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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dapagliflozin
Vom 23. Januar 2014
(BAnz. AT vom 10.02.2014 B1)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 23. Januar 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (Benz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 14. Januar 2014 (BAnz AT 28.01.2014 B4), wie folgt zu ändern:
In Anlage XII werden die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Dapagliflozin unter dem Abschnitt "4. Therapiekosten" wie folgt geändert:
1. In Unterabschnitt d) wird die Tabelle unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" gestrichen und durch die Angabe "keine" ersetzt.
2. In Unterabschnitt d) wird die Tabelle unter der Gliederungsüberschrift "Jahrestherapiekosten" durch folgende Tabelle ersetzt:
| Bezeichnung der Therapie | Jahrestherapiekosten pro Patient |
| Zu bewertendes Arzneimittel | |
| Dapagliflozin + Humaninsulin (NPH-Insulin) | 1.087,15 Euro - 1.460,49 Euro |
| Dapagliflozin + Humaninsulin (NPH-Insulin) + Metformin | 1.119,43 Euro - 1.557,34 Euro |
| Zweckmäßige Vergleichstherapie (Humaninsulin + Metformin; ggf. nur Humaninsulin) | |
| Humaninsulin (NPH-Insulin) + Metformin | 405,63 Euro -843,54 Euro |
| Therapie nur mit Humaninsulin, wenn Metformin nicht ausreichend wirksam oder unverträglich ist Konventionelle Insulintherapie (Mischinsulin) | 373,35 Euro - 746,69 Euro |
Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf der Internetseite des Gemeinsamen Bundesausschusses am 23. Januar 2014 in Kraft.
 | ENDE |