umwelt-online: Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2066 zur Verweigerung der Verlängerung der Zulassung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen (1)

Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2066 der Kommission vom 31. Juli 2024 zur Verweigerung der Verlängerung der Zulassung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen

(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen C(2024) 3702)
(Nur der englische Text ist verbindlich)

(ABl. L 2024/2066 vom 01.08.2024)

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. November 2003 über Raucharomen zur tatsächlichen oder beabsichtigten Verwendung in oder auf Lebensmitteln ¹, insbesondere auf Artikel 12 Absatz 3,

(1) Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 dürfen nur in die Unionsliste zugelassener Primärprodukte für die Herstellung von Raucharomen (im Folgenden die "Unionsliste") aufgenommene Raucharomen in der Union in Verkehr gebracht werden.

(2) Die Unionsliste wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1321/2013 der Kommission ² festgelegt. Zesti Smoke Code 10 (SF-002) wurde in diese Liste aufgenommen, wobei die Zulassung am 1. Januar 2024 abläuft.

(3) Mit Schreiben vom 10. Juni 2022 teilte die Kerry Ingredients (UK) Limited, die früher unter dem Handelsnamen Mastertaste tätig war, der Kommission mit, dass Kerry Inc. sie in Bezug auf den Antrag auf Verlängerung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) vertreten wird und sie beabsichtigt, die Zulassung auf den Namen von Kerry Inc. registrieren zu lassen.

(4) Am 30. Juni 2022 stellte das Unternehmen Kerry Inc. einen Antrag auf Verlängerung der Zulassung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen.

(5) Am 28. September 2023 nahm die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden "Behörde") ihre wissenschaftliche Stellungnahme zur Sicherheit von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) ³ an.

(6) In ihrer wissenschaftlichen Stellungnahme stellte die Behörde fest, dass Zesti Smoke Code 10 (SF-002) die Stoffe Furan-2(5H)-on und Benzol-1,2-diol enthält, und kam zu dem Schluss, dass bei oraler Verabreichung in vivo Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität in Bezug auf diese Stoffe festgestellt wurden. Im Einklang mit der Erklärung der Behörde zur Bewertung der Genotoxizität von Gemischen ⁴ und in Anbetracht der Tatsache, dass die geschätzte Exposition gegenüber diesen beiden Bestandteilen über dem Threshold of Toxicological Concern (TTC) von 0,0025 μg/kg Körpergewicht pro Tag für DNA-reaktive Mutagene und/oder Karzinogene liegt, kam die Behörde zu dem Schluss, dass bei Zesti Smoke Code 10 (SF-002) Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität besteht. Darüber hinaus kam die Behörde zu dem Schluss, dass bei vier weiteren Bestandteilen von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) und dessen nicht identifiziertem Teil möglicherweise Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität besteht.

(7) Gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 2065/2003 dürfen nur Raucharomen zugelassen und in Verkehr gebracht werden, die keine Risiken für die menschliche Gesundheit darstellen. Die Verlängerung der Zulassung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen sollte daher verweigert werden.

(8) Damit Lebensmittelunternehmer Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen für die Herstellung von Lebensmitteln verwenden können, die gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2024/2067 der Kommission ⁵ bis zum 1. Juli 2029 in Verkehr gebracht werden dürfen, sollte Zesti Smoke Code 10 (SF-002) jedoch bis zu diesem Datum in Verkehr gebracht werden dürfen.

(9) Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel

Die Verlängerung der Zulassung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen wird verweigert.

Zesti Smoke Code 10 (SF-002) darf bis zum 1. Juli 2029 weiter in Verkehr gebracht werden.

Dieser Beschluss ist an Kerry Inc, Global Technology and Innovation Centre, 3400 Milington Road, Beloit, WI 53511, Vereinigte Staaten, gerichtet.

1) ABl. L 309 vom 26.11.2003 S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.

2) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1321/2013 der Kommission vom 10. Dezember 2013 zur Festlegung der Unionsliste zugelassener Primärprodukte für die Herstellung von Raucharomen zur Verwendung als solche in oder auf Lebensmitteln und/oder für die Produktion daraus hergestellter Raucharomen (ABl. L 333 vom 12.12.2013 S. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Zesti Smoke Code 10 (SF-002) as a smoke flavouring Primary Product (Wissenschaftliche Stellungnahme zur Verlängerung von Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als Primärprodukt für die Herstellung von Raucharomen). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8364.

4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, S. 11 ff. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.

5) Durchführungsverordnung (EU) 2024/2067 der Kommission vom 31. Juli 2024 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1321/2013 hinsichtlich der Streichung der Einträge SF-001 bis SF-010 aus der Unionsliste zugelassener Primärprodukte für die Herstellung von Raucharomen (ABl. L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).