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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Absatz 1a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V):
Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Vom 20. März 2014
(BAnz. AT vom 11.06.2014 B2)



Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. März 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 8. Mai 2014 (BAnz AT 03.06.2014 B3), wie folgt zu ändern:

Die Tabelle in Anlage VII wird wie folgt geändert:

1. Entsprechend der alphabetischen Reihenfolge werden folgende Zeilen eingefügt:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Amoxicillin + ClavulansäurePulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"
"CetirizinLösung zum Einnehmen Sirup"
"CetirizinTropfen zum Einnehmen, Lösung"
"Cyproteronacetat + EthinylestradiolFilmtabletten überzogene Tabletten"
"Dienogest + EthinylestradiolFilmtabletten
Tabletten
überzogene Tabletten"
"FluconazolHartkapseln"
"FluvastatinHartkapseln"
"ItraconazolHartkapseln"
"LevetiracetamLösung zum Einnehmen"
"LoperamidHartkapseln
Kautabletten
Schmelztabletten Tabletten
Weichkapseln"
"MelperonLösung zum Einnehmen"
"MemantinLösung zum Einnehmen"
"MethyldopaFilmtabletten Tabletten"
"MontelukastFilmtabletten Tabletten"
"RisperidonLösung zum Einnehmen"
"RivastigminHartkapseln"

2. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"AcemetacinKapseln

Kapseln, magensaftresistent"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"AcemetacinHartkapseln"

3. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Cefaclor

Cefaclor-1-Wasser

Filmtabletten

Kapseln"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"CefaclorFilmtabletten

Hartkapseln"

4. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Clindamycin
Clindamycin hydrochlorid
Clindamycin hydrochlorid-1-Wasser
Filmtabletten

Kapseln"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"ClindamycinFilmtabletten

Hartkapseln"

5. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Doxazosin

Doxazosin mesilat

Tabletten

Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung

Retardtabletten"

wird gestrichen.

6. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Fluoxetin

Fluoxetin hydrochlorid

Filmtabletten

Hartkapseln

Kapseln

Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"FluoxetinFilmtabletten

Hartkapseln

Tabletten

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen"

7. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"HaloperidolLösung

Tropfen

Tropflösung"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"HaloperidolLösung zum Einnehmen

Tropfen zum Einnehmen, Lösung"

8. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Ketotifen

Ketotifen fumarat

Filmtabletten

Kapseln

Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"KetotifenFilmtabletten

Hartkapseln

Tabletten"

9. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Loperamid

Loperamid hydrochlorid

Lösung

Tropfen

Tropflösung"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"LoperamidLösung zum Einnehmen

Tropfen zum Einnehmen, Lösung"

10. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Metoclopramid

Metoclopramid dihydrochlorid-1-Wasser

Metoclopramid hydrochlorid

Metoclopramid hydrochlorid-1-Wasser

Lösung

Tropfen

Tropflösung"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"MetoclopramidLösung zum Einnehmen

Tropfen zum Einnehmen, Lösung"

11. In der Zeile "Nifedipin" wird in Spalte 3 "austauschbare Darreichungsformen" das Wort "Kapseln" ersetzt durch das Wort "Weichkapseln".

12. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"ParacetamolLösung

Saft

Sirup"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"ParacetamolLösung zum Einnehmen

Sirup"

13. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Piroxicam


Piroxicam betadex

Kapseln

Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"PiroxicamHartkapseln

Tabletten"

14. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Tramadol

Tramadol hydrochlorid

Retardkapseln

Retardtabletten"

wird ersetzt durch die Zeilen:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"TramadolHartkapseln, retardiert

Retardtabletten

(Applikationshäufigkeit 2 x täglich)"

"TramadolHartkapseln, retardiert

Retardtabletten

(Applikationshäufigkeit 1 x täglich)"

15. Die Zeile

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"Tramadol

Tramadol hydrochlorid

Filmtabletten

Kapseln

Tabletten"

wird wie folgt neu gefasst:

WirkstoffWirkstoffbasen im Verhältnisaustauschbare Darreichungsformen
"TramadolFilmtabletten

Hartkapseln

Tabletten"

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE