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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Absatz 1a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V): Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Vom 22. Mai 2014
(BAnz. AT vom 08.08.2014 B6)



Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Mai 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 17. April 2014 (BAnz AT 29.07.2014 B2), wie folgt zu ändern:

I.

Die Tabelle in Anlage VII wird wie folgt geändert:

1. Entsprechend der alphabetischen Reihenfolge werden folgende Zeilen eingefügt:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"AlfacalcidolWeichkapseln"
"DesmopressinNasenspray, Lösung"
"EstramustinHartkapseln"
"FlunarizinHartkapseln"
"FluvastatinHartkapseln"
"FlupirtinHartkapseln"
"Omega-3-Säurenethylester 90Weichkapseln"
"Saccharomyces boulardiiHartkapseln"
"TolterodinHartkapseln, retardiert"
"ZolmitriptanFilmtabletten
Schmelztabletten Tabletten"

2. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Amoxicillin
Amoxicillin-3-Wasser
Saft

Suspension

Trockensatt

Trockensatt aus Granulat


Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"AmoxicillinGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"

3. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Doxepin
Doxepin hydrochlorid
Filmtabletten

Kapseln

Tabletten

überzogene Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"DoxepinFilmtabletten

Hartkapseln

Tabletten

überzogene Tabletten"

4. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Doxycyclin
Doxycyclinl-Wasser
Doxycyclin hyclat
Filmtabletten

Kapseln

Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"DoxycyclinFilmtabletten

Hartkapseln

Tabletten

Weichkapseln"

5. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Erythromycin
Elythromycin ethylsuccinat
Saft

Suspension

Trockensaft Tropfen"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Erythromycin
Etythromycin ethylsuccinat
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"

6. In der Zeile "Mycophenolatmofetil" wird in Spalte 3 "austauschbare Darreichungsformen" unterhalb des Wortes "Filmtabletten" das Wort "Hartkapseln" eingefügt.

II.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE