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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin/Mefformin

Vom 23. Januar 2014
(BAnz. AT vom 18.02.2014 B6)



Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 23. Januar 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 19. Dezember 2013 (BAnz AT 04.02.2014 B3), wie folgt zu ändern:

In Anlage XII werden die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sitagliptin/Metformin unter dem Abschnitt "4. Therapiekosten" wie folgt geändert:

1. In Unterabschnitt b) wird die Tabelle unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" durch folgende Tabelle ersetzt:

Bezeichnung der Therapiezusätzlich notwendige GKV-Leistungen
BezeichnungKosten/Packung 17AnzahlfragVerbrauch/JahrKosten/Jahr
Zweckmäßige Vergleichstherapie (Humaninsulin, ggf. Therapie nur mit Human-Insulin)Blutzuckerteststreifen12,00 Euro 17a1 - 3365 - 109587,960 Euro - 262,80 Euro
Lanzetten3,80 Euro 17a1 - 3365 - 10956,94 Euro - 20,80 Euro
Einmalnadeln22,80 Euro 17a1 - 2365 - 73083,22 Euro - 166,44 Euro

2. Die Fußnote 17 wird wie folgt gefasst:

"17 Anzahl Teststreifen/Packung = 50 St. (2 x 25 St.); Anzahl Lanzetten/Packung = 200 St.; Anzahl Einmalnadeln/ Packung = 100 St."

3. Nach Fußnote 17 wird folgende Fußnote 17a angefügt:

"17a) Darstellung der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand: 15. August 2013."

4. In Unterabschnitt b) werden unter der Gliederungsüberschrift "Jahrestherapiekosten" in der Tabelle die Angaben in der Zeile

Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen:
Blutzuckerteststreifen101,47 Euro - 304,41 Euro
Lanzetten6,94 Euro - 20,80 Euro

wie folgt gefasst:

Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen:
Blutzuckerteststreifen87,60 Euro - 262,80 Euro
Lanzetten6,94 Euro - 20,80 Euro
Einmalnadeln83,22 Euro - 166,44 Euro

II.

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf der Internetseite des Gemeinsamen Bundesausschusses am 23. Januar 2014 in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE