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Pflanzenschutzmittel durchlaufen in der Europäischen Union ein Zulassungsverfahren. Sie müssen wirksam sein und dürfen bei sachgemäßem Einsatz weder den Anwender, unbeteiligte Dritte, noch die Umwelt schädigen. Ebenso wenig dürfen die Rückstände von Pflanzenschutzmitteln in Lebensmitteln und speziell im Trinkwasser die Gesundheit der Verbraucher gefährden. In Deutschland ist das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) für die gesundheitliche Bewertung der Pflanzenschutzmittel zuständig.

Seit den 1990er Jahren werden Wirkstoffe von Pflanzenschutzmitteln in der Europäischen Union (EU) in einem Gemeinschaftsverfahren entsprechend der Richtlinie 91/414/EWG, nunmehr entsprechend der EU-Verordnung 1107/2009, bewertet. Das BfR ist an diesem Gemeinschaftsverfahren beteiligt. Im Rahmen der gesundheitlichen Prüfung dieses Verfahrens werden ADI-Werte abgeleitet, die das BfR bei der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln berücksichtigt.

ADI-Werte, die so genannten duldbaren täglichen Aufnahmemengen, bezeichnen diejenige Höchstmenge eines Wirkstoffes auf Basis Körpermasse oder Körpergewicht, bis zu der jeder Verbraucher und jede Verbraucherin täglich lebenslang belastet sein könnte, ohne mit einer gesundheitlichen Schädigung rechnen zu müssen. Auf Basis dieser Werte bestimmt das BfR auch den gesundheitlichen Trinkwasser-Leitwert (LW _TW) für die unterschiedlichen Wirkstoffe. Der LW_TW gibt die Höchstkonzentration eines betreffenden Stoffes im Trinkwasser an, die lebenslang ohne gesundheitliche Besorgnis aufgenommen werden könnte.

An diesen Trinkwasser-Leitwerten orientiert sich das Umweltbundesamt (UBA) bei der Festlegung seiner zumeist wesentlich niedrigeren Trinkwasser-Maßnahmewerte (MW_TW). Falls in einem Trinkwasser der Grenzwert für Parameter 11 (Wirkstoffe aus Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten) in Anlage 2 Teil I TrinkwV 2001/ä ¹ überschritten sein sollte, empfiehlt das UBA dem Gesundheitsamt (vgl. § 3, Abs. 2, Ziff 5 der TrinkwV 2001/ä), vorübergehende Abweichungen vom gültigen Grenzwert gemäß § 10 TrinkwV 2001/ä nur bis zur Höhe der hier publizierten MW_TW zuzulassen, denn sie sind nicht nur gesundheitlich sicher, sondern nach Auffassung des UBA vorübergehend auch trinkwasserhygienisch duldbar.

Im Folgenden stellt das BfR in Abstimmung mit dem UBA eine Tabelle der ADI-Werte, seiner LW_TW-Werte und der MW_TW-Maßnahmewerte des UBA von Wirkstoffen bereit, die in der Bundesrepublik Deutschland als wirksamer Bestandteil von Pflanzenschutzmitteln zugelassen sind. Sie wird an dieser Stelle regelmäßig aktualisiert.

Pflanzenschutzmittel, die zum Schutz von Kulturpflanzen ausgebracht werden, gelangen zwangsläufig in die Umwelt und manche ihrer Komponenten unter Umständen auch in Lebensmittel oder in Gewässer, die (auch) der Trinkwassergewinnung dienen oder dafür vorgehalten werden (sollen). Sie können daher für Menschen, Tiere und Umwelt Risiken mit sich bringen. Die Zulassung und Anwendung von Pflanzenschutzmitteln (PSM) ist deshalb seit langem reglementiert. Bereits seit 1968 besteht in Deutschland eine Zulassungspflicht.

Seit den 1990er Jahren werden Wirkstoffe von PSM in der Europäischen Union (EU) entsprechend der Richtlinie 91/414/EWG ² in einem Gemeinschaftsverfahren bewertet. Die Richtlinie 91/414/EWG wurde am 14. Juni 2011 von der EU-Verordnung 1107/2009 ³ abgelöst. Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) ist an diesem Gemeinschaftsverfahren beteiligt. Im Rahmen der gesundheitlichen Prüfung werden in diesem Verfahren auch ADI-Werte abgeleitet. Die ADI-Werte und alle weiteren Ergebnisse des Prüfverfahrens werden von der Europäischen Kommission veröffentlicht ⁴ und bilden die Grundlage bei der Zulassung von PSM.

Grundsätzlich können PSM nur dann in den Mitgliedstaaten zugelassen werden, wenn ihre Wirkstoffe im Anhang zur EU-Verordnung 540/2011 ⁵ aufgeführt sind. Die Zulassungsdauer der PSM im Nachgang zur EU-Wirkstoffprüfung ist an die Dauer der EU-Genehmigung der Wirkstoffe gekoppelt, die i.d.R. 10 Jahre beträgt und dann aktualisiert wird, um technische Fortschritte sowie neue wissenschaftliche Erkenntnisse aus Untersuchungen über die Wirkungen von PSM auf Mensch und Umwelt zu berücksichtigen. Davon unabhängig besteht die Möglichkeit, aufgrund neuerer Erkenntnisse die EU-Genehmigung der Wirkstoffe und deren Verwendung zu modifizieren oder aus begründetem Anlass sogar zu widerrufen.

ADI-Wert

ADI-Werte ("Acceptable Daily Intake") werden nach international abgestimmten Konventionen auf der Grundlage von Ergebnissen umfangreicher toxikologischer Untersuchungen, wie sie die Richtlinie 91/414/EWG bzw. nunmehr die EU-Verordnung 545/2011 ⁶ fordert, abgeleitet. Sie bezeichnen diejenige Menge eines Stoffes (angegeben in mg Wirkstoff/kg Körpermasse), die ein Verbraucher täglich lebenslang ohne gesundheitliche Besorgnis aufnehmen könnte.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) berücksichtigt im Zulassungsverfahren von PSM die nach diesen Prinzipien im gemeinschaftlichen EU-Bewertungsverfahren festgelegten ADI-Werte. Für Wirkstoffe, die von der EU nicht bewertet worden sind oder für die im EU-Bewertungsverfahren keine ADI-Werte abgeleitet wurden, bestimmt das BfR nach denselben Prinzipien ADI-Werte. ADI-Werte dienen als Grundlage für die Festlegung zulässiger Höchstmengen von Rückständen dieser Wirkstoffe auf bzw. in Lebensmitteln.

Gesundheitliche Leitwerte für Trinkwasser (LW_TW) des BfR und trinkwasserhygienische Maßnahmewerte (MW_TW) des UBA

LW_TW- Werte des BfR

Gesundheitliche Trinkwasser-Leitwerte LW_TW (in µg Wirkstoff/Liter Trinkwasser) werden für in der Bundesrepublik Deutschland zugelassene PSM-Wirkstoffe vom BfR auf der Basis von ADI-Werten berechnet. Es handelt sich deshalb um gesundheitlich lebenslang duldbare Höchstkonzentrationen. In Übereinstimmung mit Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden vom BfR 10 % Ausschöpfung des ADI-Wertes einer täglichen Wasseraufnahme von 2 Litern und einer Körpermasse von 70 Kilogramm zugerechnet. Diese Verfahrensweise entspricht dem Vorgehen bei der Festlegung gesundheitlicher Grenzkonzentrationen auch für andere Stoffe als PSM-Wirkstoffe im Trinkwasser. Als absolute Obergrenze für einen LW_TW werden vom BfR 1000 µg/l genannt (Kappungsgrenze).

MW_TW-Werte des UBA

Die LW_TW des BfR unterstützen das Umweltbundesamt (UBA) bei der Festlegung zulässiger Abweichungen in Form sogenannter Maßnahmewerte MW_TW. Falls in einem Trinkwasser der Grenzwert für Parameter 11 (Wirkstoffe aus PSM und Biozidprodukten) in Anlage 2 Teil I TrinkwV 2001/ä überschritten sein sollte, empfiehlt das UBA dem Gesundheitsamt (vgl. § 3, Abs. 2, Ziff 5 der TrinkwV 2001/ä), vorübergehende Abweichungen vom gültigen Grenzwert gemäß § 10 TrinkwV 2001/ä nur bis zur Höhe der hier publizierten MW_TW zuzulassen, denn diese Werte sind nicht nur gesundheitlich sicher, sondern nach Auffassung des UBA vorübergehend auch trinkwasserhygienisch duldbar. Das UBA unterteilt dabei die Wirkstoffe in drei Gruppen A-C, deren jeweils gruppenspezifischer MW_TW so berechnet ist, dass sich maximal 10 % eines stoffspezifischen ADI in 2 Litern Trinkwasser, der täglichen Trinkmenge von bis zu 98 % der Bevölkerung, befinden. Die Gültigkeit eines MW_TW und damit auch die Dauer der Überschreitung eines oder beider PSMBP-Grenzwerte sind gemäß § 10 TrinkwV 2001/ä grundsätzlich auf 3 Jahre befristet.

Beziehung zwischen den LW_TW des BfR und den MW_TW des UBA (Tabelle 1)

Unter Rückgriff auf die in dieser Hinsicht nach wie vor auch für PSMBP ⁷ gültige PBSM- Empfehlung ⁸ (Bundesgesundhbl. 32 (7): 290-295, 1989) des einstigen Bundesgesundheitsamtes empfiehlt das Umweltbundesamt folgende Beziehung zwischen den toxikologisch abgeleiteten LW_TW des BfR und den zusätzlich trinkwasserhygienisch begründbaren MW_TW des UBA:

Tabelle 1: Beziehung zwischen den toxikologisch abgeleiteten Trinkwasser-Leitwerten LW _TW (BfR) und den zusätzlich trinkwasserhygienisch begründbaren Trinkwasser-Maßnahmewerten MW_TW (UBA)

Unter Beachtung der MW_TW des UBA in Tabelle 1 werden selbst während befristeter Überschreitungen der beiden Grenzwerte für PSMBP mit der täglichen Menge an Trinkwasser (bis zu 2 Liter pro Tag) nie mehr, meistens viel weniger als 10 % eines ADI-Wertes aufgenommen. Diese Begrenzung berücksichtigt, dass Wirkstoffe oder ihre Metaboliten während der Bodenpassage oder während oxidativen Aufbereitungsschritten zu Reaktionsprodukten transformiert werden könnten, die humantoxikologisch oft noch nicht oder nur auf lückenhafter Datenbasis bewertbar sind.

Nähere Erläuterungen zu ADI-Werten und Trinkwasser-Leitwerten für PSM-Wirkstoffe sind bei Hilbig, Pfeil, Schellschmidt, Bundesgesundheitsblatt 1993, 36; (6) 247-252 und Schellschmidt, Dieter, Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 2000, 43, 494 - 504 sowie Schellschmidt, Dieter, Lingk, Pflanzenschutzmittel im Trinkwasser in "Gesunde Pflanzen - Gesunde Nahrung", Schriftenreihe der Deutschen Phytomedizinischen Gesellschaft, Band 7, Ulmer Verlag 2004 zu finden.

Erläuterungen zur Tabelle der ADI-Werte, der Trinkwasser-Leitwerte des BfR (LW_TW) und der Trinkwasser-Maßnahmewerte des UBA (MW_TW)

Die Tabelle 2 enthält in Spalte 1 PSM-Wirkstoffe, die vom BfR im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahrens bewertet wurden und in der Bundesrepublik Deutschland 2013 zugelassen sind ^{11, 12, 13}.

In der 2. Spalte sind ADI-Werte aufgeführt, die zu diesen Wirkstoffen im Rahmen des gemeinschaftlichen Bewertungsverfahrens der EU bzw. vom BfR im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahrens für PSM abgeleitet wurden.

Die ADI-Werte sind in mg/kg Körpermasse angegeben. Spalte 3 enthält das Jahr, in dem der ADI-Wert veröffentlicht bzw. festgelegt wurde, Spalte 4 den Trinkwasser-Leitwert (LW_TW) des BfR in µg Wirkstoff/l Trinkwasser und Spalte 5 die Stoffkategorie und die Trinkwasser-Maßnahmewerte (MW_TW) des UBA gemäß Tabelle 1. Für die Wirkstoffe verwenden wir aus technischen Gründen die englischsprachigen Namen.

BfR und UBA schreiben Tabelle 2 regelmäßig fort und veröffentlichen sie an dieser Stelle. Die jeweils neueste Ausgabe ersetzt die vorige Fassung.

Tabelle 2: ADI-Werte, Trinkwasser-Leitwerte (LW _TW des BfR) und Trinkwasser-Maßnahmewerte (MW_TW des UBA); Stand: 25. Oktober 2013

Ein ADI = Acceptable Daily Intake ist nach WHO die "Akzeptable Tägliche Aufnahme" für absichtlich in die Umwelt oder einzelne ihrer Kompartimente ausgebrachte Substanzen. Der ADI-Wert bezeichnet diejenige Menge eines Stoffes (angegeben in mg Wirkstoff/kg Körpermasse), die selbst empfindliche Verbraucher täglich ohne gesundheitliche Besorgnis lebenslang aufnehmen könnten. ADI-Werte für PSM-Wirkstoffe werden im Rahmen des gemeinschaftlichen Bewertungsverfahrens der EU bzw. im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahren von PSM abgeleitet.

Ein LW_TW (BfR) = Trinkwasser-Leitwert des BfR ist die lebenslang gesundheitlich duldbare Höchstkonzentration eines PSM-Wirkstoffes im Trinkwasser, abgeleitet aus einem ADI.

Ein MW_TW (UBA) = Trinkwasser-Maßnahmewert des UBA ist die trinkwasserhygienisch vorübergehend duldbare Höchstkonzentration eines PSM-Wirkstoffes oder eines seiner "relevanten Metaboliten, Abbau- und Reaktionsprodukte" im Trinkwasser während der Überschreitung eines der beiden Trinkwassergrenzwerte für PSMBP (Parameter 10 und 11 von Anlage 2/Teil I der Trinkwasserverordnung 2001) durch einen Stoff oder eine Stoffmischung. Ein MW_TW ist mit Hilfe von Maßnahmen einzuhalten oder möglichst deutlich zu unterschreiten, die von der zuständigen Behörde im Rahmen von § 10 TrinkwV 2001/ä zwecks Wiedereinhaltung ihrer beiden PSMBP-Grenzwerte angeordnet werden. Die Überschreitung eines MW_TW wäre in Bezug auf den jeweiligen Einzelstoff nicht zwangsläufig mit einer gesundheitlichen Besorgnis gemäß § 6(1) TrinkwV 2001/ä verbunden. Mehrstoffbelastungen sind toxikologisch und trinkwasserhygienisch auf Grundlage von Einzelfallbetrachtungen zu bewerten.

* ADI-Werte, die vom BfR im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahrens abgeleitet worden sind. ADI-Werte ohne * wurden im Rahmen des gemeinschaftlichen Bewertungsverfahren der EU abgeleitet.

Beantwortung von Fragen zu ADI- und LW_TW (BfR)-Werten:

Dr. B. Schellschmidt
Fachgruppe 62 - Toxikologie der Pestizide und Biozide
Bundesinstitut für Risikobewertung (Tel.: 030/8412-3339)
Postanschrift: Postfach 33 0013,
14191 Berlin

Beantwortung von Fragen zu MW_TW (UBA)-Werten:

Dr. Alexander Eckhardt
Fachgebiet II 3.6 - Toxikologie des Trink- und Badebeckenwassers
Umweltbundesamt (Tel.: 037437/76226)
Postanschrift:
Heinrich-Heine-Straße 12,
08645 Bad Elster

ENDE