VO (EU) 2023/1200
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Teil I
Erste Informationsebene
1. Administrative Informationen
1.1. Familienname1.2. Produktart(en)
1.3. Zulassungsinhaber
1.4. Hersteller der Biozidprodukte
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie2.2. Art(en) der Formulierung
Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)
1. META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 1 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 12.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1
4.1. Beschreibung der VerwendungTabelle 1: Verwendung # 1 - Cleaning in Place (CIP) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 2: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 3: Verwendung # 3 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 4: Verwendung # 4 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 5: Verwendung # 5 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 2 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 22.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2
4.1. Beschreibung der VerwendungTabelle 6: Verwendung # 1 - CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 7: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 8: Verwendung # 3 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 9: Verwendung # 4 - Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 10: Verwendung # 5 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.6. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 11: Verwendung # 6 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.7. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 12: Verwendung # 7 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
1. META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
2. META-SPC 3 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 32.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3
4.1. Beschreibung der VerwendungTabelle 13: Verwendung # 1 - CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 14: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 15: Verwendung # 3 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 16: Verwendung # 4 - Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich
4.5. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 17: Verwendung # 5 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.6. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 18: Verwendung # 6 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.7. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 19: Verwendung # 7 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3
5.1. Anwendungsbestimmungen5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
6. Sonstige Informationen
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts