Regelwerk, EU 2022

VO (EU) 2022/944
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Kapitel I
Kriterien für EU-Referenzlaboratorien

Artikel 1 Personal

Artikel 2 Ausrüstung und Referenzmaterialien

Artikel 3 Internationale Normen und vorbildliche Verfahren

Artikel 4 Verwaltungs- und Organisationsstruktur

Artikel 5 Vertraulichkeit

Artikel 6 Öffentliches Interesse, Unabhängigkeit und Interessenkonflikte

Artikel 7 Auslagerung von Untersuchungen und Zugang zu Ausrüstung aus anderen Laboratorien

Artikel 8 Akkreditierung

Artikel 9 Überprüfung der Einhaltung der Kriterien

Kapitel II
Aufgaben der EU-Referenzlaboratorien

Artikel 10 Verträge zwischen den EU-Referenzlaboratorien und den ersuchenden Parteien

Artikel 11 Ersuchen Benannter Stellen in Bezug auf die Aufgaben gemäß Artikel 100 Absatz 2 Buchstaben a und b der Verordnung (EU) 2017/746

Artikel 12 Überprüfung der Leistung und der Einhaltung der gemeinsamen Spezifikationen oder anderer vom Hersteller gewählter Lösungen

Artikel 13 Stichproben- oder Chargenprüfung

Artikel 14 Ersuchen Benannter Stellen um Durchführung von Aufgaben gemäß Artikel 100 Absatz 2 Buchstaben c, d, f, g und i Verordnung (EU) 2017/746

Artikel 15 Einrichtung eines Netzes nationaler Referenzlaboratorien

Artikel 16 Empfehlungen geeigneter Referenzmaterialien und metrologisch übergeordneter Referenzmessverfahren

Artikel 17 Teilnetze der EU-Referenzlaboratorien

Artikel 18 Gemeinsame Verfahrensregeln

Kapitel III
Schlussbestimmungen

Artikel 19 Inkrafttreten