Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, Medizinprodukte

DIMDI-Verordnung
- Inhalt -

§ 1 Anwendungsbereich

§ 2 Elektronische Anzeigen und Anträge

§ 3 Zentrales Erfassungssystem zur Entgegennahme von Anzeigen nach dem Medizinproduktegesetz

§ 3a Zentrales Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen

§ 4 Medizinprodukte-Datenbanken

§ 5 Nutzung der Datenbanken

§ 6 Datenschutz und Datensicherheit

§ 7 Speicherungsfrist

§ 8 Auskunftsrecht

§§ 9, 10 (aufgehoben) 

Anlage 1 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1)

Anlage 2 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Abs. 2 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1)

Anlage 3 Informationen über Bescheinigungen nach § 18 MPG (zu § 4 Abs. 1 Nr. 2)

Anlage 4 Klinische Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung nach den §§ 20 bis 24 MPG

Anlage 5 Mitteilung zur Klassifizierung eines Medizinproduktes bzw. Abgrenzung zu Nicht-Medizinprodukten