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Liste - zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO(EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten ¹, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 21. August 2015 reichte Boumatic Gascoigne Melotte einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "Boumatic Iodine product family" der Produktart 3 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass die zuständige Behörde der Niederlande der Bewertung des Antrags zugestimmt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-PG019260-52 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(2) Die Biozidproduktfamilie "Boumatic Iodine product family" enthält als Wirkstoff Iod, das in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Unter Berücksichtigung der intrinsischen Eigenschaften des Wirkstoffs und der in der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission ² festgelegten wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften wird die Kommission erwägen, ob die Genehmigung für Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden muss. In Abhängigkeit vom Ergebnis dieser Überprüfung wird die Kommission die Frage klären, ob die Unionszulassungen für den Wirkstoff enthaltende Produkte gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden müssen.

(3) Am 10. April 2018 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die "Agentur").

(4) Am 4. April 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme ³ mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts "Boumatic Iodine product family" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie. In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die Biozidproduktfamilie "Boumatic Iodine product family" als "Biozidproduktfamilie" gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

(5) Am 20. Juni 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

(6) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Boumatic Iodine product family" erteilt werden sollte.

(7) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Boumatic Gascoigne Melotte erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Boumatic Iodine product family" mit der Zulassungsnummer EU-0020541-0000 für das Inverkehrbringen bzw. die Verwendung der Biozidproduktfamilie gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.

Die Unionszulassung gilt vom 18. November 2019 bis zum 31. Oktober 2029.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 22. Oktober 2019

.

Boumatic Iodine product family

Produktart 3 - Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0020541-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0020541-0000

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, vor oder nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.

Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, vor oder nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.

Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienschutzhandschuhe tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben), Schutzkleidung, Chemikalienschutzstiefel und Schutzbrille tragen.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, vor oder nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, vor oder nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1

5. Allgemeine Verwendungshinweise ¹ der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.

Zur Verwendung vor dem Melken: Die gesamte Zitze mit dem Produkt behandeln, 60 Sekunden einwirken lassen und Zitzen mit Einmalhandtüchern abtrocknen, um jegliche Verunreinigung der Milch zu vermeiden.

Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten nach dem Melken so bald wie möglich so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Sollte eine Kombination von Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss das Verwenden eines anderen Produkts, das kein Iod enthält, zur Desinfektion vor oder nach dem Melken in Betracht gezogen werden.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.

Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.

Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.

Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Haltbarkeit: 2 Jahre

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, nach dem Melken.

Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Augenschutz tragen.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.

Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2

5. Allgemeine Verwendungshinweise ² der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.

Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten so bald wie möglich nach dem Melken so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Sollte eine Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss zur Desinfektion vor dem Melken der Einsatz eines anderen Produkts ohne Iod in Betracht gezogen werden.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.

Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.

Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.

Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Haltbarkeit: 1 Jahr

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, nach dem Melken.

Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.

Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Chemikalienschutzhandschuhe tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben), Schutzkleidung, Chemikalienschutzstiefel und Schutzbrille tragen.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.

Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.

Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verrin gem. wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3

5. Allgemeine Verwendungshinweise ³ der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.

Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten nach dem Melken so bald wie möglich so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

Sollte eine Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss zur Desinfektion vor dem Melken der Einsatz eines anderen Produkts ohne Iod in Betracht gezogen werden.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.

Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.

Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.

Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Haltbarkeit: 2 Jahre.

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

ENDE