ChemVwV-GLP
- Inhalt -
1. Begriffsbestimmungen
2. Programm zur Einhaltung der GLP-Grundsätze
3. Das Überwachungsverfahren der Landesbehörden
3.1, 3.2, 3.3, 3.4
4. Durchführung der Überwachung
4.1, 4.2
5. Folgemaßnahmen nach Überwachung
5.1, 5.2, 5.3, 5.4
6. Veröffentlichungsbefugnis
7. Inkrafttreten/abgelöste Vorschrift
Anhang (zu 4.1)
Leitlinien für die Durchführung von Inspektionen einer Prüfeinrichtung und die Überprüfung von Prüfungen
Inspektion einer Prüfeinrichtung
Inspektionsverfahren Vorinspektion
Organisation und Personal
Qualitätssicherungsprogramm
Pflege, Haltung und Unterbringung von Tieren und von anderen biologischen Prüfsystemen
Geräte, Materialien, Reagenzien und Proben
Biologische Prüfsysteme
Prüf- und Referenzsubstanzen
Standardarbeitsanweisungen
Durchführung der Prüfung
Berichterstattung über die Ergebnisse der Prüfung
Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Überprüfung von Prüfungen
Abschluß der Inspektion oder der Überprüfung von Prüfungen