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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Saxagliptin/Mettormin (neues Anwendungsgebiet)
Vom 23. Januar 2014
(BAnz. AT vom 07.02.2014 B4)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 23. Januar 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 14. Januar 2014 (BAnz AT 28.01.2014 B4), wie folgt zu ändern:
In Anlage XII werden die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Saxagliptin/Metformin unter dem Abschnitt "4. Therapiekosten" wie folgt geändert:
1. Die Tabelle unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" wird durch folgende Tabelle ersetzt:
| Bezeichnung der Therapie | zusätzlich notwendige GKV-Leistungen | ||||
| Bezeichnung | Kosten/Packung 9 | Anzahl/Tag | Verbrauch/Jahr | Kosten/Jahr | |
| Zweckmäßige Vergleichstherapie (Humaninsulin, ggf. Therapie nur mit Humaninsulin) | Blutzuckerteststreifen | 12,00 Euro 9a | 1 - 3 | 365 - 1095 | 87,60 Euro - 262,80 Euro |
| Lanzetten | 3,80 Euro 9a | 1 - 3 | 365 - 1095 | 6,94 Euro -20,80 Euro | |
| Einmalnadeln | 22,80 Euro 9a | 1 - 2 | 365 -730 | 83,22 Euro - 166,44 Euro | |
2. Die Fußnote 9 wird wie folgt gefasst:
| alt | neu |
| 9 Anzahl Patienten, auf der der Wert der Änderung zum jeweiligen Zeitpunkt (Woche 52, Woche 104) beruht | "9 Anzahl Teststreifen/Packung = 50 St. (2x25 St.); Anzahl Lanzetten/Packung = 200 St.; Anzahl Einmalnadeln/ Packung = 100 St." |
3. Nach Fußnote 9 wird folgende Fußnote 9a angefügt:
"9a Darstellung der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand: 15. August 2013"
4. Unter der Gliederungsüberschrift "Jahrestherapiekosten" werden in der Tabelle die Angaben in der Zeile
Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen:
| Blutzuckerteststreifen | 101,47 Euro - 304,41Euro |
| Lanzetten | 6,94 Euro - 20,80 Euro |
Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen:
wie folgt gefasst:
| Blutzuckerteststreifen | 87,60 Euro - 262,80 Euro |
| Lanzetten | 6,94 Euro - 20,80 Euro |
| Einmalnadeln | 83,22 Euro - 166,44 Euro |
Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf der Internetseite des Gemeinsamen Bundesausschusses am 23. Januar 2014 in Kraft.
 | ENDE |