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Vorwort

In den vorliegenden Leitlinien werden die nach REACH erforderlichen Informationen über Stoffeigenschaften, Exposition, Verwendungen, Risikomanagementmaßnahmen und die Stoffsicherheitsbeurteilung beschrieben. Das vorliegende Dokument gehört zu einer Reihe von Leitlinien, die allen Beteiligten helfen sollen, ihre Verpflichtungen nach der REACH-Verordnung zu erfüllen. Sie enthalten ausführliche Anleitungen zu einer Reihe von grundlegenden REACH-Verfahren sowie zu einigen spezifischen wissenschaftlichen und/oder technischen Methoden, die von Industrie und Behörden im Rahmen von REACH anzuwenden sind.

Die Leitlinien wurden in den REACH-Umsetzungsprojekten (RIP) unter Federführung der Dienststellen der Europäischen Kommission und mit Beteiligung aller Akteure - Mitgliedstaaten, Unternehmen und Nichtregierungsorganisationen - erarbeitet und zur Diskussion gestellt. Nach Annahme durch die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten wurden die Leitlinien der ECHA zur Veröffentlichung und weiteren Betreuung übergeben. Aktualisierungen der Leitlinien werden von der ECHA erarbeitet und anschließend in einem Anhörungsverfahren unter Einbeziehung aller Akteure - Mitgliedstaaten, Unternehmen und Nichtregierungsorganisationen - vorgestellt. Zu Einzelheiten über das Anhörungsverfahren siehe:

http://echa.europa.eu/doc/FINAL_MB_30_2007_Consultation_procedure_on_guidance.pdf

Sie finden diese Leitlinien auf der Website der Europäischen Chemikalienagentur

http://echa.europa.eu/reachde.asp

Neue Leitlinien und aktualisierte Fassungen bestehender Leitlinien sollen ebenfalls auf dieser Website veröffentlicht werden.

Der vorliegende Text stützt sich auf die REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 ¹.

Dokumenthistorie

Hinweise zur Umsetzung der Aktualisierungen

Die meisten Aktualisierungen in diesen Leitlinien sind erläuternder Natur. Daneben wurde eine Reihe von Änderungen an den Auswahllisten vorgenommen, die die verschiedenen Deskriptorelemente beinhalten.

Anhang R.12.7 bietet eine Kurzanleitung zur Unterstützung von Unternehmen, die Verwendungsdaten auf Grundlage der Verwendungsdeskriptor-Auswahllisten in früheren Versionen der aktuellen Leitlinien gesammelt haben. Für jede Auswahlliste wird erläutert, wie die bereits gesammelten Daten in eine Form umgewandelt werden können, die

1. zu den Auswahllisten der neuen Version 2 der Leitlinien (unverändert seit 9.11.09) und
2. zu den Einträgen der zugehörigen TRA-Verbraucherexpositionsabschätzungen passt.

Die neue Deskriptorenliste für die Umwelt (Umweltfreisetzungskategorien) gab es in Version 1 der Leitlinien noch nicht, folglich müssen diese Daten in jeder Verwendungsbeschreibung, die vor Sommer 2009 durchgeführt wurde, ergänzt werden.

Konvention für das Zitieren der REACH-Verordnung

Wenn im vorliegenden Dokument die REACH-Verordnung wörtlich zitiert wird, ist der betreffende Text kursiv in Anführungszeichen gesetzt.

Verzeichnis von Begriffen und Abkürzungen

Siehe Kapitel R.20.

Wegweiser

Die folgende Abbildung zeigt die Position des Kapitels R.12 innerhalb der Leitlinien.

R.12 System der Verwendungsdeskriptoren

R.12.1 Zweck dieses Moduls

Gemäß REACH muss jeder Hersteller und Importeur von Stoffen, die eine Expositionsbeurteilung erfordern, Expositionsszenarien (ES) entwickeln, bewerten und kommunizieren, die den gesamten Lebenszyklus des betreffenden Stoffes umfassen. Dazu muss er sämtliche Verwendungen dieses Stoffes kartieren. Eine solche Kartierung der Verwendungen innerhalb eines Marktsegments kann oftmals für mehrere Stoffe wiederverwendet oder sogar von mehreren Herstellern/Importeuren gemeinsam erstellt werden. Deshalb ist es wichtig, die Kartierung der Verwendungen zu standardisieren und ihre Verknüpfung mit Expositionsszenarien zu ermöglichen.

Die Expositionsszenarien werden mit dem erweiterten Sicherheitsdatenblatt (eSDB) an die Lieferketten kommuniziert. Für nachgeschaltete Anwender ist es von grundlegender Bedeutung, standardisierte Kurztitel von Expositionsszenarien (die den Geltungsbereich und die Anwendbarkeit eines ES kennzeichnen sollen) für die einschlägigen Anwendungen der Stoffe in ihrem Sektor zu erhalten - anstelle eines breiten Spektrums verschiedener Szenarien von verschiedenen Lieferanten.

Deshalb wird mit diesen Leitlinien ein System von Verwendungsdeskriptoren zur standardisierten Beschreibung der Verwendung von Stoffen bereitgestellt. Dies erleichtert:

• die in die Registrierungsdossiers aufzunehmende Identifizierung der Verwendungen
• die Erstellung von Expositionsszenarien durch Lieferanten, basierend auf Kommunikation in beide Richtungen der Lieferkette
• die Erstellung von Kurztiteln für Expositionsszenarien

Die Verwendungsdeskriptoren helfen den Lieferanten und Anwendern, strukturiert miteinander zu kommunizieren. Anhand der Kurztitel sollte der nachgeschaltete Anwender schnell feststellen können, ob ein erhaltenes Expositionsszenario seine Verwendungen abdeckt. Umgekehrt können auch die Verwendungsdeskriptoren dem nachgeschalteten Anwender helfen, eine Verwendung, die er dem Lieferanten mitteilen möchte, strukturiert zu beschreiben (siehe Artikel 37 Absatz 2).

Hinweis: Für die Erstellung geeigneter Expositionsszenarien wird der Registrant häufig mehr Informationen zu den Verwendungsbedingungen als nur eine Liste der Verwendungsdeskriptoren benötigen.

Jeder Registrant ist zudem verpflichtet, eine kurze allgemeine Beschreibung aller identifizierten Verwendungen in sein technisches Dossier (siehe IUCLID, Abschnitt 3.5) ² und in Abschnitt 2 des Stoffsicherheitsberichts aufzunehmen. Es wird empfohlen, die kurze allgemeine Verwendungsbeschreibung auf das Deskriptorsystem in diesen Leitlinien zu stützen und in Abschnitt 3.5 von IUCLID auf die im Stoffsicherheitsbericht enthaltenen Expositionsszenarien (sofern relevant) zu verweisen. Dies soll gewährleisten, dass die Beschreibung der identifizierten Verwendungen sowie der Titel und Inhalt der Expositionsszenarien miteinander konsistent sind. Hinweis: Diese Konsistenz zwischen der kurzen allgemeinen Beschreibung der identifizierten Verwendungen und den Kurztiteln des Expositionsszenarios im Stoffsicherheitsbericht ist als gesetzliches Erfordernis in Anhang I Abschnitt 5.1.1 der REACH-Verordnung festgelegt.

Einige Verwendungsdeskriptoren geben expositionsbezogene Verwendungsmerkmale wieder. Somit können sie als Eingabeparameter für manche der vorhandenen Softwarewerkzeuge für eine Expositionsabschätzung verwendet werden.

Dieses Kapitel soll die Grundlagen und die Anwendung des Deskriptorsystems ausführlich erläutern. Die Auswahllisten mit den Kategorien zur kurzen Verwendungsbeschreibung sind in Anhang R.12-1 bis R.12-6 enthalten.

R.12.2. Das System der Verwendungsdeskriptoren

R.12.2.1 Beschreibung des Systems

Während des Lebenszyklus eines Stoffes spielen sieben Hauptgruppen von Akteuren eine Rolle: Hersteller und Importeure von chemischen Stoffen (einschließlich Metallen und Mineralien), Unternehmen, die Chemikalien mischen und vermengen, um Gemische herzustellen (Formulierer), Händler ³, Endverbraucher in der Industrie, Endverbraucher in sonstigen Gewerben sowie Verbraucher. Auf den Import und Vertrieb wird in diesen Leitlinien nicht näher eingegangen.

Das System der Verwendungsdeskriptoren stützt sich auf fünf separate Deskriptorenlisten, die in Verbindung miteinander eine kurze Verwendungsbeschreibung oder den Titel eines Expositionsszenarios bilden:

• Die Verwendungssektor-Kategorie (SU) beschreibt, in welchem Wirtschaftszweig ein Stoff verwendet wird. Dies schließt das Mischen oder Umverpacken von Stoffen auf Formuliererebene sowie Endverwendungen in Industrie, sonstigen Gewerben und durch Verbraucher ein ⁴.
• Die Produktkategorie (PC) beschreibt, in welchen Arten von chemischen Produkten (= Stoffe als solche oder in Gemischen) ⁵ ein Stoff letztendlich enthalten ist, wenn er zur Endverwendung (durch Industrie, sonstige Gewerbe oder Verbraucher) geliefert wird.
• Die Verfahrenskategorie (PROC) beschreibt die Anwendungstechniken oder Verfahrensarten, definiert aus Sicht des Arbeitsschutzes.
• Die Umweltfreisetzungskategorie (ERC) beschreibt die allgemeinen
  Verwendungsbedingungen aus Sicht des Umweltschutzes.
• Die Erzeugniskategorie (AC) beschreibt die Art des Erzeugnisses, zu dem ein Stoff schließlich verarbeitet wird. Dies schließt auch Gemische in getrockneter oder gehärteter Form (z.B. getrocknete Druckfarbe in Zeitungen; getrocknete Beschichtungen auf verschiedenen Oberflächen) ein.

Beachten Sie bitte auch: Um eine marktweite Harmonisierung zu erreichen, sollte die Zahl der Kategorien in den 5 Deskriptorenlisten begrenzt gehalten werden. Branchenverbände oder auch einzelne Registranten sind sicher gut beraten, nur dann zusätzliche Kategorien zu definieren, wenn die vorhandenen tatsächlich nicht für eine Kurzbeschreibung einer Verfahrens-, Produkt- oder Sektorart passen. Sollten weitere relevante Details einer Tätigkeit zu beschreiben sein, können diese auch in dem Expositionsszenario selbst berücksichtigt werden.

R.12.2.2 Verknüpfung mit Softwarewerkzeugen zur Expositionsabschätzung

Zusätzlich zu ihrer beschreibenden Funktion unterstützen einige der Deskriptorenlisten die Identifizierung des geeigneten Eintrags für die Expositionsabschätzung in eines der verfügbaren Softwarewerkzeuge zur Expositionsabschätzung der Stufe 1 (siehe Leitlinien, Kapitel D, Abschnitt D.5) ⁶. Tabelle R.12-1 enthält einen Überblick über die verschiedenen Elemente des Verwendungsdeskriptorsystems und ihre Beziehung zu den Einträgen für die Expositionsabschätzungen der Stufe 1.

Tabelle R.12-1: Verwendungsbeschreibung und Expositionsabschätzungen der Stufe 1

R.12.3. Definition der fünf Deskriptorenlisten

R.12.3.1 Verwendungssektor [SU]

Definition und Geltungsbereich

Anhang R.12-1 enthält eine Liste der Verwendungssektoren. Die drei Hauptanwendergruppen sind als Hauptdeskriptoren am Tabellenanfang aufgeführt. Sie repräsentieren den Genauigkeitsgrad, der von einem Registranten bei der Beschreibung des Verwendungssektors mindestens erwartet wird, und sind für den Sachverständigen wichtig, da sie beim Lenken der Expositionsbeurteilung (z.B. Auswahl der geeigneten Softwarewerkzeuge) helfen. Entsprechend diesen Hauptgruppen wird die Berichterstattung zu Verwendungen in IUCLID und im Stoffsicherheitsbericht strukturiert.

Anhang R.12-1 enthält zudem eine Auswahl von international harmonisierten Kategorien auf der Basis der NACE-Klassifikation (Nomenclature générale des Activités économiques dans les Communautés Européennes) zum Klassifizieren von Industrie- und Dienstleistungszweigen. Diese Kategorien sollen einem Hersteller/Importeur (M/I) helfen, seinen Markt über seine Direktkunden in den formulierenden Sektoren hinaus zu kartieren ⁸. Eine solche Karte kann bei der Ausarbeitung geeigneter Expositionsszenarien helfen, die sämtliche Endverwendungen von einem Stoff als solchem oder in Gemischen und die nachfolgenden Lebenszyklusstadien umfassen. Es kann zum Beispiel relevant sein, die Sektoren der Industrie, für die ein Expositionsszenario gilt, wie etwa "geschlossene Verarbeitung von Gasen in der Halbleiterindustrie" oder "Tauchvorgänge in der Textilveredelung" zu kennzeichnen. Die Verknüpfung eines bestimmten Anwendungsverfahrens (PROC) oder einer Umweltfreisetzungskategorie (ERC) mit einem bestimmten Sektor (SU) kann insbesondere in den folgenden Situationen von Nutzen sein: Eine höherstufige Expositionsbeurteilung ist erforderlich, um die Beherrschung eines Risikos nachzuweisen, wobei die Verwendungsbedingungen im Expositionsszenario speziell ein Verfahren in einer bestimmten Industrie betreffen. Außerdem kann der Verwendungssektor ein Hinweis, von bestimmten Verwendungen "abzuraten", sein.

Anleitung für die Zuordnung zu der betreffenden Kategorie

Die Anzahl der Kategorien ist auf breite Sektoren beschränkt worden, die die größten Chemikalienanwender repräsentieren. Wenn ein Hersteller oder Importeur es für nötig erachtet, die Verwendung genauer zu beschreiben oder Verwendungen in einem nicht aufgeführten Sektor zu beschreiben, sollte er die NACE-Codes (und die entsprechenden Formulierungen) anwenden, die über den Hyperlink am Ende von Anhang R.12-1 aufgerufen werden können. Die Verwendung der NACE-Codes/Terminologie hat den Vorteil, dass sie europaweit harmonisiert und bei den Unternehmen bekannt ist. Wenn es nach Ansicht eines Herstellers oder Importeurs ausreicht, die Verwendung in der Industrie weniger präzise anzugeben, kann er auch lediglich die Hauptanwendergruppe, z.B. industrielle Verwendung, zuordnen, um anzugeben, dass der Stoff unter den im Expositionsszenario genannten Bedingungen allgemein in der Industrie verwendet wird. Wenn sich der Anwender entscheidet, seine Verwendung durch Zuordnung eines Endverwendungssektors genauer zu beschreiben, sollte er zusätzlich zu einer Kategorie, die die Hauptanwendergruppe beschreibt, eine Kategorie aus Anhang R.12-1 wählen.

Bitte beachten: Die Herstellung von Stoffen (z.B. SU8, SU9, SU14) oder Formulierung von Gemischen (SU10) soll Endverwendungen eines Stoffes (z.B. Zwischenprodukt oder Verarbeitungshilfsstoff) beschreiben. Um eine Herstellung oder Formulierung zu einem Gemisch als solche zu beschreiben, ist es nicht erforderlich, einen Endverwendungssektor zuzuordnen.

Verknüpfung mit Expositionsabschätzung der Stufe 1

Die Hauptanwendergruppen "industrielle Verwendung" (SU 3) und "gewerbliche Verwendung" (SU 22) können als Eingabeparameter für eine Expositionsabschätzung der Stufe 1 in der TRA für Arbeitnehmer verwendet werden. Die anderen Kategorien sind nicht direkt mit verfügbaren Softwarewerkzeugen zur Expositionsabschätzung verknüpft. Für viele Industriezweige stehen jedoch Emissionsszenario-Dokumente (Emission Scenario Documents) der OECD zur Verfügung, die die Verwendungsbedingungen von bestimmten Chemikalienarten (und die entsprechenden Freisetzungsfaktoren) aus Sicht des Umweltschutzes beschreiben.

R.12.3.2 Produktkategorie [PC]

Definition und Geltungsbereich

Ein Hersteller oder Importeur kann die Hauptverwendungen eines Stoffes anhand seiner Kundendatenbank oder der von ihm belieferten Marktsegmente identifizieren. Häufig wird es sich bei seinen Direktkunden um Formulierer und/oder Umverpacker ⁹ oder um Händler, die verschiedene nachgeschaltete Anwender beliefern, handeln. Es kann jedoch auch der Fall sein, dass der Stoffhersteller selbst Gemische produziert und/oder seinen Stoff als solchen oder in einem Gemisch direkt an größere Endverwendungskunden liefert.

Die Produktkategorie beschreibt die Verwendung eines Stoffes durch die Art des Endverbrauchsprodukts (z.B. Schmiermittel, Reinigungsmittel, Klebstoff), in welcher der Stoff bekannterweise verwendet wird. Sie soll nicht die spezifische technische Funktion von dem Stoff als solchem (z.B. UV-Stabilisator, Korrosionsinhibitor, Pigment, Flammverzögerungsmittel) beschreiben. Der Grund besteht darin, dass die Produktkategorie mehr Informationen zum Expositionspotenzial als die Stofffunktion selbst umfasst. So ist beispielsweise im Hinblick auf die Exposition von Bedeutung, ob ein Stoff (z.B. Lösungsmittel) in Luftbehandlungsprodukten (PC3) oder in Reinigungsmitteln (PC 35) verwendet wird. Die Produktkategorien sind zur Kartierung von Lieferketten nützlich. Dies schließt beispielsweise ein, zur Beurteilung der Umweltauswirkungen dem Massenstrom eines Stoffes durch den Markt zu folgen.

Anhang R.12-2.1 enthält eine Liste von Produktkategorien ¹⁰. Die aufgeführten Kategorien sollen den Markt eines Stoffes nach Produktarten strukturieren.

Anleitung für die Zuordnung zu der betreffenden Kategorie

Auf der Basis von firmeneigenem Wissen und möglicherweise zusätzlichen Informationen von Kunden gibt der Hersteller/Importeur eine oder mehrere Produktkategorien an, die die Art der Endverbrauchsgemische wiedergeben, in denen der Stoff seiner Kenntnis nach verwendet wird. Verwendungen, die der Hersteller nicht kennt, zum Beispiel durch Händler oder eine längere Kette von Formulierern bereitgestellte Verwendungen, können ihm während des REACH-Umsetzungsprozesses von nachgeschalteten Akteuren mitgeteilt werden. Verschiedene Verbände von nachgeschalteten Anwendern haben die Hauptverwendungsbereiche kartiert und auf ihren Websites Verwendungstabellen veröffentlicht (z.B. CEPE, A.I.S.E., COLIPA, FEICA). Dies ist ebenfalls ein nützliches Recherchemittel für den Hersteller/Importeur.

Wenn der Hersteller/Importeur oder der nachgeschaltete Anwender keine geeignete Produktkategorie in Anhang 12-2.1 identifizieren kann, könnte die Verwendung unter "Sonstige" beschrieben werden. Nach Möglichkeit sollte zur Beschreibung solch einer Verwendung ein Code (und die entsprechende Formulierung) aus dem UCN-System verwendet werden (siehe Hyperlink am Ende von Anhang R.12-2).

Es ist auch möglich, dass sich eine der Produkt- oder Erzeugnis-Unterkategorien, die als Eingaben für die TRA verwendet werden, besser eignet und deshalb unter "Sonstige" beschrieben wird.

Verknüpfung mit Expositionsabschätzung der Stufe 1

Für eine Reihe ausgewählter Produktkategorien stellt das ECETOC TRA-Werkzeug Expositionsabschätzungen der Stufe 1 für Verbraucher zur Verfügung.

Anhang R.12-2.2 enthält einen Überblick über diese Produktkategorien und Produkt-Unterkategorien. Neben der Produkt-(Unter-)kategorie selbst können noch weitere Eingabeparameter erforderlich sein, wie etwa die Konzentration des Stoffes in dem Produkt oder die jeweils verbrauchte Menge des Produkts.

Es ist zu beachten, dass es auch andere Softwarewerkzeuge zur Erstellung von Expositionsabschätzungen für Verbraucher gibt (siehe Leitlinien, Kapitel R.15).

R.12.3.3 Verfahrenskategorie [PROC]

Definition und Geltungsbereich

Anwendungstechniken oder Verfahrensarten haben eine unmittelbare Auswirkung auf die zu erwartende Exposition und damit auf die erforderlichen Risikomanagementmaßnahmen. Anhang R.12-3 enthält eine Liste von Verfahrenskategorien, die dem allgemeinen berufsbedingten Expositionspotenzial der betreffenden Techniken und Verfahren entsprechen. Die Kategorisierung richtet sich nach

1. der Menge und Form der in einem Verfahren aufgewendeten Energie (z.B. Wärme, mechanische Energie, Strahlung),
2. der für die Exposition verfügbaren Oberfläche des Stoffes (Materialstaubigkeit oder Dicke von Materialschichten) und
3. dem voraussichtlichen Grad der Eindämmung und technischen Sicherheitsvorkehrungen.

Anleitung für die Zuordnung zu der betreffenden Kategorie

Nachdem der Registrant und/oder die nachgeschalteten Anwender die Verwendungen und Verwendungsbedingungen eines Stoffes kartiert hat/haben, können den identifizierten Verfahren und Anwendungstechniken die geeigneten Verfahrenskategorien zugeordnet werden. Hierbei ist zu beachten, dass die Identifizierung der am besten passenden PROC für ein bestimmtes Verfahren oder eine bestimmte Anwendungstechnik entsprechende Erfahrung im Arbeitsschutz erfordert. Es empfiehlt sich, die identifizierten Verfahren und Techniken vor der Zuordnung einer Kategorie kurz in sektorspezifischer Terminologie zu beschreiben, um die Wahl der Kategorie transparent zu halten.

Wenn keine der Tätigkeits-/Verfahrenskategorien anwendbar erscheint, kann der Hersteller, Importeur oder nachgeschaltete Anwender die Art des Anwendungsverfahrens in eigenen Worten beschreiben, statt eine der definierten Kategorien zuzuordnen. Es kann allerdings nützlich sein, in den Stoffsicherheitsbericht eine Erläuterung aufzunehmen, welche der vorhandenen Kategorien in Anhang R.12-3 in Betracht gezogen wurden und warum diese nicht auf den konkreten Fall zutreffen. Eine solche Erläuterung würde eine Abänderung der vorhandenen Kategorien oder die Definition zusätzlicher Kategorien bei der nächsten Aktualisierung der Leitlinien ermöglichen.

Verknüpfung mit Expositionsabschätzung der Stufe 1

Mit nur zwei Ausnahmen können alle in Anhang R.12-3 aufgeführten Verfahrenskategorien als Eingabeparameter für das ECETOC TRA-Werkzeug ¹¹ zur Ableitung einer Expositionsabschätzung der Stufe 1 für Arbeitnehmer verwendet werden. Neben der Verfahrenskategorie selbst werden noch weitere Eingabeparameter benötigt, zum Beispiel: die Konzentration des Stoffes in von Arbeitnehmern verwendeten Erzeugnissen, ob die Verwendung unter Industriebedingungen stattfindet, die Dauer der Exposition oder das Vorhandensein oder Fehlen einer örtlichen Entlüftung.

R.12.3.4 Umweltfreisetzungskategorie (ERC)

Definition und Geltungsbereich

Umweltfreisetzungskategorien [ERC] beschreiben die Merkmale einer Verwendung anhand von sechs Aspekten, die aus Sicht des Umweltschutzes relevant sind, einschließlich der Merkmale, die die Massenstromanalyse innerhalb des Lebenszyklus eines Stoffes ermöglichen:

1. Das beabsichtigte technische Schicksal (der Zweck) des Stoffes in der Verwendung bestimmt, in welchem Maße zu erwarten ist, dass ein Stoff bei der Verwendung verbraucht wird, mit Abwassereinleitungen, Luftemissionen oder Abfällen freigesetzt wird oder in das nächste Stadium des Lebenszyklus eingeht. Allgemein gibt es drei Möglichkeiten:
   • Der Stoff soll zu einem Teil eines Erzeugnisses (einschließlich getrockneter/gehärteter Gemische) werden, weil er entweder eine Funktion in dem Erzeugnis besitzt oder (aus einem vorhergehenden Lebenszyklusstadium) ohne Funktion in dem Erzeugnis bleibt.
   • Der Stoff soll bei der Verwendung reagieren, steht somit nicht mehr für weitere Lebenszyklusschritte oder eine Emission in die Umwelt zur Verfügung.
   • Der Stoff soll als Verarbeitungshilfsstoff dienen und wird als solcher aus einem industriellen Verfahren (z.B. Tensid beim Appretieren, Lösungsmittel beim Spritzlackieren) oder einer nichtindustriellen Verwendung (z.B. Lösungsmittel oder Tenside aus Reinigungsmitteln) in Abwasser, Abluft und/oder Abfälle freigesetzt.
2. Das Lebenszyklusstadium, in dem eine Verwendung stattfindet (Herstellung, Formulierung oder Endverwendung), bestimmt, in welchem Maße eine Verlustminimierung zu erwarten ist (abhängig vom wirtschaftlichen Interesse des Akteurs, keine Produkte zu verlieren, die er verkaufen könnte, und von der Verwendung von Spezialausrüstungen zur Chemikalienverarbeitung).
3. Die Verteilung der Verwendung (Verwendung an Industriestandorten [Punktquellen] und/oder breite dispersive Verwendung in gewerblichen Anwendungen und Verbraucheranwendungen) bestimmt die zeitliche und räumliche Emissionsverteilung.
4. Geschlossene Anwendungssysteme während der Endverwendung (z.B. Hydrauliksysteme mit den enthaltenen Funktionsflüssigkeiten; geschlossene Systeme für Textil- oder Metallteilereinigung) begrenzen die potenziellen Freisetzungen in Luft und Wasser.
5. Die Innen- oder Außenverwendung eines Stoffes bestimmt, in welchem Maße Freisetzungen in Luft und Wasser potenziell zur Behandlung aufgefangen werden können und in welchem Maße Witterungsbedingungen die Freisetzung von Stoffen aus Erzeugnissen erhöhen.
6. Bei Erzeugnissen, die unter freisetzungsfördernden Bedingungen verwendet werden (wie etwa Abrieb von Reifen oder Bremsscheiben), ist zu erwarten, dass der Emissionsanteil in die Umwelt relativ hoch ist. Das gilt auch für Erzeugnisse, bei denen eine Freisetzung von Stoffen sogar beabsichtigt ist (z.B. aus duftenden Erzeugnissen). Auch die Verarbeitung von Erzeugnissen mit abrasiven Techniken (z.B. Schleifen oder Hochdruckentschichten) ist mit diesem Kriterium abgedeckt.

Die aufgeführten Merkmale geben einen ersten Aufschluss über das Freisetzungspotenzial des Stoffes in die Umwelt. Anhang 12-4.2 enthält einen Überblick, welche der verschiedenen Kombinationen dieser sechs Aspekte den einzelnen Umweltfreisetzungskategorien (ERC) entsprechen. Anhang R.12-4.1 enthält eine Liste von 23 Umweltfreisetzungskategorien einschließlich der entsprechenden beschreibenden Definitionen. Diese Kategorien decken die Herstellung, Formulierung und Verwendung des Stoffes an Industriestandorten (ERC 1 bis 7), die breite dispersive Innen- oder Außenverwendung (ERC 8 und ERC 9) sowie die Nutzungsdauer (ERC 10 bis ERC 12) ab. Die Nutzungsdauerkategorien schließen auch Tätigkeiten durch Arbeitnehmer ein, die zu Freisetzungen aus der Verarbeitung von Erzeugnissen führen (ERC 10b, 11 b und 12 a/b).

Anleitung für die Zuordnung zu der betreffenden Kategorie

Nachdem der Registrant die Verwendungen und Verwendungsbedingungen eines Stoffes (einschließlich der nachfolgenden Nutzungsdauer in Erzeugnissen) kartiert hat, können die entsprechenden Umweltfreisetzungskategorien den Verwendungen zugeordnet werden, die für die verschiedenen Lebenszyklusstadien und Hauptanwendergruppen relevant sind. Zusammen mit den Produktkategorien können die Umweltfreisetzungskategorien dem Registranten helfen, das Marktvolumen mit einem ausreichenden Genauigkeitsgrad in Verwendungsgruppen aufzugliedern. Wenn keine der Tätigkeits-/Verfahrenskategorien anwendbar erscheint, kann der Hersteller, Importeur oder nachgeschaltete Anwender die Umweltmerkmale der Verwendung in eigenen Worten beschreiben, statt eine der definierten Kategorien zuzuordnen. Es kann allerdings nützlich sein, in den Stoffsicherheitsbericht eine Erläuterung aufzunehmen, welche der vorhandenen Kategorien in Anhang R.12-4 in Betracht gezogen wurden und warum diese nicht auf den konkreten Fall zutreffen. Eine solche Erläuterung würde eine Abänderung der vorhandenen Kategorien oder die Definition zusätzlicher Kategorien bei der nächsten Aktualisierung der Leitlinien ermöglichen.

Verknüpfung mit Freisetzungsabschätzung der Stufe 1

Für alle Umweltfreisetzungskategorien ist es möglich, auf der Basis des Freisetzungsberechnungsmoduls und der in Tabelle R.16-22 der Leitlinien, Kapitel R.16, Anhang 1 definierten Standardfreisetzungsfaktoren eine Standardexpositionsabschätzung (Worst-CaseEmissionsabschätzung) der Stufe 1 (in Luft, Wasser, Boden) abzuleiten. Die rechnerisch ermittelte Freisetzung kann in eine Expositionsabschätzung auf lokaler und regionaler Ebene umgewandelt werden (siehe Leitlinien R.16.3).

Es ist zu erwarten, dass verschiedene Industriesektoren spezifischere Beschreibungen der umweltbezogenen Verwendungsbedingungen (Spezifische Umweltfreisetzungskategorien [SPERCs]) entwickeln werden, welche zu einer Verfeinerung der Freisetzungsfaktoren führen. Wenn solche SPERCs verfügbar sind, können sie für die Ableitung von sektor- oder produktspezifischen Freisetzungsabschätzungen verwendet werden. Anhang R.12.4-3 enthält einen Überblick über die verfügbaren SPERCs (aufzunehmen, wenn die Industrie die ersten SPERCs fertiggestellt hat).

R.12.3.5 Erzeugniskategorien [AC]

Definition und Geltungsbereich

Eine Stoffsicherheitsbeurteilung soll nicht nur die Verwendungen eines Stoffes, sondern auch die nachfolgenden Lebenszyklusstadien von Stoffen umfassen, die in oder auf einer Erzeugnismatrix eingebunden werden. Daher kann bei gefährlichen Stoffen, die zu Erzeugnissen verarbeitet werden, der Hersteller oder Importeur des Stoffes es für notwendig erachten, anzugeben, welche Arten von Erzeugnissen in der Stoffsicherheitsbeurteilung und den Expositionsszenarien abgedeckt sind. Die Relevanz des Nutzungsdauerstadiums lässt sich vielleicht mit zwei Beispielen veranschaulichen:

1. Für die Verbraucher- und Umweltexposition kann es von Bedeutung sein, ob ein Stoff in der Textilappretur von Kleidung (Hautkontakt, häufiges Waschen) oder als Bestandteil in Dämmplatten für Bauzwecke verwendet wird.
2. Für die Exposition von Arbeitnehmern und die Umweltexposition kann es von Bedeutung sein, ob ein Stoff in die beschichtete Oberfläche eines Schiffs oder in Stahlkonstruktionen für den Außenbereich eingeht (Staubbildung beim Entfernen von Farben mit abrasiven Techniken für den Außenbereich als regelmäßige Wartungstätigkeit) oder ob er Bestandteil der beschichteten Oberfläche von Haushaltsgeräten wird (das Entfernen der Farbe am Ende der Nutzungsdauer findet in einem industriellen Mahlverfahren statt).

Anhang R.12-5.1 enthält eine Liste allgemeiner Erzeugnisarten ohne beabsichtigte Freisetzung einschließlich Beispiele, welche Erzeugnisse mit einer allgemeinen Kategorie abgedeckt sein können. Das Hauptaugenmerk liegt dabei auf einer materialbasierten Charakterisierung. Um auch die Beschreibung der Nutzungsdauer bei komplexen, aus mehreren Materialien bestehenden Erzeugnissen zu ermöglichen, wurden auch Kategorien für Fahrzeuge und Maschinen in die Liste aufgenommen. Die Erzeugniskategorien entsprechen spezifischen Kategorien des TARIC-Systems ¹², weshalb innerhalb der Stoffsicherheitsbeurteilung eine weitere Spezifizierung auf der Grundlage des TARIC-Katalogs vorgenommen werden kann, wenn der Registrant oder nachgeschaltete Anwender die Notwendigkeit dafür sieht. Außerdem können einige der als Beispiele aufgeführten Erzeugnisarten helfen, Erzeugnisse zu beschreiben, von denen eine bestimmte Exposition für Arbeitnehmer ausgehen kann, z.B. das Tragen von Leder- oder Gummihandschuhen, Erzeugnisse für abrasive Polierarbeiten, das Entfernen von Beschichtungen von großen Fahrzeugen, das Tragen imprägnierter Schutzkleidung.

Anhang R.12-5.2 enthält eine Liste von Beispielen für Erzeugnisse mit beabsichtigter Freisetzung. Stoffe, deren Freisetzung beabsichtigt ist, sind im Rahmen von REACH zu registrieren und haben deshalb einen eigenen Status in den Verwendungsdeskriptorsystemen. Diese Liste kann während des REACH-Umsetzungsprozesses jederzeit erweitert werden. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass sie eine relativ kurze Liste von spezifischen Fällen bleibt.

Anleitung für die Zuordnung zu der betreffenden Kategorie

Auf der Basis von firmeneigenem Wissen und möglicherweise zusätzlichen Informationen von Kunden gibt der Hersteller/Importeur eine oder mehrere Erzeugniskategorien an, die die Art der Erzeugnisse wiedergeben, in deren Endverwendung (durch den letzten nachgeschalteten Anwender in der Kette oder durch die Verbraucher) der Stoff seiner Kenntnis nach enthalten ist. Wenn für einen Stoff nicht zu erwarten ist, dass er während der Verwendung in Erzeugnisse eingearbeitet wird, ist keine Erzeugniskategorie zuzuordnen (z.B. für Lösungs-, Reinigungs- und Waschmittel).

Es wird nicht möglich oder notwendig sein, detailliert alle Erzeugnisarten aufzuführen, in die der Stoff eingehen kann. Der Registrant muss jedoch in seiner Stoffsicherheitsbeurteilung potenzielle Risiken beurteilen, die während der Nutzungsdauer des Erzeugnisses (und nachfolgenden Abfallstadien) von dem Stoff ausgehen, und möglicherweise Maßnahmen zur Begrenzung der Freisetzung/Exposition aus Erzeugnissen, z.B. Freisetzung von Chemikalien zum Färben und Appretieren aus Textilien, an die nachgeschaltete Lieferkette weiterleiten. Folglich wird der Registrant Expositionsszenario-Informationen für repräsentative Erzeugnisarten entwickeln müssen, die für seinen Stoff relevant sind.

Wenn der Hersteller/Importeur oder der nachgeschaltete Anwender keine geeignete Erzeugniskategorie in Anhang 12-5.1 identifizieren kann oder genauer sein will, könnte die Verwendung unter "Sonstige" beschrieben werden. Nach Möglichkeit sollte ein Code (und die entsprechende Formulierung) aus dem TARIC-System gewählt werden (siehe Hyperlink am Ende von Anhang R.12-5.1.)

Verknüpfung mit Freisetzungsabschätzung der Stufe 1

Für eine Reihe von Erzeugniskategorien ist es möglich, auf der Basis des ECETOC TRASoftwarewerkzeugs zur Abschätzung der Verbraucherexposition eine Expositionsabschätzung der Stufe 1 für Verbraucher abzuleiten. In Anhang R.12-5.3 sind spezifisch die Erzeugniskategorien aufgeführt, die mit dem ECETOC TRA-Werkzeug beurteilt werden können.

R.12.3.6 Angabe der technischen Funktion eines Stoffes für das Sicherheitsdatenblatt

Bei Stoffen, die die Kriterien für die Einstufung als gefährlich erfüllen, muss für Abschnitt 1.2 des Sicherheitsdatenblatts die technische Funktion von dem Stoff als solchem (was er eigentlich macht) angegeben werden. Dazu kann der Registrant die in Anhang R.12-6 aufgeführten Stoffarten verwenden. Diese Angabe kann auch nützlich sein, um zu signalisieren, dass ein Expositionsszenario (oder eine Reihe von Expositionsszenarien) für eine bestimmte Stoffart (z.B. Lösungsmittel, Pigment) erarbeitet wurde.

Gemäß Anhang II der REACH-Verordnungen sind auch Verwendungen für Gemische anzugeben. Dabei ist zu beachten, dass nicht für jeden einzelnen Stoff in einem Gemisch die technische Funktion angegeben werden muss. In einem Sicherheitsdatenblatt für ein Gemisch ist nur die Verwendung des Gemischs als Ganzes zu beschreiben.

R.12.4 Veranschaulichung

R.12.4.1. Beispiele für die Zuordnung von Verwendungen zu einer Kategorie des Deskriptorsystems

Tabelle R.12-2: veranschaulicht für eine Reihe von Verfahren/Tätigkeiten, welche Kategorie zugeordnet werden kann und welche generischen Merkmale der Verwendungsbedingungen die Kategorie kodiert. Die Beispiele beziehen sich auf Innenverwendungen durch Arbeitnehmer (in Industrie oder sonstigen Gewerben) und decken Stoffe ab, die

1. in Erzeugnisse eingebracht oder
2. nicht eingebracht sind. Die Beispiele zeigen, dass verschiedene Arten von Tätigkeiten mit einer Kategorie für berufsbedingte Exposition und einer Kategorie für Umweltexposition ausgedrückt werden können.

Tabelle R.12-2: Beispiele für die Zuordnung von Kategorien zu Innenverwendungen durch Arbeitnehmer

R.12.4.1.2. Beispiel für die systematische Beschreibung der Verwendungen eines Stoffes

Tabelle R.12-3 veranschaulicht das Deskriptorsystem aus Sicht des Lebenszyklus. Bei dem Beispielstoff handelt es sich um ein Pigment, das in Farben für Holzerzeugnisse (Innen- und Außenverwendung) verwendet wird. Die Farbe (einschließlich des Pigments) wird in einem mehrstufigen Chargenverfahren produziert. Sie wird von Arbeitnehmern durch Sprühen und Streichen aufgetragen. Auch Verbraucher verwenden Farben, die das Pigment enthalten. Das schließliche Entfernen der Farben für Renovierungszwecke ist ebenfalls in diesem Beispiel erfasst. In Tabelle R.12-3 ist eine Abfolge von Fragen zusammengestellt, die ein Registrant möglicherweise beantworten muss, wenn er die Verwendungen seines Stoffs kartiert.

Tabelle R.12-3: Beispiel für die kurze Beschreibung einiger Verwendungen eines Pigments

R.12.5. Beschreibung identifizierter Verwendungen und Erstellung von Titeln für Expositionsszenarien

Das System der Verwendungsdeskriptoren kann die Beschreibung identifizierter Verwendungen in Abschnitt 3.5 von IUCLID (als Bestandteil des Registrierungsdossiers), die entsprechende Beschreibung von Verwendungen in Abschnitt 2 des Stoffsicherheitsberichts und die Aufnahme harmonisierter, strukturierter Informationen in den Kurztitel von Expositionsszenarien unterstützen. Das CSA-Werkzeug Chesar ¹³ der ECHA beinhaltet ein Modul zur Verwendungsbeschreibung, das eine standardisierte Lebenszyklus-Baumstruktur für das Kartieren der Verwendungen eines Stoffes bereitstellt (siehe Abbildung R.12-1).

R.12.5.1 Kartierung von Verwendungen anhand der Lebenszyklusstruktur

Die Dokumentation der Tätigkeiten bei der Herstellung und Verwendung eines Stoffes in einer hierarchischen Lebenszyklus-"Baumstruktur" erleichtert die Berichterstattung und Kommunikation aus Sicht der Lieferkette und ermöglicht die Verknüpfung der Verwendungen mit den Massenströmen des Stoffes (für die Umweltbeurteilung erforderlich). Der "Baum" wurzelt in der Herstellung des Stoffes und verzweigt sich in die Formulierung verschiedener chemischer Produkte. Die Verwendungen in den einzelnen Kategorien chemischer Produkte verzweigen sich wiederum in verschiedene Verwendungen durch Industrie, sonstige Gewerbe und Verbraucher, potenziell gefolgt von der Nutzungsdauer in Erzeugnissen.

Das System der Verwendungsdeskriptoren unterstützt die Dokumentation in einer hierarchischen Struktur, indem es grundsätzlich 8 Kombinationen zwischen Lebenszyklusstadien (Herstellung, Formulierung, Endverwendung oder Nutzungsdauer) und Hauptanwendergruppen (industrielle Arbeitnehmer, gewerbliche Anwender oder Verbraucher) ¹⁴ repräsentiert.

Zusätzlich können die formulierenden Sektoren, die ein Hersteller/Importeur mit einem bestimmten Stoff beliefert, als Marktsegmente spezifiziert werden (z.B. Schmiermittel, Reinigungsmittel, Klebstoffe, Beschichtungen, Kunststoffmassen).

Auf Ebene des Stadiums kann die geeignete Umweltfreisetzungskategorie zugeordnet werden, welche dann für alle unter diesem Stadium aufgeführten Arbeitnehmer- oder Verbraucherverwendungen gilt. Unter einem Stadium können alle relevanten Tätigkeiten (Verwendungen) mit dem Stoff durch Arbeitnehmer und Verbraucher aufgeführt sowie durch Zuordnung einer PROC (Arbeitnehmertätigkeiten) bzw. PC (Verbraucherprodukte) beschrieben werden. Bitte beachten: Die Auswahlliste für Produktkategorien (PC) beinhaltet auch Produkte, die nicht für Verbraucherverwendungen relevant sind.

Abbildung R.12-1: Standardstruktur der Baumdarstellung der identifizierten Verwendungen

Ein Registrant kann seinen Markt nach seinen Kunden in den verschiedenen formulierenden Sektoren (nach der Produktart, die diese Sektoren produzieren) oder nach Endverwendungssektoren (nach dem Wirtschaftszweig, in dem letztendlich der Stoff als solcher oder in einem Gemisch verwendet wird) strukturieren ¹⁵. Dazu kann er die PC- und SU-Auswahllisten nutzen. Wenn er den Stoff direkt an Endverbraucher verkauft, können das Marktsegment und das Formulierungsstadium weggelassen werden. Es empfiehlt sich, mit einer Beschreibung der Marktsegmente (nach PC) zu beginnen, für die die Verwendungen in dem nachfolgenden Verfahren zu beschreiben sind.

Um die Herstellung oder Formulierung zu einem Gemisch als solche zu beschreiben, braucht kein Endverwendungssektor zugeordnet zu werden.

Wenn sich herausstellt, dass sich die Umweltbedingungen der Verwendung stark zwischen den Sektoren innerhalb eines Lebenszyklusstadiums unterscheiden, kann der Sachverständige dasselbe Lebenszyklusstadium noch einmal für einen anderen Industriesektor erstellen. Somit kann die Kombination von ERC und SU im Endverwendungsstadium die Identifizierung und Beschreibung von Verwendungsbedingungen unterstützen, die sich auf die Umweltmerkmale für bestimmte Industriesektoren beziehen.

Wenn sich herausstellt, dass die Arbeitsbedingungen im Zusammenhang mit Verwendungen durch Arbeitnehmer stark zwischen den Sektoren innerhalb eines Lebenszyklusstadiums unterscheiden, kann der Sachverständige dasselbe Lebenszyklusstadium noch einmal für einen anderen Industriesektor erstellen.

Das Nutzungsdauerstadium kann durch Umweltfreisetzungskategorien (ERC) und die entsprechenden Erzeugniskategorien (AC) charakterisiert werden.

Unter den Nutzungsdauerstadien können Tätigkeiten von Arbeitnehmern und Verbrauchern mit bestimmten Erzeugnissen beschrieben werden. Diese Tätigkeiten stellen keine "Verwendungen" im Sinne der REACH-Verordnung dar (weshalb mit ihnen auch keine Pflichten des nachgeschalteten Anwenders verbunden sind), der Registrant ist jedoch verpflichtet, die Bedingungen während der Nutzungsdauer in seinem Stoffsicherheitsbericht zu beschreiben. Eine Verbraucher-"Verwendung" von Erzeugnissen kann mit einer AC beschrieben werden, während Tätigkeiten von Arbeitnehmern mit Erzeugnissen als eine Kombination aus einer Verfahrenskategorie (PROC) und den entsprechenden Erzeugniskategorien (AC) beschrieben würden.

Wenn sich herausstellt, dass sich die Umweltbedingungen während der Nutzungsdauer stark zwischen verschiedenen Arten von Erzeugnissen unterscheiden, kann der Sachverständige dasselbe Lebenszyklusstadium noch einmal für ein anderes Erzeugnis (oder eine andere Gruppe von Erzeugnissen) erstellen. Somit kann die Kombination von ERC und AC im Nutzungsdauerstadium die Identifizierung und Beschreibung von Bedingungen unterstützen, die sich auf die Umweltmerkmale für bestimmte Erzeugnisse (Erzeugnisgruppen) beziehen.

Bitte beachten: Die Erfahrung zeigt, dass die Beschreibung von Verwendungen rein auf Grundlage des Verwendungsdeskriptorsystems gewöhnlich unzureichend ist, um Expositionsszenarien zu erstellen und zu kommunizieren. Deshalb werden üblicherweise weitere Erläuterungen ergänzend zu der Verwendungsbeschreibung erforderlich sein.

Abbildung R.12-2 veranschaulicht die in einer Lebenszyklus-Baumstruktur beschriebenen Verwendungen eines Stoffes

Abbildung R.12-2: Veranschaulichung der Verwendungsbeschreibung in einer Lebenszyklus-Baumansicht

Wird später eingefügt

R.12.5.2 Erstellung von Titeln für Expositionsszenarien

Der Registrant gibt jedem Expositionsszenario, das in dem Stoffsicherheitsbericht enthalten und dem erweiterten Sicherheitsdatenblatt beigefügt ist, einen Kurztitel, der angibt, welche Verwendungen in dem ES abgedeckt sind. Da Expositionsszenarien allgemein (verschiedene Verwendungen abdeckend) oder spezifisch (nur eine oder wenige Verwendungen abdeckend) sein können, kann der Titel des ES entsprechend unterschiedlich ausfallen:

• Eine Verwendung (wie von dem Registranten definiert) kann unter überaus unterschiedlichen Bedingungen in verschiedenen Marktsegmenten stattfinden, weshalb unterschiedliche Expositionsszenarien erforderlich sein können. In solchen Fällen können unterschiedliche Expositionsszenarien die gleiche PROC und die gleiche ERC jeweils kombiniert mit einem anderen Verwendungssektor (SU) im Titel beinhalten. Für dieselbe Kategorie von Verbraucherprodukten (PC) können unterschiedliche Expositionsszenarien erforderlich sein, wenn die Expositionsbeurteilung beispielsweise darauf hinweist, dass die Konzentration des Stoffes in bestimmten Verbraucherprodukten innerhalb derselben Kategorie auf eine niedrigere Konzentration begrenzt werden muss ¹⁶.
• Unterschiedliche Verwendungen (wie von dem Registranten definiert) können potenziell in demselben Expositionsszenario behandelt werden, wenn für all diese Verwendungen die gleichen Betriebsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen gelten. In diesem Fall würde der ES-Titel verschiedene Verfahrenskategorien, Produktkategorien, Erzeugniskategorien und/oder Umweltfreisetzungskategorien aufführen.
• Für Kommunikationszwecke kann sich der Registrant entscheiden, alle Tätigkeiten mit einem Stoff, die in einer bestimmten Lieferkette relevant sind, in nur einem Expositionsszenario aufzuführen. Folglich kann das ES unterschiedliche Betriebsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen enthalten, die sich auf unterschiedliche Tätigkeiten beziehen. Dabei ist jedoch zu gewährleisten, dass das Dokument verständlich und für jeden nachgeschalteten Anwender relevant bleibt.

Tabelle R.12-4: Titelabschnitt eines Expositionsszenarios für Tätigkeiten von Arbeitnehmern ¹⁷

R.12.5.3 Beschreibung identifizierter Verwendungen in IUCLID

Jeder Registrant ist verpflichtet, eine kurze allgemeine Beschreibung aller identifizierten Verwendungen in sein technisches Dossier (siehe IUCLID, Abschnitt 3.5) ¹⁸ und in Abschnitt 2 des Stoffsicherheitsberichts aufzunehmen. Es wird empfohlen, die kurze allgemeine Verwendungsbeschreibung auf das Deskriptorsystem in diesen Leitlinien zu stützen und in Abschnitt 3.5 von IUCLID auf die im Stoffsicherheitsbericht enthaltenen Expositionsszenarien (sofern relevant) zu verweisen. Dies soll gewährleisten, dass die Beschreibung der identifizierten Verwendungen sowie der Titel und Inhalt der Expositionsszenarien miteinander konsistent sind. Hinweis: Diese Konsistenz ist als gesetzliches Erfordernis in Anhang I, Abschnitt 5.1.1 der REACH-Verordnung festgelegt.

Das CSA-Werkzeug Chesar wird eine Funktion zur Berichterstattung über die identifizierten Verwendungen und zugehörigen Expositionsszenarien nach Abschluss der Beurteilungen und Erstellung der Expositionsszenarien beinhalten. Eine solche Berichtsansicht der Verwendungen kann in Abschnitt 2 des Stoffsicherheitsberichts und Abschnitt 3.5 von IUCLID aufgenommen werden. Dabei werden sich die in Abschnitt 3.5 von IUCLID gemeldeten Informationen in einer Hinsicht von den Angaben im Stoffsicherheitsbericht unterscheiden: Die Beschreibung nachfolgender Lebenszyklusstadien (Nutzungsdauer- und Abfallstadium) ist nicht Bestandteil von IUCLID 3.5. Der Grund besteht darin, dass sich Anhang VI der REACH-Verordnung auf identifizierte Verwendungen, aber nicht auf eine nachfolgende Nutzungsdauer bezieht.

Bei den Informationen, die in IUCLID 3.5 zu melden sind, handelt es sich um die kurze allgemeine Beschreibung der identifizierten Verwendungen und die Angabe, ob eine nachfolgende Nutzungsdauer in Erzeugnissen stattfindet.

Die Berichterstattung über die identifizierten Verwendungen in der IUCLID-Struktur basiert auf folgenden Grundsätzen:

• Der Bericht über die identifizierten Verwendungen ist entsprechend den
  Hauptanwendergruppen in drei Blöcke unterteilt: Arbeitnehmer in industriellen Bereichen (industrielle Verwendung); Arbeitnehmer in nichtindustriellen Bereichen (gewerbliche Verwendung), Verbraucher (Verbraucherverwendung).
• Je Zeile ist ein einmalig vergebener Name/Titel für die Verwendung ¹⁹ zu melden. Jede identifizierte Verwendung wird durch eine Reihe von Verwendungsdeskriptoren charakterisiert.
  • Für jede identifizierte Verwendung ist eine Verfahrenskategorie (PROC) für Arbeitnehmer bzw. eine Produktkategorie (PC) für Verbraucher zu melden. Es ist möglich, mehrere Verfahrenskategorien (PROC) bzw. Produktkategorien (PC) je Zeile zu melden. Das kann z.B. sinnvoll sein, wenn eine Abfolge von Verfahren durch ein gemeinsames Expositionsszenario und eine gemeinsame Expositionsabschätzung abgedeckt ist (auf Messdaten gestützt), die dieser Abfolge von Verfahren entspricht. Es wird dennoch empfohlen, nach Möglichkeit nur eine Kategorie je Zeile zu melden, um die Konsistenz mit der Expositionsabschätzung und Risikobeschreibung in der Stoffsicherheitsbeurteilung zu gewährleisten.
  • Für jede identifizierte Verwendung sind eine oder mehrere Umweltfreisetzungskategorien (ERC) zu melden. Wenn z.B. keine relevanten Unterschiede zwischen Innen- und Außenverwendung identifiziert werden, können beide ERC unter einer gemeinsamen Verwendung abgedeckt werden. Es wird dennoch empfohlen, nach Möglichkeit nur eine Kategorie je Zeile zu melden, um die Konsistenz mit der Expositionsabschätzung und Risikobeschreibung in der Stoffsicherheitsbeurteilung zu gewährleisten.
  • Wenn das bzw. die Marktsegment(e) ein Element des Expositionsszenario-Titels darstellen, muss auch dieser Deskriptor gemeldet werden (einer oder mehrere in jeder Zeile). Zusätzlich kann jede identifizierte Verwendung bei Bedarf durch einen oder mehrere "Endverwendungssektoren" (SU) beschrieben werden. Folglich sind mehrere Einträge für ein Marktsegment (beschrieben nach der Art des chemischen Produkts [PC]) und einen Endverwendungssektor (SU) zulässig.
• Wenn eine identifizierte Verwendung zur Einarbeitung eines Stoffes in ein Erzeugnis führt (und/oder ein Stoff in einem getrockneten Gemisch verbleibt), ist dies zu kennzeichnen, da dies zur Folge hat, dass die Nutzungsdauer der relevanten Erzeugnisse (oder getrockneten oder gehärteten Gemische) beurteilt werden muss. Es können die zu erwartenden Erzeugniskategorien (AC) für die nachfolgende Nutzungsdauer gemeldet werden. Eine weitere Beschreibung der Nutzungsdauerbedingungen ist in dem Bericht über die identifizierten Verwendungen nicht erforderlich ²⁰.
• Für jede identifizierte Verwendung besteht die Möglichkeit, auf die Expositionsszenario-Nummer oder den freien Kurztitel zu verweisen (ein oder mehrere ES), der für diese Verwendung relevant ist. Diese Verknüpfung gewährleistet, dass alle identifizierten Verwendungen ggf. mindestens durch ein relevantes ES abgedeckt sind.

