umwelt-online: Richtlinie 2000/54/EG Biologische Arbeitsstoffe (4)
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NB: Bei den in dieser Liste aufgeführten biologischen Arbeitsstoffen steht der Eintrag der gesamten Gattung mit dem Zusatz "spp." für die anderen als humanpathogen bekannten Arten dieser Gattung, die nicht gesondert in diese Liste aufgenommen wurden. Weitere Einzelheiten können der einführenden Bemerkung 3 entnommen werden.
Biologischer Arbeitsstoff | Einstufung | Bemerkungen |
Aspergillus flavus | 2 | A |
Aspergillus fumigatus | 2 | A |
Aspergillus spp. | 2 | |
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) | 3 | |
Blastomyces gilchristii | 3 | |
Candida albicans | 2 | A |
Candida dubliniensis | 2 | |
Candida glabrata | 2 | |
Candida parapsilosis | 2 | |
Candida tropicalis | 2 | |
Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, Cladosporium trichoides) | 3 | |
Cladophialophora modesta | 3 | |
Cladophialophora spp. | 2 | |
Coccidioides immitis | 3 | A |
Coccidioides posadasii | 3 | A |
Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora) | 2 | A |
Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) | 2 | A |
Emmonsia parva var. parva | 2 | |
Emmonsia parva var. crescens | 2 | |
Epidermophyton floccosum | 2 | A |
Epidermophyton spp. | 2 | |
Fonsecaea pedrosoi | 2 | |
Histoplasma capsulatum | 3 | |
Histoplasma capsulatum var. farciminosum | 3 | |
Histoplasma duboisii | 3 | |
Madurella grisea | 2 | |
Madurella mycetomatis | 2 | |
Microsporum spp. | 2 | A |
Nannizzia spp. | 2 | |
Neotestudina rosatii | 2 | |
Paracoccidioides brasiliensis | 3 | A |
Paracoccidioides lutzii | 3 | |
Paraphyton spp. | 2 | |
Rhinocladiella mackenziei | 3 | |
Scedosporium apiospermum | 2 | |
Scedosporium prolificans (inflatum) | 2 | |
Sporothrix schenckii | 2 | |
Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei) | 2 | A |
Trichophyton rubrum | 2 | A |
Trichophyton tonsurans | 2 | A |
Trichophyton spp. | 2 |
Praktische Empfehlungen für die Gesundheitsüberwachung von Arbeitnehmern (Artikel 14 Absatz 8) | Anhang IV |
1. Der Arzt und/oder die Behörde, der/die für die Überwachung der Gesundheit von Arbeitnehmern, welche biologischen Arbeitsstoffen ausgesetzt sind, zuständig ist, muss mit den für jeden Arbeitnehmer geltenden Expositionsbedingungen bzw. -gegebenheiten vertraut sein.
2. Die Gesundheitsüberwachung der Arbeitnehmer muss gemäß den Grundsätzen und der Praxis der Arbeitsmedizin erfolgen, sie muss zumindest folgende Maßnahmen umfassen:
Für alle einer Gesundheitsüberwachung unterworfenen Arbeitnehmer können unter Berücksichtigung der jüngsten Erkenntnisse der Arbeitsmedizin weitere Untersuchungen beschlossen werden.
Angaben zu den Sicherheitsmassnahmen und Sicherheitsstufen (Artikel 15 Absatz 3 und Artikel 16 Absatz 1 Buchstaben a und b) | Anhang V 19 |
Vorbemerkung:
Die in diesem Anhang aufgeführten Maßnahmen werden entsprechend der Art der Tätigkeit, der Abschätzung des Risikos für die Arbeitnehmer und der Beschaffenheit des betreffenden biologischen Arbeitsstoffs angewandt.
In der Tabelle bedeutet der Begriff "Empfohlen", dass die Maßnahmen grundsätzlich angewandt werden sollten, sofern sich aus der in Artikel 3 Absatz 2 genannten Risikoabschätzung nichts anderes ergibt.
A. Sicherheitsmaßnahmen | B. Sicherheitsstufen | ||
2 | 3 | 4 | |
Arbeitsplatz | |||
1. Der Arbeitsplatz ist von anderen Tätigkeiten in demselben Gebäude abzutrennen | Nein | Empfohlen | Ja |
2. Der Arbeitsplatz muss hermetisch abdichtbar sein, um eine Begasung zu ermöglichen | Nein | Empfohlen | Ja |
Einrichtungen | |||
3. Der Umgang mit infiziertem Material, einschließlich aller Tiere, muss in einer Sicherheitswerkbank oder einem Isolierraum oder einem anderen geeigneten Raum erfolgen | Wo angebracht | Ja, wenn die Infektion über den Luftweg erfolgt | Ja |
Ausrüstung | |||
4. Zu- und Abluft am Arbeitsplatz müssen durch Hochleistungsschwebstofffilter (HEPA 1) oder eine vergleichbare Vorrichtung geführt werden | Nein | Ja, für Abluft | Ja, für Zu- und Abluft |
5. Am Arbeitsplatz muss ein Unterdruck aufrechterhalten werden | Nein | Empfohlen | Ja |
6. Wasserundurchlässige und leicht zu reinigende Oberflächen | Ja, für Werkbänke und Böden | Ja, für Werkbänke, Böden und andere durch Risikoabschätzung bestimmte Flächen | Ja, für Werkbänke, Wände, Böden und Decken |
7. Gegen Säuren, Laugen, Lösungs- und Desinfektionsmittel widerstandsfähige Oberflächen | Empfohlen | Ja | Ja |
Arbeitsbereich | |||
8. Der Zugang ist auf benannte Arbeitnehmer zu beschränken | Empfohlen | Ja | Ja, mit Luftschleuse 2 |
9. Wirksame Vektorkontrolle, z.B. Nagetiere und Insekten | Empfohlen | Ja | Ja |
10. Spezifische Desinfektionsverfahren | Ja | Ja | Ja |
11. Sichere Aufbewahrung eines biologischen Arbeitsstoffes | Ja | Ja | Ja, unter Verschluss |
12. Das Personal sollte duschen, bevor es den geschlossenen Bereich verlässt | Nein | Empfohlen | Empfohlen |
Abfall | |||
13. Validierter Inaktivierungsprozess für die sichere Entsorgung von Tierkörpern | Empfohlen | Ja, innerhalb oder außerhalb von Betriebsanlagen | Ja, vor Ort |
Sonstige Maßnahmen | |||
14. Jedes Labor sollte über eine eigene Ausrüstung verfügen | Nein | Empfohlen | Ja |
15. Der Raum muss mit einem Beobachtungsfenster oder einer vergleichbaren Vorrichtung versehen sein, damit die im Raum anwesenden Personen bzw. Tiere beobachtet werden können | Empfohlen | Empfohlen | Ja |
1) HEPA: High-Efficiency Particulate Air (Hochleistungsschwebstofffilter).
2) Luftschleuse: Das Labor wird über eine Luftschleuse, d. h. über einen vom Labor abgetrennten Raum, betreten. Die "saubere" Seite der Luftschleuse muss von der gesperrten Seite durch Umkleide- oder Duscheinrichtungen und vorzugsweise durch verriegelbare Türen abgetrennt sein." |
Sicherheitsmassnahmen für industrielle Verfahren (Artikel 4 Absatz 1 und Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe a) | Anhang VI 19 |
Vorbemerkung:
In der Tabelle bedeutet der Begriff "Empfohlen", dass die Maßnahmen grundsätzlich angewandt werden sollten, sofern sich aus der in Artikel 3 Absatz 2 genannten Risikoabschätzung nichts anderes ergibt.
Biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 1
Bei Arbeiten mit biologischen Arbeitsstoffen der Gruppe 1 einschließlich abgeschwächter Lebendimpfstoffe sollten die Grundsätze der Sicherheit und Hygiene zum Arbeitsplatz eingehalten werden.
Biologische Arbeitsstoffe der Gruppen 2, 3 und 4
Es könnte zweckmäßig sein, die Sicherheitsanforderungen für verschiedene der unten genannten Kategorien auf der Grundlage einer Risikoabschätzung für jedes einzelne Verfahren bzw. jeden Teil eines Verfahrens auszuwählen und zu kombinieren.
A. Sicherheitsmaßnahmen | B. Sicherheitsstufen | ||
2 | 3 | 4 | |
Allgemeines | |||
1. Arbeiten mit lebensfähigen Organismen sollten in einem System durchgeführt werden, das den Prozess physisch von der Umwelt trennt | Ja | Ja | Ja |
2. Abgase aus dem geschlossenen System sollten so behandelt werden, dass | Freisetzungen minimal gehalten werden | Freisetzungen verhindert werden | Freisetzungen verhindert werden |
3. Sammlung von Proben, Hinzufügung von Materialien zu einem geschlossenen System und Übertragung lebensfähiger Organismen in ein anderes geschlossenes System sollten so durchgeführt werden, dass | Freisetzungen minimal gehalten werden | Freisetzungen verhindert werden | Freisetzungen verhindert werden |
4. Kulturflüssigkeiten sollten nicht aus dem geschlossenen System genommen werden, wenn die lebensfähigen Organismen nicht | durch erprobte chemische oder physikalische Mittel inaktiviert worden sind | durch erprobte chemische oder physikalische Mittel inaktiviert worden sind | durch erprobte chemische oder physikalische Mittel inaktiviert worden sind |
5. Der Verschluss der Kulturgefäße sollte so ausgelegt sein, dass | Freisetzungen minimal gehalten werden | Freisetzungen verhindert werden | Freisetzungen verhindert werden |
6. Der kontrollierte Bereich sollte so ausgelegt sein, dass er ein Überlaufen des gesamten Inhalts des geschlossenen Systems abblockt | Nein | Empfohlen | Ja |
7. Der kontrollierte Bereich sollte hermetisch abdichtbar sein, um eine Begasung zu ermöglichen | Nein | Empfohlen | Ja |
Einrichtungen | |||
8. Dekontaminations- und Wascheinrichtungen sollten für das Personal bereitstehen | Ja | Ja | Ja |
Ausrüstung | |||
9. Zuluft und Abluft zum kontrollierten Bereich sollten durch HEPA-Filter 1 geführt werden | Nein | Empfohlen | Ja |
10. In dem kontrollierten Bereich sollte ein Unterdruck aufrechterhalten werden | Nein | Empfohlen | Ja |
11. Der kontrollierte Bereich sollte entsprechend belüftet sein, um die Luftkontamination zu minimieren | Empfohlen | Empfohlen | Ja |
Arbeitsbereich | |||
12. Geschlossene Systeme 2 sollten innerhalb kontrollierter Bereiche angesiedelt sein | Empfohlen | Empfohlen | Ja, zweckgebunden |
13. Kennzeichnung als biologischer Gefahrenbereich | Empfohlen | Ja | Ja |
14. Der Zugang sollte auf das benannte Personal beschränkt sein | Empfohlen | Ja | Ja, mit Luftschleuse 3 |
15. Das Personal sollte vor dem Verlassen des kontrollierten Bereichs duschen | Nein | Empfohlen | Ja |
16. Das Personal sollte Schutzkleidung tragen | Ja, Arbeitskleidung | Ja | Ja, vollständige Umkleidung |
Abfall | |||
17. Abwässer aus Waschbecken und Duschen sollten gesammelt und vor der Ableitung inaktiviert werden | Nein | Empfohlen | Ja |
18. Abwässerbehandlung vor der endgültigen Ableitung | Inaktiviert durch erprobte chemische oder physikalische Mittel | Inaktiviert durch erprobte chemische oder physikalische Mittel | Inaktiviert durch erprobte chemische oder physikalische Mittel |
1) HEPA: High-Efficiency Particulate Air (Hochleistungsschwebstofffilter).
2) Geschlossenes System: ein System, das den Prozess physisch von der Umwelt trennt (z.B. Inkubatorenwannen, Behälter usw.). 3) Luftschleuse: Das Labor wird über eine Luftschleuse, d. h. über einen vom Labor abgetrennten Raum, betreten. Die "saubere" Seite der Luftschleuse muss von der gesperrten Seite durch Umkleide- oder Duscheinrichtungen und vorzugsweise durch verriegelbare Türen abgetrennt sein." |
Empfohlene Verhaltensregeln bei Impfung (Artikel 14 Absatz 3) | Anhang VII |
Anhang VIII |
Teil A
Aufgehobene Richtlinie und ihre folgenden Änderungen
(Artikel 21)
Richtlinie 90/679/EWG des Rates (ABl. L 374 vom 31.12.1990 S. 1).
Richtlinie 93/88/EWG des Rates (ABl. L 268 vom 29.10.1993 S. 71).Richtlinie 95/30/EG der Kommission (ABl. L 155 vom 06.07.1995 S. 41).
Richtlinie 97/59/EG der Kommission (ABl. L 282 vom 15.10.1997 S. 33).
Richtlinie 97/65/EG der Kommission (ABl. L 335 vom 06.12.1997 S. 17).
Teil B
Liste der Fristen für die Umsetzung in nationales Recht
(Artikel 21)
Richtlinie |
Umsetzungsfrist |
Richtlinie 90/679/EWG | 28. November 1993 |
Richtlinie 93/88/EWG | 30. April 1994 |
Richtlinie 95/30/EG | 30. November 1996 |
Richtlinie 97/59/EG | 31. März 1998 |
Richtlinie 97/65/EG | 30. Juni 1998 |
Übereinstimmungstabelle | Anhang IX |
Richtlinie 90/679/EWG |
Vorliegende Richtlinie |
Artikel 1 | Artikel 1 |
Artikel 2 Buchstabe a) | Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a) |
Artikel 2 Buchstabe b) | Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe b) |
Artikel 2 Buchstabe c) | Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c) |
Artikel 2 Buchstabe d) | Artikel 2 Absatz 2 |
Artikel 3 Absatz 1 | Artikel 3 Absatz 1 |
Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe a) | Artikel 3 Absatz 2 Unterabsatz 1 |
Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe b) | Artikel 3 Absatz 2 Unterabsatz 2 |
Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe c) | Artikel 3 Absatz 2 Unterabsatz 3 |
Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe d) | Artikel 3 Absatz 2 Unterabsatz 4 |
Artikel 3 Absatz 3 erster Gedankenstrich | Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a) |
Artikel 3 Absatz 3 zweiter Gedankenstrich | Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe b) |
Artikel 3 Absatz 3 dritter Gedankenstrich | Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe c) |
Artikel 3 Absatz 3 vierter Gedankenstrich | Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe d) |
Artikel 3 Absatz 3 fünfter Gedankenstrich | Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe e) |
Artikel 4 | Artikel 4 |
Artikel 5 | Artikel 5 |
Artikel 6 | Artikel 6 |
Artikel 7 Absatz 1 erster Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe a) |
Artikel 7 Absatz 1 zweiter Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe b) |
Artikel 7 Absatz 1 dritter Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe c) |
Artikel 7 Absatz 1 vierter Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe d) |
Artikel 7 Absatz 1 fünfter Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe e) |
Artikel 7 Absatz 1 sechster Gedankenstrich | Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe f) |
Artikel 7 Absatz 2 | Artikel 7 Absatz 2 |
Artikel 7 Absatz 3 | Artikel 7 Absatz 3 |
Artikel 8 Absatz 1 Buchstaben a) bis e) | Artikel 8 Absatz 1 Buchstaben a) bis e) |
Artikel 8 Absatz 2 Buchstabe a) | Artikel 8 Absatz 2 Unterabsatz 1 |
