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Durchführungsverordnung (EU) 2023/2087 der Kommission vom 28. September 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Lysoform IPA Surface" gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 241 vom 29.09.2023 S. 78)
| Ergänzende Informationen |
| Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012) |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 25. November 2022 stellte die Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und Artikel 4 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission 2 auf Zulassung einer gleichen Biozidproduktfamilie gemäß Artikel 1 der letztgenannten Verordnung mit der Bezeichnung "Lysoform IPA Surface", die den in Anhang V der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 beschriebenen Produktarten 2 und 4 zuzurechnen ist. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-DP082158-26 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden "Register") eingetragen. In dem Antrag war auch die Nummer des Antrags für die betreffende Referenz-Biozidproduktfamilie "Lyso IPA Surface Disinfection" angegeben, der mit der Nummer BC-GX025200-35 im Register eingetragen ist.
(2) Die gleiche Biozidproduktfamilie "Lysoform IPA Surface" enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktarten 2 und 4 geführt wird.
(3) Am 31. März 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 ihre Stellungnahme 3 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "Lysoform IPA Surface".
(4) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass sich die vorgeschlagenen Unterschiede zwischen der gleichen Biozidproduktfamilie und der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie auf Informationen beschränken, die Gegenstand einer verwaltungstechnischen Änderung gemäß der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission 4 sein können, und dass die gleiche Biozidproduktfamilie gestützt auf die Bewertung der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie "Lyso IPA Surface Disinfection" bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfüllt.
(5) Am 31. März 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.
(6) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angebracht, eine Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie "Lysoform IPA Surface" zu erteilen.
(7) Das Ablaufdatum dieser Zulassung wird an das Ablaufdatum der Referenz-Biozidproduktfamilie "Lyso IPA Surface Disinfection" angeglichen.
(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte
- hat folgende Verordnung erlassen:
Die Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0030790-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der gleichen Biozidproduktfamilie "Lysoform IPA Surface" gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften.
Die Unionszulassung gilt vom 19. Oktober 2023 bis zum 30. November 2030.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 28. September 2023
2) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission vom 6. Mai 2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 125 vom 07.05.2013 S. 4).
3) Stellungnahme der ECHA zu "Lysoform IPA Surface", 31. März 2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
4) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.04.2013 S. 4).
| Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie | Anhang |
Lysoform IPA Surface
Produktart 2 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)
Produktart 4 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
Zulassungsnummer: EU-0030790-0000
R4BP-Assetnummer: EU-0030790-0000
Teil I
Erste Informationsebene
1. Administrative Informationen
1.1. Familienname
| Name | Lysoform IPA Surface |
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) |
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Anschrift | Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Deutschland | |
| Zulassungsnummer | EU-0030790-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0030790-0000 | |
| Datum der Zulassung | 19. Oktober 2023 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. November 2030 | |
1.4. Hersteller der Biozidprodukte
| Name des Herstellers | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Deutschland |
| Name des Herstellers | Imeco |
| Anschrift des Herstellers | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Deutschland Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Deutschland |
| Name des Herstellers | A.F.P. GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Deutschland |
| Name des Herstellers | Sterisol AB |
| Anschrift des Herstellers | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Schweden |
| Standort der Produktionsstätten | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Schweden |
| Name des Herstellers | WHR GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Deutschland |
| Name des Herstellers | Hygan GmbH | Srl |
| Anschrift des Herstellers | Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien |
| Standort der Produktionsstätten | Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien |
| Name des Herstellers | Laboratoire Sarbec SA |
| Anschrift des Herstellers | 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankreich |
| Standort der Produktionsstätten | 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankreich |
| Name des Herstellers | Dr. Schumacher GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Deutschland Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polen |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) |
| Anschrift des Herstellers | Römerstraße 733, 47443 Moers Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Römerstraße 733, 47443 Moers Deutschland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Deutschland |
| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Anschrift des Herstellers | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Niederlande |
| Standort der Produktionsstätten | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Niederlande |
2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | |
| Min. | Max. | |||||
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierung(en) | eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig, mit Desinfektionsmittel getränkte Tücher |
Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)
1. META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Superficid® |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
2. META-SPC 1 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | |
| Min. | Max. | |||||
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierung(en) | eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig |
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten.
Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Behälter und zu befüllende Anlage erden. Explosionsgeschützte elektrische Betriebsmittel/Lüftungsanlagen/Beleuchtung verwenden. Funkenarmes Werkzeug verwenden. Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. Einatmen von Dampf vermeiden. Einatmen von Aerosol vermeiden. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. Augenschutz tragen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. Bei Brand:alkoholbeständigen Schaum, Kohlendioxid oder Wassersprühnebel zum Löschen verwenden. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt/Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen. |
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 1: Verwendung # 1 - Desinfektion von Oberflächen - Sprühen
| Art des Produkts | PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen Detaillierte Beschreibung: Produkt wird direkt auf die Oberfläche gesprüht. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertig.
Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen. Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 125-1.000 ml Verpackungsmaterialien: HDPE Klappendeckel: PP; Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl); Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsfertiges Produkt auf die Oberflächen sprühen und mindestens 1 Minute lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 2: Verwendung # 2 - Desinfektion von Oberflächen - Wischen
| Art des Produkts | PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen Detaillierte Beschreibung: Das Produkt wird durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufgebracht und danach wird die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abgewischt (Nasswischen). |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertig.
Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen. Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 125-1.000 ml Verpackungsmaterialien: HDPE Klappendeckel: PP Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl); Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl) Kanister: 5-30 l Verpackungsmaterialien: HDPE Material des Verschlusses: HDPE |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsfertiges Produkt durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufbringen und die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abwischen (Nasswischen). Mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.3. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 3: Verwendung # 3 - Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln - Sprühen
| Art des Produkts | PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Viren Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen Detaillierte Beschreibung: Produkt wird direkt auf die Oberfläche gesprüht. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertig.
Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen. Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 125-1.000 ml Verpackungsmaterialien: HDPE Klappendeckel: PP Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsfertiges Produkt auf die Oberflächen sprühen und mindestens 1 Minute (bakterizide und levurozide Wirkung) bzw. 2 Minuten (viruzide Wirkung) lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann bei der Desinfektion von Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.4. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 4: Verwendung # 4 - Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln - Wischen
| Art des Produkts | PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Viren Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen Detaillierte Beschreibung: Das Produkt wird durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufgebracht und danach wird die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abgewischt (Nasswischen). |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertig.
Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen. Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 125-1.000 ml Verpackungsmaterialien: HDPE Klappendeckel: PP Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl) Kanister: 5-30 l Verpackungsmaterialien: HDPE Material des Verschlusses: HDPE |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsfertiges Produkt durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufbringen und die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abwischen (Nasswischen). Mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann bei der Desinfektion von Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
5. Allgemeine Verwendungshinweise 1 der META-SPC 1
5.1. Anwendungsbestimmungen
Die Oberfläche vor der Anwendung gründlich reinigen.
Gegebenenfalls vor der Desinfektion überschüssiges Wasser von der Oberfläche entfernen.
Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.
Oberflächen vollständig befeuchten.
Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleiner Flächen anzuwenden.
Für ausreichende Belüftung sorgen, um der Bildung einer explosionsfähigen Atmosphäre vorzubeugen.
Augenkontakt vermeiden.
Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.
Von Kindern und Tieren fernhalten.
Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten. Dies gilt nicht für Patientenzimmer in Krankenhäusern.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Erste Hilfe:
Bei Unfall: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
Bei Berührung mit der Haut: Mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
-
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Behälter dicht verschlossen halten.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
Vor Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
6. Sonstige Informationen
Der europäische Referenzwert von 129,28 mg/m3 wurde für das im Produkt enthaltene Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0) für den professionellen Anwender festgelegt und für die Risikobewertung dieses Produkts verwendet.
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname | Superficid® | Absatzmarkt: EU | |||
| Desocid rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Neoseptin rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novosept rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novoseptin rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Lyorthol rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Cosmo rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Fordesin rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Saltero rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Prop70 rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Aldovet rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Vetfarm rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| MDI rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica rapid | Absatzmarkt: EU | ||||
| Sterisol Surface | Absatzmarkt: EU | ||||
| MENNO® I-QUICK plus | Absatzmarkt: EU | ||||
| Zulassungsnummer | EU-0030790-0001 1-1 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname | Superficid® pure | Absatzmarkt: EU | |||
| Desocid rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Neoseptin rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novosept rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novoseptin rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Lyorthol rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Cosmo rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Fordesin rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Saltero rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Prop70 rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Aldovet rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Vetfarm rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| MDI rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica rapid pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| Sterisol Surface pure | Absatzmarkt: EU | ||||
| BTS 6000 | Absatzmarkt: EU | ||||
| MENNO® I-QUICK | Absatzmarkt: EU | ||||
| EWA® DES ready | Absatzmarkt: EU | ||||
| Kiehl-Rapinol | Absatzmarkt: EU | ||||
| Des A | Absatzmarkt: EU | ||||
| Zulassungsnummer | EU-0030790-0002 1-1 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
1. META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Descorapid® |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
2. META-SPC 2 Zusammensetzung
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | |
| Min. | Max. | |||||
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierung(en) | eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig, mit Desinfektionsmittel getränkte Tücher |
3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten.
Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Behälter und zu befüllende Anlage erden. Explosionsgeschützte elektrische Betriebsmittel/Lüftungsanlagen/Beleuchtung verwenden. Funkenarmes Werkzeug verwenden. Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. Einatmen von Dampf vermeiden. Einatmen von Aerosol vermeiden. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. Augenschutz tragen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. Bei Brand:alkoholbeständigen Schaum, Kohlendioxid oder Wassersprühnebel zum Löschen verwenden. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt/Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen. |
4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 5:Verwendung # 1 - Desinfektion von Oberflächen - Wischen
| Art des Produkts | PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen Detaillierte Beschreibung: Oberfläche wird direkt mit Produkt gewischt. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertige Tücher Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Dose: 100-150 Tücher Verpackung: HDPE Material des Verschlusses: HDPE Packung: 100-150 Tücher Verpackung: PET/PE |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Die Oberfläche gründlich mit dem Tuch abwischen und mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 6: Verwendung # 2 - Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln - Wischen
| Art des Produkts | PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Viren Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
| Anwendungsbereich | Innen- Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen Detaillierte Beschreibung: Oberfläche wird direkt mit Produkt gewischt. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge:
Gebrauchsfertige Tücher Verdünnung (%): - Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: - |
| Anwenderkategorie(n) | industriell berufsmäßiger Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Dose: 100-150 Tücher Verpackung: HDPE Material des Verschlusses: HDPE Packung: 100-150 Tücher Verpackung: PET/PE |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Die Oberfläche gründlich mit dem Tuch abwischen und mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen.
5. Allgemeine Verwendungshinweise 2 der META-SPC 2
5.1. Anwendungsbestimmungen
Die Oberfläche vor der Anwendung gründlich reinigen.
Gegebenenfalls vor der Desinfektion überschüssiges Wasser von der Oberfläche entfernen.
Oberflächen vollständig befeuchten.
Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleiner Flächen anzuwenden.
Für ausreichende Belüftung sorgen, um der Bildung einer explosionsfähigen Atmosphäre vorzubeugen.
Augenkontakt vermeiden.
Von Kindern und Tieren fernhalten.
Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten. Dies gilt nicht für Patientenzimmer in Krankenhäusern.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Erste Hilfe:
Bei Unfall: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
Bei Berührung mit der Haut: Mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
-
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 24 Monate
Behälter dicht verschlossen halten.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
Vor Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
6. Sonstige Informationen
Der europäische Referenzwert von 129,28 mg/m3 wurde für das im Produkt enthaltene Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0) für den professionellen Anwender festgelegt und für die Risikobewertung dieses Produkts verwendet.
7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname | Descorapid® Tücher | Absatzmarkt: EU | |||
| Desocid Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Neoseptin Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novosept Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novoseptin Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Lyorthol Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Cosmo Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Fordesin Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Saltero Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Prop70 Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Manosafe Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Dermoguard Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Dermosafe Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Aldovet Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Vetfarm Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| MDI Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica Tücher | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| MENNO®WIP | Absatzmarkt: EU | ||||
| Descorapid® wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Desocid wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Neoseptin wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novosept wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novoseptin wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Lyorthol wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Cosmo wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Fordesin wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Saltero wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Prop70 wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Manosafe wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Dermoguard wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Dermosafe wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Aldovet wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Vetfarm wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| MDI wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Zulassungsnummer | EU-0030790-0003 1-2 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname | Superficid® pure wipes | Absatzmarkt: EU | |||
| Desocid rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Neoseptin rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novosept rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Novoseptin rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Lyorthol rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Cosmo rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Fordesin rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Saltero rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Prop70 rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Aldovet rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Vetfarm rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| MDI rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Antiseptica rapid pure wipes | Absatzmarkt: EU | ||||
| Zulassungsnummer | EU-0030790-0004 1-2 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Bezeichnung | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoffe | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
1) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.
2) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.
 | ENDE | |