Regelwerk, EU 2023

VO (EU) 2023/1200
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Artikel 1

Artikel 2

Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1: Verwendung # 1 - Cleaning in Place (CIP) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3: Verwendung # 3 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4: Verwendung # 4 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5: Verwendung # 5 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6: Verwendung # 1 - CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8: Verwendung # 3 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9: Verwendung # 4 - Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10: Verwendung # 5 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11: Verwendung # 6 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12: Verwendung # 7 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 13: Verwendung # 1 - CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 14: Verwendung # 2 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 15: Verwendung # 3 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 16: Verwendung # 4 - Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich

4.5. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 17: Verwendung # 5 - Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.6. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 18: Verwendung # 6 - Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.7. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 19: Verwendung # 7 - Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts