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Tabellen 1 - 7
Tabelle 1 F344/N-Ratten
Effekte | 13-Wochen-Studie: 10 männliche und 10 weibliche Tiere | |||||||||||
verabreichte Dosen: 0, 4, 8, 15, 30, 60 mg/kg KG Furan | ||||||||||||
männliche Tiere | weibliche Tiere | |||||||||||
Überlebende | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 1/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 6/10 |
Leber | ||||||||||||
Biliärer Trakt | ||||||||||||
Cholangio fibrose | 0/10 | 4/10 | 7/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 1/10 | 7/10. | 10/10 | 10/10 | 9/10 |
Hyperplasie | 0/10 | 4/10 | 9/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 0/10 | 7/10 | 10/10 | 10/10 | 9/10 |
Hepatozyten | ||||||||||||
Zytomegalie | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 8/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 9/10 |
Degeneration | 0/10 | 0/10 | 7/10 | 9/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 0/10 | 1/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
Nekrose | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 9/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 8/10 | 10/10 | 10/10 |
nodulare Hyperplasie | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 8/10 | 9/10 |
Kupffer-Zellen | ||||||||||||
Pigmentation | 0/10 | 4/10 | 6/10 | 10/10 | 10/10 | 9/10 | 0/10 | 2/10 | 8/10 | 10/10 | 10/10 | 9/10 |
Niere | ||||||||||||
renaler Tubulus | ||||||||||||
Dilatation | 0/10 | - | - | - | 2/10 | 9/10 | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 8/10 |
Nekrose | 0/10 | 0/10 | 10/10 | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 7/10 | |||
Thymus | ||||||||||||
Atrophie | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 7/10 | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 3/10 |
Hoden | ||||||||||||
Atrophie | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 9/10 | ||||||
Eierstöcke | ||||||||||||
Atrophie | 0/10 | - | - | - | 0/10 | 9/10 |
Tabelle 2 F344/N-Ratten
Effekte | 102-Wochen-Studie: 50 männliche und 50 weibliche Tiere | |||||||
männliche Tiere | weibliche Tiere | |||||||
Überlebende | 33/50 | 28/50 | 26/50 | 16/50 | 34/50 | 32/50 | 28/50 | 19/50 |
hepatozellulare Adenome | 1/50 | 4/50 | 18/50 | 27/50 | 0/50 | 2/50 | 4/50 | 7/50 |
hepatozelluläre Karzinome | 0/50 | 1/50 | 6/50 | 18/50 | 0/50 | 0/50 | 0/50 | 1/50 |
Cholangiokarzinome | 0/50 | 43/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 48/50 |
Biliärer Trakt | ||||||||
multilokuräre Zysten | 0/50 | 1/50 | 17/50 | 24/50 | 0/50 | 6/50 | 2/50 | 12/50 |
chronisch fokale Entzündung | 0/50 | 44/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 49/50 |
Zysten | 0/50 | 44/50 | 47/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 46/50 |
fokale Fibrose | 0/50 | 44/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 49/50 |
fokale Hyperplasie | 0/50 | 44/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 49/50 |
Metaplasie | 0/50 | 44/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 49/50 |
Hepatozyten | ||||||||
Zytomegalie | 0/50 | 35/50 | 46/50 | 49/50 | 0/50 | 44/50 | 50/50 | 49/50 |
zytoplastische Vakuolisierung | 1/50 | 39/50 | 45/50 | 49/50 | 0/50 | 43/50 | 49/50 | 47/50 |
fokale Degeneration | 0/50 | 33/50 | 45/50 | 49/50 | 0/50 | 35/50 | 49/50 | 47/50 |
fokale Hyperplasie | 0/50 | 30/50 | 46/50 | 49/50 | 0/50 | 32/50 | 47/50 | 46/50 |
fokale Nekrose | 0/50 | 32/50 | 46/50 | 49/50 | 0/50 | 18/50 | 46/50 | 47/50 |
Kupffer-Zellen | ||||||||
fokale Pigmentation | 0/50 | 44/50 | 48/50 | 49/50 | 0/50 | 49/50 | 50/50 | 48/50 |
mononukleäre Zell-Leukämie | 8/50 | 11/50 | 17/50 | 25/50 | 8/50 | 9/50 | 17/50 | 21/50 |
Vormagenhyperplasie | 1/50 | 4/50 | 7/50 | 6/50 | 0/50 | 2/50 | 5/50 | 5/50 |
subakute Entzündung des Vormagens | 0/50 | 1/50 | 5/50 | 6/50 |
Tabelle 3 Zwischenuntersuchung nach 9 Monaten innerhalb der 2-Jahres-Studie an F344/N-Ratten
Effekte | verabreichte Dosen: 0, 2, 4, 8 mg/kg KG Furan | |||||||
10 männliche Tiere | 10 weibliche Tiere | |||||||
Neoplasie | ||||||||
Leber | ||||||||
Cholangiokarzinome | 0/10 | 5/10 | 7/10 | 10/10 | 0/10 | 4/10 | 9/10 | 10/10 |
Nicht-neoplastische Schädigungen | ||||||||
Leber | ||||||||
Biliärer Trakt | ||||||||
multifokale Fibrose | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale Hyperplasie | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
chronisch multifokale Entzündung | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multiple Zysten | 0/10 | 6/10 | 7/10 | 10/10 | 0/10 | 4/10 | 8/10 | 10/10 |
Hepatozyten | ||||||||
Zytomegalie | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale Degeneration | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 7/10 | 10/10 | 10/10 |
nodulare, multifokale Hyperplasie | 0/10 | 3/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 2/10 | 6/10 | 10/10 |
multifokale Nekrose | 3/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 6/10 | 10/10 | 10/10 |
zytoplastische Vakuolisierung | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
Kupffer-Zellen | ||||||||
multifokale Pigmentation | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
Niere | ||||||||
Harnzylinder | 2/10 | 6/10 | 7/10 | 8/10 | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 4/10 |
multifokale Mineralisation | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 4/10 | 0/10 | 1/10 | 2/10 | 6/10 |
Tabelle 4 Zwischenuntersuchung nach 15 Monaten innerhalb der 2-Jahres-Studie an F344/N-Ratten
Effekte | verabreichte Dosen: 0, 2, 4, 8 mg/kg KG Furan | |||||||
10 männliche Tiere | 10 weibliche Tiere | |||||||
Neoplasie | ||||||||
Leber | ||||||||
Cholangiokarzinome | 0/9 | 7/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 9/10 | 9/9 | 7/7 |
Nicht-neoplastische Schädigungen | ||||||||
Leber | ||||||||
Biliärer Trakt | ||||||||
multifokale Fibrose | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
multifokale Hyperplasie | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
chronisch multifokale Entzündung | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
multiple Zysten | 0/9 | 8/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
Metaplasie | 0/9 | 8/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
Hepatozyten | ||||||||
Zytomegalie | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
multifokale Degeneration | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
nodulare multifokale Hyperplasie | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
multifokale Nekrose | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
zytoplastische Vakuolisierung | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
Kupffer-Zellen | ||||||||
multifokale Pigmentation | 0/9 | 9/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 10/10 | 9/9 | 7/7 |
Niere | ||||||||
chronische Nephropathie | 8/9 | 5/9 | 9/9 | 6/6 | 0/9 | 0/10 | 3/9 | 6/7 |
Tabelle 5 "Stop-Exposure" - Studie an männlichen F344/N-Ratten
Effekte | verabreichte Dosis: 30 mg/kg KG an 5 Tagen/Wo. für 13 Wo. | ||
13 Wochen | 9 Monate | 15 Monate | |
Anzahl der untersuchten Tiere | 10 | 10 | 10 |
Neoplasie | |||
Cholangiokarzinom | 0/10 | 10/10 | 10/10 |
hepatozelluläre Karzinome | 0/10 | 0/10 | 2/10 |
nicht-neoplastische Schädigungen | |||
Biliärer Trakt | |||
multikokale Fibrose | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale Hyperplasie | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
chronische multifokale Entzündung | 0/10 | 10/10 | 10/10 |
multiple Zysten | 0/10 | 10/10 | 10/10 |
Hepatozyten | |||
Zytomegalie | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale Degeneration | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale nodulare Hyperplasie | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
multifokale Nekrose | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
zytoplastische Vakuolisierung | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
Kupffer-Zellen | |||
multifokale Pigmentation | 10/10 | 10/10 | 10/10 |
Tabelle 6 B6C3F1-Mäuse 13-Wochen-Studie
Effekte | ||||||||||||
10 männliche Tiere | 10 weibliche Tiere | |||||||||||
verabreichte Dosen: 0, 2, 4, 8, 15, 30 mg/kg KG Furan | verabreichte Dosen: 0, 4, 8, 15, 30, 60 mg/kg KG Furan | |||||||||||
Überlebende | 10/10 | 10/10 | 9/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 10/10 | 9/10 | 10/10 |
Biliärer Trakt | ||||||||||||
Hyperplasie | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 2/10 | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 8/10 | 10/10 |
Hepatozyten | ||||||||||||
Zytomegalie | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 10/10 | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 10/10 | 10/10 |
Degeneration | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 1/10 | 10/10 | 0/10 | - | 0/10 | 3/10 | 10/10 | 10/10 |
Nekrose | 0/10 | - | 0/10 | 1/10 | 1/10 | 8/10 | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 9/10 | 10/10 |
Kupffer-Zellen | ||||||||||||
Pigmentation | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 0/10 | 3/10 | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 9/10 | 10/10 |
Cholangiofibrose | 0/10 | - | 0/10 | 0/10 | 4/10 | 10/10 |
Tabelle 7 B6C3F1-Mäuse; 104-Wochen-Studie:
Effekte | ||||||
verabreichte Dosen: 0, 8, 15 mg/kg KG Furan | ||||||
50 männliche Tiere | 50 weibliche Tiere | |||||
Überlebende | 33/50 | 17/50 | 16/50 | 29/50 | 25/50 | 2/50 |
hepatozelluläre Adenome | 20/50 | 33/50 | 42/50 | 5/50 | 31/50 | 48/50 |
hepatozelluläre Karzinome | 7/50 | 32/50 | 34/50 | 2/50 | 7/50 | 27/50 |
Cholangiokarzinome | 0/50 | 2/50 | 0/50 | |||
Adenokarzinome im biliären Trakt | 0/50. | 2/50 | 2/50 | |||
zytoplasmatische Vakuolisierung | 8/50 | 24/50 | 36/50 | 6/50 | 29/50 | 36/50 |
fokale Hyperplasie | 1/50 | 44/50 | 49/50 | 0/50 | 48/50 | 48/50 |
lymphoide Hyperplasie | 27/50 | 33/50 | 42/50 | |||
zelluläre Infiltration in gemischten Zellen | 2/50 | 23/50 | 29/50 | 8/50 | 23/50 | 32/50 |
Gallengang | ||||||
Dilatation | 0/50 | 0/50 | 6/50 | 0/50 | 1/50 | 11/50 |
Biliärer Trakt | ||||||
chronische Entzündung | 0/50 | 44/50 | 49/50 | 2/50 | 48/50 | 50/50 |
Fibrose | 0/50 | 45/50 | 49/50 | 0/50 | 47/50 | 50/50 |
Hyperplasie | 0/50 | 46/50 | 49/50 | 0/50 | 47/50 | 50/50 |
Hepatozyten | ||||||
Zytomegalie | 8/50 | 45/50 | 50/50 | 0/50 | 48/50 | 50/50 |
Degeneration | 0/50 | 43/50 | 43/50 | 0/50 | 47/50 | 48/50 |
Nekrose | 2/50 | 39/50 | 4 1/50 | 0/50 | 44/50 | 47/50 |
Kupffer-Zellen | ||||||
Pigmentation | 2/50 | 43/50 | 50/50 | 5/50 | 48/50 | 50/50 |
Parenchym | ||||||
fokale Atrophie | 1/50 | 45/50 | 50/50 | 0/50 | 48/50 | 50/50 |
Nebenniere | ||||||
Phäochromozytome | 1/49 | 6/50 | 10/50 | 2/50 | 1/50 | 6/50 |
(Stand:
Mai 1998)
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