Artikel 8 Absatz 2 Buchstabe b) | Artikel 8 Absatz 2 Unterabsatz 2 |
Artikel 8 Absatz 3 | Artikel 8 Absatz 3 |
Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben a) bis e) | Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben a) bis e) |
Artikel 9 Absatz 2 erster Gedankenstrich | Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a) |
Artikel 9 Absatz 2 zweiter Gedankenstrich | Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe b) |
Artikel 9 Absatz 2 dritter Gedankenstrich | Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe c) |
Artikel 10 Absatz 1 erster Gedankenstrich | Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a) |
Artikel 10 Absatz 1 zweiter Gedankenstrich | Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe b) |
Artikel 10 Absätze 2 bis 6 | Artikel 10 Absätze 2 bis 6 |
Artikel 11, Absatz 1 | Artikel 11 Absatz 1 |
Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 erster Gedankenstrich | Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 Buchstabe a) |
Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 zweiter Gedankenstrich | Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 Buchstabe b) |
Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 dritter Gedankenstrich | Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 Buchstabe c) |
Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 vierter Gedankenstrich | Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 Buchstabe d) |
Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 fünfter Gedankenstrich | Artikel 11 Absatz 2 Unterabsatz 2 Buchstabe e) |
Artikel 11 Absatz 3 | Artikel 11 Absatz 3 |
Artikel 12 | Artikel 12 |
Artikel 13 Absatz 1 erster Gedankenstrich | Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe a) |
Artikel 13 Absatz 1 zweiter Gedankenstrich | Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe b) |
Artikel 13 Absatz 1 dritter Gedankenstrich | Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe c) |
Artikel 13 Absätze 2 bis 4 | Artikel 13 Absätze 2 bis 4 |
Artikel 14 Absatz 1 | Artikel 14 Absatz 1 |
Artikel 14 Absatz 2 erster Gedankenstrich | Artikel 14 Absatz 2 Buchstabe a) |
Artikel 14 Absatz 2 zweiter Gedankenstrich | Artikel 14 Absatz 2 Buchstabe b) |
Artikel 14 Absätze 3 bis 6 | Artikel 14 Absätze 3 bis 6 |
Artikel 14 Absatz 7 erster Gedankenstrich | Artikel 14 Absatz 7 Buchstabe a) |
Artikel 14 Absatz 7 zweiter Gedankenstrich | Artikel 14 Absatz 7 Buchstabe b) |
Artikel 14 Absatz 8 | Artikel 14 Absatz 8 |
Artikel 14 Absatz 9 | Artikel 14 Absatz 9 |
Artikel 15 | Artikel 15 |
Artikel 16 Absatz 1 | Artikel 16 Absatz 1 |
Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe a) | Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe a) |
Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe b) | Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe b) |
Artikel 16 Absatz 2 Buchstabe c) | Artikel 16 Absatz 3 |
Artikel 17 | Artikel 17 |
Artikel 18 Absatz 1 | - |
Artikel 18 Absatz 2 | Artikel 18 Absatz 1 |
Artikel 18 Absatz 3 | Artikel 18 Absatz 2 |
Artikel 18 Absatz 4 | Artikel 18 Absatz 3 |
Artikel 19 | Artikel 19 |
Artikel 20 Absatz 1 | - |
Artikel 20 Absatz 2 | Artikel 20 |
- | Artikel 21 |
- | Artikel 22 |
- | Artikel 23 |
Anhang I | Anhang I |
Anhang II | Anhang II |
Anhang III | Anhang III |
Anhang IV | Anhang IV |
Anhang V | Anhang V |
Anhang VI | Anhang VI |
Anhang VII | Anhang VII |
- | Anhang VIII |
- | Anhang IX |
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