Regelwerk, EU 2019

VO (EU) 2019/1794
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Artikel 1

Artikel 2

Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 7. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 8. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

5. Allgemeine Verwendungshinweise ² der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 9. Verwendung # 1 - Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 10. Verwendung # 2 - Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken

4.3. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 11. Verwendung # 3 - Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

4.4. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 12. Verwendung # 4 - Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken

5. Allgemeine Verwendungshinweise der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Informationen

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts