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Liste - zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO(EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten ¹, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 7. Juli 2015 reichte Diversey Europe Operations B.V. einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "Deosan Activate BPF based on Iodine" (im Folgenden die "Produktfamilie") der Produktart 3 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein. Die zuständige Behörde des Vereinigten Königreichs erklärte sich bereit, den Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-JN018376-30 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(2) Die Biozidproduktfamilie enthält als Wirkstoff Iod, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Unter Berücksichtigung der intrinsischen Eigenschaften des Wirkstoffs und der in der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission ² festgelegten wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften wird die Kommission erwägen, ob die Genehmigung für Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden muss. In Abhängigkeit vom Ergebnis dieser Überprüfung wird die Kommission die Frage klären, ob die Unionszulassungen für den Wirkstoff enthaltende Produkte gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden müssen.

(3) Am 20. Dezember 2017 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die "Agentur") gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.

(4) Am 6. Juli 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme ³ mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften der Biozidproduktfamilie und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Produktfamilie. In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die Produktfamilie als "Biozidproduktfamilie" gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Produktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

(5) Am 17. September 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

(6) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie erteilt werden sollte.

(7) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Diversey Europe Operations B.V. erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Deosan Activate BPF based on Iodine" mit der Zulassungsnummer EU-0019228-0000.

Die Unionszulassung gilt vom 3. April 2019 bis zum 31. März 2029.

Die Unionszulassung gilt vorbehaltlich der Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts im Anhang.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 13. März 2019

.

Deosan Activate BPF based on Iodine

PT03 - Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0019228-0000

R4BP 3-Referenznummer: EU-0019228-0000

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der Meta-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der Meta-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod kann dies sein: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

Direkt auf Tierzitzen vor dem Melken durch manuelles Eintauchen anwenden.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 2 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden..

Direkt vor dem Melkvorgang durch manuelle Einschäummethode auf Tierzitzen anwenden.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 3 -Vormelkdesinfektion, manuelles Einsprühen (Konzentrat)

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden..

Direkt vor dem Melkvorgang durch manuelles Einsprühverfahren auf Tierzitzen anwenden.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 4 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen angewandt.

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt 5 Anwendungen)

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 5 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über manuelle Einschäummethode angewandt.

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag

AWenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 6 - Desinfektion nach dem Melken, Manuelles Einsprühen (Konzentrat)

4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über manuelle Sprühmethode angewendet.

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 7 - Desinfektion nach dem Melken, Automatisches Einsprühen (Konzentrat)

4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über automatisches Einsprühverfahren angewendet.

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

5 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag. Nicht in Verbindung mit Iod-Desinfektion vor dem Melken

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8. Verwendung # 8 - Desinfektion nach dem Melken, Halbautomatisches Eintauchen (Konzentrat)

4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch halbautomatisches Eintauchen angewandt.

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5- Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9. Verwendung # 9 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Eintauchen (Konzentrat)

4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen anwenden.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen)

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10. Verwendung # 10 - Desinfektion vor und nach dem Melken, Manuelles Einschäumen (Konzentrat)

4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelle Einschäummethode anwenden.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen) Wenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11. Verwendung # 11 - Desinfektion vor und nach dem Melken, Manuelles Einsprühen (Konzentrat)

4.11.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Für Produkte mit 1,5 % Iod: Verdünnen Sie 1 Teil des Produkts mit 4 Teilen Wasser, um eine 0,3 %-ige Iodkonzentration zu erhalten. Bei Produkten mit einer anderen Konzentration sollte diese Anweisung angepasst werden.

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelles Einsprühverfahren anwenden.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen)

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.11.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

Bei der Anwendung des Produkts geeignetes Sicherheitsschuhwerk (EN 13832) tragen.

Ein Schutzoverall (mindestens Typ 6, EN 13034) muss getragen werden

4.11.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

5. Allgemeine Verwendungshinweise ¹ der Meta-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

Das Produkt muss vor Gebrauch auf eine Temperatur > 20 °C gebracht werden

Vor dem Melken:

Tragen Sie das Produkt auf die volle Länge jeder Zitze auf.

Zur effektiven Anwendung gegen Bakterien und Hefen muss das Produkt mindestens 30 Sekunden mit der Haut in Kontakt bleiben.

Entfernen Sie nach der entsprechenden Kontaktzeit das Produkt gründlich mit einem einzigen Papier-/Stofftuch, um sicherzustellen, dass die Zitzen sauber und trocken sind.

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

Nach dem Melken:

Bedecken Sie jede Zitze über die gesamte Länge unmittelbar nach dem Melken mit dem Produkt.

Um eine ausreichende Kontaktzeit sicherzustellen, ist darauf zu achten, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird (z.B. die Kühe mindestens 5 Minuten stehen lassen)

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Dieses Produkt kann kombiniert für die Desinfektion vor und nach dem Melken verwendet werden (insgesamt bis zu fünf Anwendungen pro Tier und Tag). Es sollte jedoch nicht in Kombination mit einem anderen jodhaltigen Produkt verwendet werden.

Die Verwendung einer Dosierpumpe zum Einfüllen des Produkts in die Applikationsausrüstung wird empfohlen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Einatmen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit der Haut: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit den Augen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Verschlucken: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch

Nach dem Einatmen: Frischluft zuführen; bei Symptomen Arzt aufsuchen.

Bei Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen.

Bei Augenkontakt: Auge bei geöffnetem Lidspalt mindestens 15 Minuten unter fließendem Wasser spülen.

Bei Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser trinken. Sofort einen Arzt rufen.

Wenn ärztliche Hilfe benötigt wird, halten Sie einen Produktbehälter oder ein Etikett bereit

Stabilität und Reaktivität:

Reaktivität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine Reaktionsgefahren bekannt.

Chemische Stabilität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen stabil.

Möglichkeit gefährlicher Reaktionen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine gefährliche Reaktionen bekannt.

Zu vermeidende Bedingungen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Gefährliche Zersetzungsprodukte: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Umweltschutzmaßnahmen:

Sperre anbringen, um größere Verschüttungen einzudämmen.

Ausgelaufenes mit inertem Material eindämmen und/oder aufnehmen und in geeigneten Behälter geben.

Abfluss in Kanalisation oder Gewässer vermeiden.

In geschlossenen und geeigneten Behältern zur Entsorgung sammeln.

Verschüttetes Material nicht zurück in den Originalbehälter geben.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Leere Behälter müssen vor der Entsorgung dreimal ausgespült werden

Papierhandtücher, die zum Trocknen von Tierzitzen und zum Entfernen des Produkts verwendet wurden, sind als normaler Hausmüll zu entsorgen.

Unverdünntes Produkt nicht in die Kanalisation gelangen lassen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Nur im verschlossenen Originalbehälter lagern

Vor Frost schützen.

Nicht bei Temperaturen über 40 °C lagern.

Haltbarkeit 24 Monate

6. Sonstige Informationen

Keine

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der Meta-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der Meta-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der Meta-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Vor dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen direkt auf Tierzitzen anwenden.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5- Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 13. Verwendung # 2 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

Direkt vor dem Melkvorgang durch manuelle Einschäummethode auf Tierzitzen anwenden.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 14. Verwendung # 3 - Vormelkdesinfektion, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Vor dem Melken direkt auf Tierzitzen über manuelle Sprühmethode angewendet.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 15. Verwendung # 4 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 16. Verwendung # 5 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über manuelle Einschäummethode angewandt).

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 17. Verwendung # 6 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über manuelle Sprühmethode angewendet.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 18. Verwendung # 7 - Nachmelkendesinfektion, automatisches Einsprühen (nicht mit einer Vormelkdesinfektion zu kombinieren (RTU-Flüssigkeit)

4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melken über automatisches Einsprühverfahren angewendet.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

5 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag. Nicht in Verbindung mit Iod-Desinfektion vor dem Melken.

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 19. Verwendung # 8 - Desinfektion nach dem Melken, halbautomatisches Eintauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch halbautomatisches Eintauchen angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 20. Verwendung # 9 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Tauchen (RTU-Flüssigkeit)

4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Vor dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen direkt auf Tierzitzen anwenden.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen).

