Herzkrankheit,
• Gehörverlust,
• Retinopathia pigmentosa

B)

• Purpura,
• Splenomegalie,
• Mikrozephalie,
• Entwicklungsverzögerung,
• Meningo-Enzephalitis,
• Atrophie der Knochen mit vermehrter Strahlendurchlässigkeit,
• Gelbsucht innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des Rubella-Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des Rubella-Virus;
• Rubella-Virus-spezifische Antikörperreaktion (IgM);
• Persistenz des Rubella-IgG zwischen dem 6. und 12. Lebensmonat (mindestens zwei Proben mit ähnlicher Konzentration von Rubella-IgG).

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Jedes Kleinkind oder jedes Totgeborene einer Mutter, die in der Schwangerschaft an Röteln erkrankt ist, für die eine Laborbestätigung vorliegt, bei einer Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung der angeborenen Röteln

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jedes Totgeborene oder Kleinkind, das entweder nicht getestet wurde ODER dessen Laborergebnisse negativ sind, bei dem mindestens eine der beiden folgenden Voraussetzungen gegeben ist:

• epidemiologischer Zusammenhang UND mindestens ein klinisches Kriterium der Kategorie A für CRS;
• Erfüllung der klinischen Kriterien für CRS.

C. Bestätigter Fall

Jedes Totgeborene, das die Laborkriterien erfüllt,

ODER

jedes Kleinkind, das die Laborkriterien erfüllt UND mindestens eines der beiden folgenden aufweist:

• einen epidemiologischen Zusammenhang;
• mindestens eine der Voraussetzungen der Kategorie A für CRS.

3.38. Salmonellenenteritis

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

• Durchfall,
• Fieber,
• Bauchschmerzen,
• Erbrechen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Salmonella (außer Salmonella typhi oder paratyphi) aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure von Salmonella (außer Salmonella typhi oder paratyphi) aus einer klinischen Probe.

Anmerkung: Die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Salmonella enterica sollte bei einem repräsentativen Teilsatz an Isolaten vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die im EU-Protokoll für die harmonisierte Überwachung der Antibiotikaresistenz in Humanisolaten von Salmonella und Campylobacter festgehalten sind ¹⁶.

3.39. Schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS)

Klinische Kriterien

Jede Person mit akutem Fieber oder Fieber in der Anamnese

UND

mindestens einem der folgenden drei Symptome:

• Husten,
• Atembeschwerden,
• Kurzatmigkeit

UND

mindestens einem der folgenden vier Befunde:

• radiologischer Pneumonie-Nachweis;
• radiologischer Nachweis des akuten respiratorischen Distress-Syndroms;
• Autopsiebefund Pneumonie;
• Autopsiebefund des akuten respiratorischen Distress-Syndroms

UND

Fehlen einer alternativen Diagnose, welche die Erkrankung eindeutig erklären könnte.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung des Virus in einer Zellkultur aus einer klinischen Probe und Identifizierung von SARS-CoV unter Verwendung eines Verfahrens wie beispielsweise RT-PCR;
• Nachweis von Nukleinsäure des SARS-CoV in mindestens einem der folgenden drei Fälle:
  • bei mindestens zwei verschiedenen klinischen Proben (z.B. Nasen-Rachen-Abstrich und Stuhl),
  • bei der gleichen klinischen Probe, die zweimal oder öfter während des Krankheitsverlaufs entnommen wurde (z.B. sequenzielle Nasopharyngealaspirate),
  • bei zwei verschiedenen Tests oder wiederholter RT-PCR unter Verwendung eines neuen RNA-Extrakts aus der ursprünglichen klinischen Probe bei jedem Test;
• SARS-CoV-spezifische Antikörperreaktion durch:
  • Serokonversion durch ELISA oder IFA im parallel getesteten Serum der akuten Phase und der Rekonvaleszenzphase,
  • vierfacher oder höherer Anstieg im Antikörpertiter zwischen den parallel getesteten Seren der akuten Phase und der Rekonvaleszenzphase.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• ein einziger positiver Antikörpertest für SARS-CoV;
• ein positives PCR-Ergebnis für SARS-CoV an einer einzigen klinischen Probe und in einem einzigen Test.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• jede Person, die mindestens eines der folgenden drei Kriterien erfüllt:
  • Beschäftigung in einem Bereich mit erhöhtem Risiko einer Exposition gegenüber SARS-CoV (z.B. Laborpersonal, das mit lebenden SARS-CoV/SARS-CoV-ähnlichen Viren arbeitet oder SARS-CoV-infizierte klinische Proben lagert; Personen, die mit wild lebenden oder anderen Tieren in Berührung kommen, die als SARS-CoV-Wirte gelten, sowie mit deren Exkrementen oder Sekreten usw.),
  • enger Kontakt ¹⁷ mit einer oder mehreren Personen, deren SARS-Infektion bestätigt wurde oder die auf SARS untersucht werden,
  • Reise oder Aufenthalt in einem Gebiet, in dem ein SARS-Ausbruch aufgetreten ist;
• zwei oder mehr Mitarbeiter des Gesundheitswesens ¹⁸ mit klinischen Anzeichen einer SARS-Infektion in der gleichen Abteilung und Ausbruch der Erkrankung innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen;
• drei oder mehr Personen (Mitarbeiter des Gesundheitswesens und/oder Patienten und/oder Besucher) mit klinischen Anzeichen einer SARS-Infektion, mit Ausbruch der Erkrankung innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen und epidemiologischem Zusammenhang mit einer Einrichtung der gesundheitlichen Versorgung.

Fallklassifizierung für den inter-epidemischen Zeitraum

Gilt auch während eines Ausbruchs in einem nicht betroffenen Land oder Gebiet.

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem nationalen Referenzlabor erfolgt ist.

D. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO erfolgt ist.

Fallklassifizierung während eines Ausbruchs

Gilt während eines Ausbruchs in einem Land/Gebiet, in dem für mindestens eine Person eine Laborbestätigung eines SARS-Verifizierungs- und Referenzlabors der WHO vorliegt.

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang mit einem einzelstaatlich bestätigten oder einem bestätigten Fall aufweist.

C. Einzelstaatlich bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem nationalen Referenzlabor erfolgt ist.

D. Bestätigter Fall

Einer der folgenden drei Fälle:

• Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt, wenn der Test in einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO erfolgt ist;
• jeder einzelstaatlich bestätigte Fall mit einem epidemiologischen Zusammenhang mit einer Übertragungskette, von der mindestens ein Fall von einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO unabhängig bestätigt wurde;
• jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt, mit einem epidemiologischen Zusammenhang mit einer Übertragungskette, von der mindestens ein Fall von einem SARS-Verifizierungs- und Referenzlabor der WHO unabhängig bestätigt wurde.

3.40. Infektion durch shigatoxin-/verocytotoxinbildende E. Coli (STEC/VTEC), einschließlich hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS)

Klinische Kriterien

STEC/VTEC-Durchfall

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Durchfall,
• Bauchschmerzen.

Hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS)

Jede Person mit akutem Nierenversagen und mindestens einem der beiden folgenden Befunde:

• mikroangiopathische hämolytische Anämie,
• Thrombozytopenie.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung/Kultivierung von Shigatoxin/Verocytotoxin produzierenden oder (ein) stx1/vtx1- oder stx2/vtx2-Gen(e) tragenden Escherichia coli;
• Isolierung von nicht sorbitol-fermentierenden Escherichia coli O157 (ohne Test der Toxingene oder der toxinbildenden Gene);
• direkter Nachweis von Nukleinsäure von stx1/vtx1- oder stx2/vtx2-Gen(en);
• direkter Nachweise von freiem Shigatoxin/Verocytotoxin im Stuhl.

Nur bei HUS kann das folgende als Laborkriterium zur Bestätigung von STEC/VTEC verwendet werden:

• Escherichia-coli-Serogruppen-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden fünf epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall einer STEC-assoziierten HUS

Jede Person, die die klinischen Kriterien für HUS erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall von STEC/VTEC

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall von STEC/VTEC

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.41. Shigellose

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden vier Symptome:

• Durchfall,
• Fieber,
• Erbrechen,
• Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Für einen bestätigten Fall:

• Isolierung von Shigella spp. aus einer klinischen Probe.

Für einen wahrscheinlichen Fall:

• Nachweis von Nukleinsäure von Shigella spp. in einer klinischen Probe.

Anmerkung: Nach Möglichkeit sollte eine Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit von Shigella vorgenommen werden.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser;
• Umweltexposition.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

ODER

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden.

3.42. Pocken

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Fieber

UND

Bläschen oder feste Pusteln im gleichen Entwicklungsstadium mit zentrifugaler Verteilung.

• Atypische Erscheinungsbilder sind definiert als mindestens eines der folgenden vier:
  • hämorrhagische Läsionen,
  • flache samtige Läsionen, die nicht zu Bläschen fortschreiten,
  • Variola sine eruptione,
  • milderer Typ.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Pocken (Variola-Virus) aus einer klinischen Probe mit anschließender Sequenzierung (nur in benannten P4-Labors);
• Nachweis von Nukleinsäure des Variola-Virus in einer klinischen Probe mit anschließender Sequenzierung.

Die Laborergebnisse sind je nach Impfstatus zu interpretieren.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

• Identifizierung von Orthopox-Virus-Partikeln im EM.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Laborexposition (bei potenzieller Exposition gegenüber dem Variola-Virus).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und mindestens einer der folgenden beiden Voraussetzungen:

• ein epidemiologischer Zusammenhang mit einem bestätigten Fall beim Menschen durch Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Erfüllung der Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Während eines Ausbruchs: Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

3.43. Syphilis

Klinische Kriterien

Primäre Syphilis (Frühsyphilis)

Jede Person mit einem oder mehreren (in der Regel schmerzlosen) Schankern im Genital-, Perineal- oder Analbereich, im Mund, in der Pharyngealschleimhaut oder an anderer Stelle.

Sekundäre Syphilis (Spätsyphilis)

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Befunde:

• diffuses makulo-papulöses Exanthem, oft auch an Handflächen und Fußsohlen;
• generalisierte Lymphadenopathie;
• Condyloma lata;
• Enanthema;
• Alopecia diffusa.

Frühe latente Syphilis (< 1 Jahr).

Keine Symptome und Vorgeschichte von Symptomen, die mit denen der frühen Phasen der Syphilis übereinstimmen, in den vorangegangenen 12 Monaten.

In jeder Phase der Erkrankung können Augenprobleme oder neurologische Probleme auftreten.

Fälle der späten latenten Syphilis (> 1 Jahr) stehen nicht unter der Überwachung durch EU/EWR.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden Labortests:

• Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch mikroskopische Dunkelfelduntersuchung;
• Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch DFA-Test;
• Nachweis von Treponema pallidum in Läsionsexsudaten oder Geweben durch Nukleinsäuretechniken (NAAT);
• Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern durch Siebtest (TPHA, TPPA oder EIA) UND zusätzlicher Nachweis von TP-IgM-Antikörpern (z.B. durch IgM-ELISA, IgM-Immunoblot oder 19S-IgM-FTA-abs) ODER nicht-TP-Antikörpern (z.B. RPR, VDRL).

Epidemiologische Kriterien

Primäre/sekundäre Syphilis

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt).

Frühe latente Syphilis

Epidemiologischer Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Sexualkontakt) in den vorangegangenen 12 Monaten.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

3.44. Syphilis connata

Klinische Kriterien

Jedes Kleinkind unter zwei Jahren mit mindestens einem der folgenden zehn Befunde:

• Hepatospenomegalie,
• mukokutane Läsionen,
• Condyloma lata,
• anhaltende Rhinitis,
• Gelbsucht,
• Pseudoparalyse (aufgrund von Periostitis und Osteochondritis),
• Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems,
• Anämie,
• nephrotisches Syndrom,
• Unterernährung.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Nachweis von Treponema pallidum mittels Dunkelfelduntersuchung in Nabelschnur, Plazenta, Nasensekret oder Gewebe der Hautläsion;
• Nachweis von Treponema pallidum mittels DFA-TP in Nabelschnur, Plazenta, Nasensekret oder Gewebe der Hautläsion;
• Nachweis von Treponema-pallidum-spezifischen IgM (FTA-abs, EIA)

UND ein reaktiver nicht treponemaler Test (VDRL, RPR) im Serum des Kindes.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• reaktives VDRL-CSF-Testergebnis;
• reaktive nicht treponemale und treponemale serologische Tests im Serum der Mutter;
• der nicht treponemale Antikörpertiter des Kleinkindes ist mindestens viermal so hoch wie der Antikörpertiter im Serum der Mutter.

Epidemiologische Kriterien

Jedes Kleinkind mit einem epidemiologischen Zusammenhang durch Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jedes Kleinkind oder Kind, das die klinischen Kriterien erfüllt und bei dem mindestens eine der beiden folgenden Voraussetzungen gegeben ist:

• ein epidemiologischer Zusammenhang;
• Erfüllung der Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall

Jedes Kleinkind, das die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

3.45. Tetanus

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens zwei der folgenden drei Symptome:

• schmerzhafte Muskelkontraktionen hauptsächlich der Masseter- und Nackenmuskeln, die zu Gesichtskrämpfen, bekannt als Trismus und "Risus sardonicus", führen und
• schmerzhafte Muskelkontraktionen der Rumpfmuskulatur;
• generalisierte Krämpfe, häufig Opisthotonus-Position

Laborkriterien entfällt

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt, wenn eine wahrscheinlichere Diagnose fehlt.

C. Bestätigter Fall entfällt

3.46. Virusenzephalitis, durch Zecken übertragen

Klinische Kriterien

Jede Person mit den Symptomen eines entzündeten zentralen Nervensystems (z.B. Meningitis, Meningo-Enzephalitis, Enzephalomyelitis, Enzephaloradikulitis).

Laborkriterien ¹⁹

Laborkriterien zur Fallbestätigung:

mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

• ZE-(Zeckenenzephalitis-)spezifische IgM- UND IgG-Antikörper im Blut;
• ZE-spezifische IgM-Antikörper im CSF;
• Serokonversion oder vierfache Erhöhung FSME-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben;
• Nachweis von Nukleinsäure des ZE-Virus in einer klinischen Probe;
• Isolierung des ZE-Virus aus einer klinischen Probe.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall:

Nachweis ZE-spezifischer IgM-Antikörper in einer einzigen Serumprobe.

Epidemiologische Kriterien

Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle (nicht pasteurisierte Milcherzeugnisse).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt

ODER

jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.47. Angeborene Toxoplasmose

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Nachweis von Toxoplasma gondii in Körpergeweben oder -flüssigkeiten;
• Nachweis der Nukleinsäure von Toxoplasma gondii in einer klinischen Probe;
• Toxoplasma-gondii-spezifische Antikörperreaktion (IgM, IgG, IgA) beim Neugeborenen;
• anhaltend stabile IgG-Toxoplasma gondii-Titer beim Kleinkind (unter 12 Monaten)

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Jedes Kleinkind, das die Laborkriterien erfüllt.

3.48. Trichinellose

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens drei der folgenden sechs Symptome:

• Fieber,
• Muskelschmerzen,
• Durchfall,
• Gesichtsödem,
• Eosinophilie,
• subkonjunktivale, subunguale und retinale Blutungen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Nachweis von Trichinella-Larven in durch Muskelbiopsie gewonnenem Gewebe;
• Trichinella-spezifische Antikörperreaktion (IFA-Test, ELISA oder Western Blot).

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln (Fleisch);
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.49. Tuberkulose

Klinische Kriterien

Jede Person mit den folgenden beiden Befunden:

• mit aktiver Tuberkulose vereinbare Anzeichen, Symptome und/oder radiologische Befunde

  UND

• Beschluss eines Klinikers, eine vollständige Tuberkulosebehandlung durchzuführen

ODER

ein post mortem entdeckter Fall mit pathologischem Befund, der mit aktiver Tuberkulose übereinstimmt und der eine Indikation für eine antibiotische Tuberkulosebehandlung gebildet hätte, wenn die Diagnose vor dem Tod des Patienten gestellt worden wäre.

Laborkriterien

Laborkriterien zur Fallbestätigung

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung eines der Erreger aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex (außer Mycobacterium-bovis-BCG) aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure eines der Erreger aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex in einer klinischen Probe UND positive Mikroskopie für säurefeste Bazillen oder gleichwertige fluoreszierend färbende Bazillen im Lichtmikroskop.

Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Mikroskopie für säurefeste Bazillen oder gleichwertige fluoreszierend färbende Bazillen im Lichtmikroskop;
• Nachweis von Nukleinsäure eines Erregers aus dem Mycobacterium-tuberculosis-Komplex in einer klinischen Probe;
• histologische Erscheinung von Granulomen.

Epidemiologische Kriterien entfällt

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt.

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die vom Europäischen Netz der Referenzlaboratorien für Tuberkulose und dem European Tuberculosis Surveillance Network festgelegt werden ²⁰.

3.50. Tularämie

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden klinischen Befunde:

Ulceroglanduläre Tularämie

• kutaner Ulkus

  UND

• regionale Lymphadenopathie

Glanduläre Tularämie

• vergrößerte und schmerzhafte Lymphknoten ohne erkennbaren Ulkus

Oculoglanduläre Tularämie

• Konjunktivitis

  UND

• regionale Lymphadenopathie

Oropharyngeale Tularämie

• zervikale Lymphadenopathie

UND mindestens einer der folgenden drei Befunde:

• Stomatitis,
• Pharyngitis,
• Tonsillitis

Intestinale Tularämie

Mindestens eines der folgenden drei Symptome:

• Bauchschmerzen,
• Erbrechen,
• Durchfall

Pulmonäre Tularämie

• Pneumonie

Typhoidale Tularämie

Mindestens eines der beiden folgenden Symptome:

• Fieber ohne frühe Lokalisierungsanzeichen und -symptome
• Sepsis

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden drei Labortests:

• Isolierung von Francisella tularensis aus einer klinischen Probe;
• Nachweis der Nukleinsäure von Francisella tularensis in einer klinischen Probe;
• Francisella-tularensis-spezifische Antikörperreaktion.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.51. Typhus abdominalis und paratyphus

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• anhaltendes Fieber

  ODER

• mindestens zwei der folgenden vier Symptome:
  • Kopfschmerzen,
  • relative Bradykardie,
  • Husten ohne Auswurf,
  • Durchfall, Verstopfung, Unwohlsein oder Bauchschmerzen.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von Salmonella typhi oder paratyphi aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure von Salmonella typhi oder paratyphi in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei epidemiologischen Zusammenhänge:

• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln bzw. kontaminiertem Trinkwasser.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.52. Hämorrhagische Viruskrankheiten (VHF)

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden beiden Symptome:

• Fieber,
• hämorrhagische Manifestationen in verschiedenen Formen, die zu Multiorganversagen führen können.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung des spezifischen Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Nukleinsäure des spezifischen Virus in einer klinischen Probe und Genotypisierung.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden Labortests:

• in den vergangenen 21 Tagen Reise in ein Gebiet, in dem bekanntermaßen oder vermutlich VHF-Fälle aufgetreten sind;
• in den vergangenen 21 Tagen Exposition gegenüber einem wahrscheinlichen oder bestätigten VHF-Fall, bei dem die Erkrankung in den vergangenen 6 Monaten ausgebrochen ist.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

3.53. West-Nil-Virusinfektion

Klinische Kriterien

Mindestens einer der folgenden drei Befunde:

• jede Person mit Fieber,
• Enzephalitis,
• Meningitis.

Laborkriterien

Labortest zur Fallbestätigung

Mindestens einer der folgenden vier Labortests:

• Isolierung des West-Nil-Virus (WNV) aus Blut oder CSF;
• Nachweis von WNV-Nukleinsäure in Blut oder CSF;
• WNV-spezifische Antikörperreaktion (IgM) im CSF;
• hoher WNV-IgM-Titer UND Nachweis von WNV-IgG UND Bestätigung durch Neutralisierung

Labortest für einen wahrscheinlichen Fall

WNV-spezifische Antikörperreaktion im Serum

Die Laborergebnisse sind je nach Flavivirus-Impfstatus zu interpretieren.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der beiden folgenden epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung vom Tier auf den Menschen (ständiger oder vorübergehender Aufenthalt oder Mückenstichexposition in einem Gebiet, in dem WNV bei Pferden oder Vögeln endemisch ist);
• Übertragung von Mensch zu Mensch (Übertragung von der Mutter auf das Kind, Bluttransfusion, Transplantation).

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt UND bei der mindestens eine der folgenden beiden Voraussetzungen gegeben ist:

• ein epidemiologischer Zusammenhang;
• ein Labortest für einen wahrscheinlichen Fall.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die Laborkriterien zur Fallbestätigung erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.54. Gelbfieber

Klinische Kriterien

Jede Person mit Fieber

UND

mindestens einem der beiden folgenden Befunde:

• Gelbsucht,
• generalisierte Blutungen.

Laborkriterien

Mindestens einer der folgenden fünf Labortests:

• Isolierung des Gelbfiebervirus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Gelbfieber-Nukleinsäure;
• Nachweis des Gelbfieber-Antigens;
• Gelbfieber-spezifische Antikörperreaktion;
• Nachweis typischer Läsionen bei der Post-mortem-Leberhistopathologie.

Epidemiologische Kriterien

In der vergangenen Woche Reise in ein Gebiet, in dem bekanntermaßen oder vermutlich Gelbfieberfälle aufgetreten sind.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die nicht kürzlich geimpft wurde und die klinischen sowie die Laborkriterien erfüllt.

Im Falle kürzlich erfolgter Impfung eine Person mit Nachweis eines wilden Gelbfiebervirusstamms.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.55. Enteritis durch Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis

Klinische Kriterien

Jede Person mit mindestens einem der folgenden fünf Befunde:

• Fieber,
• Durchfall
• Erbrechen,
• Bauchschmerzen (Pseudoappendizitis),
• Stuhlzwang.

Laborkriterien

Mindestens einer der beiden folgenden Labortests:

• Isolierung von humanpathogener Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis aus einer klinischen Probe;
• Nachweis von Virulenzgenen von Yersinia enterocolitica oder Yersinia pseudotuberculosis in einer klinischen Probe.

Epidemiologische Kriterien

Mindestens einer der folgenden vier epidemiologischen Zusammenhänge:

• Übertragung von Mensch zu Mensch;
• Exposition gegenüber einer gemeinsamen Infektionsquelle;
• Übertragung vom Tier auf den Menschen;
• Exposition gegenüber kontaminierten Lebensmitteln.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Jede Person, die die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

C. Bestätigter Fall

Jede Person, die die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

Anmerkung: Wenn im nationalen Überwachungssystem klinische Symptome nicht erfasst werden, sollten alle Personen mit einem im Labor bestätigten Befund als bestätigte Fälle gemeldet werden.

3.56. Zika-Viruskrankheit

Klinische Kriterien

• Hautausschlag

Laborkriterien

A. Bestätigter Fall

Mindestens einer der folgenden Labortests:

• Nachweis von Zika-Virus-Nukleinsäure in einer klinischen Probe;
• Nachweis des Zika-Virus-Antigens in einer klinischen Probe;
• Isolierung des Zika-Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis Zika-spezifischer IgM-Antikörper in Serumprobe(n) UND Bestätigung durch Neutralisierungstest;
• Serokonversion oder vierfache Erhöhung des Antikörper-Titers Zika-spezifischer Antikörper in gepaarten Serumproben.

B. Wahrscheinlicher Fall

• Nachweis Zika-spezifischer IgM-Antikörper in einer Serumprobe.

Epidemiologische Kriterien

Reise oder ständiger Aufenthalt in einem Gebiet, in dem eine aktuelle Übertragung des Zika-Virus dokumentiert ist, in den zwei Wochen vor dem Auftreten der Symptome

ODER

Sexualkontakt mit einer Person, die in letzter Zeit einer Infektion mit dem Zika-Virus ausgesetzt war oder bei der eine Zika-Infektion bestätigt wurde.

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall

Eine Person, die die klinischen und die epidemiologischen Kriterien und die Laborkriterien für einen wahrscheinlichen Fall erfüllt.

C. Bestätigter Fall

Eine Person, die die Laborkriterien für einen bestätigten Fall erfüllt.

Anmerkung: Die serologischen Ergebnisse sollten je nach früherer Exposition gegenüber anderen Flavivirus-Infektionen und je nach Flavivirus-Impfstatus interpretiert werden. Bestätigte Fälle sollten in solchen Situationen durch Serumneutralisationstests oder andere gleichwertige Tests validiert werden.

3.57. Angeborene Zika-Viruskrankheit

Klinische Kriterien

• Mikrozephalien oder interzerebrale Verkalkungen oder sonstige Störungen des zentralen Nervensystems bei Föten oder Neugeborenen.

Laborkriterien

A. Bestätigter Fall

• Nachweis von Zika-Virus-Nukleinsäure in einer klinischen Probe;
• Nachweis des Zika-Virus-Antigens in einer klinischen Probe;
• Isolierung des Zika-Virus aus einer klinischen Probe;
• Nachweis Zika-spezifischer IgM-Antikörper in Serum, CSF oder Fruchtwasser.

Epidemiologische Kriterien

Bestätigte Infektion der Mutter mit dem Zika-Virus in der Schwangerschaft.

Fallklassifizierung

A. Wahrscheinlicher Fall

Ein Neugeborenes oder ein Fötus, der die klinischen Kriterien erfüllt und einen epidemiologischen Zusammenhang aufweist.

B. Bestätigter Fall

Ein Neugeborenes oder ein Fötus, der die klinischen und die Laborkriterien erfüllt.

4. Falldefinitionen für besondere Gesundheitsprobleme

4.1. Allgemeine Falldefinition für nosokomiale Infektionen (oder "Krankenhausinfektion")

Eine mit dem gegenwärtigen Krankenhausaufenthalt in Zusammenhang stehende nosokomiale Infektion ist als Infektion definiert, die einer der Falldefinitionen entspricht UND

• deren Symptome an Tag 3 der gegenwärtigen Krankenhauseinweisung (Tag der Einweisung = Tag 1) oder später aufgetreten sind ODER
• bei der sich der Patient an Tag 1 oder Tag 2 einer Operation unterzogen und vor Tag 3 Symptome einer postoperativen Wundinfektion entwickelt hat ODER
• bei der an Tag 1 oder Tag 2 ein invasives Medizinprodukt eingesetzt wurde, das vor Tag 3 zu einer therapieassoziierten Infektion führte.

Eine mit einem früheren Krankenhausaufenthalt in Zusammenhang stehende nosokomiale Infektion ist als Infektion definiert, die einer der Falldefinitionen entspricht

UND

• bei der der Patient eine Infektion aufweist, er jedoch weniger als zwei Tage nach einer vorherigen Einweisung erneut in ein Krankenhaus der Akutversorgung eingewiesen wurde

  ODER

• bei der der Patient mit einer Infektion eingewiesen wurde, die der Falldefinition einer postoperativen Wundinfektion entspricht, d. h., die postoperative Wundinfektion ist innerhalb von 30 Tagen nach der Operation aufgetreten (oder handelte sich im Falle eines Eingriffs in Verbindung mit einem Implantat um eine postoperative tiefe Wundinfektion oder um eine Infektion von Organen und Körperhöhlen im Operationsgebiet, die sich innerhalb eines Jahres nach dem Eingriff entwickelte), und bei der der Patient entweder Symptome aufweist, die der Falldefinition entsprechen und/oder sich aufgrund dieser Infektion in antimikrobieller Behandlung befindet,

  ODER

• bei der der Patient weniger als 28 Tage nach seiner Entlassung aus einem Akutversorgungskrankenhaus mit einer Clostridium-difficile-Infektion eingewiesen wurde (oder innerhalb von 2 Tagen entsprechende Symptome entwickelt).

Anmerkung: Für die Zwecke von Punktprävalenzerhebungen wird eine am Tag der Erhebung vorliegende aktive nosokomiale Infektion als eine Infektion definiert, für die am Tag der Erhebung Anzeichen und Symptome vorliegen oder für die in der Vergangenheit Anzeichen und Symptome vorlagen und der Patient sich am der Tag der Erhebung (nach wie vor) diesbezüglich in Behandlung befindet. Das Auftreten von Symptomen und Anzeichen sollte bis zum Behandlungsbeginn überprüft werden, um festzustellen ob die behandelte Infektion einer der Falldefinitionen für nosokomiale Infektionen entspricht.

4.1.1. BJ: Knochen- und Gelenkinfektionen

BJ-BONE: Osteomyelitis

Osteomyelitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus dem Knochen;
• während einer Operation oder histopathologischen Untersuchung bei der direkten Untersuchung des Knochens festgestellte Osteomyelitis;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), lokale Schwellung, Empfindlichkeit, Überwärmung oder Sekretion an der Verdachtsstelle für Knocheninfektion
  UND erfüllt mindestens eines der folgenden Kriterien:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • positiver Antigennachweis im Blut (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);
  • radiologischer Hinweis auf eine Infektion (z.B. abnorme Befunde bei Radiographie, Computertomographie, MRT, Radiomarkierung [ Gallium, Technetium usw.]).

Hinweis für die Meldung

Eine nach einer Herzoperation gemeinsam mit Osteomyelitis auftretende Mediastinitis ist als Infektion von Organen und Körperhöhlen im Operationsgebiet (SSI-O) zu melden

BJ-JNT: Gelenk- oder Schleimbeutelinfektion

Gelenk- oder Schleimbeutelinfektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus Gelenkflüssigkeit oder Synovialbiopsie;
• während der Operation oder bei der histopathologischen Untersuchung ersichtliche Gelenk- oder Schleimbeutelinfektion;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Gelenkschmerz, Schwellung, Empfindlichkeit, Überwärmung, Anzeichen von Erguss oder Bewegungseinschränkung
  UND erfüllt mindestens eines der folgenden Kriterien:
  • Erreger und Leukozyten mittels Gram-Färbung in der Gelenkflüssigkeit nachgewiesen;
  • positiver Antigen-Nachweis in Blut, Urin oder Gelenkflüssigkeit;
  • Zellenprofil und chemische Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit sind mit der Infektion vereinbar und nicht durch eine zugrunde liegende rheumatologische Erkrankung zu erklären;
  • radiologischer Hinweis auf eine Infektion (z.B. abnorme Befunde bei Radiographie, Computertomographie, MRT, Radiomarkierung [ Gallium, Technetium usw.]).

BJ-DISC: Infektion im Bereich der Bandscheibe

Eine Infektion im Bereich der Bandscheibe muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus intraoperativ oder durch Punktion gewonnenem Bandscheibengewebe;
• während einer Operation oder histopathologischen Untersuchung ersichtliche Infektion im Bereich der Bandscheibe;
• Patient hat Fieber (> 38 °C) ohne sonstige erkennbare Ursache oder Schmerzen an der betroffenen Bandscheibe
  UND radiologischer Hinweis auf eine Infektion (z.B. abnorme Befunde bei Radiographie, Computertomographie, MRT, Radiomarkierung [ Gallium, Technetium usw.]).
• Patient hat Fieber (> 38 °C) ohne sonstige erkennbare Ursache und Schmerzen an der betroffenen Bandscheibe
  UND positiver Antigentest im Blut oder Urin (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis oder B-Streptococcus).

4.1.2. BSI: Sepsis

BSI: Laborbestätigte Sepsis

Kultureller Nachweis von pathogenen Erregern im Blut

ODER

Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome: Fieber (> 38 °C), Schüttelfrost oder Hypotonie

UND ein gewöhnlicher Hautkeim wurde aus zwei separaten Blutproben (Entnahmen in der Regel innerhalb von 48 Stunden) isoliert

Hautkeime = koagulase-negative Staphylokokken, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Ursache der Sepsis:

• Katheterinfektion: Kultureller Nachweis desselben Erregers am Gefäßkatheter oder Symptome rückläufig innerhalb von 48 Stunden nach Entfernen des Katheters (C-PVC: peripherer Gefäßkatheter, C-CVC: zentraler Gefäßkatheter (Hinweis: Meldung von C-CVC- bzw. C-PVC-BSI als CRI3-CVC bzw. CRI3-PVC falls mikrobiologisch bestätigt, siehe CRI3-Definition).
• Sekundäre Sepsis als Folge einer anderen Infektion: Derselbe Mikroorganismus wurde aus einer Infektion an anderer Stelle isoliert, oder es bestehen hochgradige klinische Anzeichen, dass die Sepsis aufgrund einer Infektion, invasiver Diagnostik oder eines Fremdkörpers entstanden ist:
  • Pneumonie (S-PUL),
  • Harnweginfektion (S-UTI),
  • Gastrointestinale Infektion (S-DIG),
  • SSI (S-SSI): postoperative Wundinfektion, postoperative Wundinfektion,
  • Haut- und Weichteilgewebeinfektion (S-SST),
  • sonstige Infektion (S-OTH).
• Unbekannte Ursache (UO): Keiner der genannten Fälle, Sepsis unbekannter Ursache (im Rahmen der Erhebung überprüft und keine Ursache gefunden).
• Unbekannt (UNK): Keine Angaben zur Ursache der Sepsis verfügbar oder fehlende Angaben.

4.1.3. CNS: Infektionen des zentralen Nervensystems

CNS-IC: Intrakranielle Infektion (Gehirnabszess, subdurale oder epidurale Infektion und Enzephalitis) Intrakranielle Infektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus Gehirngewebe oder Dura;
• Abszess oder intrakranielle Infektion während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber (> 38 °C), lokalisierte neurologische Symptome, wechselnder Bewusstseinsgrad oder Verwirrung
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • mikroskopischer Nachweis von Mikroorganismen aus Hirngewebe oder Abszessmaterial durch Punktion oder Biopsie während einer Operation oder Autopsie;
  • Antigen-Nachweis aus Blut oder Urin positiv;
  • radiologischer Hinweis auf die Infektion (z.B. abnorme Befunde bei Ultraschall, Computertomographie, MRT, Radionuklid-Scan des Gehirns oder Arteriogramm);
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder vierfacher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger

  UND bei ante mortem gestellter Diagnose beginnt der Arzt mit entsprechender antimikrobieller Therapie.

Hinweis für die Meldung

Bei gemeinsamem Vorliegen einer Meningitis und eines Abszesses im Gehirn ist die Infektion als IC (Intrakranielle Infektion) zu melden

CNS-MEN: Meningitis oder Ventrikulitis

Meningitis oder Ventrikulitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus Liquor cerebrospinalis (CSF);
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Kopfschmerzen, Nackensteifheit, meningeale Symptome, Hirnnervensymptome oder Irritabilität
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • erhöhte Leukozytenzahl, erhöhter Proteingehalt und/oder verringerter Glukosegehalt im CSF;
  • durch Gram-Färbung im CSF sichtbare Erreger;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • positiver Antigen-Nachweis in CSF, Blut oder Urin;
  • Diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder vierfacher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger

  UND bei ante mortem gestellter Diagnose beginnt der Arzt mit entsprechender antimikrobieller Therapie.

Hinweise für die Meldung

• Bei Auftreten einer Liquorinfektion < = 90 Tage nach Anlegen eines Shunts ist diese Infektion als SSI (postoperative Wundinfektion) zu melden; tritt die Infektion > 90 Tage oder nach Manipulation/Öffnung am Shunt auf, ist sie als CNS-MEN zu melden, sofern sie der allgemeinen Falldefinition einer Krankkenhausinfektion entspricht.
• Meningoenzephalitis wird als MEN gemeldet.
• Spinalabszesse mit Meningitis werden als MEN gemeldet.

CNS-SA: Spinalabszess ohne Meningitis

Ein Abszess im spinalen Epidural- oder Subduralraum, von dem CSF und angrenzende Knochenstrukturen nicht betroffen sind, muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im Abszess im spinalen Epidural- oder Subduralraum;
• Abszess im spinalen Epidural- oder Subduralraum beim Patienten während einer Operation, bei der Autopsie oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Rückenschmerzen, lokale Empfindlichkeit, Radikulitis, Paraparese oder Paraplegie
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • radiologischer Hinweis auf einen spinalen Abszess (z.B. abnorme Befunde bei Myelographie, Ultraschall, Computertomographie, MRT oder anderen bildgebenden Verfahren [ Gallium, Technetium usw.])

  UND bei ante mortem gestellter Diagnose beginnt der Arzt mit entsprechender antimikrobieller Therapie.

Hinweis für die Meldung:

Spinalabszesse mit Meningitis sind als Meningitis (CNS-MEN) zu melden

4.1.4. CRI: Katheterinfektionen ²¹

CRI1-CVC: Lokale Infektion am zentralen Gefäßkatheter (keine positive Blutkultur)

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am zentralen Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am zentralen Gefäßkatheter
• UND Eiter/Entzündung an der Einstichstelle oder am Tunnel.

CRI1-PVC: Lokale Infektion am peripheren Gefäßkatheter (keine positive Blutkultur)

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am peripheren Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am peripheren Gefäßkatheter
• UND Eiter/Entzündung an der Einstichstelle oder am Tunnel.

CRI2-CVC: Systemische Infektion am zentralen Gefäßkatheter (keine positive Blutkultur)

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am zentralen Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am zentralen Gefäßkatheter
• UND Rückgang der klinischen Symptome innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des Katheters.

CRI2-PVC: Systemische Infektion des peripheren Gefäßkatheters (keine positive Blutkultur)

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am peripheren Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am peripheren Gefäßkatheter
• UND Rückgang der klinischen Symptome innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des Katheters.

CRI3-CVC: Mikrobiologisch bestätigte Sepsis am zentralen Gefäßkatheter

• Gegebenenfalls Auftreten einer Sepsis innerhalb von 48 Stunden vor oder nach Entfernung des Katheters

UND kultureller Nachweis desselben Erregers in einer der folgenden Proben:

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am zentralen Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am zentralen Gefäßkatheter;
• bei Anwendung der quantitativen Blutkulturtechnik ist die Koloniezahl in der über den zentralen Gefäßkatheter gewonnenen Probe mindestens 5-fach höher als in der aus der Peripherie gewonnenen Probe;
• Ergebnisverzögerung bei positiven Blutkulturen: Die zentral entnommene Probe ist mindestens zwei Stunden früher positiv als die peripher entnommene (parallel entnommene Blutkulturen);
• kultureller Nachweis desselben Erregers aus Eiter der Einstichstelle.

CRI3-PVC: Mikrobiologisch bestätigte Sepsis am peripheren Gefäßkatheter

Gegebenenfalls Auftreten einer Sepsis innerhalb von 48 Stunden vor oder nach Entfernung des Katheters

UND kultureller Nachweis desselben Erregers in einer der folgenden Proben:

• quantitativer kultureller Nachweis von > 10³ KBE/ml am peripheren Gefäßkatheter oder semi-quantitativer kultureller Nachweis von > 15 KBE am peripheren Gefäßkatheter;
• kultureller Nachweis desselben Erregers aus Eiter der Einstichstelle.

4.1.5. CVS: Infektionen Des Kardiovaskularen Systems

CVS-VASC: Arterien- oder Veneninfektion

Eine Arterien- oder Veneninfektion muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern von intraoperativ entnommenen Arterien oder Venen
  UND keine Blutkultur durchgeführt oder kein kultureller Nachweis von Organismen im Blut;
• Arterien- oder Veneninfektion wird während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerzen, Rötung oder Überwärmung an der betroffenen Gefäßstelle
  UND semiquantitativer kultureller Nachweis von mehr als 15 Kolonien einer intravasal gelegenen Katheterspitze
  UND keine Blutkultur durchgeführt oder kein kultureller Nachweis von Organismen im Blut;
• Patient hat eitrige Sekretion an der betroffenen Gefäßstelle
  UND keine Blutkultur durchgeführt oder kein kultureller Nachweis von Organismen im Blut.

Hinweise für die Meldung:

Infektionen an arteriovenösen Transplantaten, Shunts oder Fisteln oder an der Einstichstelle intravaskulärer Kanülen ohne kulturellen Nachweis von Organismen im Blut sind als CVS-VASC zu melden. Dem dritten Kriterium entsprechende CVS-VASC sind als CRI1 bzw. CRI2 zu melden.

CVS-ENDO: Endokarditis

Eine Endokarditis einer natürlichen oder künstlichen Herzklappe muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern an Herzklappen oder Vegetationen;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), neues oder verändertes Geräusch, Hinweise auf Embolien, Hautmanifestationen (z.B. Petechien, vereinzelte Hämorrhagien, schmerzhafte subkutane Knötchen), kongestive Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut aus mindestens zwei Blutkulturen;
  • Nachweis von Erregern bei Gram-Färbung an der Herzklappe, wenn Kultur negativ ist oder nicht angelegt wurde;
  • Herzklappenvegetationen während einer Operation oder Autopsie festgestellt;
  • positiver Antigentest im Blut oder Urin (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis oder B-Streptococcus).
  • Nachweis neuer Vegetationen im Echokardiogramm

  UND bei ante mortem gestellter Diagnose beginnt der Arzt mit entsprechender antimikrobieller Therapie.

CVS-CARD: Myokarditis oder Perikarditis

Myokarditis oder Perikarditis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus der Kultur des Perikards oder aus Perikardflüssigkeit, die durch eine Punktion oder eine Operation gewonnen wurde;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerzen im Brustkorb, paradoxer Puls oder Herzvergrößerung
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • auf eine Myokarditis oder Perikarditis hinweisende anormale Befunde im EKG;
  • positiver Antigen-Nachweis im Blut (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);
  • Nachweis einer Myokarditis oder Perikarditis durch die histologische Untersuchung des Herzgewebes;
  • 4-facher Anstieg eines typenspezifischen Antikörpers mit oder ohne Virusisolierung aus Pharynx oder Fäzes;
  • perikardialer Erguss festgestellt durch Echokardiogramm, Computertomographie, MRT oder Angiographie.

CVS-MED: Mediastinitis

Mediastinitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im Mediastinalgewebe oder aus mediastinaler Flüssigkeit, die während einer Operation oder einer Punktion gewonnen wurde;
• während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung nachgewiesene Mediastinitis;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerzen im Brustkorb oder instabiles Sternum
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • eitrige Sekretion aus dem mediastinalen Bereich;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut oder aus dem Sekret des mediastinalen Bereichs;
  • bei radiologischer Untersuchung festgestellte Erweiterung des Mediastinums.

Hinweis für die Meldung:

Eine nach einer Herzoperation gemeinsam mit Osteomyelitis auftretende Mediastinitis wird als SSI-O gemeldet.

4.1.6. EENT: Augen-, Hals-, Nasen-, Ohren- und Mundinfektionen

EENT-CONJ: Konjunktivitis

Konjunktivitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus dem eitrigen Exsudat, das aus Konjunktiva oder angrenzendem Gewebe entnommen wurde, z.B. Augenlid, Kornea, Meibom-Drüsen oder Tränendrüsen;
• Schmerz oder Rötung der Konjunktiva oder des Augenbereichs
  UND mindestens einen der folgenden Befunde:
  • durch Gram-Färbung im Exsudat sichtbare Leukozyten und Erreger;
  • eitriges Exsudat;
  • Antigen-Nachweis aus Exsudat oder Abstrich der Konjunktiva (z.B. ELISA oder IF für Chlamydia trachomatis, Herpes-simplex-Virus und Adenovirus);
  • vielkernige Riesenzellen bei mikroskopischer Untersuchung des Konjunktivalexsudats oder des Abstrichs festgestellt;
  • kultureller Virusnachweis;
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger.

Hinweise für die Meldung:

• Sonstige Augeninfektionen sind als EYE zu melden.
• Durch Silbernitrat (AgNO3) verursachte chemische Konjunktivitis ist nicht als Krankenhausinfektion zu melden.
• Eine als Teil weiter verbreiteter Viruserkrankungen (wie Masern, Windpocken oder eine URI) auftretende Konjunktivitis ist nicht zu melden.

EENT-EYE: Sonstige Augeninfektionen, außer Konjunktivitis

Augeninfektionen, außer Konjunktivitis, müssen einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus der vorderen oder hinteren Kammer oder der Glaskörperflüssigkeit;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Augenschmerz, Sehstörung oder Hypopyon
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • ärztliche Diagnose einer Augeninfektion;
  • positiver Antigen-Nachweis im Blut (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae);
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut.

EENT-EAR: Ohr und Mastoid

Ohr- und Mastoidinfektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

Otitis externa muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im eitrigen Sekret des Gehörganges;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerz, Rötung oder Sekretion aus dem Gehörgang
• und durch Gram-Färbung sichtbare Erreger im eitrigen Sekret.

Otitis media muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im Sekret des Mittelohrs, das durch Tympanozentese oder Operation entnommen wurde;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), schmerzhaftes Trommelfell, Entzündung, Retraktion oder verminderte Mobilität des Trommelfells oder Flüssigkeit hinter dem Trommelfell.

Otitis interna muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus der intraoperativ entnommenen Flüssigkeit des Innenohres;
• ärztliche Diagnose einer Innenohrinfektion.

Mastoiditis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern in dem eitrigen Sekret aus dem Processus mastoideus;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerz, Berührungsempfindlichkeit, Rötung, Kopfschmerzen oder Fazialislähmung
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • durch Gram-Färbung im eitrigen Sekret aus dem Processus mastoideus sichtbare Erreger;
  • Antigen-Nachweis im Blut.

EENT-ORAL: Mundrauminfektion (Mund, Zunge oder Gaumen)

Mundrauminfektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im eitrigen Sekret aus Gewebe der Mundhöhle;
• Abszess oder sonstiger Nachweis einer Mundrauminfektion bei der Inspektion, während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Abszess, Ulzeration oder erhabene weiße Flecke auf entzündeter Schleimhaut oder Belag auf der Mundschleimhaut
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • durch Gram-Färbung sichtbare Erreger;
  • positives Kaliumhydroxyd (KOH)-Präparat;
  • vielkernige Riesenzellen bei mikroskopischer Untersuchung des Schleimhautabstrichs festgestellt;
  • positiver Antigen-Nachweis in oralen Sekreten;
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger;
  • Diagnose des Arztes und Behandlung mit einem topischen oder oralen Antimykotikum.

Hinweis für die Meldung:

Nosokomiale primäre Herpes-simplex-Infektionen der Mundhöhle sind als ORAL zu melden; rekurrente Herpesinfektionen sind nicht nosokomial.

EENT-SINU: Sinusitis

Sinusitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im eitrigen Sekret der Nasennebenhöhle;
• Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Schmerz oder Empfindlichkeit im Bereich der betroffenen Nebenhöhle, Kopfschmerzen, eitriges Exsudat oder Obstruktion der Nase
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • Diaphanoskopie positiv;
  • positive radiologische Untersuchung (einschließlich Computertomographie).

EENT-UR: Infektion der oberen Atemwege (Pharyngitis, Laryngitis, Epiglottitis)

Infektionen der oberen Atemwege müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Rötung des Pharynx, Halsschmerzen, Husten, Heiserkeit oder eitriges Exsudat im Rachenraum
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern aus der betreffenden Region,
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut,
  • Antigen-Nachweis im Blut oder Atemwegsekret,
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger,
  • ärztliche Diagnose einer Infektion der oberen Atemwege;
• Abszess bei der direkten Untersuchung, bei einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt.

4.1.7. GI: Infektionen des Gastrointestinaltraktes

GI-CDI: Infektion durch Clostridium difficile

Eine Clostridium-difficile-Infektion (früher auch Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhöe oder CDAD genannt) muss einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Durchfälle oder toxisches Megakolon UND positiver Labortest für Clostridium difficile Toxin A und/oder B im Stuhl oder Nachweis eines toxinbildenden C.-difficile-Organismus im Stuhl durch Kultur oder auf andere Weise, beispielsweise ein positives PCR-Ergebnis;
• Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis durch Endoskopie des unteren Gastrointestinaltraktes;
• histopathologische Kriterien für eine Clostridium-difficile-Infektion im Kolon (mit oder ohne Durchfall) in einer durch Endoskopie, Kolektomie oder Autopsie gewonnenen Gewebeprobe.

GI-GE: Gastroenteritis (ausgenommen CDI)

Gastroenteritis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Akutes Einsetzen von Durchfall (flüssiger Stuhl über mehr als 12 Stunden) mit oder ohne Erbrechen oder Fieber (> 38 °C) und nicht-infektiöse Ursache unwahrscheinlich (z.B. Diagnosetests, andere Behandlung als mit antimikrobiellen Mitteln, akute Exazerbation eines chronischen Leidens oder psychischer Stress);
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Fieber (> 38 °C) oder Kopfschmerzen
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von enteropathogenen Mikroorganismen aus dem Stuhl oder Rektalabstrich;
  • mikroskopischer Nachweis enteropathogener Mikroorganismen, einschließlich Elektronenmikroskopie;
  • Antigen-Nachweis oder Antikörper-Nachweis von enteropathogenen Mikroorganismen im Blut oder Stuhl;
  • Hinweis auf enteropathogene Erreger durch zytopathische Veränderungen in Gewebekultur (Toxintest);
  • Diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger.

GI-GIT: Infektion des Gastrointestinaltraktes (Ösophagus, Magen, Dünndarm, Dickdarm und Rektum), ausgenommen Gastroenteritis und Appendizitis

Infektionen des Gastrointestinaltraktes, Gastroenteritis und Appendizitis ausgenommen, müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Abszess oder anderer Hinweis auf Infektion während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache und mit der Infektion des betroffenen Organs oder Gewebes vereinbar: Fieber (> 38 °C), Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Empfindlichkeit
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern aus dem intraoperativ oder endoskopisch gewonnenen Sekret oder Gewebe oder aus operativ angelegten Drainagen;
  • Nachweis von Erregern durch Gram-Färbung oder KOH-Test oder mikroskopischer Nachweis von vielkernigen Zellen aus intraoperativ oder endoskopisch gewonnenem Sekret oder Gewebe oder aus einer operativ angelegten Drainage;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • radiologische Anzeichen für pathologische Befunde;
  • Nachweis pathologischer Befunde bei endoskopischer Untersuchung (z.B. Candida-spp.-Ösophagitis oder Proktitis).

GI-HEP: Hepatitis

Hepatitis muss dem folgenden Kriterium entsprechen:

Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Gelbsucht oder Transfusion in der Anamnese der letzten drei Monate

UND mindestens eines der Folgenden:

• positiver Antigen- oder Antikörper-Test für Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C oder Hepatitis D;
• abnormale Ergebnisse bei Leberfunktionstests (z.B. GOT/GPT und Bilirubin erhöht);
• Zytomegalie-Virus-(CMV)-Nachweis im Urin oder oropharyngealen Sekret.

Hinweise für die Meldung:

• Hepatitis oder Gelbsucht nichtinfektiösen Ursprungs (Alpha-1-Antitrypsinmangel usw.) ist nicht zu melden.
• Hepatitis oder Gelbsucht aufgrund einer Exposition gegenüber Hepatotoxinen (alkoholische oder arzneimittelbedingte Hepatitis durch Paracetamol usw.) ist nicht zu melden.
• Hepatitis oder Gelbsucht aufgrund einer Obstruktion bzw. Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis) ist nicht zu melden.

GI-IAB: Intraabdominale Infektionen, die nicht anderweitig beschrieben sind, einschließlich Gallenblase, Gallengänge, Leber (ausgenommen Virushepatitis), Milz, Pankreas, Peritoneum, subphrenischer oder subdiaphragmatischer Raum oder sonstiges intraabdominales Gewebe oder nicht anderweitig angegebener Bereich

Intraabdominale Infektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern aus intraoperativ oder durch Punktion gewonnenem eitrigen Material aus dem intraabdominalen Raum;
• Abszess oder sonstiger Nachweis einer intraabdominalen Infektion während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Gelbsucht
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern aus den Sekreten des chirurgisch angelegten Drainagesystems (z.B. geschlossenes Saugdrainagesystem, offenes Drain oder T-Drain);
  • Nachweis von Erregern durch Gram-Färbung von intraoperativ oder durch Punktion gewonnenem Sekret oder Gewebe;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut und radiologischer Hinweis auf eine Infektion (z.B. abnorme Befunde bei Ultraschall, Computertomographie, MRT oder Radiomarkierung [ Gallium, Technetium usw.] oder Röntgenuntersuchung des Abdomen).

Hinweis für die Meldung:

Pankreatitis (ein inflammatorisches Syndrom, das durch Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen mit gleichzeitig erhöhtem Serumspiegel von Pankreasenzymen gekennzeichnet ist) ist nicht zu melden, außer es wird ein infektiöser Ursprung festgestellt.

4.1.8. LRI: Infektionen der unteren Atemwege mit Ausnahme der Pneumonie

LRI-BRON: Bronchitis, Tracheobronchitis, Bronchiolitis, Tracheitis, ohne Anzeichen einer Pneumonie

Patient zeigt keine klinischen oder radiologischen Anzeichen einer Pneumonie

UND Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Husten, neue oder erhöhte Sputumproduktion, Rhonchi oder pfeifendes Atmen

UND mindestens eines der Folgenden:

• kultureller Nachweis von Erregern durch Trachealaspirat oder Bronchoskopie;
• positiver Antigen-Nachweis in Atemwegsekreten.

Hinweis für die Meldung:

Chronische Bronchitis bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung ist nicht als Infektion zu melden, außer es gibt Anzeichen für eine akute sekundäre Infektion, die sich durch eine Veränderung des Erregers manifestiert.

LRI-LUNG: Sonstige Infektionen der unteren Atemwege

Sonstige Infektionen der unteren Atemwege müssen einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Nachweis von Erregern im Abstrich oder kultureller Nachweis von Erregern im Lungengewebe oder der Lungenflüssigkeit, einschließlich Pleuraflüssigkeit;
• Lungenabszess oder Pleuraempyem während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Abszesshöhle bei Röntgenuntersuchung der Lunge festgestellt.

Hinweis für die Meldung:

Lungenabszess oder Pleuraempyem ohne Pneumonie wird als LUNG gemeldet.

4.1.9. NEO: Spezifische Falldefinitionen Für Infektionen Bei Neugeborenen

NEO-CSEP: Klinische Sepsis

ALLE folgenden drei Kriterien:

• Betreuender Arzt begann geeignete antimikrobielle Therapie für Sepsis für mindestens 5 Tage;
• kein Erregernachweis in der Blutkultur oder nicht getestet;
• keine offensichtliche Infektion an anderer Stelle

UND zwei der folgenden Kriterien (ohne sonstige erkennbare Ursache):

• Fieber (> 38 °C) oder Temperaturinstabilität (häufiges Nachstellen des Inkubators) oder Hypothermie (< 36,5 °C);
• Tachykardie (> 200/min) oder neu/vermehrte Bradykardien (< 80/min);
• Rekapillarisierungszeit (RKZ) > 2 s;
• neue oder vermehrte Apnoe(en) (> 20 s);
• unerklärte metabolische Azidose;
• neu aufgetretene Hyperglykämie (> 140 mg/dl);
• anderes Sepsiszeichen (Hautkolorit (nur wenn RKZ nicht verwendet), laborchemische Zeichen (CRP, Interleukin), erhöhter Sauerstoffbedarf (Intubation), instabiler allgemeiner Zustand des Patienten, Apathie).

NEO-LCBI: Laborbestätigte Sepsis bei Neugeborenen

Mindestens zwei der folgenden Kriterien: Temperatur > 38 °C oder < 36,5 °C oder Temperaturinstabilität, Tachykardie oder Bradykardie, Apnoe, erhöhte Rekapillarisierungszeit (RKZ), metabolische Azidose, Hyperglykämie oder anderes Sepsiszeichen wie Apathie

UND

ein anerkannter Erreger außer aus Blut oder CSF gewonnene koagulase-negative Staphylokokken (CSF: dies wird erwähnt, da Meningitis in dieser Altersgruppe gewöhnlich hämatogen ist und ein positiv getesteter CSF deshalb als Nachweis einer Sepsis betrachtet werden kann, selbst wenn Blutkulturen negativ sind oder nicht getestet wurden).

Hinweise für die Meldung

• Aus Gründen der Konsistenz mit der Meldung von Sepsis bei Erwachsenen (einschließlich sekundärer Sepsis) wurde das Kriterium "Der Erreger steht nicht mit einer Infektion an anderer Stelle in Verbindung" für die Zwecke der EU-Punktprävalenzstudie aus der Definition für NEO-KISS entfernt.
• Die Ursache der Sepsis bei Neugeborenen ist im Feld "Ursache der Sepsis" zu erfassen.
• Treffen sowohl die Falldefinition für NEO-LCBI als auch die Falldefinition für NEO-CNSB zu, ist eine NEO-LCBI zu melden.

NEO-CNSB: Laborbestätigte Sepsis mit koagulase-negativen Staphylokokken

• Mindestens zwei der folgenden Kriterien: Temperatur > 38 °C oder < 36,5 °C oder Temperaturinstabilität, Tachykardie oder Bradykardie, Apnoe, erhöhte Rekapillarisierungszeit, metabolische Azidose, Hyperglykämie oder anderes Sepsiszeichen wie Apathie
• UND kultureller Nachweis von koagulase-negativen Staphylokokken im Blut oder an der Katheterspitze
• UND Patient erfüllt eines der folgenden Kriterien: C-reaktives Protein > 2,0 mg/dl, unreife/gesamte Granulozyten-Ratio (I/T-Ratio) > 0,2, Leukozyten < 5/nl, Thrombozyten < 100/nl.

Hinweise für die Meldung

• Aus Gründen der Konsistenz mit der Meldung von Sepsis bei Erwachsenen (einschließlich sekundärer Sepsis) wurde das Kriterium "Der Erreger steht nicht mit einer Infektion an anderer Stelle in Verbindung" für die Zwecke der EU-Punktprävalenzstudie aus der Definition für NEO-KISS entfernt.
• Die Ursache der Sepsis bei Neugeborenen ist im Feld "Ursache der Sepsis" zu erfassen.
• Treffen sowohl die Falldefinition für NEO-LCBI als auch die Falldefinition für NEO-CNSB zu, ist eine NEO-LCBI zu melden.

NEO-PNEU: Pneumonie

• Erschwerte Atmung
• UND neues Infiltrat, Konsolidierung oder Pleuraerguss bei Röntgenuntersuchung des Thorax festgestellt
• UND mindestens vier der folgenden Kriterien: Temperatur > 38° oder < 36,5 °C oder Temperaturinstabilität, Tachykardie oder Bradykardie, Tachypnoe oder Apnoe, Dyspnoe, vermehrte respiratorische Sekretion, neues Auftreten von eitrigem Sputum, Isolierung eines Erregers aus der respiratorischen Sekretion, C-reaktives Protein > 2,0 mg/dl, I/T-Ratio > 0,2.

NEO-NEC: Nekrotisierende Enterokolitis

Histopathologischer Nachweis der nekrotisierenden Enterokolitis

ODER

mindestens eine typische radiologisch festgestellte Anomalie (Pneumoperitoneum, Pneumatosis intestinalis, unverändert stehende Dünndarmschlingen) sowie mindestens zwei der folgenden Kriterien ohne sonstige erkennbare Ursache: Erbrechen, geblähter Bauch, Nahrungs-("Magen-")Reste, wiederholt mikroskopisch oder makroskopisch Blut im Stuhl.

4.1.10. PN: Pneumonie

Mindestens zweifacher serieller Nachweis von Zeichen einer Pneumonie bei Röntgenuntersuchungen oder Computertomographien des Thorax bei Patienten mit pulmonaler oder kardialer Grunderkrankung. Bei Patienten ohne pulmonale oder kardiale Grunderkrankung reicht eine aussagekräftige Röntgenuntersuchung oder Computertomographie des Thorax

UND mindestens eines der folgenden Symptome:

• Fieber > 38 °C ohne sonstige Ursache;
• Leukopenie (< 4.000 WBK/mm³) oder Leukozytose (> 12.000 WBK/mm³)

UND mindestens eines der folgenden Symptome (oder mindestens zwei für die Diagnostik der klinischen Pneumonie = PN 4 und PN 5):

• Neues Auftreten von eitrigem Sputum oder Veränderung des Sputums (Farbe, Geruch, Menge, Konsistenz);
• Husten oder Dyspnoe oder Tachypnoe;
• Anzeichen bei der Auskultation (Rasselgeräusche oder bronchiales Atemgeräusch), Ronchi, pfeifendes Atmen;
• Verschlechterung des Gasaustausches (z.B. O₂-Entsättigung, erhöhter Sauerstoffbedarf oder erhöhte Beatmungsnotwendigkeit)

und entsprechend der durchgeführten Diagnostik:

1. Bakteriologische Diagnostik:

   Quantitativer kultureller Nachweis eines Erregers aus minimal kontaminiertem Sekret der UAW ²² (PN 1)

   • Nachweis von > 10⁴ KBE ²³/ml in der bronchoalveolären Lavage (BAL) oder intrazellulärer Bakteriennachweis bei direkter mikroskopischer Untersuchung in > 5 % der bei BAL gewonnenen Zellen (auf der Grundlage der Diagnosekategorie BAL klassifiziert)
   • Nachweis von > 10³ KBE/ml aus geschützter Bürste (PB Wimberley)
   • Nachweis von > 10³ KBE/ml aus bronchoskopisch gewonnenem Sekret (BS)

   Quantitativer kultureller Nachweis eines Erregers aus potenziell kontaminiertem Atemwegssekret (PN 2)

   • Nachweis von mindestens 106 KBE/ml in einer quantitativen Kultur aus Atemwegssekret (z.B. endotracheales Aspirat)
2. Andere mikrobiologische Diagnostik (PN 3)
   • Positive Blutkultur (nicht assoziiert mit anderer Infektionsquelle)
   • kultureller Nachweis eines Erregers aus Pleuraflüssigkeit
   • Nachweis eines Pleuraabszesses oder pulmonalen Abszesses durch Punktion
   • histopathologische Untersuchung der Lunge zeigt Zeichen einer Pneumonie
   • Nachweis einer viralen oder durch andere bestimmte Erreger (z.B. Legionella, Aspergillus, Mykobakterien, Mykoplasmen, Pneumocystis jirovecii) hervorgerufenen Pneumonie:
     • Nachweis von viralem Antigen oder Antikörper aus Atemwegsekret (z.B. EIA, FAMA, Kurzzeitkultur (shell vial assay), PCR)
     • positiver Direktnachweis oder Kultur von Bronchialsekret oder -gewebe
     • Nachweis einer Serokonversion (z.B. Influenzaviren, Legionella, Chlamydia)
     • Nachweis von Antigenen im Urin (Legionella)
3. Sonstige
   • Positive Sputumkultur oder Atemwegssekret mit nicht-quantitativer Kultur (PN 4)
   • Kein positiver mikrobiologischer Befund (PN 5)

Anmerkung:

• Bei Patienten mit pulmonaler oder kardialer Grunderkrankung genügt bei einer aktuellen Pneumonie eine aussagekräftige Röntgenuntersuchung oder Computertomographie des Thorax, wenn ein Vergleich mit früheren Röntgenaufnahmen möglich ist.
• Die Kriterien für PN 1 und PN 2 wurde ohne vorherige antimikrobielle Behandlung validiert. Bei einem früheren Einsatz antimikrobieller Mittel schließt dies jedoch die Diagnose von PN 1 oder PN 2 nicht aus.

Intubationsassoziierte Pneumonie (IAP)

Eine Pneumonie wird als intubationsassoziiert (IAP) definiert, wenn (selbst mit Unterbrechungen) während der 48 Stunden vor Auftreten der Infektion ein invasives Beatmungsgerät eingesetzt war.

Anmerkung: Eine Pneumonie, die ab dem Tag ihres Auftretens mit einer Intubation behandelt wurde, ist ohne zusätzliche Angaben zur Abfolge der Ereignisse nicht als IAP einzustufen.

4.1.11. REPR: Infektionen des Genitaltraktes

REPR-EMET: Endometritis

Endometritis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern in intraoperativ, durch Punktion oder Bürstenabstrich gewonnener Flüssigkeit oder Gewebe des Endometriums;
• Patientin hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Bauchschmerzen, Druckschmerz des Uterus oder eitrige Sekretion aus dem Uterus.

Hinweis für die Meldung:

Endometritis post partum ist als nosokomiale Infektion zu melden, es sei denn, das Fruchtwasser ist zum Zeitpunkt der Einweisung infiziert, oder die Patientin wurde 48 Stunden nach Ruptur der Membran eingewiesen.

REPR-EPIS: Infektion der Episiotomiestelle

Infektionen der Episiotomiestelle müssen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Patientin hat nach vaginaler Entbindung eitrige Sekretion aus der Episiotomiestelle;
• Patientin hat Episiotomieabszess nach vaginaler Entbindung.

REPR-VCUF: Infektion der Scheidenmanschette

Infektionen der Scheidenmanschette müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• eitrige Sekretion an der Scheidenmanschette nach Hysterektomie;
• Abszess an der Scheidenmanschette nach Hysterektomie;
• kultureller Nachweis von Erregern aus Sekret oder Gewebe der Scheidenmanschette nach Hysterektomie.

Hinweis für die Meldung:

Infektionen der Scheidenmanschette sind als SSI-O zu melden, wenn andere SSI-Kriterien zutreffen (bis zu 30 Tage nach der Hysterektomie).

REPR-OREP: Sonstige Infektionen des männlichen oder weiblichen Genitaltraktes (Nebenhoden, Hoden, Prostata, Scheide, Eierstöcke, Uterus oder sonstiges tiefliegendes Beckengewebe, ausgenommen Endometritis oder Infektionen der Scheidenmanschette)

Sonstige Infektionen des männlichen oder weiblichen Genitaltraktes müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern in Gewebe oder Sekret der betroffenen Region;
• während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellter Abszess oder sonstiges Anzeichen für eine Infektion der betroffenen Region;
• Patient hat zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Empfindlichkeit oder Dysurie
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut,
  • ärztliche Diagnose.

Hinweise für die Meldung:

• Endometritis sind als EMET zu melden.
• Infektionen der Scheidenmanschette sind als VCUF zu melden.

4.1.12. SSI: Postoperative Wundinfektion

Anmerkung: Für die Zwecke der Überwachungsberichte sind alle Definitionen als bestätigt zu betrachten.

Postoperative oberflächliche Wundinfektion (SSI-S)

Infektion tritt innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auf UND bezieht nur Haut oder subkutanes Gewebe an der Inzisionsstelle ein, UND mindestens eines der folgenden Kriterien trifft zu:

• eitrige Sekretion aus der oberflächlichen Inzision mit oder ohne Laborbestätigung;
• kultureller Nachweis von Erregern aus einem aseptisch entnommenen Wundsekret oder Gewebe von der oberflächlichen Inzision;
• mindestens eines der folgenden drei Anzeichen oder Symptome einer Infektion: Schmerz oder Berührungsempfindlichkeit, lokalisierte Schwellung, Rötung oder Überwärmung UND Chirurg öffnet die oberflächliche Inzision bewusst, außer es liegt eine negative mikrobiologische Kultur von der Inzision vor;
• Diagnose einer postoperativen oberflächlichen Wundinfektion durch einen Chirurgen oder den behandelnden Arzt.

Postoperative tiefe Wundinfektion (SSI-D)

Infektion tritt innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auf (innerhalb von 90 Tagen, wenn Implantat in situ belassen) UND scheint mit der Operation in Verbindung zu stehen UND erfasst das tiefe Weichgewebe (z.B. Faszienschicht, Muskelgewebe) der Inzisionsstelle, UND eines der folgenden Kriterien trifft zu:

• eitrige Sekretion aus der Tiefe der Inzision, aber nicht aus dem Organ bzw. der Körperhöhle an der operierten Stelle;
• spontan oder vom Chirurgen bewusst geöffnete tiefe Inzision, wenn der Patient mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome hat: Fieber (> 38 °C), lokalisierter Schmerz oder Berührungsempfindlichkeit, außer es liegt eine negative mikrobiologische Kultur von der Inzision vor;
• Abszess oder sonstige Zeichen der Infektion, die tiefe Inzision betreffend, sind bei der direkten Untersuchung, während der erneuten Operation oder bei der histopathologischen oder radiologischen Untersuchung ersichtlich;
• Diagnose einer postoperativen tiefen Wundinfektion durch einen Chirurgen oder den behandelnden Arzt.

Infektion von Organen und Körperhöhlen im Operationsgebiet (SSI-O)

Infektion tritt innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auf (innerhalb von 90 Tagen, wenn Implantat in situ belassen) UND scheint mit der Operation in Verbindung zu stehen UND erfasst Teile des Körpers (Organe oder Körperhöhlen) - die Inzisionsstelle ausgenommen - die während der Operation geöffnet wurden oder an denen manipuliert wurde, UND mindestens eines der folgenden Kriterien trifft zu:

• eitrige Sekretion aus einer Drainage, die durch eine Stichwunde in das Organ bzw. die Körperhöhle gelegt wird;
• kultureller Nachweis von Erregern aus einem aseptisch entnommenen Wundsekret oder Gewebe aus einem Organ bzw. der Körperhöhle im Operationsgebiet;
• Abszess oder sonstiges Zeichen einer Infektion des Organs bzw. der Körperhöhle im Operationsgebiet ist bei klinischer Untersuchung, während der erneuten Operation, bei der histopathologischen oder radiologischen Untersuchung ersichtlich;
• Diagnose einer Infektion von Organen und Körperhöhlen im Operationsgebiet durch einen Chirurgen oder den behandelnden Arzt.

4.1.13. SST: Haut- und Weichteilinfektionen

SST-SKIN: Hautinfektion

Hautinfektionen müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• eitrige Sekretion, Pusteln, Bläschen oder Furunkel;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Schmerz oder Empfindlichkeit, lokalisierte Schwellung, Rötung oder Überwärmung
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Aspirat oder Sekret der betroffenen Region; falls der Mikroorganismus zur normalen Hautflora gehört (z.B. Diphtheroide [Corynebacterium spp.], Bacillus [außer B. anthracis] spp., Propionibacterium spp., koagulase-negative Staphylokokken [einschließlich Staphylococcus epidermidis], Viridans-Streptokokken, Aerococcus spp., Micrococcus spp.), muss die Kultur eine Reinkultur sein
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • Antigen-Nachweis in befallenem Gewebe oder Blut positiv;
  • mikroskopischer Nachweis von vielkernigen Riesenzellen im befallenen Gewebe;
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger.

Hinweise für die Meldung:

• Infizierte Dekubitalgeschwüre sind als DECU zu melden.
• Infizierte Verbrennungswunden sind als BURN zu melden.
• Brustdrüsenabszesse oder Mastitis sind als BRST zu melden.

SST-ST: Infektionen des weichen Körpergewebes (nekrotisierende Fasziitis, infektiöse Gangrän, nekrotisierende Zellulitis, infektiöse Myositis, Lymphadenitis oder Lymphangitis)

Infektionen des weichen Körpergewebes müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern im Gewebe oder Sekret der betroffenen Stelle;
• eitrige Sekretion an der betroffenen Stelle;
• Abszess oder anderer Hinweis auf Infektion während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt;
• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome an der betroffenen Stelle ohne sonstige erkennbare Ursache: lokalisierter Schmerz oder Empfindlichkeit, Rötung, Schwellung oder Überwärmung
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • positiver Antigentest an Blut oder Urin (z.B. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, B-Streptococcus, Candida spp.);
  • diagnostischer Einzelantikörper-Titer (IgM) oder 4-facher Titeranstieg (IgG) in gepaarten Serumproben für den Krankheitserreger.

Hinweise für die Meldung:

• Infizierte Dekubitalgeschwüre sind als DECU zu melden.
• Infektionen des tiefliegenden Beckengewebes sind als OREP zu melden.

SST-DECU: Infektion eines Dekubitalgeschwürs, einschließlich oberflächlicher und tiefliegender Infektionen

Infektionen eines Dekubitalgeschwürs müssen dem folgenden Kriterium entsprechen:

• Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Rötung, Empfindlichkeit oder Schwellung der Wundränder
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern in sauber gewonnener Flüssigkeit oder sauber gewonnenem Gewebe;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut.

SST-BURN: Infektion von Verbrennungswunden

Infektionen von Verbrennungswunden müssen mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• Veränderung im Aussehen oder Charakter der Brandwunde, z.B. rascher Schorfabfall oder dunkelbraune, schwarze oder violette Verfärbung des Schorfes oder Ödem an den Wundrändern
• UND histopathologische Untersuchung einer Biopsie der Verbrennungswunde zeigt Invasion von Erregern in angrenzendes gesundes Gewebe;
• Veränderung im Aussehen oder Charakter der Brandwunde, z.B. rascher Schorfabfall oder dunkelbraune, schwarze oder violette Verfärbung des Schorfes oder Ödem an den Wundrändern
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut ohne andere erkennbare Infektionsquelle;
  • Isolierung von Herpes-simplex-Virus, histologische Identifizierung durch Licht- oder Elektronenmikroskopie oder elektronenmikroskopischer Nachweis von Viruspartikeln in Biopsiematerial oder aus einem Abstrich von der Läsion;
• Der von einer Verbrennung betroffene Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C) oder Hypothermie (< 36 °C), Hypotonie, Oligurie (< 20 ml/h), Hyperglykämie bei zuvor tolerierten Mengen von verabreichten Kohlenhydraten oder Verwirrtheit
  UND mindestens eines der Folgenden:
  • histopathologische Untersuchung einer Biopsie der Verbrennungswunde zeigt Invasion von Erregern in angrenzendes gesundes Gewebe;
  • kultureller Nachweis von Erregern im Blut;
  • Isolierung von Herpes-simplex-Virus, histologische Identifizierung durch Licht- oder Elektronenmikroskopie oder elektronenmikroskopischer Nachweis von Viruspartikeln in Biopsiematerial oder aus einem Abstrich von der Läsion.

SST-BRST: Brustdrüsenabszess oder Mastitis

Ein Brustdrüsenabszess oder Mastitis muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen:

• kultureller Nachweis von Erregern in betroffenem Brustgewebe oder aus Flüssigkeit, die durch Inzision und Drainage oder Punktion entnommen wurde;
• während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellter Brustdrüsenabszess oder sonstiger Infektionsnachweis;
• Fieber (> 38 °C) und lokale Entzündung der Brustdrüse

UND ärztliche Diagnose eines Brustdrüsenabszesses.

4.1.14. SYS: Systemische Infektionen

SYS-DI: Disseminierte Infektion

Infektion, die mehrere Organe oder Organsysteme einbezieht, ohne einen offensichtlichen einzigen Infektionsherd, gewöhnlich viralen Ursprungs, mit Anzeichen oder Symptomen ohne sonstige erkennbare Ursache und mit infektiöser Einbeziehung mehrerer Organe oder Organsysteme

Hinweise für die Meldung:

• Dieser Code ist für virale Infektionen zu verwenden, die mehrere Organe oder Organsysteme einbeziehen (z.B. Masern, Mumps, Röteln, Windpocken, Erythema infectiosum). Solche Infektionen lassen sich oft durch klinische Kriterien allein identifizieren.
• Dieser Code ist nicht für Krankenhausinfektionen mit multiplen Absiedlungen wie z.B. der bakteriellen Endokarditis zu verwenden; bei diesen Infektionen ist nur der Primärherd zu melden.
• Fieber unklarer Genese (FUO) ist nicht als DI zu melden.
• Ein virales Exanthem ist als DI zu melden.

