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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms" im Rahmen der Festbetrags-Anpassung für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3

Vom 18. Februar 2016
(BAnz. AT vom 22.04.2016 B3)



Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2016 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 18. Februar 2016 (BAnz. AT 06.04.2016 B7), wie folgt zu ändern:

I.

In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:

1. "Benzoylperoxid, Gruppe 1

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Benzoylperoxid
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:topische Darreichungsformen
Darreichungsformen:Creme, Emulsion/Suspension zur Anwendung auf der Haut, Gel"

2. "Biperiden, Gruppe 2

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Biperiden
Festbetragsgruppe Nr.:2
Status:verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:feste orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend
Darreichungsformen:Retardtabletten"

3. "Buprenorphin, Gruppe 2

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Buprenorphin
Festbetragsgruppe Nr.:2
Status:verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:transdermale Darreichungsformen
Darreichungsformen:transdermale Pflaster"

4 ."Cromoglicinsäure, Gruppe 2

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Cromoglicinsäure
Festbetragsgruppe Nr.:2
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:nasale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Nasenspray, Nasenspray (Lösung), Nasentropfen"

5. "Cromoglicinsäure, Gruppe 3

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Cromoglicinsäure
Festbetragsgruppe Nr.:3
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:Ophthalmika und nasale Darreichungsformen in Kombipackungen
Darreichungsformen:Augentropfen, Nasenspray (Lösung)"

6. "Dimeticon und Simeticon, Gruppe 2

Stufe:2
Wirkstoffgruppe:Dimeticon und Simeticon
Festbetragsgruppe Nr.:2
Status:nicht verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Äquivalenzfaktoren:

Wirkstoffe

Äquivalenzfaktoren
Dimeticon und Simeticon1
Gruppenbeschreibung:Dimeticon und Simeticon, flüssige orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Emulsion/Suspension zum Einnehmen, Tropfen zum Einnehmen (Suspension)"

7. "H1-Antagonisten, weitere Antihistaminika, Gruppe 9B

Stufe:3
Wirkstoffgruppe:H1-Antagonisten, weitere Antihistaminika
Festbetragsgruppe Nr.:9B
Status:nicht verschreibungspflichtig
Wirkstoffe:Bamipinca. 2 %
Chlorphenoxaminca. 1,5 %
Clemastinca. 0,04 %
Dimetindenca. 0,1 %
Diphenhydraminzurzeit nicht besetzt
Pheniraminzurzeit nicht besetzt
Tripelennaminca. 2 %
Gruppenbeschreibung:Antihistaminika, topische Darreichungsformen
Darreichungsformen:Creme, Gel, Pulver/Stift zur Anwendung auf der Haut, Salbe"

8. "Loperamid, Gruppe 1B

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Loperamid
Festbetragsgruppe Nr.:1B
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Brausetabletten, Filmtabletten, Hartkapseln, Lösung/Tropfen zum Einnehmen, Schmelztabletten, Tabletten, Weichkapseln"

9. "Magaldrat, Gruppe 1

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Magaldrat
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Gel/Suspension zum Einnehmen, Kautabletten, Lutschtabletten, Tabletten"

10. "Pankreatin, Gruppe 1

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Pankreatin
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:magensaftresistente polydisperse Darreichungsformen
Darreichungsformen:Granulat, Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln/Tabletten, magensaftresistentes Granulat"

11. "Pyridoxin, Gruppe 2

Stufe:1
Wirkstoffgruppe:Pyridoxin
Festbetragsgruppe Nr.:2
Status:nicht verschreibungspflichtig
Gruppenbeschreibung:parenterale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Injektionslösung"

12. "Schichtgitter-Antacida, Gruppe 1

Stufe:3
Wirkstoffgruppe:Schichtgitter-Antacida
Festbetragsgruppe Nr.:1
Status:nicht verschreibungspflichtig
Wirkstoffe
und Äquivalenzfaktoren:

Wirkstoffe

Äquivalenzfaktoren
Hydrotalcit1
magaldrathaltige Kombinationen1
Gruppenbeschreibung:orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:Gel/Suspension zum Einnehmen, Kautabletten, Pastillen, Tabletten"

II.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

UWS Umweltmanagement GmbHENDE