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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35a Absatz 3 in Verbindung mit Absatz 4 Satz 1 SGB V
Vom 17. Juli 2014
(BAnz. AT vom 11.08.2014 B3)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 17. Juli 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 17. April 2014 (BAnz AT 29.07.2014 B2), wie folgt zu ändern:
Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff "Olodaterol" wie folgt ergänzt:
Ein medizinischer Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Absatz 1b Satz 1 bis 5 SGB V von Olodaterol gegenüber den anderen Wirkstoffen der Festbetragsgruppe "Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1" in Stufe 2 gilt gemäß § 35a Absatz 1 Satz 4 und 5 SGB V als nicht belegt."
In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie wird die Festbetragsgruppe "Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1" in Stufe 2 wie folgt gefasst:
| "Stufe: | 2 | |
| Wirkstoffgruppe: | Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral | |
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | |
| Status: | verschreibungspflichtig | |
| Wirkstoffe und | ||
| Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen |
| Formoterol Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 19 | |
| Indacaterol Indacaterol maleat | 197,5 | |
| Olodaterol Olodaterol hydrochlorid | 2,5 | |
| Salmeterol Salmeterol xinofoat | 75,8 | |
| Gruppenbeschreibung: | inhalative Darreichungsformen | |
| Darreichungsformen: | Druckgasinhalation Lösung/Suspension, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, Lösung zur Inhalation, Pulver zur Inhalation" | |
Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 17. Juli 2014 in Kraft.
 | ENDE |