In Tabelle R.12-5 sind die Spalten abgebildet, die in Abschnitt 3.5 von IUCLID für die Beschreibung der identifizierten Verwendungen eines Stoffes in Bezug auf Tätigkeiten von industriellen Arbeitnehmern zur Verfügung stehen. Zwei ähnliche Tabellen sind für Arbeitnehmer, die unter nichtindustriellen Bedingungen tätig sind (gewerbliche Verwendung), und Verbraucher verfügbar.

Tabelle R.12-5: Tabelle zur Meldung von im Zusammenhang mit industriellen Arbeitnehmern identifizierten Verwendungen in IUCLID

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Einleitung

Im Rahmen der Weiterentwicklung der Leitlinien zu Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung hat die ECHA einen Aktualisierungsentwurf für Kapitel R.12 der Leitlinien (System der Verwendungsdeskriptoren) erarbeitet. Diese Aktualisierung war notwendig geworden, um ein Deskriptorelement einzuführen, das den Umweltschutz abdeckt, die praktische Anwendung des Deskriptorsystems besser zu erläutern sowie die Beziehung zwischen dem Verwendungsdeskriptorsystem und den Expositionsabschätzungen der Stufe 1 für Arbeitnehmer, Verbraucher und die Umwelt klarer zu strukturieren.

Die folgende Kurzanleitung soll Unternehmen unterstützen, die Verwendungsdaten auf Grundlage der Verwendungsdeskriptor-Auswahllisten in früheren Versionen der aktuellen Leitlinien gesammelt haben. Für jede Auswahlliste wird erläutert, wie die bereits gesammelten Daten in eine Form umgewandelt werden können, die

1. zu den Auswahllisten des Entwurfs von Version 2 (9.11.09) und
2. zu den Einträgen der zugehörigen TRA-Verbraucherexpositionsabschätzungen passt.

Die neue Deskriptorenliste für die Umwelt (Umweltfreisetzungskategorien) gab es in Version 1 der Leitlinien noch nicht, folglich müssen diese Daten in jeder Verwendungsbeschreibung, die vor Sommer 2009 durchgeführt wurde, ergänzt werden. Zu dieser Deskriptorenliste sind in den nachstehenden Tabellen keine weiteren Hinweise enthalten.

Tabelle 1: Deskriptorenliste für die Verwendungssektoren

Tabelle 2: Deskriptorenliste für die Produktkategorien

Tabelle 3: Deskriptorenliste für die Verfahrenskategorien

Tabelle 4: Deskriptorenliste für die Erzeugniskategorien

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1) Berichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Chemikalienagentur, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission (ABl. Nr. L 396 vom 30.12.2006), geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1354/2007 des Rates vom 15. November 2007 zur Anpassung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) aufgrund des Beitritts Bulgariens und Rumäniens (ABl. Nr. L 304 vom 22.11.2007 S. 1).
2) Siehe Artikel 10 Buchstabe a Ziffer iii der REACH-Verordnung in Verbindung mit Abschnitt 3.5 von Anhang VI
3) Der Vertrieb als solcher ist keine Verwendung im Sinne von REACH. Wenn der Vertrieb jedoch Stofftransfers (z.B. Umfüllen) einschließt, handelt es sich um eine Verwendung.
4) Die Endverwendung von einem Stoff als solchem oder in einer Zubereitung ist die letzte Verwendung, bevor der Stoff Bestandteil einer Erzeugnismatrix wird, bei der Verwendung reagiert (und somit "verschwindet") und/oder in Abfällen, Abwasser oder Abluft freigesetzt wird. Verwendungen, die ausschließlich dazu dienen, den Stoff zu einer Komponente in einer Zubereitung [einem Gemisch] zu machen, stellen keine Endverwendungen dar. Diese Unterscheidung wird vorgenommen, damit nicht jedes Mischstadium in einer längeren Kette von Zubereitungsherstellern gesondert beschrieben werden muss.
5) Der Begriff chemisches Produkt deckt Stoffe als solche ebenso wie Stoffe in einer Zubereitung [einem Gemisch] ab. Dies soll es ermöglichen, sowohl gelieferte Produkte, die nur einen Stoff als solchen enthalten, als auch Produkte, die Zubereitungen darstellen, zu beschreiben. Im Kontext dieser Leitlinien deckt dieser Begriff zudem Metalle (einschließlich Legierungen) in ihrer Primärform ab (z.B. Rohblöcke, Pulver).
6) Expositionsabschätzung der Stufe 1 bedeutet eine modellierte, konservative Expositionsvorhersage auf der Grundlage von Stoffeigenschaften sowie einigen leicht zugänglichen und leicht zu interpretierenden Eingabeparametern. Für die Durchführung solcher Abschätzungen gibt es verschiedene Softwarewerkzeuge. Eines ist das von ECETOC entwickelte Tool Targeted Risk Assessment für die berufsbedingte Exposition und Verbraucherexposition (Aktualisierung veröffentlicht im Juli 2009, http://www.ECETOC.org). Für die Umwelt können die Umweltfreisetzungskategorien (ERCs) herangezogen werden, um eine Freisetzungsabschätzung der Stufe 1 durchzuführen. Diese Freisetzungsabschätzungen ermöglichen eine Expositionsabschätzung auf der Basis von EUSES. Das dafür benötigte Freisetzungsberechnungsmodul wird in den aktualisierten Leitlinien, Kapitel R.16 zur Abschätzung der Umweltexposition beschrieben.
7) Dieselbe Produktkategorie kann beide hier beschriebenen Funktionen der PC erfüllen (weitere Einzelheiten siehe R.12.3.2).
8) Die Sektoren, die Zubereitungen [= Gemische = chemische Produkte] produzieren (= formulieren = mischen), lassen sich besser nach der Art des chemischen Produkts als nach NACE-Code beschreiben, da das NACE-System keine ausreichende Differenzierung zulässt.
9) Umverpacker sind Unternehmen, die Stoffe als solche oder in Zubereitungen von großen Behältern in kleinere Behälter zur Endverwendung transferieren. Diese Tätigkeit wird als "Verwendung" im Sinne von REACH angesehen.
10) Die Liste wurde auf der Basis des bestehenden UC-55-Systems, des Nordic-UCN-Systems, der in der TRA verwendeten Produktkategorien sowie von ConsExpo erstellt. Grundsätzlich wurden die laut Daten aus den Nordic Product Registers am meisten verwendeten Kategorien herangezogen.
11) Targeted Risk Assessment von ECETOC, überarbeitete Version im Juli 2009 veröffentlicht (www.ecetoc.org/tra)
12) Kategorien/Codes für Warengruppen gemäß der gemeinsamen Zolltarifdatenbank der Europäischen Gemeinschaft (Taric); http://ec.europa.eu/taxationcustoms/dds/tarhomede.ht
13) Die ECHA arbeitet momentan an der Entwicklung eines Softwarewerkzeugs namens Chesar (Chemical Safety Assessment and Reporting Tool), das Registranten bei der Erstellung ihrer Stoffsicherheitsbeurteilungen (CSA) und Stoffsicherheitsberichte (CSR) unterstützen soll. Eine erste Version dieses Werkzeugs soll nach Planung der ECHA Anfang 2010 herauskommen.
14) "Verwendungen" werden durch Tätigkeiten von Arbeitnehmern oder Tätigkeiten von Verbrauchern mit einem Stoff definiert (einschließlich Verfahren während der Herstellung eines Stoffes und der Handhabung von Erzeugnissen, in denen ein Stoff enthalten ist). "Stadien" schließen eine oder mehrere Verwendungen in einem bestimmten Lebenszyklusstadium ein, die durch ähnliche Verwendungsbedingungen in Bezug auf i) die Umwelt und ii) die Hauptanwendergruppe charakterisiert sind. Es gibt drei Hauptanwendergruppen und vier Stadien. Für die Stadien "Herstellung" und "Formulierung" wird angenommen, dass sie immer unter industriellen Bedingungen stattfinden.

ENDE