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Regelwerk, EU 2024, Chemikalien - EU Bund

Durchführungsverordnung (EU) 2024/1280 der Kommission vom 30. April 2024 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 hinsichtlich der Laufzeit der Genehmigungen für die Wirkstoffe Dodemorph, Fettsäuremethylester C8-C10, Laurinsäure, Methyloctanoat, Methyldecanoat, Ölsäure und Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) Stamm IMI 206040

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 2024/1280 vom 03.05.2024)



Ergänzende Informationen
Liste der VO'en zur Nichtgenehmigung/-erneuerung der Genehmigung von Wirkstoffen

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates 1, insbesondere auf Artikel 17 Absatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Gemäß Artikel 78 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 gelten in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates 2 aufgenommene Wirkstoffe als gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 genehmigt. Diese Stoffe sind in Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission 3 aufgeführt.

(2) Dies ist der Fall für die Wirkstoffe Dodemorph, Fettsäuren C8-C10 Methylester, Laurinsäure, Methyloctanoat, Methyldecanoat, Ölsäure und Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) Stamm IMI 206040.

(3) Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2023/1446 der Kommission 4 wurde die Laufzeit der Genehmigung für den Wirkstoff Dodemorph bis zum 30. November 2026 und für die Stoffgruppe Fettsäuren C7-C20, zu der Fettsäuremethylester C8-C10, Laurinsäure, Methyloctanoat, Methyldecanoat und Ölsäure gehören, bis zum 15. Dezember 2024 verlängert, da die noch verbleibenden Schritte des Verfahrens zur Erneuerung der Genehmigung für diese Wirkstoffe noch nicht abgeschlossen sind.

(4) Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2023/689 der Kommission 5 wurde die Laufzeit der Genehmigung für den Wirkstoff Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) aus denselben Gründen bis zum 15. April 2025 verlängert.

(5) In Bezug auf die Stoffgruppe Fettsäuren C7-C20 wurde kein Antrag auf Erneuerung der Genehmigung für die Wirkstoffe Laurinsäure, Methyloctanoat, Methyldecanoat und Ölsäure gestellt, und im Hinblick auf die Erneuerung des Wirkstoffs Fettsäuremethylester C8-C10 wurde kein ergänzendes Dossier gemäß Artikel 5 der Durchführungsverordnung (EU) 2020/1740 der Kommission 6 eingereicht.

(6) Es wurde kein Antrag auf Erneuerung der Genehmigung für den Stamm IMI 206040 von Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) gemäß Artikel 5 der Durchführungsverordnung (EU) 2020/1740 gestellt.

(7) Bezüglich des Wirkstoffs Dodemorph bestätigte der Antragsteller am 18. Dezember 2023, dass er den Antrag auf Erneuerung der Genehmigung nicht mehr unterstützt.

(8) Somit ist es nicht mehr gerechtfertigt, die verlängerten Laufzeiten dieser Wirkstoffe beizubehalten. Daher sollte ein neues Ablaufdatum auf den frühestmöglichen Zeitpunkt festgesetzt werden, während gleichzeitig den Mitgliedstaaten ausreichend Zeit für den Widerruf ihrer Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die diese Stoffe enthalten, einzuräumen ist.

(9) Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 sollte daher entsprechend geändert werden.

(10) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 30. April 2024

1) ABl. L 309 vom 24.11.2009 S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

2) Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (ABl. L 230 vom 19.08.1991 S. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

3) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission vom 25. Mai 2011 zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Liste zugelassener Wirkstoffe (ABl. L 153 vom 11.06.2011 S. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

4) Durchführungsverordnung (EU) 2023/1446 der Kommission vom 12. Juli 2023 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 im Hinblick auf die Verlängerung der Laufzeit der Genehmigung für die Wirkstoffe 2,5-Dichlorbenzoesäuremethylester, Essigsäure, Aluminiumammoniumsulfat, Aluminiumphospid, Aluminiumsilicat, Calciumcarbid, Cymoxanil, Dodemorph, Ethylen, Teebaumextrakt, Rückstände aus der Fettdestillation, Fettsäuren C7 bis C20, Flonicamid (IKI-220), Gibberellinsäure, Gibberellin, Halosulfuronmethyl, hydrolisierte Proteine, Eisensulfat, Magnesiumphosphid, Maltodextrin, Metamitron, Pflanzenöle/Nelkenöl, Pflanzenöle/Rapsöl, Pflanzenöle/Grüne-Minze-Öl, Pyrethrine, Sulcotrion, Tebuconazol und Harnstoff (ABl. L 178 vom 13.07.2023 S. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).

5) Durchführungsverordnung (EU) 2023/689 der Kommission vom 20. März 2023 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 hinsichtlich der Verlängerung der Laufzeit der Genehmigung für die Wirkstoffe Bacillus subtilis (Cohn 1872) Stamm QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai Stämme ABTS-1857 und GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (Serotyp H-14) Stamm AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki Stämme ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 und EG 2348, Beauveria bassiana Stämme ATCC 74040 und GHA, Clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), Cyprodinil, Dichlorprop-P, Fenpyroximat, Fosetyl, Malathion, Mepanipyrim, Metconazol, Metrafenon, Pirimicarb, Pyridaben, Pyrimethanil, Rimsulfuron, Spinosad, Trichoderma asperellum (vormals T. harzianum) Stämme ICC012, T25 und TV1, Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) Stamm T11, Trichoderma gamsii (vormals T. viride) Stamm ICC080, Trichoderma harzianum Stämme T-22 und ITEM 908, Triclopyr, Trinexapac, Triticonazol und Ziram (ABl. L 91 vom 29.03.2023 S. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/689/oj).

6) Durchführungsverordnung (EU) 2020/1740 der Kommission vom 20. November 2020 zur Festlegung der notwendigen Bestimmungen für das Erneuerungsverfahren für Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012 der Kommission (ABl. L 392 vom 23.11.2020 S. 20. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

.

Anhang

Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 wird wie folgt geändert:

1. Der Eintrag 204 zu Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum) erhält folgende Fassung:

Nr.Gebräuchliche Bezeichnung, KennnummernIUPAC-BezeichnungReinheit 1Datum der ZulassungBefristung der ZulassungSonderbestimmungen
"204 Trichoderma atroviride (vormals T. harzianum)
STAMM: T11
Kultursammlung: Nr.
Spanische Kultursammlung CECT 20498, identisch mit IMI 352941
EntfälltKeine relevanten Verunreinigungen1. Mai 200915. April 2025Teil A
Nur Anwendungen als Fungizid dürfen zugelassen werden.

Teil B
Bei der Anwendung der einheitlichen Grundsätze gemäß Artikel 29 Absatz 6 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 sind die Schlussfolgerungen des vom Ständigen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit abgeschlossenen Beurteilungsberichts über Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) bzw. ITEM 908 (SANCO/1840/208) und insbesondere der entsprechenden Anlagen I und II zu berücksichtigen. Die Anwendungsbedingungen umfassen gegebenenfalls Maßnahmen zur Risikobegrenzung."

STAMM: IMI 206040 - Kultursammlung: Nr. IMI 206040, ATCC 20476EntfälltKeine relevanten Verunreinigungen1. Mai 200931. August 2024
1) Nähere Angaben zur Identität und Spezifikation des Wirkstoffs sind in dem Bericht im Hinblick auf die Erneuerung enthalten.

2. Der Eintrag 230 zu Fettsäuren C7 bis C20 erhält folgende Fassung:

Nr.Gebräuchliche Bezeichnung, KennnummernIUPAC-BezeichnungReinheit 1Datum der ZulassungBefristung der ZulassungSonderbestimmungen
"230Fettsäuren C7 bis C20
CAS-Nr. 112-05-0 (Pelargonsäure)
67701-09-1 (Fettsäuren C7-C18 und ungesättigte C18-Kaliumsalze)
124-07-2 (Caprylsäure)
334-48-5 (Caprinsäure)
Nonanoic acid
Caprylic Acid, Pelargonic Acid, Capric Acid, Lauric Acid, Oleic Acid (jeweils ISO)
Octanoic Acid, Nonanoic Acid, Decanoic Acid, Dodecanoic Acid, cis-9-Octadecenoic Acid (jeweils IUPAC)
Fatty acids, C7-C10, Me esters
> 889 g/kg (Pelargonsäure)
> 838 g/kg Fettsäuren
> 99 % Fettsäuremethylester
1. September 200915. Dezember 2024Teil A
Nur Anwendungen als Insektizid, Akarizid, Herbizid und Wachstumsregler dürfen zugelassen werden.

Teil B
Bei der Anwendung der einheitlichen Grundsätze gemäß Artikel 29 Absatz 6 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 sind die Schlussfolgerungen des vom Ständigen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit abgeschlossenen Beurteilungsberichts über Fettsäuren (SANCO/2610/2008) und insbesondere dessen Anlagen I und II zu berücksichtigen.
Die Anwendungsbedingungen umfassen gegebenenfalls Maßnahmen zur Risikobegrenzung."

143-07-7 (Laurinsäure)
112-80-1 (Ölsäure)
85566-26-3 (Fettsäuremethylester C8-C10)
111-11-5 (Methyloctanoat)
110-42-9 (Methyldecanoat)
CIPAC-Nr. nicht vergeben
Nonanoic acid
Caprylic Acid, Pelargonic Acid, Capric Acid, Lauric Acid, Oleic Acid (jeweils ISO)
Octanoic Acid, Nonanoic Acid, Decanoic Acid, Dodecanoic Acid, cis-9-Octadecenoic Acid (jeweils IUPAC)
Fatty acids, C7-C10, Me esters
> 889 g/kg (Pelargonsäure)
> 838 g/kg Fettsäuren
> 99 % Fettsäuremethylester
1. September 200931. August 2024
1) Nähere Angaben zur Identität und Spezifikation des Wirkstoffs sind in dem Bericht im Hinblick auf die Erneuerung enthalten.

3. In Spalte 6 (Befristung der Zulassung) des Eintrags 264 zu Dodemorph wird das Datum durch "31. August 2024" ersetzt.


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