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 21. Verwendung # 10 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Einschäumen (RTU-Flüssigkeit)

4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelle Einschäummethode anwenden.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen).

Wenden Sie maximal 5 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5- Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 22. Verwendung # 11 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Einsprühen (RTU-Flüssigkeit)

4.11.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelles Einsprühen angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen).

Wenden Sie maximal 15 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.11.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe während der Produkthandhabung tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

Bei der Anwendung des Produkts geeignetes Sicherheitsschuhwerk (EN 13832) tragen.

Ein Schutzoverall (mindestens Typ 6, EN 13034) muss getragen werden

4.11.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.11.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

5. Allgemeine Verwendungshinweise ² der Meta-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

Das Produkt muss vor Gebrauch auf eine Temperatur > 20 °C gebracht werden

Vor dem Melken:

Tragen Sie das Produkt auf die volle Länge jeder Zitze auf.

Zur effektiven Anwendung gegen Bakterien und Hefen muss das Produkt mindestens 30 Sekunden mit der Haut in Kontakt bleiben.

Entfernen Sie nach der entsprechenden Kontaktzeit das Produkt gründlich mit einem einzigen Papier-/Stofftuch, um sicherzustellen, dass die Zitzen sauber und trocken sind.

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

Nach dem Melken:

Bedecken Sie jede Zitze über die gesamte Länge unmittelbar nach dem Melken mit dem Produkt.

Um eine ausreichende Kontaktzeit sicherzustellen, ist darauf zu achten, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird (z.B. die Kühe mindestens 5 Minuten stehen lassen)

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Dieses Produkt kann kombiniert für die Desinfektion vor und nach dem Melken verwendet werden (insgesamt bis zu fünf Anwendungen pro Tier und Tag). Es sollte jedoch nicht in Kombination mit einem anderen jodhaltigen Produkt verwendet werden.

Die Verwendung einer Dosierpumpe zum Einfüllen des Produkts in die Applikationsausrüstung wird empfohlen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Einatmen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit der Haut: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit den Augen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Verschlucken: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch

Nach dem Einatmen: Frischluft zuführen; bei Symptomen Arzt aufsuchen.

Bei Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen.

Bei Augenkontakt: Auge bei geöffnetem Lidspalt mindestens 15 Minuten unter fließendem Wasser spülen.

Bei Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser trinken. Sofort einen Arzt rufen.

Wenn ärztliche Hilfe benötigt wird, halten Sie einen Produktbehälter oder ein Etikett bereit

Stabilität und Reaktivität:

Reaktivität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine Reaktionsgefahren bekannt.

Chemische Stabilität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen stabil.

Möglichkeit gefährlicher Reaktionen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine gefährliche Reaktionen bekannt.

Zu vermeidende Bedingungen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Gefährliche Zersetzungsprodukte: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Umweltschutzmaßnahmen:

Sperre anbringen, um größere Verschüttungen einzudämmen.

Ausgelaufenes mit inertem Material eindämmen und/oder aufnehmen und in geeigneten Behälter geben.

Abfluss in Kanalisation oder Gewässer vermeiden.

In geschlossenen und geeigneten Behältern zur Entsorgung sammeln.

Verschüttetes Material nicht zurück in den Originalbehälter geben.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Leere Behälter müssen vor der Entsorgung dreimal ausgespült werden

Papierhandtücher, die zum Trocknen von Tierzitzen und zum Entfernen des Produkts verwendet wurden, sind als normaler Hausmüll zu entsorgen.

Unverdünntes Produkt nicht in die Kanalisation gelangen lassen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Nur im verschlossenen Originalbehälter lagern

Vor Frost schützen.

Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern.

Haltbarkeit 24 Monate

6. Sonstige Informationen

Keine

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 23. Verwendung # 1 - Desinfektion vor dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen vor dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchverfahren angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vormelkanwendungen pro Tier und Tag

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 24. Verwendung # 2 - Desinfektion nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchen angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

2-3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 25. Verwendung # 3 - Desinfektion nach dem Melken, halbautomatisches Eintauchen (RTU-Gel)

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen nach dem Melkvorgang durch halbautomatisches Eintauchen angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag.