SYS-CSEP: behandelte unbestimmte schwere Infektion

Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome

• klinischen Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache
• Fieber (> 38 °C)
• Hypotonie (systolischer Druck < 90 mm/Hg)
• oder Oligurie (20 cm³ (ml)/h)

und keine Blutkultur durchgeführt oder kein kultureller Nachweis von Erregern oder Antigen im Blut

und keine erkennbare Infektion an anderer Stelle

und Arzt beginnt Sepsistherapie.

Hinweise für die Meldung:

Diesen Code nur verwenden, wenn unbedingt notwendig.

Für CSEP bei Frühgeborenen ist die Falldefinition für NEO-CSEP zu verwenden (siehe unten)

4.1.15. UTI: Harnweginfektionen

UTI-A: Symptomatische mikrobiologisch bestätigte Harnweginfektion

Patient hat mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), dringende, häufige und schmerzhafte Blasenentleerung oder suprapubisches Spannungsgefühl

UND

positive Urinkultur, d. h. > 10⁵ Kolonien/ml Urin mit nicht mehr als zwei Spezies von Mikroorganismen

UTI-B: Symptomatische mikrobiologisch nicht bestätigte Harnweginfektion

Patient hat mindestens zwei der folgenden Anzeichen ohne sonstige erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), dringende, häufige und schmerzhafte Blasenentleerung oder suprapubisches Spannungsgefühl

UND

mindestens einen der folgenden Befunde:

• Harnteststreifen für Leukozytenesterase und/oder Nitrit positiv;
• Pyurie in Urinprobe mit > 104 Leukozyten/ml oder > 3 Leukozyten/Gesichtsfeld bei starker Vergrößerung im nicht-zentrifugierten Urin;
• bei Gram-Färbung einer nicht-zentrifugierten Urinprobe Nachweis von Erregern;
• mindestens zwei Urinkulturen mit wiederholtem Nachweis desselben pathogenen Erregers (gramnegative Erreger oder Staphylococcus saprophyticus) mit > 10² Kolonien/ml Urin aus nichtentleerten Organen;
• Nachweis von < 10⁵ Kolonien/ml eines einzelnen pathogenen Erregers (gramnegative Erreger oder Staphylococcus saprophyticus) bei Patienten unter Antibiotikatherapie indiziert bei vorliegender Harnweginfektion;
• ärztliche Diagnose einer Harnweginfektion;
• Arzt ordnet entsprechende Therapie an.

Asymptomatische Bakteriurie ist nicht zu melden, Sepsis infolge asymptomatischer Bakteriurie dagegen wird als Sepsis mit Infektionsquelle S-UTI gemeldet.

Eine Harnwegsinfektion wird als katheterassoziiert definiert, wenn (selbst mit Unterbrechungen) während der 7 Tage vor Auftreten der Infektion ein Verweilkatheter eingesetzt war.

4.2. Allgemeine Falldefinition für Sepsis durch spezifische Pathogene

Klinische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant

Laborkriterien

Mindestens eine aus einer Blutprobe angelegte Kultur mit Nachweis von Arten von Staphylococcus aureus oder Klebsiella pneumoniae oder Escherichia coli oder Enterococcus faecium oder Enterococcus faecalis oder Pseudomonas aeruginosa oder Acinetobacter oder Streptococcus pneumoniae.

Epidemiologische Kriterien

Für Überwachungszwecke nicht relevant

Fallklassifizierung

A. Möglicher Fall entfällt

B. Wahrscheinlicher Fall entfällt

C. Bestätigter Fall

Antimikrobielle Resistenz

Die Ergebnisse der Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit müssen gemäß den zwischen dem ECDC und den Mitgliedstaaten vereinbarten Methoden und Kriterien gemeldet werden, die vom Europäischen Netz zur Überwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe (EARS-Netz) festgelegt werden ²⁴, insbesondere die Folgenden:

• Staphylococcus aureus: Empfindlichkeit gegenüber Methicillin und anderen gegen Staphylokokken wirksamen Beta-Lactamen;
• Enterococcus faecium und Enterococcus faecalis: Empfindlichkeit gegenüber Glycopeptiden;
• Klebsiella pneumoniae und Escherichia coli: Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen und Colistin in carbapenemresistenten Isolaten;
• Arten von Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter: Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen.

4.3. Allgemeine Falldefinition und Klassifikation der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel

Klinische Resistenz gegen antimikrobielle Mittel

Begriffsbestimmung

Ein Mikroorganismus wird entsprechend den geeigneten klinischen Grenzkonzentrationen der EUCAST ²⁵ (Korrelation zwischen den Grenzwerten für die minimale Hemmkonzentration (MHK) und ihres Hemmzonendurchmessers) mit einer standardisierten Methodik oder einer an einer solchen kalibrierten Methodik als klinisch sensibel, klinisch intermediär oder klinisch resistent gegen eine antimikrobielle Substanz eingestuft. Die Grenzkonzentrationen können bei veränderten Bedingungen angepasst werden, sofern dies gerechtfertigt ist.

Klassifizierung

Klinisch sensibel (S)

• Ein Mikroorganismus wird als empfindlich (S) gegen ein Antibiotikum bezeichnet, wenn ein Umfang antimikrobieller Exposition vorliegt, der mit einer hohen therapeutischen Erfolgswahrscheinlichkeit verbunden ist.

Klinisch intermediär (I)

• Ein Mikroorganismus wird als intermediär empfindlich (I) gegen ein Antibiotikum bezeichnet, wenn ein Umfang antimikrobieller Aktivität vorliegt, der mit einem unsicheren therapeutischen Ergebnis verbunden ist. Dies bedeutet, dass eine Infektion mit dem Isolat an Körperstellen, an denen sich die Arzneimittel ansammeln können, oder bei Möglichkeit einer Dosierung des Arzneimittels, die eine höhere Exposition zur Folge hat, angemessen behandelt werden kann. Außerdem bietet diese Einstufung eine Pufferzone, mit der größere Diskrepanzen bei der Auslegung aufgrund geringfügiger, unkontrollierter oder technischer Faktoren vermieden werden sollen.

Klinisch resistent (R)

• Ein Mikroorganismus wird als resistent (R) gegen ein Antibiotikum bezeichnet, wenn ein Umfang antimikrobieller Exposition vorliegt, der mit einer hohen Wahrscheinlichkeit des Therapieversagens verbunden ist.

Klinische Grenzkonzentrationen²⁵ werden folgendermaßen dargestellt:

• S: MHK < x mg/L; Zonendurchmesser beim Plattendiffusionstest > σ mm
• I: MHK > x, < y mg/L; Zonendurchmesser beim Plattendiffusionstest > ρ mm, < σ mm
• R: MHK > y mg/L; Zonendurchmesser beim Plattendiffusionstest < ρ mm

Panresistenz

• Bei Arten von Staphylococcus aureus, Enterococcus, Enterobacteriaceae einschließlich Klebsiella pneumoniae und Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa sowie Arten von Acinetobacter wird ein Isolat als panresistent bezeichnet, wenn es gegen alle antimikrobiellen Wirkstoffe resistent ist; diese Definition ist in dem Vorschlag internationaler Experten für Standarddefinitionen von erworbener Resistenz vorgesehen ²⁶.
• Ein Isolat wird als bestätigt panresistent bezeichnet, wenn es nicht empfänglich (d. h. intermediär - I oder resistent - R) für alle Mittel in allen antimikrobiellen Kategorien ist, und zwar bestätigt von einem Referenzlabor oder einem anderen Labor für klinische Mikrobiologie durch Untersuchung eines zusätzlichen Spektrums antimikrobieller Mittel neben den routinemäßig untersuchten; dies entspricht der Definition in dem Vorschlag internationaler Experten für Standarddefinitionen von erworbener Resistenz ²⁷.
• Ein Isolat wird als möglicherweise panresistent bezeichnet, wenn es nicht empfänglich (d. h. intermediär - I oder resistent - R) für alle in dem Labor untersuchten antimikrobiellen Mittel ist.
• Ein Isolat wird als nicht panresistent bezeichnet, wenn es auf mindestens einen der untersuchten antimikrobiellen Wirkstoffe anspricht.

Mikrobiologische Resistenz gegen antimikrobielle Mittel

Phänotyp-Definition

Die Einstufung eines Mikroorganismus als Wildtyp-Phänotyp bzw. Nicht-Wildtyp-Phänotyp für eine bestimmte Art erfolgt gemäß den epidemiologischen Grenzwerten (ECOFF) von EUCAST anhand einer standardisierten Methodik oder einer an einer solchen kalibrierten Methodik ^{28 29}, gestützt auf artenspezifische MHK und die Korrelation zwischen der Verteilung der MHK und ihrem Hemmzonendurchmesser.

Phänotyp-Klassifizierung

Wildtyp-Phänotyp

• Ein Mikroorganismus gilt für eine Art oder einen Artenkomplex als Wildtyp, wenn ihm ein phänotypisch nachweisbarer Mechanismus für erworbene Resistenz fehlt.

Nicht-Wildtyp-Phänotyp

• Ein Mikroorganismus gilt für eine Art als Nicht-Wildtyp, wenn er mindestens einen phänotypisch nachweisbaren Mechanismus für erworbene Resistenz ausdrückt.

Die ECOFF sind wie folgt ²⁹:

• Wildtyp: ECOFF < x mg/L; Zonendurchmesser beim Plattendiffusionstest > σ mm
• Nicht-Wildtyp: ECOFF > x mg/L; Zonendurchmesser beim Plattendiffusionstest < ρ mm

Feststellung eines Mechanismus für erworbene antimikrobielle Resistenz (z.B. inaktivierendes Enzym, Modifikation des Zielproteins, Efflux-Pumpe).

Das Vorhandensein eines Resistenzmechanismus bei einem Mikroorganismus lässt sich in vitro bestimmen, und die Art des Mechanismus kann anhand der Standardmethodik in den Leitlinien von EUCAST für den Nachweis von Resistenzmechanismen und spezifischen Resistenzen von klinischer und/oder epidemiologischer Bedeutung festgestellt werden ³⁰.

Genotyp-Definition

Ein Mikroorganismus wird danach unterschieden, ob er über eine genetische Determinante oder eine Kombination von Determinanten verfügt oder nicht, die ihm einen Phänotyp mit Empfindlichkeit gegenüber Nicht-Wildformen in Bezug auf antimikrobielle Wirkstoffe verleihen (Mutation eines übertragbaren Gens oder eines Kerngens). Eine genetische Determinante oder eine Kombination von Determinanten, die einem Mikroorganismus einen Phänotyp mit Empfindlichkeit gegenüber Nicht-Wildformen in Bezug auf ein oder mehrere antimikrobielle Mittel verleiht, lässt sich durch Finden und Feststellen der entsprechenden Nukleinsäuresequenz im Genom eines Bakteriums darstellen.

Genotyp-Klassifizierung

Genotypen werden gemeldet als

• positiv: Vorhandensein von [ Bezeichnung des Resistenzgens oder der Kerngenmutation]
• negativ: Fehlen von [Bezeichnung des Resistenzgens] oder Kerngensequenz des Wildtyps

ENDE