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Regelwerk, EU 2025, Chemikalien - EU Bund

Durchführungsverordnung (EU) 2025/265 der Kommission vom 7. Februar 2025 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 hinsichtlich verwaltungstechnischer Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE"

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 2025/265 vom 10.02.2025)


Ergänzende Informationen
Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 50 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 26. Mai 2020 wurde Agrobiothers Laboratoire mit der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 der Kommission 2 unter der Nummer EU-0021035-0000 eine Unionszulassung für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" erteilt. Anhang II der genannten Durchführungsverordnung enthält die Zusammenfassung der Eigenschaften ("SPC") für diese Biozidproduktfamilie.

(2) Am 30. November 2021 wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 mit der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2109 der Kommission 3 hinsichtlich verwaltungstechnischer Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" gemäß Artikel 50 Absatz 2 und Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 geändert.

(3) Am 24. August 2022, 5. Januar 2023, 15. Februar 2023 und 26. September 2023 reichte Agrobiothers Laboratoire bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 4 weitere Notifizierungen zu verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" ein, die unter den Nummern BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 und BC-FT088928-97 in das Register für Biozidprodukte eingetragen wurden. Die notifizierten vorgeschlagenen Änderungen betreffen die Hinzufügung von 4 Handelsnamen, Änderungen an 2 Handelsnamen und die Streichung von 2 Handelsnamen.

(4) Am 3. Oktober 2022 5, 2. Februar 2023 6, 9. März 2023 7 und 19. Oktober 2023 8 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 Stellungnahmen zu den notifizierten verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" zusammen mit einer überarbeiteten Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts. In den Stellungnahmen kommt die ECHA zu dem Schluss, dass es sich bei den vorgeschlagenen Änderungen um verwaltungstechnische Änderungen nach Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und gemäß Titel 1 Abschnitt 1 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 handelt und dass die Bedingungen gemäß Artikel 19 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 nach der Umsetzung der Änderungen weiterhin erfüllt sein werden.

(5) Am 19. Oktober 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 die überarbeitete Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" in allen Amtssprachen der Union, die alle beantragten verwaltungstechnischen Änderungen abdeckt.

(6) Die Kommission schließt sich den Stellungnahmen der Agentur an und hält es daher für angezeigt, die Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" zu ändern und die von Agrobiothers Laboratoire beantragten verwaltungstechnischen Änderungen vorzunehmen.

(7) Mit Ausnahme der verwaltungstechnischen Änderungen bleiben die anderen wesentlichen Informationen, die in der in Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "INSECTICIDES FOR HOME USE" aufgeführt sind, unverändert.

(8) Im Interesse der Klarheit und zur Erleichterung des Zugangs für Verwender und interessierte Kreise zur konsolidierten Fassung der von der Agentur zu veröffentlichenden Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts sollte Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 vollständig ersetzt werden. Wegen einer 2024 vorgenommenen Änderung des für die Erstellung der Zusammenfassungen der Eigenschaften von Biozidprodukten im Register für Biozidprodukte verwendeten Formats sollte die Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts im genannten Anhang auch einige kleinere redaktionelle und gestalterische Änderungen umfassen.

(9) Die Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 sollte daher entsprechend geändert werden

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 7. Februar 2025

1) ABl. L 167 vom 27.06.2012 S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2) Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 der Kommission vom 26. Mai 2020 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" (ABl. L 164 vom 27.05.2020 S. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/704/oj).

3) Durchführungsverordnung (EU) 2021/2109 der Kommission vom 30. November 2021 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2020/704 hinsichtlich der verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "INSECTICIDES FOR HOME USE" (ABl. L 429 vom 01.12.2021 S. 99, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2109/oj).

4) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.04.2013 S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

5) Stellungnahme der ECHA Nr. UAD-C-1614316-40-00/F vom 3. Oktober 2022 zur verwaltungstechnischen Änderung der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie: INSECTICIDES FOR HOME USE, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

6) Stellungnahme der ECHA Nr. UAD-C-1642252-38-00/F vom 2. Februar 2023 zur verwaltungstechnischen Änderung der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie: INSECTICIDES FOR HOME USE, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

7) Stellungnahme der ECHA Nr. UAD-C-1648354-23-00/F vom 9. März 2023 zur verwaltungstechnischen Änderung der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie: INSECTICIDES FOR HOME USE, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

8) Stellungnahme der ECHA Nr. UAD-C-1689543-18-00/F vom 19. Oktober 2023 zur verwaltungstechnischen Änderung der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie: INSECTICIDES FOR HOME USE, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

.

Zusammenfassung der Eigenschaften einer BiozidproduktfamilieAnhang

INSECTICIDES FOR HOME USE

Produktart(en)

PT18: Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

Zulassungsnummer EU-0021035-0000

R4BP-Assetnummer EU-0021035-0000

Teil I
Erste Informationsebene

Kapitel 1
Administrative Informationen

1.1. Familienname

NameINSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Produktart(en)

Produktart(en)PT18: Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

1.3. Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des ZulassungsinhabersNameAgrobiothers Laboratoire
AnschriftZI Route des Platières 71290 CUISERY FR
Zulassungsnummer

EU-0021035-0000

R4BP-Assetnummer

EU-0021035-0000

Datum der Zulassung

16.6.2020

Ablauf der Zulassung

31.5.2030

1.4. Hersteller des Produkts

Name des HerstellersAGROBIOTHERS LABORATOIRE
Anschrift des HerstellersZI Les Platières 71290 Cuisery Frankreich
Standort der Produktionsstätten
AF3
16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Frankreich

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

WirkstoffPermethrin
Name des HerstellersTagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Anschrift des HerstellersJhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai Indien
Standort der Produktionsstätten
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607.005 Tamilnadu Indien


WirkstoffS-Methopren
Name des HerstellersBabolna bio Ltd.
Anschrift des HerstellersSzallas u.6 H- 1107 Budapest Ungarn
Standort der Produktionsstätten
Babolna bio Ltd.
Szallas u.6 H- 1107 Budapest Ungarn

Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Permethrin3-Phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylatWirkstoff52645-53-1258-067-90,177 - 0,177 % (w/w)
S-MethoprenIsopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoatWirkstoff65733-16-60,00225 - 0,00225 % (w/w)
Propan-2-olPropan-2-olNicht wirksamer Stoff67-63-0200-661-73,33475 - 3,33475 % (w/w)
Butanen-butaneNicht wirksamer Stoff106-97-8203-448-763,458 - 63,458 % (w/w)
PropanepropaneNicht wirksamer Stoff74-98-6200-827-916,271 - 16,271 % (w/w)
IsobutaneisobutaneNicht wirksamer Stoff75-28-5200-857-24,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en)AE Aerosolpackung

Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)

Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 1 Identifikator

IdentifikatorINSEKTIZIDSPRAY FÜR DEN HAUSHALT

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer1-1

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)PT18: Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

TrivialnameIUPAC-NameFunktionCAS-NummerEG-NummerGehalt (%)
Permethrin3-Phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylatWirkstoff52645-53-1258-067-90,177 - 0,177 % (w/w)
S-MethoprenIsopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoatWirkstoff65733-16-60,00225 - 0,00225 % (w/w)
Propan-2-olPropan-2-olNicht wirksamer Stoff67-63-0200-661-73,33475 - 3,33475 % (w/w)
Butanen-butaneNicht wirksamer Stoff106-97-8203-448-763,458 - 63,458 % (w/w)
PropanepropaneNicht wirksamer Stoff74-98-6200-827-916,271 - 16,271 % (w/w)
IsobutaneisobutaneNicht wirksamer Stoff75-28-5200-857-24,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en)AE Aerosolpackung

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

GefahrenhinweiseH222: Extrem entzündbares Aerosol, H229: Behälter steht unter Druck: kann bei Erwärmung bersten.
H229: Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten
H304: Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tödlich sein.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H410: Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
EUH208: Enthält PERMETHRINE. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.
SicherheitshinweiseP101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
P103: Lesen Sie sämtliche Anweisungen aufmerksam und befolgen Sie diese.
P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
P211: Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.
P251: Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch.
P264: Nach der Handhabung den Händen gründlich waschen.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: advice.
P410 + P412: Vor Sonnenbestrahlung schützen. Vor Temperaturen über 50 °C/122 °F schützen.
P411: Bei Temperaturen nicht über 40°C/104°F aufbewahren.
P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P391: Verschüttete Mengen aufnehmen.
P501: contents gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Insektizidspray für den Haushalt

ProduktartPT18: Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)Wissenschaftlicher Name: Ctenocephalides felis
Trivialname: - Flöhe
Entwicklungsstadium: Larven

Wissenschaftlicher Name: Ctenocephalides felis
Trivialname: - Flöhe
Entwicklungsstadium: Erwachsene

Wissenschaftlicher Name: Ixodes ricinus
Trivialname: - Zecken
Entwicklungsstadium: -

Wissenschaftlicher Name: Rhipicephalus sanguineus
Trivialname: - Zecken
Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich(e)Innenverwendung

Gezielte Behandlung nicht waschbarer Möbel und Heimtextilien wie Teppiche, Matten oder Sessel.

Anwendungsmethode(n)Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:
Nach dem Absaugen der zu behandelnden Oberfläche wird das Produkt aus 30 cm Abstand aufgesprüht.

Anwendungsrate(n) und HäufigkeitAufwandmenge: 1,3 Sekunden Sprühdauer für circa 1 m2 (2,1 g/m2)

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Der zeitliche Abstand zwischen zwei Behandlungen muss mindestens 6 Monate betragen.

Anwenderkategorie(n)Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)
Verpackungsgrößen und VerpackungsmaterialWeißblech-Sprühdose mit Innenbeschichtung aus phenolbasiertem Epoxidharz (250 ml oder 500 ml).
Weißblech-Sprühdose ohne Innenbeschichtung (300 ml)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1

5.1. Gebrauchsanweisung

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Kapitel 6
Sonstige Angaben

Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L"HABITATAbsatzmarkt: EU
SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L"HABITAT 300 ML FRISKIESAbsatzmarkt: EU
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANISAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L"HABITATAbsatzmarkt: EU
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETOAbsatzmarkt: EU
SPRAY INSECTICIDE POUR L"HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETOAbsatzmarkt: EU
SPRAY INSECTICIDE POUR L"HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANISAbsatzmarkt: EU
BEAPHAR SPRAY POUR L"HABITAT INSECTICIDEAbsatzmarkt: EU
BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDEAbsatzmarkt: EU
BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDEAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricidAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household sprayAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksilleAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides HaushaltssprayAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Spray
bildbild
Absatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l'ambiente domesticoAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruikAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricidAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICOAbsatzmarkt: EU
FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricidAbsatzmarkt: EU
PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso domésticoAbsatzmarkt: EU
FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticideAbsatzmarkt: EU
INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENTAbsatzmarkt: EU
BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAYAbsatzmarkt: EU
Zulassungsnummer

EU-0021035-0001 1-1

TrivialnameIUPAC-NameFunktionCAS-NummerEG-NummerGehalt (%)
Permethrin3-Phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylatWirkstoff52645-53-1258-067-90,177 % (w/w)
S-MethoprenIsopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoatWirkstoff65733-16-60,00225 % (w/w)
Propan-2-olPropan-2-olNicht wirksamer Stoff67-63-0200-661-73,33475 % (w/w)
Butanen-butaneNicht wirksamer Stoff106-97-8203-448-763,458 % (w/w)
PropanepropaneNicht wirksamer Stoff74-98-6200-827-916,271 % (w/w)
IsobutaneisobutaneNicht wirksamer Stoff75-28-5200-857-24,068 % (w/w)


UWS Umweltmanagement GmbHENDE

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