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 26. Verwendung # 4 - Desinfektion vor und nach dem Melken, manuelles Eintauchen (RTU-Gel)

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Direkt auf Tierzitzen vor und nach dem Melkvorgang durch manuelles Eintauchverfahren angewandt.

Gebrauchsfertige Rezeptur, die 0,3 Gew.-% Iod enthält. Vor Gebrauch nicht verdünnen.

3 Vor- und 3 Nachmelkanwendungen pro Tier und Tag (insgesamt bis zu 5 Anwendungen)

Wenden Sie maximal 10 ml Produkt/Tier/Anwendung an

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienbeständige Schutzhandschuhe beim Auftragen des Produkts durch Eintauchen tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 - Allgemeine Gebrauchsanweisung

5. Allgemeine Verwendungshinweise ³ der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

Das Produkt muss vor Gebrauch auf eine Temperatur > 20 °C gebracht werden

Vor dem Melken:

Tragen Sie das Produkt auf die volle Länge jeder Zitze auf.

Zur effektiven Anwendung gegen Bakterien und Hefen muss das Produkt mindestens 30 Sekunden mit der Haut in Kontakt bleiben.

Entfernen Sie nach der entsprechenden Kontaktzeit das Produkt gründlich mit einem einzigen Papier-/Stofftuch, um sicherzustellen, dass die Zitzen sauber und trocken sind.

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

Nach dem Melken:

Bedecken Sie jede Zitze über die gesamte Länge unmittelbar nach dem Melken mit dem Produkt.

Um eine ausreichende Kontaktzeit sicherzustellen, ist darauf zu achten, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird (z.B. die Kühe mindestens 5 Minuten stehen lassen)

Bei Verwendung einer Iodkonzentration von 3.000 mg/kg (0,3 Gew.-%)

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Dieses Produkt kann kombiniert für die Desinfektion vor und nach dem Melken verwendet werden (insgesamt bis zu fünf Anwendungen pro Tier und Tag). Es sollte jedoch nicht in Kombination mit einem anderen jodhaltigen Produkt verwendet werden.

Die Verwendung einer Dosierpumpe zum Einfüllen des Produkts in die Applikationsausrüstung wird empfohlen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Einatmen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit der Haut: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Berührung mit den Augen: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch.

Verschlucken: Keine bekannten Wirkungen oder Symptome bei normalem Gebrauch

Nach dem Einatmen: Frischluft zuführen; bei Symptomen Arzt aufsuchen.

Bei Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen.

Bei Augenkontakt: Auge bei geöffnetem Lidspalt mindestens 15 Minuten unter fließendem Wasser spülen.

Bei Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser trinken. Sofort einen Arzt rufen.

Wenn ärztliche Hilfe benötigt wird, halten Sie einen Produktbehälter oder ein Etikett bereit

Stabilität und Reaktivität:

Reaktivität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine Reaktionsgefahren bekannt.

Chemische Stabilität: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen stabil.

Möglichkeit gefährlicher Reaktionen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen sind keine gefährliche Reaktionen bekannt.

Zu vermeidende Bedingungen: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Gefährliche Zersetzungsprodukte: Unter normalen Lager- und Gebrauchsbedingungen keine bekannt.

Umweltschutzmaßnahmen:

Sperre anbringen, um größere Verschüttungen einzudämmen.

Ausgelaufenes mit inertem Material eindämmen und/oder aufnehmen und in geeigneten Behälter geben.

Abfluss in Kanalisation oder Gewässer vermeiden.

In geschlossenen und geeigneten Behältern zur Entsorgung sammeln.

Verschüttetes Material nicht zurück in den Originalbehälter geben.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Leere Behälter müssen vor der Entsorgung dreimal ausgespült werden

Papierhandtücher, die zum Trocknen von Tierzitzen und zum Entfernen des Produkts verwendet wurden, sind als normaler Hausmüll zu entsorgen.

Unverdünntes Produkt nicht in die Kanalisation gelangen lassen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Nur im verschlossenen Originalbehälter lagern

Vor Frost schützen.

Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern.

Haltbarkeit 18 Monate

6. Sonstige Informationen

Keine

7. Dritte Informationsebene: einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

ENDE