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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung
Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen - Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 11 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms" nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

Vom 18.02.2016
(BAnz AT vom 05.04.2016 B3)



Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2016 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 17. Dezember 2015 (BAnz AT 15.03.2016 B5), wie folgt zu ändern:

I.

Die Arzneimittel-Richtlinie wird wie folgt geändert:

a) In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:

1."Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 1:
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Alpha-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Bunazosin
Bunazosin hydrochlorid
zurzeit nicht besetzt
Indoramin
Indoramin hydrochlorid
zurzeit nicht besetzt
Urapidil107
Gruppenbeschreibung:
weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten"
2."Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
19,2
Indacaterol
Indacaterol maleat
200,5
Olodaterol
Olodaterol hydrochlorid
5
Salmeterol
Salmeterol xinafoat
86,1
Gruppenbeschreibung:
inhalative Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Druckgasinhalation (Lösung/Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, Lösung zur Inhalation, Pulver zur Inhalation"
3."Glucocorticoide, inhalativ nasal, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Glucocorticoide, inhalativ nasal
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Beclometasondipropionat
Beclometasondipropionat, wasserfreies
131,6
Budesonid51,9
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium40,5
Flunisolid50
Fluticason furoat27,5
Fluticason propionat
Fluticason 17-propionat
50
Mometason furoat
Mometason furoat-1-Wasser
50
Triamcinolon acetonid55
Gruppenbeschreibung:
Glucocorticoide zur Anwendung bei Atemwegserkrankungen, nasale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Nasenspray, Nasenspray (Lösung/Suspension), Nasentropfen"
4."Heparine, niedermolekular, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Heparine, niedermolekular
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Certoparin
Certoparin natrium
6.097
Dalteparin
Dalteparin natrium
4.716
Enoxaparin
Enoxaparin natrium
5.805
Nadroparin
Nadroparin calcium
4.768
Reviparin
Reviparin natrium
3.812
Tinzaparin
Tinzaparin natrium
7.385
Gruppenbeschreibung:
niedermolekulare Heparine, parenterale Darreichungsformen, singledose
Darreichungsformen: Injektionslösung"
5."Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1
Stufe: 3
Wirkstoffgruppe:Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid
27,768,93
Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
12,079,53
Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat
7,6420
Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat
6,946,02
Ramipril + Felodipin4,584,58
Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid
2,08169,91
Gruppenbeschreibung:
abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung"
6."Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1
Stufe:3
Wirkstoffgruppe:Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil
13,7214,32
Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat
60012,5
Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
254,4114,95
Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium
67,0116,42
Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil
19,7517,65
Telmisartan + Hydrochlorothiazid70,9814,58
Valsartan + Hydrochlorothiazid173,4617,07
Gruppenbeschreibung:
abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Filmtabletten, Tabletten"
7."Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika, Gruppe 1
Stufe:3
Wirkstoffgruppe:Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Beclometasondipropionat + Formoterol
Beclometasondipropionat, wasserfreies
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
2009,82
Budesonid + Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
515,6812,9
Fluticason furoat + Vilanterol
Vilanterol trifenatat
136,6325
Fluticason propionat + Formoterol
Fluticason 17-propionat
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
707,8423,76
Fluticason propionat + Salmeterol
Fluticason 17-propionat
Salmeterol xinafoat
777,21131,61
Gruppenbeschreibung:
inhalative Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Druckgasinhalation (Lösung/Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation"
8."Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Protonenpumpenhemmer
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Dexlansoprazol37,6
Esomeprazol
Esomeprazol Magnesium-Salze
31,6
Lansoprazol24,5
Omeprazol
Omeprazol Magnesium-Salze
25,7
Pantoprazol
Pantoprazol Natrium-Salze
31,4
Rabeprazol
Rabeprazol Natrium-Salze
16,4
Gruppenbeschreibung:
abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Hartkapseln/Kapseln mit magensaftresistentem Granulat, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln/Kapseln/Tabletten, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"
9."Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Almotriptan
Almotriptan malat
12,5
Eletriptan
Eletriptan hydrobromid
38
Frovatriptan
Frovatriptan succinat-1-Wasser
2,5
Naratriptan
Naratriptan hydrochlorid
2,5
Rizatriptan
Rizatriptan benzoat
9,5
Sumatriptan
Sumatriptan succinat
82,7
Zolmitriptan3,8
Gruppenbeschreibung:
abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten"
10."Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
WirkstoffeVergleichsgrößen
Citalopram
Citalopram hydrobromid
21,4
Escitalopram
Escitalopram oxalat
13,8
Gruppenbeschreibung:
orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Filmtabletten, Schmelztabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)"
11."Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1
Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Serotonin-5HT3-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Vergleichsgrößen:
Wirkstoffe

Vergleichsgrößen

Dolasetron
Dolasetron mesilat
Dolasetron mesilat-(x)-Wasser

zurzeit nicht besetzt

Granisetron
Granisetron hydrochlorid

9,3

Ondansetron
Ondansetron hydrochlorid
Ondansetron hydrochlorid-(x)-Wasser

97,8

Tropisetron
Tropisetron hydrochlorid

25

Gruppenbeschreibung:
abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelzfilme, Schmelztabletten, Tabletten"

b) In Anlage X wird in dem Abschnitt "Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO" die Angabe "Heparine, niedermolekular, Gruppe 1" gestrichen und in dem Abschnitt "Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO" entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eingefügt.

II.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE